Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerinta nr 1
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către Autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificat constatator emis de oficiul registrului comertului.
Justificare: Autoritatea contractantă trebuie să se asigure asupra faptului că operatorii economici participanţi la procedură au dreptul de a desfăşura activităţi economice conform legislaţiei în vigoare. Temeiul legal al cerinţei, rezidă în prevederile art. 173 alin. (1) din Legea nr.98/2016, în baza căreia: ”Autoritatea contractantă are dreptul de a solicita oricărui operator economic să prezinte documente relevante care să dovedească forma de înregistrare şi, după caz, de atestare ori apartenenţă din punct de vedere profesional, în conformitate cu cerinţele legale din ţara în care este stabilit operatorul economic”.
Cerinta nr 2
Aviz de functionare si anexa, eliberat de ANMDM acolo unde este cazul , valabil la momentul prezentarii, conform art. 926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, Titlul XX - Dispozitive medicale, tehnologii si dispozitive asistive si art. 3 lit a), b) si c) din Ordinul ministrului sanatatii nr. 1008/2016 - Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006.
In cazul unei oferte depusa de catre o asociere, fiecare asociat trebui sa demonstreze ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului de achizitie publica pentru partea de contract pe care o va realiza. Cerinta trebuie sa fie indeplinita si de subcontractant/i, daca este cazul.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică (ofertantul unic/ ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul) cu informațiile solicitate de către Autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de functionare si anexa emisă de ANMDM, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Justificare: Autoritatea contractantă solicita operatorilor ecoomici sa demonstreze că dețin o astfel de autorizație avand in vedere obiectul principal al contractului si prevederile Legii 95/2006 ce impun detinerera unei astfel de autorizatii pentru operatorii economici ce importa/distribuie/depoziteaza/ asigura mentenanta pentru dispozitivele medicale ce se comercializeaza pe teritoriul Romaniei.