Materiale de osteosinteza din titan – din cadrul Programului AP TRAUMA

Scurtă descriere

Materiale de osteosinteza din titan – din cadrul Programului AP TRAUMA - 3 loturi :
LOT 1 Osteosinteza din titan membru superior 3.5 mm
1.1 Sistem placi blocate pentru mana cu instrumentar dedicat, 1.5/2.0 mm, compatibile CT/RMN
1.2 Sistem placa blocata humerus diafizar cu 2 randuri de gauri, 3.5 mm, cu suruburi incluse
1.3 Placa blocata radius distal poliaxiala cu suruburi incluse
1.4 Placa blocata clavicula superior anterioara cu suruburi incluse
1.5 Placa blocata humerus proximal, cu suruburi incluse
1.6 Placa blocata humerus distal lateral dorsal 3.5/2.7 mm cu suruburi incluse
1.7 Placa blocata humerus distal lateral dorsala cu suport 3.5/2.7, cu suruburi incluse
1.8 " Placa blocata humerus distal pentru fracturi extra articulare, cu suruburi incluse"
1.9 Placa blocata humerus distal mediala, 3.5/2.7 mm cu suruburi incluse
1.10 Placa blocata humerus distal mediala metafizara cu suruburi incluse
1.11 Placa blocata olecran, cu suruburi incluse
1.12 Placa blocata pentru antebrat, 3.5 mm
1.13 Placa blocata dreapta 3.5 mm, cu suruburi incluse
1.14 Placa blocata de reconstructie 3.5 mm, cu suruburi incluse
1.15 Surub tip Herbert 2.4/3.0 mm
1.16 Surub cortical din titan 1.5 mm
1.17 Surub cortical din titan 2.0 mm

LOT 2 Osteosinteza din titan membru inferior 3.5 mm
2.1 Placa blocata tibie proximala in „L” 3.5 mm, cu suruburi incluse
2.2 Placa blocata tibie proximala in „T” 3.5 mm, cu suruburi incluse
2.3 Placa blocata pilon tibial anterolaterala, cu suruburi incluse
2.4 Placa blocata pilon tibial mediala 3.5 mm,tip1 cu suruburi incluse
2.5 Sistem placa blocata pilon tibial mediala 3.5/4.5 mm, cu suruburi incluse
2.6 Placa blocata pentru maleola peroniera, multiple posibilitati de blocare, 2.5/2.7/3.5 mm cu suruburi incluse
2.7 Placa blocata fibula distala 3.5/2.7 mm, cu suruburi incluse
2.8 Placa blocata 1/3 tubulara, cu suruburi incluse
2.9 Placa blocata calcaneu cu suruburi incluse
2.10 Sistem placi blocate poliaxial pentru picior cu instrumentar dedicat, 2.8 mm,compatibile CT/RMN
2.11 Sistem suruburi canulate 4.5 mm cu saiba inclusa
2.12 Sistem suruburi canulate 6.5 mm cu saiba inclusa
2.13 Surub cortical titan 2.8 mm

LOT 3 TIJE BLOCATE DIN TITAN, COMPATIBILE RMN, CU TINTIRE DISTALA ELECTRONICA
3.1 Tijă de femur anterogradă cu țintire distală electronică
3.2 Tijă retrogradă de femur cu țintire distală electronică
3.3 Tijă de reconstrucție pentru tibie cu țintire distală electronică
3.4 Tijă pentru humerus cu țintire distală electronică

In masura in care solicitarile de clarificari sau informatiile suplimentare au fost adresate in termenul prevazut in anuntul de
participare, termenul-limita in care autoritatea va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor
suplimentare -conform prevederile OUG 107/2017 este de 12 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Numarul
de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 20 zile.

Descrierea achiziției publice

LOT 1 Osteosinteza din titan membru superior 3.5 mm - conform caiet de sarcini - compus din :
1.1 Sistem placi blocate pentru mana cu instrumentar dedicat, 1.5/2.0 mm, compatibile CT/RMN
1.2 Sistem placa blocata humerus diafizar cu 2 randuri de gauri, 3.5 mm, cu suruburi incluse
1.3 Placa blocata radius distal poliaxiala cu suruburi incluse
1.4 Placa blocata clavicula superior anterioara cu suruburi incluse
1.5 Placa blocata humerus proximal, cu suruburi incluse
1.6 Placa blocata humerus distal lateral dorsal 3.5/2.7 mm cu suruburi incluse
1.7 Placa blocata humerus distal lateral dorsala cu suport 3.5/2.7, cu suruburi incluse
1.8 " Placa blocata humerus distal pentru fracturi extra articulare, cu suruburi incluse"
1.9 Placa blocata humerus distal mediala, 3.5/2.7 mm cu suruburi incluse
1.10 Placa blocata humerus distal mediala metafizara cu suruburi incluse
1.11 Placa blocata olecran, cu suruburi incluse
1.12 Placa blocata pentru antebrat, 3.5 mm
1.13 Placa blocata dreapta 3.5 mm, cu suruburi incluse
1.14 Placa blocata de reconstructie 3.5 mm, cu suruburi incluse
1.15 Surub tip Herbert 2.4/3.0 mm
1.16 Surub cortical din titan 1.5 mm
1.17 Surub cortical din titan 2.0 mm

Descrierea achiziției publice

LOT 2 Osteosinteza din titan membru inferior 3.5 mm -conform caiet de sarcini- compus din :
2.1 Placa blocata tibie proximala in „L” 3.5 mm, cu suruburi incluse
2.2 Placa blocata tibie proximala in „T” 3.5 mm, cu suruburi incluse
2.3 Placa blocata pilon tibial anterolaterala, cu suruburi incluse
2.4 Placa blocata pilon tibial mediala 3.5 mm,tip1 cu suruburi incluse
2.5 Sistem placa blocata pilon tibial mediala 3.5/4.5 mm, cu suruburi incluse
2.6 Placa blocata pentru maleola peroniera, multiple posibilitati de blocare, 2.5/2.7/3.5 mm cu suruburi incluse
2.7 Placa blocata fibula distala 3.5/2.7 mm, cu suruburi incluse
2.8 Placa blocata 1/3 tubulara, cu suruburi incluse
2.9 Placa blocata calcaneu cu suruburi incluse
2.10 Sistem placi blocate poliaxial pentru picior cu instrumentar dedicat, 2.8 mm,compatibile CT/RMN
2.11 Sistem suruburi canulate 4.5 mm cu saiba inclusa
2.12 Sistem suruburi canulate 6.5 mm cu saiba inclusa
2.13 Surub cortical titan 2.8 mm

Descrierea achiziției publice

LOT 3 TIJE BLOCATE DIN TITAN, COMPATIBILE RMN, CU TINTIRE DISTALA ELECTRONICA - conform caiet de sarcini- compus din :
3.1 Tijă de femur anterogradă cu țintire distală electronică
3.2 Tijă retrogradă de femur cu țintire distală electronică
3.3 Tijă de reconstrucție pentru tibie cu țintire distală electronică
3.4 Tijă pentru humerus cu țintire distală electronică

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: 1.Declaratie privind neincadrarea in prevederile art.165 din Legea 98/2016.
2. Declaratia prin care ofertantul certifica faptul ca nu se incadreaza la prevederile art. 164 din Legea 98/2016 Nota: se solicita atat
ofertantului asociat, subcontractantului cat si tertului sustinator.
3. Declaratia privind neancadrarea la prev. art. 167 din Legea 98/2016. Nota: se solicita atat ofertantului asociat, subcontractantului
cat si tertului sustinator.
4. Informatii cu privire la neincadrarea in prevederile art.58-63 din Legea nr.98/2016
Informatiile solicitate pentru neincadrarea in prevederile art. 58-63 din Legea nr.98/2016 sunt solicitate si subcontractantului si
tertului sustinator, daca este cazul.
Conf. art 63, alin 1) din LG 98/2016 coroborat cu art 21 (5) din HG 395/2016 ,persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii
contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Manager Prof.Dr.Alexandru Ulici,
Director financiar contabil ec. Victoria Gusianu, Avocat Popescu Elena, sef serv. Achizitii ec. Chirica Paula, Dr. Fodor Ioan Emilian –
medic primar chirurgie si ortopedie pediatrica, Ref. Pitulice Ruxandra Alina, dr. Florea Daniel Catalin ,dr.Nahoi Catalin Alexandru,
dr.Sterian Alin Gabriel, dr.Iulia Tevanov
Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de
Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de
exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP.
(instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro ). Înainte de atribuirea acordului-cadru,
autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării
ofertelor, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în
conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Documentele justificative pot fi : 1.• certificate constatatoare privind lipsa datoriilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor, taxelor
sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării; 2.• cazierul judiciar al
operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator
economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul
constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3.• după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic
poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; 4.•
alte documente edificatoare, după caz.
DUAE se va depune, dupa caz, de catre tertul sustinator si de subcontractant. În cazul operatorilor economici straini se vor prezenta
documente
echivalente emise în conformitate cu legislatia aplicabila în tara de rezidenta.
Ofertantii vor prezenta : „pentru sediul principal certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la
bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, iar pentru sediile secundare/punctele
de lucru, se va prezenta o declaraţie pe propria răspundere.
Asadar, dovada achitarii taxelor se va face prin prezentarea formularelor tip emise de organismele competente - doar de catre
ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar
NOTA: OFERTANTII STRAINI vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia
sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca
îndeplinirea obligatiilor restante de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, în conformitate cu legislatia din tara de
rezidenta. Documentele se vor prezenta însotite de traducerea autorizata a acestora în limba româna.. NOTA: certificatele solicitate
in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea “ conform
cu originalul ”.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: 1.Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate
al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator
emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie
reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire, ofertantului
clasat pe primul loc în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentul in orginal/ copie legalizata in
situatia in care a fost prezentat in forma copie conform cu originalul sau in format electronic. Potrivit prevederilor art.193 din Legea
98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul
documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara.
DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.elicitatie.
ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul
intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze
îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de
subcontractant.
2. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de
vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident - original, copie
legalizata sau copie lizibila cu mentiunea conform cu originalul, insotite de traducerea autorizata a acestora în limba româna.
3. Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3
din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii
-conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune
oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele
medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii.
In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara
de rezidenta.
Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile
aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi
prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar intocmit la
finalizarea ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii.Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire, ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentul

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii -conform Art. 927, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii.

Analiza documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere
sau obligatie fata de acceptarea ca fiind autentice sau legale si nu inlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect. Nu se
accepta oferte alternative. Se vor respinge ofertele care au fost depuse la o alta adresa decât in SEAP.
Modul de departajare al ofertelor clasate pe acelasi loc:
„În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanţilor o nouă propunere
financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are preţul cel mai scăzut”.Reofertarea se face doar
pentru loturile la care va exista aceasta situatie. ELEMENTUL DE DEPARTAJARE VA FI PRETUL MAI SCAZUT .
Deoarece diviziunea leului este banul, se pot accepta in cadrul reofertarii doar preturi cu 2 zecimale, angajamentele contractuale
neputand fi incheiate decat in limita permisa de moneda nationala (2 zecimale). Toate documentele sa se depuna sub forma scanata in
SEAP-SE SEMNEAZA CU SEMNATURA ELECTRONICA EXTINSA.
Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a rezilia unilateral acordul cadru inainte de termen, in cazul in care Ministerul Sanatatii – in
calitate de unitate centralizata de achizitii - va incheia in baza OUG 71/2012 cu modificarile si completarile ulterioare, acorduri
cadru/contracte
avand ca obiect produsele din prezenta procedura