Furnizare echipamente medicale

Scurtă descriere

Echipamente medicale - 2 loturi conform caiet sarcini.
In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 20 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi) inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.
Orice solicitare de clarificări trebuie semnata cu semnătură electronic extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii şi încărcata în SEAP.

Informații suplimentare

„Inovare și Excelență în dezvoltarea resurselor umane din domeniul Oncologiei Musculo-Scheletale: INEX-OMS", cod SMIS 328215, încheiat cu Ministerul Investiţiilor şi Proiectelor Europene (MIPE) în calitate de Autoritate de Management pentru Programul Sănătate

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr. 1: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98 / 2016.
Modalitatea initiala de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt:
- certificate de atestare fiscala privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului precum si la bugetul local, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte aceste certificate.
Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva si certificate/documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata.
- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
În ceea ce privește persoanele la care se face referire la art. 164 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, acestea se vor identifica prin raportare la prevederile Legii nr. 31/1990.

Cerința nr.2: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59 - 60 din Legea nr. 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Persoane cu functii de decizie in cadrul autoritatii contractante implicate in procedura de atribuire:
Prof. Univ. Dr. Catalin-Florin Cirstoiu – Manager,
Prof. Dr. Pop Corina Silvia – Director Medical,
Ec. Stan Georgeta – Director Financiar Contabil,
Alina Mihaela Bobocea – Director Ingrijiri Medicale,
Ing. ec. Madalin Necula – Director Achizitii Publice, Contractare,
Ec. Daniela Dobos - Sef Serviciu Achizitii Publice – Aprovizionare,
Ec. Ana Maria Dinu - Sef Serviciu Contractare – Transport.
Modalitate de indeplinire prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: completarea formularului DUAE.

Cerinta nr. 3 - Ofertantul, ofertantul asociat, terțul, subcontractantul trebuie sa prezinte informatii cu privire la beneficiarul real al fondurilor ce vor fi alocate din proiectul incheiat cu Ministerul Investitiilor si Proiectelor Europene (MIPE) in calitate de Autoritate de Management pentru Programul de Sanatate pentru finantarea obiectivului de investitie, în înțelesul art. 3 pct. 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European și a Consiliului, cf. art. 22 alin. 2 lit. d) din Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European și Consiliului. Modalitate preliminara prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: ofertantii vor prezenta lista cu beneficiarii reali (cel putin nume, prenume si data nasterii) ai fondurilor ce vor fi alocate din proiect pentru realizarea obiectului prezentei proceduri.
Înainte de atribuirea contractului, se va solicita numai ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit, după aplicarea criteriului de atribuire, să prezinte documente justificative prin care confirmă informațiile prezentate.
Documentele justificative care confirma indeplinirea acestei cerinte sunt:
a) Pentru ofertantul ai carui acționari sunt persoane fizice / juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC;
b) Pentru ofertantul care are în structura acționariatului entități juridice străine, se va prezenta o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019;
c) Pentru ofertantul înregistrat în afara României, se vor prezenta documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii;
d) Pentru asociatii si fundatii se va prezenta un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, se va prezenta o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr. 1 - Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Cerinta nr. 2 - Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor.
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertei si sa fie valabil la data depunerii acestuia.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire.
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent.
Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in termen de valabilitate, in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Justificarea cerintei: cerinta a fost solicitata deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc ca au implementat si respecta un standard privind managementul calitatii in domeniul activitatilor desfasurate in cadrul contractelor, tinand cont de complexitatea produselor si dupa caz a serviciilor anexa livrarii.
Un operator economic care nu face dovada implementarii unui standard de calitate nu poate garanta implementarea in conditii de calitate a contractului.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea într-un registru profesional relevant: Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor.
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertei si sa fie valabil la data depunerii acestuia.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Documentatia de atribuire este afisata in SICAP, www.e-licitatie.ro.
Toate raspunsurile la clarificari cerute de catre operatorii economici sau formulate de catre autoritatea contractanta vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro.

Fara a aduce atingere prevederilor Legii nr.182/2002 privind protectia informatiilor clasificate, cu modificarile si completarile ulterioare,operatorul economic VA PRECIZA IN OFERTA DEPUSA acele informatii cuprinse in propunerea tehnica pe care le declară ca fiind confidențiale. Caracterul confidențial trebuie demonstrat prin orice mijloace de probă. In lipsa documentelor care demonstreaza caracterul confidential, documentele vor fi considerate ca neconfidentiale.

Oferta (inclusiv documentele/anexele acesteia) incarcata in SICAP fara semnatura digitala va fi declarata inacceptabila si descalificata in conditiile art.137 alin.2 lit j) din HG 395/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.

Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in vederea participarii la procedura.

În cazul în care doua sau mai multe oferte sunt clasate pe locul I,cu punctaje egale,departajarea se va face conform art.139 dinHG395/2016 cu modif.si completarile ulterioare.

Clauze specifice contractului:
1 In cazul in care, din vina exclusiva, furnizorul nu isi indeplineste obligatiile asumate, atunci achizitorul are dreptul de a deduce din pretul contractului, ca penalitati, cuantumul egal cu dobanda legala, prevazuta de legislatia nationala si europeana, aferent produselor nelivrate, pana la indeplinirea efectiva a obligatiilor.
2 In cazul in care furnizorul isi indeplineste in mod defectuos sau nu isi indeplineste obligatiile contractuale in mod repetat (maxim 2 abateri), autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a rezilia unilateral contractul fara o notificare prealabila.

Autoritatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul selecției,la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică,ori după caz,la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri,în scris și cât mai curând posibil,dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora. În cadrul comunicării,autoritatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate.Autoritatea contractantă va informa ofertanții/candidații care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective,după cum urmează:
i.fiecărui candidat respins,motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;
ii.pentru fiecare ofertă respinsă,motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere,detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă,neadecvată şi/sau neconformă,îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;
iii.fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă,prin urmare admisibilă,dar care nu a fost declarată câștigătoare,caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa,numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică/sectorială sau,după caz,ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord cadru;
iv.fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i)- iii),data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.Autoritatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:
-ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale,ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;
-ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici,publici sau privați,sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.

Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire:Autoritatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică,dacă ia această decizie,de regulă,înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și,oricum,înainte de data încheierii contractului,numai în următoarele cazuri:
-au fost depuse numai oferte inacceptabile,inadmisibile și/sau neconforme;
-nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care,deși pot fi luate în considerare,nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;
-abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului.
În sensul prevederilor de mai sus,prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:
-criteriile de calificare și selecție,precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare,precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;
-pe parcursul analizei,evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni,iar Autoritatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă,la încălcarea principiilor.Prin excepție,autoritatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică,dacă ia această decizie,de regulă,înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și,oricum,înainte de data încheierii contractului,numai în următoarele cazuri:
-ca urmare a deciziei pronunțate de CNSC prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice,economice sau financiare din anunțul de participare,din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire;
-autoritatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită;cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității contractante.
Autoritatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire,în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării,atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte,cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare.

Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție:Autoritatea contractantă va încheia contractul cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i),în perioada de valabilitate a ofertelor,dar nu mai devreme de 11zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de maxim 13zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului de furnizare,transmisă de Autoritatea contractantă. Dacă termenul de 13 zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului de furnizare,situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul,iar Autoritatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.