Reactivi de laborator BIOCHIMIE SI IMUNOLOGIE

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitati comerciale, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicaleaflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici( lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatilor lor. Documentele justificative cared probeaza indeplinirea celor asumate prin completraea DUAE , respective Avizul dde functionare emis de ANMDM in conformitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile urlterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati prestate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art 926 (1) din legea 95/2006- dupa caz), aviz in care trebuie sa se regasessca producatorul dispozitivelor medicalecare fac obiectul achizitiei, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre operatorii alflat pe primul loc( pe primele 3 locuri) in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflectecapacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor, sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art 927 alin 2 din Legea 95/2006 republicat, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat catre personae fizice sau juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificativec a desfasoara in mod legal activitati de comercializare, instalare, punere pe piata, intretinere si reparare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locurile I, II, III dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE.

Descrierea motivelor de excludere

Cerința nr. 1. Op. economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164 din Legea 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Op. economici participanți la procedura de atribuire vor completa inițial în DUAE - Partea III "Motive de excludere"- Secțiunea A "Motive referitoare la condamnările penale". Ofertanții odată cu depunerea DUAE vor prezenta și angajamentul terțului/terților susținător/susținători, acordul de asociere și/sau acordul de subcontractare, dacă este cazul. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către Ofertanțului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, după aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente pot fi: 1. cazierul judiciar al op. economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului op. economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 2. alte documente edificatoare, dupa caz. NOTĂ 1: - după caz, se vor prezenta documente prin care se demonstrează faptul că op. economic poate beneficia de derogările prevăzute la art.166 alin.(2), art.167 alin.(2), art.171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice. Cerința nr. 2. Op. economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.165 din Legea 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Op. economici participanți la procedura de atribuire vor completa inițial în DUAE-Partea III "Motive de excludere"-Secțiunea B "Motive legate de plata impozitelor sau a contribuțiilor la asigurările sociale". Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către Ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, după aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente pot fi: 1. certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate; 2. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca op. economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 3. alte documente edificatoare, dupa caz. Cerința nr. 3 Op. economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Op. economici participanți la procedura de atribuire vor completa inițial în DUAE-Partea III "Motive de excludere"-Secțiunea C "Motive legate de insolvență, conflicte de interese sau abateri profesionale". Cerința nr. 4: Declarație pe proprie răspundere privind neîncadrarea în prevederile art. 59-60 din Legea nr. 98/2016 Declarația pe proprie răspundere privind neîncadrarea în prevederile art. 60 din Legea nr. 98/2016, conform model de la secțiunea Formulare, se va întocmi de către fiecare ofertant/asociat, inclusiv de către terț susținător/subcontractant, după caz si, va fi prezentată de toți participanții odată cu depunerea DUAE și ofertei în SEAP, cu informații aferente situației lor. Persoanele care dețin funcții de decizie în cadrul autorității contractante sunt:  Dr. Alexandru Velicu – Manager  Dr. Dan Octavian Alexandrescu - Director Medical  Ec. Catrangiu Liliana – Director Financiar-Contabil Ec.Petrisor Ionita – Compartiment Achizitii Publice,Contractare NOTĂ: Cerințele se aplică pentru fiecare lot în parte.Cerința 1 Pt. proc. de atrib. a ctr. de "Furnizare Reactivi de laborator Cercetare pentru sectiile clinice ale INSTITUTULUI NATIONAL DE ENDOCRINOLOGIE C.I.PARHON", considerăm oportun a solicita op. economici să fie legal constituiți, să nu se afle în nicio situație de anulare a constituirii, să aibă dreptul de a desfășura activ. aferentă obiectului contractului, iar activitatea să-i fie autorizată de autoritățile competente. Orice op. economic participant la procedură, indiferent dacă este ofertant individual, membru al unei asocieri sau subcontractant, trebuie să demonstreze capacitatea de exercitare a activității sale profesionale. În acest sens trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că op. economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului, dovedind înscrierea în obiectul sau de activitate a activității/activităților supusă/supuse prezentei proceduri de achiziție și desfășurarea autorizată a acestora în conformitate cu dispozițiile art. 15 din legea nr. 359/2004. Modalități de îndeplinire: - Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, op. economic trebuie să completeze inițial în documentul DUAE, Criterii de selecție, Secțiunea A: Capacitatea de a corespunde cerințelor, rubrica: Înscrierea în registrul comerțului.