PACHET REACTIVI SI CONSUMABILE PENTRU ANALIZOR ARHITECT

Scurtă descriere

PACHET REACTIVI SI CONSUMABILE PENTRU ANALIZOR ARHITECT, CONFORM CAIETULUI DE SARCINI
Autoritatea contractanta raspunde solicitarilor de clarificari /informatii suplimentare in a 11 zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor : 18 zile
Contractul va avea valabilitate până la data de 31.12.2025, cu posibilitate de prelungire prin act aditional, pana la nivelul maxim prevazut in necesar, pana la data de 30.04.2026, conform prevederilor art. 165 din HG395/2016.
Valoarea minima prevazuta reprezinta valoarea estimata a prezentei proceduri, in functie de care se vor elabora si evalua ofertele, iar valoarea maxima prevazuta reprezinta valoarea posibilelor suplimentari pana la nivelul maxim si pentru care se pot incheia acte aditionale, in functie de necesitatile si fondurile disponibile, pana la data de 30.04.2026, conform art 165 din HG 395/2016.
SE VA OFERTA VALOAREA MINIMA PE PACHET ( CARE SA INCLUDA TOATE REPERELE SOLICITATE)

Descrierea achiziției publice

Acid uric (640 teste/kit) kit 12 19
Albumina (1044 teste/kit) kit 2 4
ALT (4X300 TESTE/KIT) kit 16 24
AST (4X300 TESTE/KIT) kit 16 24
Amilaza (640 teste/kit) kit 6 11
Amilaza pancreatica (2x148 teste/kit) kit 1 2
Bilirubina directa (10x200 teste/kit) kit 3 5
Bilirubina Totala (10x270 teste/kit) kit 3 5
Calciu ( 5x300 teste/kit) kit 3 6
Colesterol (1000 teste/kit) kit 12 18
Creatinina (3600 teste/kit) kit 6 10
Creatin Kinaza (5x250 teste/kit) kit 2 4
Fier (4x125 teste/kit) kit 8 14
Fosfataza alcalina (8x200 teste/kit) kit 3 5
Fosfor( 400 teste/kit) kit 1 2
GGT (4x150 teste/kit) kit 8 14
Glucoza - (5x300 teste/kit) kit 15 22
Ultra HDL (4x360 teste/kit) kit 5 9
LDL Cholesterol (2x225 teste/kit) kit 1 2
LDH (4x150 teste/kit) kit 6 11
Magneziu (5x200 teste/kit) kit 4 7
Proteine Totale (800 teste/kit) kit 4 8
Proteine Urinare ( 3x70 teste/kit) kit 1 2
Microalbumine (500 teste/kit) kit 2 5
Microalbuminurie Calibrator 5x(1x2ml) kit 2 3
Trigliceride (4x200 teste/kit) kit 16 24
Uree (4x350 teste/kit) kit 12 17
ICT Calibrator ser 2x(5x10ml) kit 1 3
Bilirubina Cal 2x(3x5 ml) kit 1 2
Lipid Multiconstituent cal ( 3x1 ml) kit 1 2
Multiconstituent calibrator 2x(3x5 ml) kit 1 2
Proteine Urinare/ LCR Calibrator (Kit- 5x 5 ml) kit 1 2
Multicontrol nivel normal (12x5 ml) kit 2 5
Multicontrol patologic nivel scazut (12x5 ml) kit 2 5
Multicontrol patologic nivel crescut ( 12x 5 ml ) kit 2 5
Multicontrol Urina 2 nivele (normal, patologic) 2x(6x5 ml) kit 1 2
Calibrator analiti biochimici buc 1 2
Solutie de referinta modul ioni (Kit: 2x 2l) kit 4 7
Solutie de curatare modul ioni (Kit 1 x 150 ml; liofilizat 10x 12 ml) kit 1 1
Diluent Concentrat modul ioni (kit: 10x 54 ml) kit 1 3
Solutie de spalare acida (Kit- 2x500 ml) kit 10 18
Solutie de spalare alcalina ( Kit- 2x500 ml) kit 7 14
Detergent A (Kit- 2x500 ml) kit 10 16
Detergent B – (Kit- 2x400 ml) kit 1 1
Solutie pentru baia de apa (Kit- 2x500 ml) kit 1 2
Factor reumatoid (227 teste/kit) kit 1 1
Factor reumatoid - calib (6x1ml) kit 1 1
ASLO Reactiv (248 teste/kit) kit 1 2
ASLO Calibrator (6x1 ml) kit 1 1
ASLO Control Level 1 (6x1 ml) kit 1 1
ASLO Control Level 2 (3x1 ml) kit 1 1
Feritina 224 teste/kit kit 10 18
Feritina calibrator 1x1ml buc 2 3
Feritina control buc 1 2
CRP reactiv (600 teste/kit) kit 16 24
CRP CALIBRATOR (0,5-32,0 mg/dl) buc 1 2
DDIMERI REACTIV BUC 24 40
DDIMERI CONTROL BUC 1 2
DDIMERI CALIBRATOR BUC 2 3
IgM reactiv (372 teste/kit) BUC 1 2
IgG reactiv (388 teste/kit) BUC 1 2
IgA reactiv (372 teste/kit) BUC 1 2
Complement C3 (279 teste/kit) BUC 1 2
Complement C4 (279 teste/kit) BUC 1 2
Calibrator proteine specifice BUC 2 3
Parthormon Reactiv BUC 2 4
Parthormon calibrator BUC 1 1
Parthormon control BUC 1 1
VITAMINA D-OH REACTIV BUC 6 12
VITAMINA D-OH CALIBRATOR BUC 1 2
HbA1C-Reactiv buc 8 13
HbA1C-control buc 1 3
HbA1C-calibrator buc 2 4
CA 125 (100 teste/kit) kit 8 12
CA 125 Calibrator (6 x 4 ml) kit 1 2
Anti HCV Reactiv 100teste/kit kit 3 5
Anti HCV Calibrator 1x 4ml kit 1 1
Anti HCV Control 2 x 8 ml kit 1 1
Sifilis reactiv (100 teste/ kit) kit 2 4
Sifilis Calibrator (1 x 4 ml) kit 1 1
Sifilis Control (2 x 8 ml) kit 1 1
Anti TPO (100 teste/ kit) kit 16 22
Anti –TPO calibrator (6 x 4 ml) kit 1 2
TSH Reactiv (100 teste/ kit) kit 38 55
TSH Calibrator (2 x 4 ml) kit 1 2
FT4 Reactiv (100 teste/ kit) kit 25 35
FT4 Calibrator (2x4 ml) kit 1 2
Ag HBs calitativ Reactiv (100 teste/ kit) kit 3 6
Ag HBs calitativ Calibrator (2 x 4 ml) kit 1 1
Ag HBs calitativ Control (2 x 8 ml) kit 1 1
CEA Reactiv (100 teste/kit) kit 14 15
CEA Calibrator 2x4ml kit 1 2
Procalcitonina reactiv (100teste/kit) kit 14 22
Procalcitonina calibrator buc 1 2
Procalcitonina control buc 1 2
Troponina reactiv 100 teste/kit kit 16 24
Troponina calibrator buc 1 2
NT-proBNP reactiv (100teste/kit) kit 19 29
NT-proBNP calibrator buc 1 2
NT-proBNP control buc 1 2
TPSA reactiv buc 10 20
FPSA reactiv buc 7 13
TPSA CALIBRATOR buc 1 2
FREE PSA CALIBRATOR buc 1 2
HIV Reactiv (100 teste/kit) kit 1 2
HIV Calibrator (1 x 4 ml) kit 1 1
HIV Control (4 x 8 ml) kit 1 1
CEA 19-9 reactiv buc 10 15
CEA 19-9 calibrator 2x4 ml buc 1 2
CYFRA REACTIV BUC 3 6
CYFRA CALIBRATOR BUC 1 1
CYFRA CONTROL BUC 1 1
Multichem iA-control imunologie Kit- 12 fl, 3x4x5 ml ( 60 ml) kit 2 4
HOMOCISTEINA Reactiv (100 teste/kit) kit 1 1
HOMOCISTEINA Calibrator kit 1 1
Vitamina B12 Reactiv (100 teste/kit) kit 2 4
Vitamina B12 calibrator kit 1 1
Solutie de spalare- tampón (4x 975 ml) kit 13 23
Solutie de predeclansare reactie (4x 975 ml) kit 8 12
Solutie de declasare reactie (4x 975 ml) kit 10 15
Solutie de spalare pentru ace (4 x 25 ml) kit 1 2
Septumuri (200 buc/ kit) kit 1 1
Cupe de reactie modul imunologie (4000 buc/kit) kit 40 70
Sample cups Cupe ser (1000 buc/set) set 10 15
Modul ICT buc 1 2
Cuvette dry tip (buretei uscare cuvete) (2 buc/set) set 1 2
Lampa modul biochimie Architect buc 1 2

Descrierea opțiunilor

Contractul va avea valabilitate până la data de 31.12.2025, cu posibilitate de prelungire prin act adițional, până la nivelul maxim prevăzut în necesar, până la data de 30.04.2026, conform prevederilor art. 165 din HG395/2016.
Valoarea minimă prevăzută reprezintă valoarea estimată a prezentei proceduri, în funcție de care se vor elabora și evalua ofertele, iar valoarea maximă prevăzută reprezintă valoarea posibilelor suplimentări până la nivelul maxim și pentru care se pot încheia acte adiționale,în funcție de necesitățile și fondurile disponibile, până la data de 30.04.2026, conform art 165 din HG 395/2016.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr.1.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016,
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt:
-cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
-Certificate de atestare fiscală privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor şi a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.), pentru sediul social al operatorului economic iar pentru punctele de lucru prezinta declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate, valabile la momentul prezentării;
-După caz, alte documente prin care operatorul economic demonstrează că se încadrează în situaţiile de excepţie care nu determină excluderea din procedură, prevăzute la art. 165 alin. (3), art. 166, art. 167 alin.(2), respectiv art. 171 din Legea 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. 4.
Cerința nr.2.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016,
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt:
Comandant – Col. Dr Boca Nicolae Catalin
Director medical –col dr Dutu Alina
Sef personal / loctiitor comandant Col. Negru Iulian
Director Financiar-contabil – Col. Ec. Preda Ovidiu
Birou financiar - ec. Bicescu Daniela
Consilier juridic – Col. just. mil. Ivanov Georgiana
Sef laborator analize medicale – Col. Biol.Dr. Basa Mihaela
Laborator analize medicale Chimist Raspopa Mirabela (membru de rezerva)
Laborator analize medicale – Slt. Dr. Stoica Izabela Oana
Birou achizitii-ec Iordache Bianca (membru rezerva)
Birou achizitii-ref Craciun Andreea ( membru comisie - responsabil procedura)

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Cerința nr.2.
Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta aviz de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDR) din Romania, valabil la momentul prezentării, din care să reiasă producătorul/producătorii echipamentelor ofertate pe care le include în propunerea tehnică conform prevederilor art 926/din Legea 95/2006, privind reforma in domeniul sanatatii republicata . Dacă producătorul este din România, nu este solicită prezentarea avizului de funcționare ci certificatul de înregistrare de la ANMDMR conform art 7 ale Ordinului Ministerului Sănătătții nr.1009/2016 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale .
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea– informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul insotit de anexe/certificat de inregistrare , urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea într-un registru profesional relevant: Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta aviz de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDR) din Romania, valabil la momentul prezentării, din care să reiasă producătorul/producătorii echipamentelor ofertate pe care le include în propunerea tehnică conform prevederilor art 926/din Legea 95/2006, privind reforma in domeniul sanatatii republicata . Dacă producătorul este din România, nu este solicită prezentarea avizului de funcționare ci certificatul de înregistrare de la ANMDMR conform art 7 ale Ordinului Ministerului Sănătătții nr.1009/2016 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale .
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea– informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul insotit de anexe/certificat de inregistrare , urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC

1. Departajarea ofertelor cu prețuri egale: Dacă în urma procesului de evaluare a ofertelor, doi sau mai mulţi ofertanţi sunt clasaţi pe primul loc, având acelaşi preț total, atunci AC va solicita numai acestor ofertanţi depunerea de noi propuneri financiare, în SEAP.

Autorizatiile, avizele si certificatele depuse in faza de ofertare trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii.
2. Confidenţialitate: OE vor elabora ofertele în conformitate cu prevederile documentaţiei de atribuire şi vor indica, motivat, în cuprinsul acestora, care informaţii din propunerea tehnică şi/sau propunerea financiară sunt confidenţiale, clasificate sau sunt protejate de un drept de proprietate intelectuală conform legislaţiei aplicabile.
3. AC are dreptul să solicite în original orice document cu regim special a cărui valabilitate este condiţionată de prezentarea în această formă.
4. OE interesaţi să participe la procedură pot accesa DUAE la https://espd.github.io/ESPD-EDM/v2.0.2/xml_guide.html .
5. Documentelor transmise prin mijloace electronice le sunt aplicabile prevederile legale referitoare la semnătura electronică (Legea nr. 455/2001, cu modificările și completările ulterioare). Astfel, documentele ofertei, DUAE, documentele de calificare, orice alte documente justificative, precum şi, după caz, răspunsurile la solicitările de clarificări, se transmit conform solicitării AC, prin intermediul SEAP, în mod obligatoriu semnate cu semnătura electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, fiind considerate documente originale. Documentele emise de instituţii/organisme oficiale abilitate trebuie să fie semnate şi parafate conform prevederilor legale, urmând ca semnătura electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, aparţinând OE să fie aplicată de acesta asupra copiei respectivului document.
6. DUAE va fi completat conform Instructiunilor prezentate in anexa nr. 1 din Ordinul Presedintelui ANAP nr.1017/ 2019.
7. Datele cu caracter personal solicitate în prezenta procedură, sunt prelucrate în conformitate cu prevederile Regulamentului nr.679/2016. Scopul prelucrării datelor cu caracter personal este cel stabilit de îndeplinirea obligațiilor instituite de legislatia privind achizițiile publice, iar durata de prelucrare a acestora este perioada derulării procedurii, cât și cea ulterioră acesteia, în conformitate cu actele normative in vigoare.
8. • comisia de evaluare va solicita clarificări privind un preț aparent neobișnuit de scăzut în sensul prevederilor art 136 din HG 395/2016 si ale art 210 din Legea 98/2016 , pentru ofertele ce reprezintă mai puțin de 80 % din prețul maximal estimat.

”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.