Implanturi ortopedice in cadrul Programului Național de Ortopedie

Scurtă descriere

Acord cadru de furnizare pentru o perioada de 48 luni, in conformitate cu cerintele solicitate in caietul de sarcini, grupate pe 14 loturi dupa cum urmeaza:
Lotul 1 - Implantologie de tip segmentar specifică diformităţilor de coloană de tip ortopedic, pentru prevenirea insuficienţei cardiorespiratorii la adolescent/preadolescent;
Lotul 2 - Implantologie de tip segmentar specifică diformităţilor de coloană de tip ortopedic, pentru prevenirea insuficienţei cardiorespiratorii – sistem de tip pediatric;
Lotul 3 – Implantologie de tip segmentar specifică diformităţilor de coloană de tip ortopedic, pentru prevenirea insuficienţei cardiorespiratorii - sistem de tip bipolar;
Lotul 4 – Implantologie de tip segmentar specifică diformităţilor de coloană de tip ortopedic, pentru prevenirea insuficienţei cardiorespiratorii - pentru vertebre cu pediculi deformați ;
Lotul 5 - Instrumentar protetic expandabil pentru malformaţii congenitale grave vertebrale;
Lotul 6 - Tratamentul prin corectarea inegalitatilor si diformitatilor membrelor la copil - Sistem de alungire în câmp electromagnetic cu tijă centromedulară motorizată;
Lotul 7 - Tratamentul prin corectarea inegalitatilor si diformitatilor membrelor la copil - Sistem fixator extern hexapod ghidat computerizat;
Lotul 8 - Tratamentul prin corectarea inegalitatilor si diformitatilor membrelor la copil - Sistem fixator extern autoghidat;
Lotul 9 - Endoproteze articulare primare;
Lotul 10 - Tije telescopice;
Lotul 11 - Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice;
Lotul 12 - Dispozitive de sutură meniscală;
Lotul 13 - Endoproteze articulare modulare tumorale cu inel de suport din titan;
Lotul 14 - Endoproteze articulare modulare tumorale cu insert din metal trabecular;

Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de minim 20 zile. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet solicitarilor de clarificari sau informatiilor suplimentare in a 11 zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Orice solicitare de clarificare transmisa dupa data mentionata, va pune AC in imposibilitatea de a oferi un raspuns si drept urmare se va considera TARDIVA.
Orice solicitare de clarificari trebuie transmisa in SEAP (www.e-licitatie.ro).

Descrierea achiziției publice

Implantologie de tip segmentar specifică diformităţilor de coloană de tip ortopedic, pentru prevenirea insuficienţei cardiorespiratorii la adolescent/preadolescent
1.1 Implantologie de tip segmentar specifică diformităţilor de coloană de tip ortopedic, pentru prevenirea insuficienţei cardiorespiratorii la adolescent/preadolescent cu fixarea bazinului
1.2 Implantologie de tip segmentar specifică diformităţilor de coloană de tip ortopedic, pentru prevenirea insuficienţei cardiorespiratorii la adolescent/preadolescent fara fixarea bazinului
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Informații suplimentare

Modul de departajare al ofertelor: In cazul in care comisia constata ca au fost depuse/introduse in SEAP doua sau mai multe oferte admisibile cu preturi egale, autoritatea contractanta va transmite prin SEAP, o solicitare de clarificare referitoare la depunerea unor noi propuneri financiare imbunatatite, iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SEAP (reofertare pret), caz in care contractul va fi atribuit ofertantului care are pretul cel mai scazut, conform art. 138 din HG 395/2016 actualizata.

Descrierea achiziției publice

Implantologie de tip segmentar specifică diformităţilor de coloană de tip ortopedic, pentru prevenirea insuficienţei cardiorespiratorii – sistem de tip pediatric
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

Implantologie de tip segmentar specifică diformităţilor de coloană de tip ortopedic, pentru prevenirea insuficienţei cardiorespiratorii - sistem de tip bipolar
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

Implantologie de tip segmentar specifică diformităţilor de coloană de tip ortopedic, pentru prevenirea insuficienţei cardiorespiratorii - pentru vertebre cu pediculi deformați
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

Instrumentar protetic expandabil pentru malformaţii congenitale grave vertebrale
5.1 Instrumentar protetic expandabil pentru malformaţii congenitale grave vertebrale cu dispozitiv de alungire mecanic
5.2 Instrumentar protetic expandabil pentru malformaţii congenitale grave vertebrale cu dispozitiv de alungire magnetic
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

Tratamentul prin corectarea inegalitatilor si diformitatilor membrelor la copil - Sistem de alungire în câmp electromagnetic cu tijă centromedulară motorizată
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

Tratamentul prin corectarea inegalitatilor si diformitatilor membrelor la copil - Sistem fixator extern hexapod ghidat computerizat
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

8.1 Tratamentul prin corectarea inegalitatilor si diformitatilor membrelor la copil - Sistem fixator extern autoghidat cu șină
8.2 Tratamentul prin corectarea inegalitatilor si diformitatilor membrelor la copil - Sistem fixator extern autoghidat tip Ilizarov
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

9.1 Endoproteză Articulară Primară de sold cimentată
9.2 Endoproteză Articulară Primară totala de sold necimentata, cuplu metal/polietilena croslink
9.3 Endoproteză Articulară Primară totală de sold necimentata, cuplu ceramica/ polietilena croslink
9.4 Endoproteză Articulară Primară totala de sold necimentata, cuplu ceramica/ceramica
9.5 Endoproteză Articulară Primară - Cupa Acetabulară Cu Dubla Mobilitate Necimentata
9.6 Endoproteze Articulară Primară - Cupa Acetabulara Cu Dubla Mobilitate Cimentata
9.7 Endoproteză Articulară Primară totala de sold cimentata bipolara
9.8 Endoproteză Articulară Primară totală de sold necimentată, bipolara
9.9 Endoproteză Articulară Primară totală de genunchi anatomică
9.10 Endoproteză Articulară Primară unicompartimentala de genunchi
9.11 Endoproteză Articulară Primară rotuliana
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

10.1 Tije telescopice - Varianta anatomica femurala
10.2 Tije telescopice - Varianta anatomica tibie/humerus

Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

11.1 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice - Șuruburi de interferenţă resorbabile
11.2 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice - Mijloace de fixare ligamentară cu sprijin cortical
11.3 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice - Fir de ranforsare ligamentara
11.4 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice - Banda de ranforsare ligamentara
11.5 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice – Ancore pentru reatasari tendoane/tesuturi moi la os
11.6 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice – Ancore umar pentru reatasarea de tesuturi moi la os spongios
11.7 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice – Placute pentru hemiepifiziodeza
11.8 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice - Suruburi subtalare
11.9 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice – Sistem de fixare LIA pentru tehnica all-inside
11.10 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice – Sistem de fixare LIA/LIP
11.11 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice - Kit de reparare sindesmoza tibiala
11.12 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice - Implant Button Extender
11.13 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice - Sistem autolog pentru repararea leziunilor osteo-condrale
11.14 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice- Button extraarticular
11.15 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice - Sistem de fixare LIA cu fixare femurala cu Implant de tip button cu bucla ajustabila pentru tehnica chirurgicala cu recoltare tendon cvadricipital
11.16 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice - Sistem de fixare LIA cu fixare tibiala cu Implant fara button cu bucla ajustabila pentru tehnica chirurgicala cu recoltare tendon cvadricipital
11.17 Implanturi de fixare pentru tratamentul instabilitatilor articulare cronice - Banda ortopedica cu bucla
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

12.1 Dispozitive de sutură meniscală – Sistem de sutura meniscala all-inside
12.2 Dispozitive de sutură meniscală – Sistem de sutura meniscala all-inside cu varf flexibil-
12.3 Dispozitive de sutură meniscală - Sistem de sutura meniscala outside-in
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

13.1 Endoproteza articulara modulara tumorala cu inel de suport din titan pentru sold si femur proximal
13.2 Endoproteza articulara modulara tumorala cu inel de suport din titan pentru genunchi si femur distal
13.3 Endoproteza articulara modulara tumorala cu inel de suport din titan pentru femur total
13.4 Endoproteza articulara modulara tumorala cu inel de suport din titan pentru genunchi si tibie proximala
13.5 Endoproteza articulara modulara tumorala cu inel de suport din titan pentru femur distal - genunchi - tibie proximală
13.6 Endoproteza articulara modulara tumorala cu inel de suport din titan pentru diafiza femurala
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

14.1 Endoproteza articulara modulara tumorala cu insert din metal trabecular pentru sold si femur proximal
14.2 Endoproteza articulara modulara tumorala cu insert din metal trabecular pentru genunchi si femur distal
14.3 Endoproteza articulara modulara tumorala cu insert din metal trabecular pentru femur total
14.4 Endoproteza articulara modulara tumorala cu insert din metal trabecular pentru genunchi si tibie proximala
14.5 Endoproteza articulara modulara tumorala cu insert din metal trabecular pentru femur distal - genunchi - tibie proximală
Cantitatile minime si maxime solicitate se regasesc in anexa, conform cerintelor din caietul de sarcini

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Se va completa DUAE, doar in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro).
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 59-60, 164, 165, 167 din L nr.98/2016.
- Modalitate de indeplinire: DUAE aferent procedurii de atribuire este configurat de catre autoritatea contractanta direct in SEAP la definirea documentatiei de atribuire. Raspunsurile vor fi completate de operatorii economici direct in SEAP, dupa autentificare, tinand cont de calitatea in care acestia participa la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Autoritatea contractanta exclude de la procedura de atribuire orice operator economic care se incadreaza in oricare din prevederile art. 164, 165 si 167 din L 98/2016.
Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, (dupa caz); declaratie conform art. 60 din L 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. DUAE se va depune, dupa caz, si de catre tertul sustinator si de subcontractant.In cazul asocierii, criteriile de calificare privind situatia personala vor fi indeplinite de fiecare asociat. Forma juridica pe care trebuie sa o ia asocierea grupului de operatori economici carora li s-a atribuit contractul. 1. certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate si Certificatul fiscal al firmei.2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din L 98/2016 privind achizitiile publice; 4. alte documente edificatoare, dupa caz.” Potrivit prevederilor art.193 din L 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, ca dovada preliminara. DUAE poate fi completat doar in SEAP, (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro).Persoanele ce detin functii de decizie din cadrul Autoritatii Contractante, precum si persoanele din cadrul Autoritatii Contractante ce pot influenta continutul documentatiei de atribuire si/sau desfasurarea procedurii de atribuire sunt:1. Maria Enescu – Manager;2. Dr.Ana-Maria Davitoiu – Director medical;3. Virginia Ivanovici - Director Financiar Contabil;4. Dr. Laura Popa - Coordonator Program Naţional de Ortopedie;5. Ec. Luiza Cardos – Compartimentul Achizitii Publice si Contractare.6. Ion Tereza – Expert Achizitii Publice, Servicii auxiliare achizitii Modalitatea de indeplinire:Declarația pe proprie răspundere privind conflictual de interese se va intocmi de către fiecare ofertant/asociat, inclusiv de către terț susținător / subcontractant, după caz, și va fi prezentată de toți participanții odată cu depunerea DUAE și a ofertei in SEAP. Declarația va conține informații aferente situației lor.Notă: În cazul ofertanților care sunt persoane juridice străine se vor prezenta certificate/documente echivalente care să fie valabile la momentul prezentării.
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus, sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.60, 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
CONTINUAREA informatiilor se regaseste la sectiunea VI.3 informatii suplimentare

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerinta nr. 1. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea de exercitare a activității profesionale ce face obiectul contractului de achiziție publică.
Certificat Constatator eliberat de Ministerul Justitiei - Oficiul National al Registrului Comertului sau echivalent, din care sa rezulte obiectul de activitate.
Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator ce depune oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca acesta este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
CONTINUAREA informatiilor se regaseste la sectiunea VI.3 informatii suplimentare

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proporția de subcontractare: Se va preciza procentul din contract pe care operatorul economic intentioneaza sa il subcontracteze, daca este cazul.
Modalitatea de indeplinire In cazul in care ofertantul va subcontracta o parte din contract, ofertantul are obligatia de a completa DUAE, "Criterii de selectie" - Sectiunea C "Capacitatea tehnica si profesionala" - subsectiunea "Proportia de subcontractare".
De asemenea, fiecare subcontractant va completa un formular DUAE separat care sa cuprinda informatiile solicitate in: "Motive de excludere".
Subcontractantul pe a caror capacitaţi se bazeaza ofertantul trebuie sa completeze, DUAE separat, care sa cuprinda pe langa informatiile solicitate in "Motive de excludere" si informatiile solicitate in: "Criterii de selectie".
In cazul in care ofertantul va subcontracta o parte din contract, ofertantul va prezenta odata cu depunerea DUAE, acordul de subcontractare. Ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, la solicitarea Autoritatii Contractante, va prezenta, daca este cazul, documente relevante referitoare la capacitatea tehnica a subcontractantilor propusi cu privire la partea/partile din contract pe care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv.
Subcontractanţii pe a caror capacitaţi ofertantul/candidatul se bazeaza pentru demonstrarea indeplinirii anumitor criterii de calificare şi selecţie sunt consideraţi şi terţi susţinatori, caz in care acordul de subcontractare reprezinta, in acelaşi timp, şi angajamentul ferm.

Nota 1: Conform art 170, alin (2) din Legea nr. 98/2016 - In cazul in care este identificata o situatie de excludere, cu aplicarea in mod corespunzator a dispozitiilor art. 171, Autoritatea Contractanta solicita ofertantului o singura data sa inlocuiasca un subcontractant in legatura cu care a rezultat, in urma verificarii, ca se afla in aceasta situatie.
Autoritatea Contractanta va efectua plati directe corespunzatoare partii/partilor din contract indeplinite de catre subcontractantii propusi in oferta pentru serviciile prestate contractantului potrivit contractului dintre contractant si subcontractant in conformitate cu dispozitiile legale aplicabile, doar daca subcontractantii solicita acest lucru si isi exprima optiunea in acest sens la momentul semnarii contractului.
In conformitate cu prevederile art. 218 alin. (4) din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea Contractanta are obligatia de a solicita, ulterior atribuirii contractului, la incheierea acestuia, prezentarea contractului/contractelor incheiate intre contractant si subcontractantul/subcontractantii nominalizat/nominalizati in oferta, astfel incat activitatile ce revin acestuia/acestora, precum si sumele aferente prestatiilor, sa fie cuprinse in contractul de achizitie publica. Raspunderea contractantului in ceea ce priveste modul de indeplinire a contractului nu este diminuata in cazul in care o parte/parti din acesta sunt indeplinite de subcontractanti.
Toti ofertantii vor prezenta odata cu DUAE, ACORDUL DE SUBCONTRACTARE. Acordul de subcontractare va fi prezentat semnat olograf de catre reprezentantii partilor intre care a fost incheiat, si va contine cel putin urmatoarele: numele, datele de contact, reprezentantii legali ai subcontractantului, numarul de inregistrare in cadrul societatii si data incheierii acestuia, procentul de subcontractare, serviciile ce urmeaza a fi prestate de catre subcontractant/i, optiunea privind realizarea platilor direct catre subcontractant, orice alte informatii considerate a fi relevante.
Documentele justificative care probeaza cele asumate in angajamente/acorduri vor fi solicitate doar ofertantului clasat pe primul loc dupa evaluarea ofertelor conform criteriului de atribuire ales.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii. Modalitatea de indeplinire
- Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile ce atesta ca operatorul economic respecta standardele de asigurare a calitatii. Documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintei vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul potential semnatar al contractului clasat pe primul loc. In cazul unei asocieri, aceasta conditie trebuie indeplinita individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o indeplineste. Se va depune ca documente justificative care probeaza indeplinirea cerintei orice documente prin care se sustine cerinta. Persoanele juridice straine vor atasa copii dupa documentele similare, insotite de traducere autorizata.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Cerinta nr. 1. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea de exercitare a activității profesionale ce face obiectul contractului de achiziție publică.
Certificat Constatator eliberat de Ministerul Justitiei - Oficiul National al Registrului Comertului sau echivalent, din care sa rezulte obiectul de activitate.
Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator ce depune oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca acesta este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea de indeplinire:
In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertantul unic / Ofertantul asociat / subcontractantul/ tertul sustinator va completa DUAE - "Criteriile de selectie" - Sectiunea A "Capacitatea de a corespunde cerintelor" – subsectiunea: "Inscrierea in Registrul Comertului".
DUAE aferent procedurii de atribuire este configurat de catre autoritatea contractanta direct in SEAP la definirea documentatiei de atribuire. Raspunsurile vor fi completate de operatorii economici direct in SEAP, dupa autentificare, tinand cont de calitatea in care acestia participa la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC sau in cazul ofertantilor straini documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
Documentele edificatoare care probeaza/confirma indeplinirea criteriului cu privire la capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, atat pentru ofertantul unic/ofertantul asociat cat si pentru subcontractantul/tertul sustinator declarat/i in oferta sunt:
• Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial in integralitate, din care sa rezulte ca activitatea principala/secundara pe care o desfasoara conform codificarii CAEN corespunde obiectului contractului. De asemenea, in Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial trebuie sa se regaseasca si
urmatoarele informatii: datele de identificare ale operatorului economic, actionarii/asociatii, organele de conducere, administratorii, membrii Consiliului de Administratie, membrii Consiliului de Supraveghere, cotele de participare. Informatiile cuprinse in Certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data (momentul) prezentarii certificatului respectiv.

In cazul ofertei comune conditia va fi indeplinita individual de fiecare membru al asocierii pentru partea de contract pe care o realizeaza
Nota 1: Persoanele juridice straine, operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Documentele
edificatoare vor fi însotite de traducerea autorizata in limba romana.
Nota 2: In cazul unei oferte comune, se vor prezenta documente pentru fiecare dintre membrii grupului. Pentru indeplinirea cerintei este suficient ca obiectul de activitate al fiecarui membru sa fie in concordanta cu partea din contract pe care o va realiza.
Nota 3: Autoritatea Contractanta poate solicita ofertantilor sa completeze sau sa clarifice documentele justificative prezentate ca dovada a informatiilor cuprinse in DUAE.
Nota 4: Cerința se aplică inclusiv pentru documentația care trebuie prezentată de asociat/ subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Cerinta nr. 2 Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de distribuire si comercializare pentru categoria de produse ofertate, conform art. 926 din Legea nr.95/2006, Titlul XIX dispozitive medicale, modificata si actualizata, privind reforma in domeniul sanatatii.

Modalitate de indeplinire - se va completa DUAE.
Persoane juridice/ fizice straine vor depune documente echivalente emise in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE, respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii sau in cazul ofertantilor straini documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
Nota: se va completa in DEAU la sectiunea Partea V: Reducerea numarului de candidati calificati, avizul de functionare (nr. data si valabilitate).

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează

Fonduri bugetare - Platile in favoarea Contractantului se vor efectua in termen de 60 zile de la primirea facturii fiscale in original si a tuturor documentelor justificative.
Plata se va efectua prin OP in contul de Trezorerie al prestatorului, pe baza facturii emise de catre Furnizor

”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

DUAE va fi configurat de catre autoritatea contractanta direct in SEAP la definirea documentatiei de atribuire. Operatorii economici care participa la procedura vor completa direct in SEAP, in sectiunea dedicata a procedurii de interes, DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractanta.
Detalii cu privire la intocmirea DUAE se vor regasi, dupa autentificarea in sistem, in sectiunea „Informatii DUAE” – Ghid de completare DUAE.

CONTINUAREA informatiilor de la sectiunea III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului
Informatii privind asociatii:
In cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de fiecare operator economic in parte.
Se va prezenta Acordul de asociere cu urmatoarele prevederi minime:
- asociatii sunt responsabili solidar si nelimitat de executarea contractului
- nominalizarea liderului asocierii;
- comunicarile se vor face cu liderul asocierii;
Nominalizarea persoanei care semneaza in numele si din partea liderului, precum si imputernicirea de a semna contractul in numele asocierii.
Nota: Autoritatea contractanta va solicita legalizarea asocierii in cazul in care oferta comuna este declarata castigatoare;
- atunci cand un grup de operatori economici depune oferta comuna, capacitatea - economico - financiara, se demonstreaza prin luarea in considerare a resurselor tuturor membrilor grupului.
Modalitate de indeplinire: DUAE aferent procedurii de atribuire este configurat de catre autoritatea contractanta direct in SEAP la definirea documentatiei de atribuire. Raspunsurile vor fi completate de operatorii economici direct in SEAP, dupa autentificare, tinand cont de calitatea in care acestia participa la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Informatii privind partea/partile din contract pe care operatorul economic, are eventual, intentia sa o subcontracteze.
Ofertantul are obligatia de a preciza partea/partile din contract care urmeaza sa le subcontracteze si datele de recunoastere ale subcontractantilor propusi.
In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractantului/ subcontractantilor pentru a indeplini criteriile de calificare, se va prezenta cate un formular DUAE separat pentru fiecare dintre subcontractanti, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia.
Modalitate de indeplinire: DUAE aferent procedurii de atribuire este configurat de catre autoritatea contractanta direct in SEAP la definirea documentatiei de atribuire. Raspunsurile vor fi completate de operatorii economici direct in SEAP, dupa autentificare, tinand cont de calitatea in care acestia participa la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor – acordul/acordurile de subcontractare; - documente justificative ale subcontractantului/subcontractantilor.
CONTINUAREA informatiilor de la sectiunea III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale
Modalitatea de indeplinire:
In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertantul unic / Ofertantul asociat / subcontractantul/ tertul sustinator va completa DUAE - "Criteriile de selectie" - Sectiunea A "Capacitatea de a corespunde cerintelor" – subsectiunea: "Inscrierea in Registrul Comertului".
DUAE aferent procedurii de atribuire este configurat de catre autoritatea contractanta direct in SEAP la definirea documentatiei de atribuire. Raspunsurile vor fi completate de operatorii economici direct in SEAP, dupa autentificare, tinand cont de calitatea in care acestia participa la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC sau in cazul ofertantilor straini documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
Documentele edificatoare care probeaza/confirma indeplinirea criteriului cu privire la capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, atat pentru ofertantul unic/ofertantul asociat cat si pentru subcontractantul/tertul sustinator declarat/i in oferta sunt:
• Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial in integralitate, din care sa rezulte ca activitatea principala/secundara pe care o desfasoara conform codificarii CAEN corespunde obiectului contractului. De asemenea, in Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial trebuie sa se regaseasca si
urmatoarele informatii: datele de identificare ale operatorului economic, actionarii/asociatii, organele de conducere, administratorii, membrii Consiliului de Administratie, membrii Consiliului de Supraveghere, cotele de participare. Informatiile cuprinse in Certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data (momentul) prezentarii certificatului respectiv.

In cazul ofertei comune conditia va fi indeplinita individual de fiecare membru al asocierii pentru partea de contract pe care o realizeaza
Nota 1: Persoanele juridice straine, operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Documentele
edificatoare vor fi însotite de traducerea autorizata in limba romana.
Nota 2: In cazul unei oferte comune, se vor prezenta documente pentru fiecare dintre membrii grupului. Pentru indeplinirea cerintei este suficient ca obiectul de activitate al fiecarui membru sa fie in concordanta cu partea din contract pe care o va realiza.
Nota 3: Autoritatea Contractanta poate solicita ofertantilor sa completeze sau sa clarifice documentele justificative prezentate ca dovada a informatiilor cuprinse in DUAE.
Nota 4: Cerința se aplică inclusiv pentru documentația care trebuie prezentată de asociat/ subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Cerinta nr. 2 Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de distribuire si comercializare pentru categoria de produse ofertate, conform art. 926 din Legea nr.95/2006, Titlul XIX dispozitive medicale, modificata si actualizata, privind reforma in domeniul sanatatii.

Modalitate de indeplinire - se va completa DUAE.
Persoane juridice/ fizice straine vor depune documente echivalente emise in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE, respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii sau in cazul ofertantilor straini documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
Nota: se va completa in DEAU la sectiunea Partea V: Reducerea numarului de candidati calificati, avizul de functionare (nr. data si valabilitate).

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Eventualele contestatii se pot depune la Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor/instanta competenta si vor fi solutionate potrivit Legii nr. 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Termenele de contestare sunt cele prevazute la art. 8 din Legea nr 101/2016