Furnizare echipamente medicale in cadrul proiectului „HealthGuard: Cross-Border Collaboration for Enhanced Infectious Disease Management and Emergency”, HUSKROUA/23/RI/2.0/033

Scurtă descriere

Achizitia publica de furnizare de produse - echipamente medicale in cadrul proiectului „HealthGuard: Cross-Border Collaboration for Enhanced Infectious Disease Management and Emergency”, HUSKROUA/23/RI/2.0/033. Caietul de sarcini nr. 8200/04.06.2025 are ca obiect achizitionarea de Echipamente medicale/alte categorii de echipamente si dotari independente, impartite in 8 loturi conform caietului de sarcini.
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor: 18. Termenul limita exprimat in numar de zile in care AC va raspunde in mod clar si complet la toate solicitarile de clarificari in a 11-a zi inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Se atribuie un număr maxim de x puncte suplimentare pentru fiecare an de garanție și acord privind servicii suplimentare oferit în plus față de specificațiile tehnice minime după cum urmează: + 4 ani de garanție suplimentară: 60 puncte; + 3 ani de garanție suplimentară: 0,75x60 puncte; + 2 ani de garanție suplimentară: 0,5x60 puncte; + 1 an de garanție suplimentară: 0,25x60 puncte; - Ofertele care se referă la garanții mai mici de 24 de luni nu răspund necesităților formulate de către autoritatea contractantă și se vor considera neconforme. - Ofertele care se referă la garanții de 24 de luni vor fi punctate cu 0 puncte. - Ofertele care se referă la garanții mai mari de 4 ani nu se vor puncta suplimentar.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Document constatator privind datele beneficiarului real emis de către Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC). Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, documente echivalente emise in tara de rezidenta traduse in limba romana, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Pentru persoanele juridice/fizice straine: In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevazute in cadrul cerintei sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. mai jos mentionate, AC accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative/judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens.
1. Ofertantii/ofertanti asociati, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prev. la art. 164 din Legea 98/2016.
Doc. justificative: Caziere judiciare pentru operatorul economic si membrii organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al operatorului economic si persoanele cu putere de reprezentare, de decizie sau de control asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv.
2. Ofertantii/ofertanti asociati, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prev. la art. 165 din Legea 98/2016.
Doc. justificative: Certificate constatatore privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
3. Ofertantii/ofertanti asociati, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prev. la art. 167 din Legea 98/2016.
Doc. justificative: Documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. 2, art. 167 alin 2, art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; alte documente edificatoare, dupa caz.
4. Operatorii economici nu trebuie sa se incadreze in situatiile prev. la art. 60 din Legea 98/2016.
Operatorul economic trebuie sa dovedeasca ca nu se afla intr-o situatie de conflict de interese in cadrul sau/in legatura cu procedura in cauza, conform art. 59 si art. 60 din Legea 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Operatorul economic va completa cerinta corespunzatoare in DUAE.
Persoanele care detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, respectiv persoane care aproba/semneaza documente emise in legatura cu sau pentru procedura de atribuire, inclusiv persoanele care aproba bugetul aferent autoritatii contractante, necesar finantarii contractului de achizitie publica sunt:Ec. Dunca Daniel-Radu – Manager; Dr. Brad Cristian – Director medical;Ec. Nicoara Monica – Director financiar-contabil; Ing. Dinu Monica – Manager proiect;Jr. Mois Alina Liliana – Sef Serviciu A.P.C.A.T.; Ec. Lazar Mirela – Serviciu A.P.C.A.T.; Dr. Ing. Hreniuc Ovidiu – Serv. Tehnic;. Ing. Tiran Florin - Serv. Tehnic;. Jr. Oros Sorana – Comp. Juridic; Jr. Petrovai Georgiana – Comp. Juridic; Ec. Danciu Corina – Serv. Financiar-Contabilitate;
12. Ec. Pop Gina – Sef Serv. Financiar-Contabilitate.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerinta nr. 1 – In conformitate cu prevederile art. 3 alin. 1 lit. jj din Legea 98/2016.
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, că nu se afla în niciuna din situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile ce fac obiectul contractului. În cazul ofertantilor nerezidenti, acestia vor prezenta orice documente edificatoare din care sa rezulte forma de înregistrare sau apartenenta din punct de vedere profesional în tara de origine, iar documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba romana.
Ofertantii participanti la procedura trebuie sa fie legal inregistrati si trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii acestuia ca urmare a solicitarii transmise de catre autoritatea contractanta in conformitate cu prevederile art. 196 din Legea 98/2016.
Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Nota: Se permite dovedirea capacitatii exercitarii a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.
- în cazul persoanelor juridice străine, se solicită documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenenţă din punct de vedere profesional, conform legii ţării de rezidenţă a operatorului economic, însoţite de traducerea acestora în limba română de către un traducător autorizat.
Documentele justificative actualizate, care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE si care urmează să fie prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire, conform prevederilor art.132 alin. (2) din Norme, sunt: a) Certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini documente echivalente emise în țara de rezidență. Informațiile cuprinse în Certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul depunerii acestuia. Pentru persoane juridice straine vor fi prezentate: Documente edificatoare care să dovedească forma de înregistrare ca persoană fizică sau juridică și, după caz, de apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile din țara în care ofertantul este stabilit. Din conținutul acestora trebuie să rezulte că obiectul contractului are corespondent în obiectul de activitate al ofertantului. Documentele vor fi prezentate în copie legalizată sau copie lizibilă conform cu originalul și vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română. În cazul persoanelor străine se vor prezenta documente care dovedesc în mod similar cerința. Documentele vor fi prezentate împreunã cu traducerea autorizată în limba română.
Nota: Daca exista incertitudini referitoare la situatia personala a unui operator economic, autoritatea contractanta poate solicita informatii direct de la autoritatile competente. Precizări: a) În cazul unei oferte depuse în asociere, fiecare asociat trebuie să depună documentele necesare pentru demonstrarea faptului că este autorizat să desfășoare partea sa din contract (Certificat constatator) Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN al unei activități autorizate a ofertantului, iar în cazul subcontractării, lucrările executate de către subcontractanți trebuie să aibă corespondent în codul CAEN al unei activități autorizate desfășurate de către aceștia.

Cerinta nr. 2
Pentru toate loturile
Furnizorul trebuie sa detina Aviz de functionare ANMDM pentru activitatile de furnizare si service, acolo unde este cazul. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv dovada Avizului de functionare emis de Ministerul Sanatatii, pe numele ofertantului, pentru activitatea de distribuire, comercializare si pentru furnizare, montare, punere in functiune si service – copie lizibila conform cu originalul - pentru tipurile de dispozitive medicale care fac obicetul contractului – lotului – in termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 924-941 din Legea 95/2006, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, privind reforma in domeniul sanatatii coroborat cu prevederile art. 3 din Normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul M.S. Nr. 1008/2016 sau document echivalent in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident, in cazul ofertantilor straini. Documentele doveditoare vor fi solicitate numai operatorului economic declarat castigator la finalizarea evaluarii ofertelor, in termen de valabilitate la momentul prezentarii, in copie lizibila semnat si stampilat pentru “conformitate cu originalul” de catre reprezentantul legal al firmei, pentru partea din contract pe care o realizeaza.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: SE VA COMPLETA DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.

Cerinta nr. 3
Pentru Lotul 1
Furnizorul trebuie sa detina Autorizatia de securitate radiologica pentru produs este documentul emis de Comisie în baza Legii nr. 111/1996, prin care se atesta ca produsul corespunde cerintelor reglementarilor din domeniul nuclear si poate face obiectul activitatilor din domeniul nuclear autorizate, în scopul pentru care a fost conceput si fabricat. Continuare la VI.3 Informatii suplimentare.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat: In baza art. 179 lit. b) din Legea 98/2016, coroborat cu art. 178 alin. (2) din acelasi act normativ, s-a solicitat ca ofertantii sa faca dovada:
 Lista principalelor livrari de produse similare efectuate in ultimii 3 ani, conf. art.179 lit. b din Legea 98/2016) continand valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Livrarile de produse se confirma prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate sau de clientul beneficiar. In cazul in care beneficiarul este un client privat si, din motive obiective, operatorul eonomic nu are posibilitatea obtinerii unei certificari/confirmari din partea acestuia, demonstrarea prestarilor serviciilor se realizeaza prin prezentarea unor facturi, proces verbal de receptie, orice alt document/e relevante;
Autoritatea contractanta nu impune pentru produsele furnizate care sunt incadrate la experienta similara, prezentarea unui anumit numar de contracte, aceasta experienta poate fi indeplinita prin insumarea valorilor contractelor executate la nivelul unuia sau mai multor contracte.
Prin produse similare se ȋnţelege acele produse care fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă ȋn sectorul respectiv, similare dispozitivelor medicale.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proporția de subcontractare: Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr. 98/2016). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art. 164, art. 165 si art. 167, precum si art. 60 din Legea nr. 98/2016. In conformitate cu prevederile art. 55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca.
După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantul a cărei ofertă a fost clasată pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante va prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței.
Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic, daca este cazul, (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016).

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Ofertantii participanti la procedura trebuie sa faca dovada certificatelor emise de catre organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii.
Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent si SR EN ISO 13485 sau echivalent, pentru activitatea principala care face obiectul contractului pe fiecare lot prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii pe fiecare lot, acolo unde se solicita prin caietul de sarcini.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, că nu se afla în niciuna din situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile ce fac obiectul contractului. În cazul ofertantilor nerezidenti, acestia vor prezenta orice documente edificatoare din care sa rezulte forma de înregistrare sau apartenenta din punct de vedere profesional în tara de origine, iar documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba romana.
Ofertantii participanti la procedura trebuie sa fie legal inregistrati si trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii acestuia ca urmare a solicitarii transmise de catre autoritatea contractanta in conformitate cu prevederile art. 196 din Legea 98/2016.
Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Furnizorul trebuie sa detina Aviz de functionare ANMDM pentru activitatile de furnizare si service, acolo unde este cazul. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv dovada Avizului de functionare emis de Ministerul Sanatatii, pe numele ofertantului, pentru activitatea de distribuire, comercializare si pentru furnizare, montare, punere in functiune si service – copie lizibila conform cu originalul - pentru tipurile de dispozitive medicale care fac obicetul contractului – lotului – in termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 924-941 din Legea 95/2006, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, privind reforma in domeniul sanatatii coroborat cu prevederile art. 3 din Normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul M.S. Nr. 1008/2016 sau document echivalent in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident, in cazul ofertantilor straini. Documentele doveditoare vor fi solicitate numai operatorului economic declarat castigator la finalizarea evaluarii ofertelor, in termen de valabilitate la momentul prezentarii, in copie lizibila semnat si stampilat pentru “conformitate cu originalul” de catre reprezentantul legal al firmei, pentru partea din contract pe care o realizeaza.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: SE VA COMPLETA DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Nota: Toate documentele care stau la baza completarii DUAE, se vor depune in SEAP, fiecare document se va semna cu semnatura electronica extinsa, valabila.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
1. La momentul depunerii ofertelor, operatorii economici vor completa si incarca DUAE in SEAP, urmand ca celelalte documente sa fie solicitate numai ofertantului clasat pe primul loc in urma finalizarii analizei ofertelor.
2. Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator/subcontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.
3. Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz. Nedepunerea acestora odata cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunile DUAE, atat ale ofertantului, cat si ale asociatului/subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire.
4. Autoritatea contractanta exclude de la procedura de atribuire orice operator economic care se incadreaza in oricare din prevederile art. 59, art. 60, art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea 98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare.
5. Fiecare document va fi semnat de reprezentantul legal al ofertantului. In cazul in care documentele sunt semnate de o alta persoana, aceasta va prezenta o imputernicire.
6. Documentele emise in alta limba decat romana vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
7. Toate documentele vor avea, pe langa semnatura, mentionat in clar numele, prenumele si functia semnatarului.
8. Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, valabila, conform art. 60 alin. 4 din H.G. 395/2016 cu completarile si modificarile ulterioare.
9. La finalizarea evaluarii intermediare a ofertelor, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici clasati pe primul loc, dupa aplicarea ctriteriului de atribuire, sa prezinte documentele jusitificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in D.U.A.E. Documentele justificative trebuie sa fie valabile la data solicitarii acestora de catre autoritatea contractanta – conform art. 196 din Legea 98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare.

Nota 1: Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza prin luarea in considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. In aceasta situatie, si ofertantul asociat va completa DUAE integrat SEAP. De asemenea, impreuna cu DUAE si cu oferta, este obligatorie incarcarea in SEAP a Formularelor - Acord de Asociere si imputernicirea liderului asocerii, semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certiticat caliticat,eliberat de un furnizor de servicii de certiticare acreditat in conditiile legii.
Nota 2: In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul poate beneficia de sustinerea unui/unor tert/terti. In acest sens vor fi respectate prevederile art. 182 din Legea nr. 98/2016 si ale art. 48 din HG nr. 395/2016.
Nota 3: In cazul in care ofertantul beneficiaza de sustinere din partea unui tert, tertul sustinator va completa DUAE integrat SEAP.
Nota 4: In cazul in care beneficiaza de sustinere din partea unui tert, ofertantul va prezenta:
a) Angajamentul ferm privind sustinerea tehnica si profesionala acordata de tertul sustinator, in conformitate cu Formularul anexat. Angajamentul ferm va ti incarcat in SEAP irnpreuna cu DUAE integral SEAP si cu oferta si va ti semnat cu semnatura electronica extinsa,bazata pe un certiticat calificat, eliberat de un fumizor de servicii de certiticare acreditat in conditiile legii.
b) documentele transmise ofertantului de catre tertul/tertii sustinator/sustinatori, din care rezulta modul efectiv prin care tertul/tertii sustinator/sustinatori va/vor asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, care se constituie in anexe la angajamentul ferm. Aceste documente vor fi incarcate in SEAP impreuna cu Angajamentul ferm, cu DUAE integrat SEAP si cu oferta, si vor fi sernnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii.
Nota 5: pentru personalul nerezident vor fi acceptate certiticatele / autorizarile / specializarile corespunzatoare emise in tara de rezidenta. Acestea vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
Conform art. 172 din Legea 98/2016, nivelul cerintelor minime solicitate prin documentatia de atribuire, precum si documentele care probeaza indeplinirea unor astfel de cerinte trebuie sa se limiteze numai la cele strict necesare pentru a asigura indeplinirea in conditii optime a contractului respectiv, luand in considerare exigentele specifice impuse de valoarea, natura si complexitatea acestuia.

(1) În cazul în care atribuirea contractului de achiziţie publică/acordului-cadru se face pe baza criteriului "cel mai bun raport calitate-preţ" , evaluarea ofertelor se realizează prin acordarea, pentru fiecare ofertă în parte, a unui punctaj rezultat ca urmare a aplicării algoritmului de calcul stabilit în documentaţia de atribuire.
(2) În cazul prevăzut la alin. (1), se stabileşte clasamentul ofertelor prin ordonarea descrescătoare a punctajelor respective, oferta câştigătoare fiind cea de pe primul loc, respectiv cea cu cel mai mare punctaj.
(3) În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situaţia în care egalitatea se menţine, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câştigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică.

CONTINUARE LA CERINTA 3 III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale
Autorizatia de manipulare. Activitatile permise în cadrul practicii de manipulare autorizate se mentioneaza în anexa la autorizatie. Acestea pot fi una sau mai multe dintre urmatoarele: montare, instalare, întretinere, reparare, verificare, modificare, reconditionare, dezmembrare, tratare, prelucrare sau alta operatie care se încadreaza în definitie.
Se interzice desfasurarea de activitati din cadrul practicii de manipulare la beneficiari neautorizati conform Legii nr. 111/1996 sau pentru instalatii radiologice si surse de radiatie fara autorizatie de securitate radiologica de produs.
Titularul autorizatiei poate aduce de la beneficiari, pentru un timp determinat, în atelierele proprii corespunzator amenajate, instalatii radiologice si surse de radiatie pentru a fi reparate, modificate sau verificate, conform unei proceduri de luare în custodie aprobate de Comisie în procesul de autorizare.
Pe durata cât instalatiile radiologice si sursele de radiatie se afla în custodia titularului de autorizatie de manipulare acesta preia toate responsabilitatile legale cu privire la asigurarea securitatii fizice si radiologice a acestora.
Se interzice utilizarea instalatiilor radiologice si surselor de radiatie aflate în custodie sau înstrainarea lor.
Instalatiile radiologice aflate în custodie pot fi puse în functiune numai pentru testare si verificare.
În cadrul activitatii de reparare sunt interzise înlocuirile de piese sau subansambluri cu unele care nu sunt originale sau nu au fost recomandate de producator si modificarea sau suprimarea elementelor de securitate radiologica.
Pentru activitatile de instalare – montare se considera ca beneficiarul este autorizat daca îndeplineste una din urmatoarele conditii:
a) pentru instalatiile radiologice supuse înregistrarii, beneficiarul face dovada achizitionarii legale a acestora si instalatiile au autorizatie de securitate radiologica de produs;
b) pentru instalatiile radiologice care se autorizeaza în faza unica, beneficiarul face dovada notificarii Comisiei si instalatiile au autorizatie de securitate radiologica de produs;
c) pentru instalatiile radiologice care se autorizeaza pe faze, beneficiarul prezinta o autorizatie de construire emisa de Comisie valabila;
d) instalatiile radiologice au fost importate în temeiul art. 27, pct. b) si c) din Normele de securitate radiologica - proceduri de autorizare.
Montatorul trebuie sa respecte instructiunile de instalare–montare livrate de producatorul instalatiei, limitele si conditiile impuse prin autorizatiile emise de Comisie, sa instruiasca personalul beneficiarului în utilizarea instalatiei si sa nu aduca modificari acesteia, inclusiv sistemului de etichetare.
Montatorul este autorizat ca în perioada de montaj sa puna în functiune instalatia radiologica numai pe timpul necesar reglarii, verificarii si testarii, conform unei proceduri proprii aprobate de Comisie în procesul de autorizare. Doua exemplare ale raportului continând rezultatul testelor de acceptare se predau beneficiarului.
Punerea în functiune si predarea instalatiei utilizatorului este permisa numai dupa obtinerea autorizatiei de utilizare sau a certificatului de înregistrare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: SE VA COMPLETA DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Nota: Toate documentele care stau la baza completarii DUAE, se vor depune in SEAP, fiecare document se va semna cu semnatura electronica extinsa, valabila.