Materiale pentru sterilizare conform caiet sarcini si specificatii tehnice Autoritatea contractanta va raspunde solicitarilor de clarificari in a 11a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Termenul limită până la care se pot solicitat clarificări de către operatorii economici interesați de accesul la procedura de atribuire: pana in a 18-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor. (Conform art.160 alin.2 si art.161 din Legea 98/2016). Valoarea maxima estimata pe contract subsecvent se regaseste in sectiunea II.2 Lista de loturi. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SICAP (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub).
Termen limită
Termenul de primire a ofertelor a fost de 2025-05-19.
Achiziția publică a fost publicată pe 2025-04-14.
Anunţ de participare (2025-04-14) Obiect Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Materiale pentru sterilizare
Reference number: 31
Scurtă descriere:
“Materiale pentru sterilizare conform caiet sarcini si specificatii tehnice
Autoritatea contractanta va raspunde solicitarilor de clarificari in a 11a zi...”
Scurtă descriere
Materiale pentru sterilizare conform caiet sarcini si specificatii tehnice
Autoritatea contractanta va raspunde solicitarilor de clarificari in a 11a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Termenul limită până la care se pot solicitat clarificări de către operatorii economici interesați de accesul la procedura de atribuire: pana in a 18-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor. (Conform art.160 alin.2 si art.161 din Legea 98/2016). Valoarea maxima estimata pe contract subsecvent se regaseste in sectiunea II.2 Lista de loturi. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SICAP (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub).
Arată mai mult
Tipul de contract: supplies
Produse/servicii: Săculeţe sau plicuri din hârtie pentru sterilizare📦 Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 41
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 41
1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Conform cu cantitatile minime si maxime din caietul de sarcini,pentru fiecare lot in parte.”
Produse/servicii suplimentare: Diverse instrumente de evaluare şi de testare📦
Locul principal sau locul de desfășurare:
“Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Str. Clinicilor nr. 3-5”
Locul de desfășurare: Cluj🏙️
Durata: 24 (MONTH)
Perioada de timp de mai jos este exprimată în număr de luni.
Criterii de atribuire
Preț ✅ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0001
2️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0002
3️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0003
4️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0004
5️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0005
6️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0006
7️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0007
8️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0008
9️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0009
1️⃣0️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0010
1️⃣1️⃣ Criterii de atribuire
Preț (pondere): 98
Criteriul de calitate (denumire): Componenta tehnica
Criteriul de calitate (pondere): 2
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0011
1️⃣2️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0012
1️⃣3️⃣
Produse/servicii suplimentare: Peroxid de hidrogen📦 Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0013
1️⃣4️⃣
Produse/servicii suplimentare: Agenţi degresanţi📦 Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0014
3️⃣1️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0031
3️⃣2️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0032
3️⃣3️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0033
3️⃣4️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0034
3️⃣5️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0035
3️⃣6️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0036
3️⃣7️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0037
3️⃣8️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0038
3️⃣9️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0039
4️⃣0️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0040
4️⃣1️⃣ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0041
Procedura Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅ Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-05-19 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-05-19 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 3
Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅
Informații juridice, economice, financiare și tehnice Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertanții, terții susținători si subcontractanții nu trebuie sa se regăsească in situațiile...”
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertanții, terții susținători si subcontractanții nu trebuie sa se regăsească in situațiile prevăzute la art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea 98/2016 cu modificările și completările ulterioare.
Modalitate indeplinire cerinte:
* Se va completa DUAE de catre ofertanții,ofertanti asociati, terții susținători si subcontractanții (daca este cazul), conform art 193-195 din legea 98/2016 actualizată. Se va depune odata cu DUAE acordul de asociere, de subcontractare, angajamentul ferm de sustinere a tertului (se va completa formular F2,F3,F4 din sectiunea formulare dupa caz).
Operatorilor clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriilor de atribuire pentru sustinerea celor asumate prin completarea DUAE i se va solicita:
1. certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediu principal, iar pentru sediile secundare/ punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contibuțiilor la bugetul general consolidate datorate.
2. cazierul judiciar al operatorului economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv, in termen de valabilitate la momentul prezentării/depunerii;
3. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice;
4. alte documente edificatoare, după caz.
5. persoanele juridice straine vor prezenta documente edificatore ale tarii de origine prin care sa dovedeasca ca si-au indeplinit obligatiile de plata a impozitelor taxelor si contributiilor catre bugetul de stat si local conform cerintelor autoritatii contractante, În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevăzute la art 168 alin. (1) legea 98/2016 sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta o declaraţie pe propria răspundere sau, dacă în ţara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declaraţia pe propria răspundere, o declaraţie autentică dată în faţa unui notar, a unei autorităţi administrative sau judiciare sau a unei asociaţii profesionale care are competenţe în acest sens. Documentele vor fi insotite de traducere autorizata a acestora in limba romana, Autoritatea contractanta are obligația de a exclude de la procedură orice operator economic aflat într-una din situațiile prevazute la art.164,165,167 din Legea 98/2016
Ofertanții, terții susținători si subcontractanții nu trebuie sa se regăsească in situațiile prevăzute la art. 58-60 din Legea nr. 98/2016.
Modalitate îndeplinire cerinte:
- In conformitate cu prevederile art. 63, alin. 1 din Legea nr. 98/2016 coroborat cu art. 21 alin. 5 din HG 395/2016 persoanele cu funcții de decizie din cadrul autorității contractante în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de achiziție sunt:
Nr. crt. Nume si prenume Functia detinuta
1 Claudia –Diana Gherman Manager
2 Simona Delia Nicoara Director Medical
3 Delia Dragomir Dir. Fin.-Contabil
4 Oana Cutlac Consilier juridic
5 Melinda Szakacs Consilier juridic
6 Coman Madalina Sef Serviciu Achizitii Publice
7 Cosmina Şeu Ec. Serv. Achizitii
8 Avram Adela Ec. Serv Achizitii
9 Eva Kis Director de îngrijiri
10 Răzvan Florea Medic șef SPIAAM
11 Roxana Morar Asistentă şefă
12 Cristina Berindean Asistentă şefă
13 Mariana Matiş Asistentă şefă
14 Camelia Costea Asistentă şefă
15 Adina Lechinţan Asistentă şefă
16 Mihaela Pop Asistentă şefă
17 Mihaela Popescu Asistentă şefă
18 Hajnal Rusu Asistentă şefă
19 Cosmina Badică Asistentă şefă
20 Elena Muntean Asistentă şefă
21 Ioana Miclea Asistentă şefă
Dacă există incertitudini cu privire la situația personala a unui operator economic, Autoritatea Contractanta își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile
competente
Arată mai mult
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: - Operatorul economic care depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în...”
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: - Operatorul economic care depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea, profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertanții, terții susținători si subcontractanții vor completa DUAE cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul constatator emis de ORC de pe lângă Tribunalul Teritorial (din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic, obiectul contractului sa aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC iar informațiile cuprinse in acesta sa fie reale/actuale la momentul prezentării documentului), sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează
să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar primilor 3 clasati, după aplicarea criteriului de atribuire.
Se vor mai prezenta obligatoriu:
- Avizul emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu ART. 926 și ART. 927 din Legea nr.95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si potrivit Ordinului nr. 566/2020 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, conf. Art. 154, 173 alin. (2) Legea 98/2016; Art. 20(2) și (3), art. 9 alin (3) H.G. 395/2016, unde este cazul. Pentru persoanele juridice străine, este necesară prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de proveniență/reședință, în conformitate cu art. 927 alin 2 din Legea 98/2016.
- Certificat ISO 13485:2003 sau echivalent al producatorului,privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale, unde este cazul
- Cataloage, pliante, prospecte și alte înscrisuri din care să reiasă cele precizate în oferta tehnică.
- Formularul 2 - Datele de identificare ale produsului.
- Declaratie/Certificat CE de conformitate de la Producator pentru produsele ofertate, (CE emise de producator)
- Fişe tehnice detaliate, în limba română, ale producătorului cu privire la produsul ofertat şi a componentelor din care este alcătuit. Fişele tehnice trebuie să cuprindă toate informaţiile necesare în vederea determinării corespondenţei între echipamentul/produsul ofertat şi cerinţele minimale din Caietul de Sarcini.
Arată mai mult Capacitatea tehnică și profesională
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
“Conform cerintelor din caietul de sarcini pentru fiecare lot in parte: - Certificat ISO 13485:2003 sau echivalent al producatorului,privind calitatea in...”
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție
Conform cerintelor din caietul de sarcini pentru fiecare lot in parte: - Certificat ISO 13485:2003 sau echivalent al producatorului,privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale, unde este cazul
Arată mai mult
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
“La momentul depunerii ofertelor, ofertantii vor prezenta o declaratie pe proprie raspundere din care sa rezulte ca produsele ofertate fac sau nu fac parte...”
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție
La momentul depunerii ofertelor, ofertantii vor prezenta o declaratie pe proprie raspundere din care sa rezulte ca produsele ofertate fac sau nu fac parte din categoria dispozitive medicale.: Pentru dotarile medicale unde este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDM, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS nr. 308/2015 privind import, distribuție, depozitare și reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare, unde se va regăsi producătorul echipamentului medical ofertat.
Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel:
1. Avizul emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu ART. 926 și ART. 927 din Legea nr.95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si potrivit Ordinului nr. 566/2020 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, conf. Art. 154, 173 alin. (2) Legea 98/2016; Art. 20(2) și (3), art. 9 alin (3) H.G. 395/2016, unde este cazul. Pentru persoanele juridice străine, este necesară prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de proveniență/reședință, în conformitate cu art. 927 alin 2 din Legea 98/2016.
2. Proportia de subcontractare - Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr. 98/2016.In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca.
Modalitatea de îndeplinire:
Având în vedere prevederile art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 prin care autoritatea contractantă are obligația să selecteze în DUAE „α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie”, bifa va fi acționată și de operatorii economici la completarea DUAE. Operatorul economic va completa respectivului punct din partea IV fără să trebuiască să completeze nicio altă secțiune din partea IV, secțiunile A, B, C sau D.
După aplicarea criteriului de atribuire, doar ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vvor prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței.
Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti si acordul de subcontractare.
Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Se va completa un DUAE separat pentru subcontractant.
Se va completa in acest sens DUAE, urmand ca documentul justificativ sa fie prezentat la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Arată mai mult Condiții de participare
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul:
“Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016”
“Documentatia de atribuire este afisata in SICAP, http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub . DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP.
Pentru...”
Documentatia de atribuire este afisata in SICAP, http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub . DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP.
Pentru loturile 1-10, 12-19, 21-30, 32-34, 37-41 atunci când două sau mai multe oferte au o valoare totală egală a propunerii financiare și sunt clasate pe același loc, în vederea departajării, autoritatea contractantă solicită noi propuneri financiare acestora, fără ca acest lucru să afecteze pozițiile superioare în clasament.
”Pentru loturile 11,20,31,35,36 in cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică”
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Arată mai mult Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: Bucuresti
Regiune: Bucureşti🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro📧
Telefon: +40 213104641📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro🌏 Procedura de revizuire
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare:
“Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareÎn conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie...”
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare
Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareÎn conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ul
Arată mai mult Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2025/S 074-245859 (2025-04-14)
Anunţ de participare (2025-04-14) Procedura Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-06-18 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-06-18 15:00:00.0000000 📅
Modificări Valoare nouă
Text:
“IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor - data”
Text:
“Oferta trebuie sa fie valabila pana la data de”
Text:
“Data deschiderii” Alte informații suplimentare
“Decizie contestatie CNSC NR 35044/1484/28.05.2025”
Sursa: OJS 2025/S 107-363365 (2025-04-14)
Anunţ de participare (2025-04-14) Modificări Valoare nouă
Text:
“IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor - data”
Text:
“Oferta trebuie sa fie valabila pana la data de”
Text:
“Data deschiderii” Alte informații suplimentare
Anunţ de participare (2025-04-14) Procedura Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-06-24 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-06-24 15:00:00.0000000 📅
Modificări Valoare nouă
Text:
“IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor - data”
Text:
“IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor - data”
Text:
“Oferta trebuie sa fie valabila pana la data de”
Text:
“Oferta trebuie sa fie valabila pana la data de”
Text:
“Data deschiderii”
Text:
“Data deschiderii” Alte informații suplimentare
Anunţ de participare (2025-04-14) Informații juridice, economice, financiare și tehnice Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:
“- Operatorul economic care depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că...”
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor
- Operatorul economic care depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea, profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertanții, terții susținători si subcontractanții vor completa DUAE cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul constatator emis de ORC de pe lângă Tribunalul Teritorial (din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic, obiectul contractului sa aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC iar informațiile cuprinse in acesta sa fie reale/actuale la momentul prezentării documentului), sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează
să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar primilor 3 clasati, după aplicarea criteriului de atribuire.
Se vor mai prezenta obligatoriu:
- Avizul emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu ART. 926 și ART. 927 din Legea nr.95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si potrivit Ordinului nr. 566/2020 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, conf. Art. 154, 173 alin. (2) Legea 98/2016; Art. 20(2) și (3), art. 9 alin (3) H.G. 395/2016, unde este cazul. Pentru persoanele juridice străine, este necesară prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de proveniență/reședință, în conformitate cu art. 927 alin 2 din Legea 98/2016.
- Certificat ISO 13485:2003 sau echivalent al producatorului,privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale, unde este cazul
- Cataloage, pliante, prospecte și alte înscrisuri din care să reiasă cele precizate în oferta tehnică.
- Formularul 2 - Datele de identificare ale produsului.
- Declaratie/Certificat CE de conformitate de la Producator pentru produsele ofertate, (CE emise de producator)
- Fişe tehnice detaliate, în limba română, ale producătorului cu privire la produsul ofertat şi a componentelor din care este alcătuit. Fişele tehnice trebuie să cuprindă toate informaţiile necesare în vederea determinării corespondenţei între echipamentul/produsul ofertat şi cerinţele minimale din Caietul de Sarcini.
Arată mai mult
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:
“- Certificat ISO 13485:2003 sau echivalent al producatorului,privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale, unde este cazul”
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:
“Pentru dotarile medicale unde este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDM, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează...”
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor
Pentru dotarile medicale unde este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDM, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS nr. 308/2015 privind import, distribuție, depozitare și reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare, unde se va regăsi producătorul echipamentului medical ofertat.
Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel:
1. Avizul emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu ART. 926 și ART. 927 din Legea nr.95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si potrivit Ordinului nr. 566/2020 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, conf. Art. 154, 173 alin. (2) Legea 98/2016; Art. 20(2) și (3), art. 9 alin (3) H.G. 395/2016, unde este cazul. Pentru persoanele juridice străine, este necesară prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de proveniență/reședință, în conformitate cu art. 927 alin 2 din Legea 98/2016.
2. Proportia de subcontractare - Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr. 98/2016.In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca.
Modalitatea de îndeplinire:
Având în vedere prevederile art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 prin care autoritatea contractantă are obligația să selecteze în DUAE „α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie”, bifa va fi acționată și de operatorii economici la completarea DUAE. Operatorul economic va completa respectivului punct din partea IV fără să trebuiască să completeze nicio altă secțiune din partea IV, secțiunile A, B, C sau D.
După aplicarea criteriului de atribuire, doar ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vvor prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței.
Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti si acordul de subcontractare.
Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Se va completa un DUAE separat pentru subcontractant.
Se va completa in acest sens DUAE, urmand ca documentul justificativ sa fie prezentat la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Informații complementare Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Spitalul clinic judetean de urgenta cluj
Numărul național de înregistrare: 4288080_3
Adresa poștală: Strada: Clinicilor, nr. 3-5
Cod poștal: 400006
Orașul poștal: Cluj-Napoca
Regiune: Cluj🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: licitatii@scjucluj.ro📧
Telefon: +40 264296296-1559📞
URL: https://scjucluj.ro/🌏
Modificări Valoare nouă
Text:
“IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor - data”
Text:
“Oferta trebuie sa fie valabila pana la data de”
Text:
“Data deschiderii” Alte informații suplimentare
“Conform decizie Curtea de Apel”
Sursa: OJS 2025/S 148-511663 (2025-04-14)
Anunţ de participare (2025-04-14) Modificări Valoare nouă
Text:
“IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor - data”
Text:
“IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor - data”
Text:
“IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor - data”
Text:
“Oferta trebuie sa fie valabila pana la data de”
Text:
“Oferta trebuie sa fie valabila pana la data de”
Text:
“Oferta trebuie sa fie valabila pana la data de”
Text:
“Data deschiderii”
Text:
“Data deschiderii”
Text:
“Data deschiderii” Alte informații suplimentare
“Decizie civila nr 582/2025”
Sursa: OJS 2025/S 149-515963 (2025-04-14)