SISTEM CHIRURGIE MINIM INVAZIVĂ ASISTATĂ ROBOTIC – ROBOT CHIRURGICAL

Scurtă descriere

Furnizare SISTEM CHIRURGIE MINIM INVAZIVĂ ASISTATĂ ROBOTIC – ROBOT CHIRURGICAL conform caietului de sarcini.

Achiziția face parte din proiectul “Inovație în cercetare și practică clinică: Sprijin pentru asigurarea de competențe profesionale și transversale prin consolidarea formării doctorale și a capacității instituționale în medicină și farmacie pentru dezvoltarea abordărilor integrate de chirurgie minim invazivă și medicină de precizie” – Cod SMIS 351225, finanțat prin Programul Sănătate 2021–2027, cu sprijin din Fondul Social European Plus (FSE+). Obiectul procedurii îl reprezintă furnizarea, instalarea și punerea în funcțiune a SISTEM CHIRURGIE MINIM INVAZIVĂ ASISTATĂ ROBOTIC – ROBOT CHIRURGICAL, inclusiv activități de instruire a personalului și asigurarea garanției.

Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 18 zile.
Termenul limita in care se va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare este in a 12-a zi dinainte de termenul limita de depunere a ofertelor.

Informații suplimentare

Proiect finanțat din fonduri europene nerambursabile de către AMPS -Autoritatea de Management pentru Programul Sănătate, pentru implementarea proiectului cod SMIS 351225, intitulat “Inovație în cercetare și practică clinică: Sprijin pentru asigurarea de competențe profesionale și transversale prin consolidarea formării doctorale și a capacității instituționale în medicină și farmacie pentru dezvoltarea abordărilor integrate de chirurgie minim invazivă și medicină de precizie”.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

a) Certificatului constatator emis de Ministerul Justiției - Oficiul Național al Registrului Comerțului al ofertantului din care să rezulte denumirea completă, sediul social/punctele de lucru, persoanele autorizate (administratori/persoane împuternicite), domeniul de activitate principal/domeniile de activitate secundare si codurile CAEN aferente acestora.

Informațiile din certificatul constatator trebuie să fie reale în momentul prezentării, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de structura acționarilor, reprezentanților legali, obiectul de activitate.
Persoane juridice /fizice straine vor prezenta documente edificatoare care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană juridică sau de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile legale din țara în care candidatul/ofertantul este rezident).
Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasa că op.ec. este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.

Informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie valabile la momentul prezentării.

Documentele emise în altă limbă decât română vor fi însoțite de traducere autorizată în limba română.


Modalitatea de îndeplinire – prezentare DUAE, se vor completa cerintele corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, certificatul va fi prezentat numai de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor (inclusiv asociații/subcontractanți/terții susținători), conform art.196 alin. (2) din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice.

b) Declarație privind beneficiarul real și incidența art. 5K din Regulamentul (UE) 2022/576 al Consiliului din 8 aprilie 2022 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 833/2014 privind măsuri restrictive având în vedere acțiunile Rusiei de destabilizare a situației în Ucraina”. Declarația fiecărui participant va viza și situația furnizorilor,potrivit Formularului pus la dispoziție de autoritatea contractantă.


Documente Justificative care probeaza indeplinirea cerintei: Ofertantul individual, fiecare dintre membrii unei asocierii ofertante, subcontractanții și terții susținători are/ au obligația de a pune la dispoziția AC, la solicitarea acesteia, documente care să cuprindă informațiile cu privire la beneficiarul real a fondurilor în înțelesul art. 3 punctul 6 din Directiva (UE) a Parlamentului European și a Consiliului din 20 mai 2015 privind prevenirea utilizării sistemului financiar în scopul spălării banilor sau finanțării terorismului, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 648/2012 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 2005/60/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Directivei 2006/70/CE a Comisiei și al art. 4 din Legea nr. 129/2019.
• pentru ofertanții ai căror acționari/ asociați sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune documentul eliberat de către O.N.R.C., în temeiul prev.art. 56 din Legea nr.129/2019, poartă denumirea de „FURNIZARE INFORMAȚII PRIVIND BENEFICIARII REALI".

c) Aviz de funcționare și anexa sau echivalent eliberat de Ministerul Sănătății prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru activități de import, comercializare și depozitare conform Legii 95/2006 cu modificările și completările ulterioare.

Modalitatea de îndeplinire – prezentare DUAE, ofertantii vor demonstra îndeplinirea cerinței prin completarea și prezentarea DUAE cu informațiile aferente cerinței solicitate, documentele justificative vor fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor (inclusiv asociații/subcontractanți/terții susținători), conform art.196 alin. (2) din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice.

d) Aviz de funcționare sau echivalent al operatorului economic care asigură service-ul în perioada de garanție. În cazul în care ofertantul nu asigură service-ul, se va anexa un angajament al reprezentantului legal al unității de service din care să rezulte că a luat la cunoștință de cerințele caietului de sarcini și că va îndeplini integral cerințele acestuia privind instalarea, punerea în funcțuine, instruirea personalului utilizator și asigurarea service-ului.
În cazul în care echipamentul nu face obiectul avizării de către ANMDM se va prezenta o declarație a reprezentatului legal/împuternicit prin care să se precizeze acest lucru.

Modalitatea de îndeplinire – prezentare DUAE, ofertantii vor demonstra îndeplinirea cerinței prin completarea și prezentarea DUAE cu informațiile aferente cerinței solicitate, documentele justificative vor fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor (inclusiv asociații/subcontractanți/terții susținători), conform art.196 alin. (2) din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice.

Operatorii străini vor demonstra îndeplinirea cerințelor completând DUAE. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise de țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, numai de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Condiții de executare a contractului

Procedura de atribuire a contractului de achiziție publică este inițiată sub incidența prezentei clauze suspensive, în sensul că încheierea contractului de achiziție publică este condiționată de alocarea creditelor bugetare cu această destinație, semnarea contractului făcându-se cu respectarea dispozițiilor referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intră sub incidența legislației privind finanțele publice.
Incheierea contractului de achiziție publică este condiționată de obținerea/aprobarea finanțării din fonduri de la bugetul de stat/local, semnarea contractului fiind posibilă doar în situația în care se respectă dispozițiile referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intră sub incidența legislației privind finanțele publice.

Achiziția face parte din proiectul “Inovație în cercetare și practică clinică: Sprijin pentru asigurarea de competențe profesionale și transversale prin consolidarea formării doctorale și a capacității instituționale în medicină și farmacie pentru dezvoltarea abordărilor integrate de chirurgie minim invazivă și medicină de precizie” – Cod SMIS 351225, finanțat prin Programul Sănătate 2021–2027, cu sprijin din Fondul Social European Plus (FSE+). Obiectul procedurii îl reprezintă furnizarea, instalarea și punerea în funcțiune a SISTEM CHIRURGIE MINIM INVAZIVĂ ASISTATĂ ROBOTIC – ROBOT CHIRURGICAL, inclusiv activități de instruire a personalului și asigurarea garanției.

Eventualele raspunsuri la clarificari se vor atasa la anuntul de participare. Aceste raspunsuri vor face parte din documentatia de atribuire si este obligatoriu ca la elaborarea ofertei sa fie avute in vedere. Daca pe primul loc in clasamentul preturilor sunt ofertanti cu preturi egale pentru departajare se vor solicita prin clarificari pe SEAP noi oferte financiare care pot fi egale sau diminuate fata de cele initiale.
Ofertantii respectivi vor incarca in SEAP documentele care contin noi propuneri financiare. Mai multi operatori economici au dreptul de a se asocia cu scopul de a depune oferta comuna, având obligatia sa isi legalizeze din punct de vedere formal asocierea numai în cazul în care oferta comuna va fi declarata câstigatoare. Atunci cand un grup de operatori economici depune oferta comuna, capacitatea tehnica si profesionala se demonstreaza prin luarea in considerare a resurselor tuturor membrilor grupului.

Oferta care va obţine cel mai mare punctaj total va fi declarată câştigătoare. În cazul în care două oferte se vor clasa pe locul întâi având acelaşi punctaj, autoritatea contractantă va încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă are cel mai mic preţ. Dacă şi ofertele financiare sunt egale, departajarea se va face prin reofertarea propunerii financiare incarcata in SEAP.

Clauză suspensivă:
Finalizarea procedurii de atribuire prin încheierea contractului de achiziție publică este supusă următoarei condiții:
-încheierea contractului de achiziție publică este condiționată de obținerea/aprobarea finanțării din fonduri de la bugetul de stat/local, semnarea contractului fiind posibilă doar în situația în care se respectă dispozițiile referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intră sub incidența legislației privind finanțele publice.
-în cazul în care, indiferent de motive, obținerea/aprobarea finanțării din fonduri de la bugetul de stat/local nu se realizează, Autoritatea Contractantă va aplica prevederile [art. 212 alin. (1) lit. c) teza a ll-a din Legea nr. 98/2016 / art. 225 alin. (1) lit. c) teza a ll-a din Legea nr. 99/2016], fiind imposibila încheierea contractului de achiziție publică.
-ofertanții din cadrul acestei proceduri acceptă utilizarea condiției suspense de mai sus, asumându-și întreaga răspundere în raport cu eventualele pierderi pe care le-ar putea suferi în situația descrisă.
-se va anula procedura de achizitie in cazul in care nu se obtine finantarea.

Procedura de atribuire a contractului de achiziție publică este inițiată sub incidența prezentei clauze suspensive, în sensul că încheierea contractului de achiziție publică este condiționată de alocarea creditelor bugetare cu această destinație, semnarea contractului făcându-se cu respectarea dispozițiilor referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intră sub incidența legislației privind finanțele publice.

Având în vedere dispozițiile Legii 98/2016 privind achizițiile publice și H.G. nr.395/2016 cu modificările și completările ulterioare, Autoritatea Contractantă precizează că va încheia contractul în forma definitivă cu ofertantul declarat câstigător în sensul că încheierea contractului de achiziție publică este condiționată de alocarea creditelor bugetare cu această destinație (prin obținerea unei finanțări) semnarea contractului făcându-se cu respectarea dispozițiilor referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intră sub incidența legislației privind finanțele publice. Având în vedere dispozițiile Legii 98/2016 privind achizițiile publice și H.G. nr.395/2016 cu modificările și completările ulterioare, Autoritatea Contractantă precizează că va încheia contractul cu ofertantul declarat câstigător numai în măsura în care fondurile necesare achiziției vor fi asigurate prin alocarea creditelor bugetare cu această destinație. În cazul în care, indiferent de motive, creditele bugetare nu vor fi alocate, Autoritatea Contractantă după primirea notificării cu privire la neacordarea finanțării, își rezervă dreptul de a anula procedura de atribuire, în condițiile în care nu există o altă sursă de finanțare în conformitate cu prevederile art.212 alin (1), lit.c) teza 2 din Legea 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, fiind imposibilă încheierea contractului de achiziție publică.
Ofertanții din cadrul acestei proceduri înteleg că Autoritatea Contractantă nu poate fi considerată răspunzătoare pentru vreun prejudiciu în cazul anulării procedurii de atribuire, indiferent de natura acesteia și indiferent dacă Autoritatea Contractantă a fost notificată asupra existenței unui asemenea prejudiciu. Ofertanții din cadrul acestei proceduri acceptă utilizarea condițiilor speciale de mai sus, asumându-și întreaga răspundere în raport cu eventualele prejudicii pe care le-ar putea suferi în situația descrisă.

Mentiune: prezenta va putea suferi modificări conform ANAP. Varianta finală va fi conform FDA - exemplarul electronic generat de SEAP.

”Cerințele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție/metoda specifică de fabricație/prestare/execuție, vor fi înțelese ca fiind însoțite de mențiunea ”sau echivalent” ATENTIE: Datele privind beneficiarul final pentru ofertanții (contractanți, asociați, subcontractanți) participanți în procedură în conformitate cu prevederile Directivei (UE) 2015/849 și Legea nr.129/2019 se vor avea în vedere și vor fi solicitate doar ofertantului clasat pe locul I.