Reactivi pentru identificare si antibiograma in sistem automat

Scurtă descriere

Reactivi pentru identificare si antibiograma in sistem automat conform caiet de sarcini

A. In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 20 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi) inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.

B. Orice solicitare de clarificări trebuie semnata cu semnătură electronic extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii şi încărcata în SEAP.

Descrierea achiziției publice

Specificatiile tehnice aferente achizitiei de Reactivi pentru identificare si antibiograma in sistem automat, se regasesc in caietul de sarcini
Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini.
Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau in functie de bugetul alocat.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerinta 1: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a
realiza activitatile care fac obiectul contractului de achizitie publica.
Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti pentru partea din contract pe care acestia urmeaza sa o realizeze, care vor completa informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire a contractului de achizitie publica cu informatiile solicitate de catre autoritatea contractanta - informatii referitoare la indeplinirea cerintelor privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale.
Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE , respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor persoane juridice/fizice straine, documente echivalente emise în tara de rezidenta , traduse in limba romana, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea auroritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriiului de atribuire. In situatia in care vor fi executate parti din contract de catre subcontractanti, dovada inregistrarii si corespondenta activitatilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achizitiei sae va prezenta obligatoriu si de catre subcontractanti, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Cerinta nr. 2 - Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare, a produselor aflate in cadrul procedurii.
Modalitate prin care poate fi indeplinire a cerintei: se va completa DUAE, de catre operatorii economici (lider, asociiat, sucontractant - daca este cazul) cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin DAE , respectiv Avizul de functionare emis de ANMDM in conformitate dcu Legea 9/2006 republicata, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati realizate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 296 (1) din Legea 95/2006 - dupa caz) aviz in care trebuie sa se regaseasca producatorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achizitiei , urmeaza sa fie prezentat , la solicitarea autoritatii contractante, doar de cate ofertantiiclasati pe primele trei (3) locuri in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acesuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95/2006 republicata, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice si persoane juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstraza prin documente justificative ca desfasoara in mod legal activitati de comercializare a produselor aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:
etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din maxim contract subsecvent, exprimat in lei fara TVA/ buc
etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor.

Observatii:
1.Prin produse similare se intelege furnizarea de produse, ca de exemplu: reactivi medicali compatibili cu orice echipament medical de laborator.
Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri

2.In cazul in care termenul de depunere al ofertelor se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similare

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire.
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent.
Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 3 locuri (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in termen de valabilitate, in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale
Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).

Informații suplimentare

A. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
B. Documentatia de atribuire este afisata in SICAP, www.e-licitatie.ro.
C. Toate raspunsurile la clarificari cerute de catre operatorii economici sau formulate de catre autoritatea contractanta vor fi postate pe siteul www.e-licitatie.ro.
D. Fara a aduce atingere prevederilor Legii nr.182/2002 privind protectia informatiilor clasificate, cu modificarile si completarile ulterioare,operatorul economic VA PRECIZA IN OFERTA DEPUSA acele informatii cuprinse in propunerea tehnica pe care le declară ca fiind confidențiale. Caracterul confidențial trebuie demonstrat prin orice mijloace de probă. In lipsa documentelor care demonstreaza caracterul confidential, documentele vor fi considerate ca neconfidentiale.
E. Oferta (inclusiv documentele/anexele acesteia) incarcata in SICAP fara semnatura digitala va fi declarata inacceptabila si descalificata in conditiile art.137 alin.2 lit j) din HG 395/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
F. Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in vederea participarii la procedura.
G. În cazul în care doua sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face conform art. 139 din H.G. 395 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
H.Clauze specifice contractului:
1.In cazul in care, din vina exclusiva, furnizorul nu isi indeplineste obligatiile asumate, atunci achizitorul are dreptul de a deduce din pretul contractului, ca penalitati, cuantumul egal cu dobanda legala, prevazuta de legislatia nationala si europeana, aferent produselor nelivrate, pana la indeplinirea efectiva a obligatiilor.
2.In cazul in care furnizorul isi indeplineste in mod defectuos sau nu isi indeplineste obligatiile contractuale in mod repetat (maxim 2 abateri), autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a rezilia unilateral contractul fara o notificare prealabila.
I. Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii: Autoritatea/entitatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul selecției, la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora.
În cadrul comunicării, autoritatea/entitatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate.
Autoritatea/entitatea contractantă va informa ofertanții/candidații care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:
i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;
ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;
iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică/sectorială sau, după caz, ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru;
iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație. Autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:
-ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;
-ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.
Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire:
Autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de
atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme;
- nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;
- abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului.
În sensul prevederilor de mai sus, prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:
- criteriile de calificare și selecție, precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare, precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;
- pe parcursul analizei, evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni, iar Autoritatea/entitatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă, la încălcarea principiilor.
Prin excepție, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu
procedura de atribuire;
- autoritatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită;
cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității contractante.
Autoritatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare.
J.Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție:
Autoritatea contractantă va încheia acordul-cadru cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 11 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.
Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de maxim 13 zile de la primirea invitației pentru semnarea acordului cadru, transmisă de Autoritatea contractantă.
Dacă termenul de 13 zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea acordului cadru, situația va fi asimilată refuzului de a semna acordul cadru, iar Autoritatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta.
In cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.
K. In termen de maxim 3 zile de la data limita stabilita pentru depunerea ofertelor, ofertantii vor prezenta la registratura autoritatii contractante documentul in original privind garanția de participare, în cazul în care acesta face parte din categoria documentelor cu regim special a căror valabilitate este condiționată de prezentarea în forma originală (Ex. : scrisoare de garantie bancara, polita de asigurare)