Furnizare Echipamente și Dotări pentru Serviciul de Anatomie Patologică - 1 - în cadrul proiectului Dezvoltarea capacitații de diagnostic histopatologic si molecular a cancerului in cadrul „SCJUPBT – ANAPATMOL” -

Scurtă descriere

Obiective ale proiectului: Dotarea cu 18 buc. echipamente și aparatură medicală pentru Serviciul de Anatomie Patologică. Prezentul caiet de sarcini răspunde realizării Obiectivului specific 1.
Prin atingerea obiectivelor specifice 1-3 se lărgește paleta de investigații disponibile în SCJUPBT, cu premisele constituirii unui centru regional de diagnostic avansat al cancerului, care va furniza serviciile necesare unor clinici/spitale de oncologie.
Contractantul va furniza echipamentele medicale si software pentru dotarea SCJU Timișoara în cantitățile solicitate de autoritatea contractanta și având caracteristicile/specificațiile minime precizate în caietul de sarcini.
Livrarea va fi efectuată conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini.
Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (https://e-licitatie.ro/).
În temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, operatorii economici interesați de procedura vor solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Furnizorul va livra echipamentul, având caracteristicile/specificațiile minime, conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini.
Cantitate:
Imprimantă lame 1 buc.
Imprimantă casete 1 buc

Descrierea achiziției publice

Furnizorul va livra echipamentul, având caracteristicile/specificațiile minime, conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini.
Cantitate:
Microtom manual 2 buc.
Microtom semiautomat 2
Criotom 1 buc.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr.1.Ofertanții, ofertanții asociați, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Cerința nr.2.Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus/terțul susținător nu are drept membri în cadrul consiliului de administrație/organului de conducere sau de supervizare și/sau are acționari ori asociați semnificativi persoane care sunt soț/soție, rudă sau afin până la gradul al doilea inclusiv ori care se află în relații comerciale cu persoane cu funcții de decizie în cadrul autorității contractante, astfel cum sunt acestea prevăzute la art. 60 a din Legea 98/2016, cu persoane care dețin funcții de decizie în cadrul autorității contractante.Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dorel Săndesc, Pogăcean Alina, Rată Andreea, Oprescu Ana, Fota Andreea. Mod de îndeplinire:Ofertantul va completa în documentul DUAE.
Cerința nr.3.Ofertantul, ofertantul asociat, terțul, subcontractantul trebuie sa prezinte informații cu privire la beneficiarul real al fondurilor ce vor fi alocate din proiectul „Dezvoltarea capacitații de diagnostic histopatologic si molecular a cancerului in cadrul SCJUPBT - ANAPATMOL”, cod SMIS 327163, Proiectul este finanțat în cadrul Programului Operațional Sănătate (POS), Prioritatea 7:.Investiții în infrastructura publică a laboratoarelor de genetică și de anatomie patologică pentru diagnosticul cancerului în vederea tratamentului personalizat în funcție de profilul tumoral identificat, conform prevederilor legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva (UE) 2015/849 și Legea nr. 129/2019.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerințele de participare stabilite nu sunt aplicabile subcontractanților propuși de ofertant în cadrul ofertei, însă capacitatea tehnică și profesională a subcontractanților propuși va fi luata în considerare pentru partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit, dacă documentele prezentate de ofertant sunt relevante în acest sens.INDICATIE GLOBALĂ PENTRU TOATE CRITERIILE DE SELECȚIE.Operatorul economic ofertant se va limita la completarea secțiunii Criterii de selecție din DUAE - A: Indicație globală pentru toate criteriile de selecție. Astfel, operatorul economic va putea să răspundă prin răspuns afirmativ (alegere opțiune - Da) sau negativ (alegere opțiune – Nu) la singura întrebare din DUAE, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse.Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.Cerința 1.Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că desfășoară în mod licit pe piață activitatea sa profesională, respectiv:o există corespondență între obiectul principal al Contractului și activitatea economică înscrisă în documentul de constituire al Operatorului Economic sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pentru Operatorul/Operatorii Economici ofertanți;o există corespondență între activitatea asociată rolului Operatorului Economic în procedură și activitatea economică înscrisă în documentul de constituire al acestuia sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pentru Subcontractant și/sau Terț susținător. Corespondenta se determina prin raportarea cel puțin la secțiunea din economia națională, determinată pe principiul omogenității la nivel de Clasificare a activităților din economia națională, cu luarea în considerare a naturii activităților derulate.Subcontractanții completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.Cerința 2.Persoanele fizice și persoanele juridice cu sediul în România care prestează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale – Avizul de funcționare eliberat de Agenția Națională a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, conform art. 3, 4, 6 si 8 din Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566 din 3 aprilie 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale.
Excepție de la această cerință fac activitățile care se realizează de către însuși producătorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activități. De asemenea, nu se aplică persoanelor fizice și persoanelor juridice care desfășoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare și întreținere a dispozitivelor medicale, în statul lor de origine UE sau SEE.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Ofertantul are implementat și menține un sistem de management al calității în conformitate cu prevederile standardului SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare) pentru activitățile implicate în derularea contractului, respectiv import dispozitive medicale (daca este cazul), distribuție dispozitive medicale, depozitare dispozitive medicale, reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale.

Modalitatea de îndeplinire:
la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare operator economic în parte. Ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autorității contractante Certificatul care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare), emis de către un organism de certificare acreditat de un organism de acreditare (RENAR sau similar). Certificatul va cuprinde corect și complet domeniul certificării oferind informații cât mai clare cu privire la activitățile incluse în domeniul certificatului.

În cazul unei oferte în asociere, fiecare dintre membrii asocierii, corespunzător părții sale de implicare, are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare).

În cazul unui ofertant care se bazează pe capacitatea unui alte entități pentru a demonstra îndeplinirea cerinței, ofertantul are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare), sau a altor mijloace de probă privind sistemul de asigurare a calității

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proporția de subcontractare: În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii, prevăzute în documentația de atribuire.
Modalitatea de îndeplinire:
La termenul limita de depunere a ofertelor se depune DUAE completat de către ofertant + DUAE completat de subcontractant, precum și Acordul de subcontractare/Acordurile de subcontractare pentru Subcontractanții cunoscuți la momentul depunerii Ofertei.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de particip, caietului de sarcini sau altor doc complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.Ofertanții/Subcontractanții/terții susținători vor completa și semna cu semnătură electronica extinsa bazata pe un certif calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, toate doc transmise in SEAP, inclusiv solicitările de clarif sau răsp la sol de clarif. Pt vizualizarea doc. de atribuire încărcată în SEAP op economici trebuie sa aibă un program necesar vizualizării fișierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe siteurile furnizorilor de semnătură electronică). Datele de corespondenta și de identificare ale op economici (adresa, telefon, fax, e-mail, cod de identificare fiscala) vor fi consemnate în DUAE. În cazul în care of nu poate fi contactat pt îndeplinirea formalităților legale privind desfășurarea procedurii de achiz publica, răspunderea pt consecințele care decurg din aceasta îi aparține in totalitate acestuia.Atenție! La transmiterea doc și ofertei in SEAP nu se vor încărca elemente ale DUAE/prop tehnice/garant de particip ca fișiere în cadrul secțiunii prop financiare deoarece acestea nu vor putea fi evaluate.III.1.1.a) Situația personală a candid/ofertant:Cerința nr.1.Mod de îndeplinire:Se va completa DUAE în conf cu art. 193 alin. (1) din Lg 98/2016.Pt dem neîncadrării în situațiile prevăzute la art.164,165,167 din Lg 98/2016, ofertantul clasat pe locul I în clasam intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor și, după caz, terții susținători și subcontractanții, vor prezenta, doar la solicitarea AC, următoarele doc:-certif constatatoare cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - cazierul judiciar al op economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului op economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certif constatator emis de ONRC/actul constitutiv;-după caz, doc prin care se dem faptul că op economic poate beneficia de derogările prev la art.166alin.2, art.167alin.2,art.171 din Lg98/2016 privind achiz publice;-alte doc edificatoare, după caz.În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit doc de natura celor prev mai sus sau respectivele doc nu vizează toate situațiile prev la art.164,165,167, AC va accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Cerința nr.3:Mod de îndeplinire:Ofertantul va prezenta împreuna cu oferta Declarația pe proprie răspundere privind beneficiarul real. Declarația va fi prezentată de toți ofertanții (inclusiv de ofertanții asociați/ subcontractanți/ terți susținători, după caz). Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus prezintă datele și info cu privire la destinatarii finali ai fondurilor/contractanții din cadrul procedurii de achiziție publică, conf prev legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva(UE)2015/849 și Lg129/2019. Of clasat pe locul I in clasam intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor și subcontractanții, vor prezenta, doar la solicitarea AC, următoarele:a)Pt of ai căror acționari sunt pers fizice sau pers juridice înregistrate pe teritoriul RO, se va depune un extras ONRC;b)Pentru ofertantul/ții declarat/ți câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, o decl pe proprie răspundere dată de către reprez legal, conf prev art.326 din Codul Penal privind falsul în decl, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conf cu prev Lg129/2019 cu complet si modifi ulterioare; c)Pt of străini, înregistrați în afara RO, aceștia vor depune doc justif, certif sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în lb română, certif de traducători autorizați, în condițiile legii;d)Pt ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, ofertantul va prezenta o decl pe proprie răspundere dată de către reprez legal/președinte, conf prev art.326 din Codul Penal privind falsul în decl, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conf cu prev Lg129/2019, cu compl si modif ulterioare.Prezentarea parțială a datelor solicitate de art.22 din Regulam RRF (Mecanismul de redresare și reziliență), sau absența lor atrage după sine respingerea ofertei.III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activității profesionale:Cerința 1: Mod de îndeplinire:la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pt partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare op economic în parte.Doc justif care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certif constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților pers juridice/fizice străine, doc echivalente emise în țara de rezidență, traduse în lb română, urmează să fie prezentate, la solicitarea AC, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasam intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Pt a executa contractul de achiz publică în condiții de legalitate este necesar ca op economic să fie autorizat astfel încât să aibă dreptul si capacit de exercitare a activ de furnizare si serviciilor accesorii care fac obiectul contractului de achiz publică.În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, dacă din informațiile și doc prez nu rezultă că subcontractantul propus are capacit tehnică și profesională necesară pentru partea/țile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, AC va respinge subcontractantul propus și va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacit tehnică și profesională necesară pentru partea/țile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv.Cerința 2:Mod de indeplinire: La termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pt partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răsp completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare op economic în parte. Ofertantul, cu sediul în RO care prestează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, clasat pe loc I în clasam intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta, doar la solicitarea AC, Avizul de funcționare eliberat de Agenția Națională a Medicam. și Dispoz. Medicale. Informațiile din avizul de funcționare trebuie sa fie reale/valide la data prezentării acestuia.Doc emise în altă limbă decât lb romană vor fi prezentate în limba în care au fost emise, însoțite de o traducere autorizata a acestora in lb romana.În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, daca din inform și doc prez nu rezultă că subcontractantul propus are capaci tehnică și profesională necesară pt partea/țile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, AC va respinge subcontractantul propus și va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacit tehnică și profesională necesară pentru partea/țile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv.Doc emise în alta limbă decât lb romana vor fi prezentate în limba în care au fost emise, însoțite de o traducere autorizata a acestora in lb romana.În cazul subcontractării serviciilor conexe activității princip de furnizare, dacă din inform și doc prez nu rezultă că subcontractantul propus are capacit tehnică și profesională necesară pt partea/țile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, AC va respinge subcontractantul propus și va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacit tehnică și profesională necesară pt partea/țile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv.