Echipamente pentru bloc operator în cadrul proiectului de investiții „Reducerea riscului de infecții nosocomiale în cadrul Spitalului Clinic Județean Mureș”

Scurtă descriere

Echipamente pentru bloc operator în cadrul proiectului de investiții „Reducerea riscului de infecții nosocomiale în cadrul Spitalului Clinic Județean Mureș”
LOT 1 - Aparate și accesorii endoscopie și bronhoscopie
LOT 2 – Sterilizatoare cu abur
Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor : 14. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

LOT 1 – Aparate și accesorii endoscopie și bronhoscopie
Produse solicitate:
Mașină automată pentru procesarea endoscoapelor – 1 buc
Cărucior transport endoscoape – 1 buc
Mașină automată pentru procesarea bronhoscoapelor – 1 buc
Mașină automată de spălat ploști – 16 buc

Descrierea achiziției publice

LOT 2 – Sterilizatoare cu abur
Produse solicitate:
Sterilizator rapid cu abur aprox 60 litri – 1 buc
Sterilizator cu abur min 20 litri – 1 buc
Sterilizator cu abur min 450 litri – 2 buc

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Documente relevante care sa dovedescă forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: La nivelul DUAE, ofertanții trebuie să declare că „îndeplinesc toate criteriile de selecție impuse prin anunțul relevant sau în documentele achiziției menționate în anunț”, prin răspunsul dat la completarea DUAE (bifarea corespunzătoare) referitoare la „A: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție” (cerință prevăzută la art.193, alin.6 din Legea nr. 98/2016).
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
În cazul unei asocieri, fiecare asociat trebuie să depună documentele necesare pentru demonstrarea faptului că este autorizat să desfăşoare partea sa din contract.
În cazul persoanelor juridice străine se solicită documente echivalente emise in tara de rezidenta, conforme legii ţării de rezidenţă a acestuia, însoţite de traducerea acestora de către un traducător autorizat în limba româna.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Dovada implementării unui sistem de management al calității ISO 13485 sau echivalent în termen de valabilitate la momentul prezentării. Operatorii economici vor prezenta orice document prin care se susține această cerință, respectiv un certificat emis de institute oficiale responsabile cu controlul calității sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificații tehnice sau standarde.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Ofertantul (Operator Economic individual sau asociere de Operatori Economici) dovedește că a efectuat în mod coresp livrari de produse similare cu cele ce fac obiectul contractului, respectiv: LOT 1 - Aparate și accesorii endoscopie și bronhoscopie, precum si orice alte echipamente/ produse considerate a fi similare, în ultimii 3 ani în valoare cumulată de minim 3.700.000,00 lei fara TVA LOT 2 – Sterilizatoare cu abur diverse capacități, precum si orice alte echipamente/ produse considerate a fi similare, în ultimii 3 ani în valoare cumulată de minim 1.000.000,00 lei fără TVA ** Prin produse similare se înțelege produse de tipul/natura, celor care fac obiectul contractului, menționate la pct. II.3. Descrierea achiziției publice, precum și din punct de vedere al domeniului de utilizare, având în vedere prevederile art. 5 din Instrucțiunea 2/2017. Valoarea poate fi demonstrată la nivelul unuia sau mai mutle contracte. Pentru scopul prezentei proceduri: 1. perioada de referință - respectiv ultimii 3 ani - va fi întotdeauna calculată în sens invers pornind de la data comunicată în anunțul de participare (publicat la inițierea procedurii) ca fiind termenul limită de depunere a Ofertei. Daca se decaleaza termenul de depunere al ofertelor, se extinde corespunzator si perioada aferenta experientei similare. 2. livrări de produse similare efectuate în mod coresp înseamnă produse livrate de Ofertant și recepționate de beneficiarul produselor, în limitele acordului/contractului dintre Ofertant si benef produselor . 3. produse similare - Prin produse similare se înțelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiții: sunt destinate unor utilizări identice sau similare și fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv (conform art 18 alin (3) din Legea 98/2016) . Modalitatea de îndeplinire: La nivelul DUAE, ofertanții trebuie să declare că „îndeplinesc toate criteriile de selecție impuse prin anunțul relevant sau în doc achiziției menționate în anunț”, prin răspunsul dat la completarea DUAE (bifarea coresp) referitoare la „A: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție” (cerință prevăzută la art.193, alin.6 din Legea nr. 98/2016). Ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta, anterior atribuirii contractului, la solicitarea Autorității Contractante documente prin care să facă dovadă îndeplinirii cerinței privind experiența similară cum ar fi, dar fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă: copii ale unor părți relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit /certificate de predare- primire/ certificate de acceptare/ recomandări în partea beneficiarilor/ procese verbale de recepție/certificate de bună execuție/certificate constatatoare, prin care se confirmă că în ultimii 3 ani (raportați la dată limită de depunere a ofertelor) a furnizat produse similare. Doc justificative vor consta în doc reprezentând certificări de bună execuție pentru acele prod pe care ofertantul crede că AC trebuie să le ia în cons pentru evaluarea îndeplinirii cerinței privind exp similară. Respectivele certificări vor trebui să indice:  Numărul și dată contractului invocat drept experiență similară;  Obiectul contractului astfel încât să fie furnizate toate informațiile solicitate și necesare pentru a se verifică îndeplinirea cerinței privind exp similară;  Beneficiarii, indiferent dacă aceștia sunt autorități contractante sau clienți privați;  Perioada, mai exact intervalul periodic (data de început și dată de finalizare) în care s-au furnizat produsele;  Valoarea produselor furnizate în perioada solicitată (ultimii 3 ani);  Dată și numărul documentului de recepție;  Certificări din partea benef/beneficiarilor care să precizeze dacă produsele au fost furnizate/livrate în mod corespunzator. AC are dreptul de a se adresa inclusiv benef final al prod care fac obiectul contractului prezentat drept experiență similară, pentru conf celor prezentate de ofertant. Aceste doc vor fi prezentate și de către ofertantul asociat/ terț susținător, în situația în care resursele acestuia au fost luate în considerare pentru îndeplinirea cerinței. Orice OE are dreptul de a participa la procedura de atribuire în calitate de ofertant individual ori în comun cu alţi OE, inclusiv în forme de asociere temporară constituite în scopul participării la procedura de atribuire, subcontractant propus sau terţ susţinător, în condiţiile prevăzute de Legea 98/2016. DUAE va fi completat de către fiecare OE în parte. Doc justificative care probeaza cele asumate in angajamente/acorduri vor fi solicitate doar of clasat pe primul loc dupa aplicare criteriului de atribuire. Informatii despre acosiere si tert sustinatori se gasesc in sectiunea IV.4.3 Modul de prezentare al ofertei

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Autoritatea contractantă solicită ofertantului să precizeze în ofertă partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși. Autoritatea contractantă va verifica inexistența unei situații de excludere prevăzute la art. 164, 165 si 167 în legătură cu subcontractanții propuși. În cazul în care este identificată o situaţie de excludere, cu aplicarea în mod corespunzător a dispoziţiilor art. 171 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă va solicita ofertantului o singură dată să înlocuiască un subcontractant în legătură cu care a rezultat, în urma verificării, că se află în această situație. Având în vedere prevederile art. 218 din Legea 98/2016 subcontractanții își vor exprima la data depunerii ofertei/momentul introducerii acestora în contractul de achiziție publică, opțiunea de a fi sau nu plătiți direct de către autoritatea contractantă. În acest sens vor cuprinde în oferta depusă denumirea subcontractanților și datele de contact ale acestora, partea/părțile din contract care urmează a fi îndeplinite de către aceștia, precum și acordul subcontractanților cu privire la aceste aspecte (art. 150 alin. 1 si 2 din HG nr. 395/2016), urmând ca documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE. Odata cu depunerea DUAE operatorul economic participant la procedura va prezenta acordul de subcontractare Contractele trebuie să fie în concordanță cu oferta și se vor constitui în anexe la contractul de achiziție publică. Subcontractarea nu diminuează răspunderea contractantului în ceea ce privește modul de îndeplinire a viitorului contract de achiziție publică. Contractantul are obligația de a notifica autorității contractante orice modificări ale subcontractanților pe durata contractului de achiziție publică. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerințelor: se va prezenta DUAE pentru fiecare dintre respectivii subcontractanți, completat și semnat în mod corespunzător de către fiecare dintre aceștia, în conformitate cu prevederile art. 193 alin 1 din Legea 98/2016. Odată cu DUAE, se va depune scanat in SEAP, semnat cu semnătură electronica extinsa si acordul/ acordurile de subcontractare.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dețină un ”Aviz de funcționare” conform emis de ANMDMR.. Avizul de funcționare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale:
a) import dispozitive medicale;
b) distribuție dispozitive medicale;
c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale.

Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
La nivelul DUAE, ofertanții trebuie să declare că „îndeplinesc toate criteriile de selecție impuse prin anunțul relevant sau în documentele achiziției menționate în anunț”, prin răspunsul dat la completarea DUAE (bifarea corespunzătoare) referitoare la „A: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție” (cerință prevăzută la art.193, alin.6 din Legea nr. 98/2016).
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDMR, impreuna cu anexele acestuia, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Obiectul contractactului il reprezinta atat furnizarea de echipamente medicale, cat si activitatea de instalare si mentenanta. Pentru toate activitatile este necesar a se detine avizul de functionare emis de ANMDMR.
În cazul persoanelor juridice străine se solicită documente echivalente emise in tara de rezidenta, conforme legii ţării de rezidenţă a acestuia, însoţite de traducerea acestora de către un traducător autorizat în limba româna.

În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai avantajoasă.
Ofertele vor fi incarcate in SEAP pâna la un termen limita clar stabilit ( si comunicat ofertantilor) de autoritatea contractanta.
Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii
Autoritatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul selecției, la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora.
În cadrul comunicării, autoritatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate.
Autoritatea contractantă va informa ofertanții care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:
i. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;
ii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică/sectorială sau, după caz, ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru;
iii. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.
Autoritatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:
- ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;
- ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.
Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire
Autoritateaa contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme;
- nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;
- abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului.
În sensul prevederilor de mai sus, prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:
- criteriile de calificare și selecție, precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare, precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;
- pe parcursul analizei, evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni, iar Autoritatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă, la încălcarea principiilor.
Prin excepție, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu
procedura de atribuire;
- autoritatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită; cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității contractante.
Autoritateacontractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare.]
Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție
Autoritatea contractantă va încheia contractul de achizițiecu ofertantul desemnat câștigător, în perioada de valabilitate a ofertelor.
Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de 3 zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea contractantă.
Dacă termenului de 3 zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta.
In cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are
dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Cf L.101/2016 privind remediile si caile de atac în materie de atribuire a contr de achiz publica, a contr sect si a contr de concesiune de lucrari si concesiune de servicii, precum si pt org si funct CNSC