Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerinta nr. 1
Exercitarea activitatii profesionale.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care
să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul
că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică
inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE
distinct.
Modalitate de indeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție
publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea
cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de
ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba
română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în
clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților
principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea
din contract pe care o vor realiza.
Cerinta nr. 2 Pentru dotarile medicale este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDMR:
Aceasta cerinta se aplica, indiferent de lotul din care fac parte, pentru echipamentele ofertate care se incadreaza in prevederile
privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale, cu modificarile si completarile ulterioare
Pentru dotarile medicale este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDMR, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru
dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, Ordinul 3539/2022 si a Normelor
Metodologice din 24.11.2022 art. 6.
Astfel:
Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii
ofertelor documente justificative, astfel:
a) avizul de functionare emis de ANMDMR privind activitatile de import, comercializare si depozitare a echipamentelor ofertate
conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile
b) avizul de functionare emis de ANMDMR (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) din care sa reiasa
ca este avizat pentru activitatea de reparare, verificare si punere in functiune pentru echipamentele medicale ofertate
Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE din documentația de atribuire de către operatorii economici participanți (lider,
asociat,subcontractant) la procedura de atribuire care confirmă cele solicitate prin fișa de date cu privire la deținerea avizului
ANMDM.