Sistem de angiografie cardiologică intervențională monoplan

Scurtă descriere

Sistem de angiografie cardiologică intervențională monoplan - . Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/informațiilor suplimentare, astfel: - în a 12-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor, pentru clarificările solicitate cu 21 zile înaintea termenului limită de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Contractul are ca obiect furnizarea, montarea și punerea în funcțiune a unui Sistem de angiografie cardiologică intervențională monoplan conform cerințelor din caietul de sarcini.
De asemenea, recepţia finală a Sistem de angiografie cardiologică intervențională monoplan se va realiza după livrarea, instalarea, punerea în funcţiune şi amenajarea spaţiului, după instruirea (de operare, de întreţinere ) personalului nominalizat de către beneficiar, precum şi după obţinerea autorizaţiilor necesare (amplasarea construcţiei, utilizare/funcţionare) de la CNCAN şi structurile abilitate ale Ministerului Sănătăţii.
Valoarea totală estimată a contractului este de 3 986 554,63 RON fără TVA

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate:
Cerinta nr.1
Ofertantii, asociatii, tertii sustinatori si subcontractanti nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I dupa aplicarea criteriului de atribure in conformitate cu prevederile art. 196 alin (2)/ LG 98/2016 colaborat cu prevederile art. 132 alin (2)/ HG395/2016. Aceste documente pot fi: 1.certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local,buget de stat, etc.) la momentul prezentarii; 2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv. 3. dupa caz, documentele prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile pulice; 4. alte documente edificatoare, dupa caz.
Cerinta 2:
Ofertantii, asociatii, tertii sustinatori si subcontractanti nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.60 din Legea 98/2016 Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in DUAE. Documentul justificativ, respectiv Declaratia privind neincadrarea in situatiile prevazute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 se depune de catre toti participantii la procedura (operator economic care depune oferta in mod individual sau in asociere, sucontractant sau tert sustinator) odata cu DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor, raportata la data limita de depunere a ofertelor
Lista cu persoanele ce detin functii de decizie in autoritatea contractanta cu privire la organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, este urmatoarea:
- Col. Medic GHEORGHE TUDOR, Comandant (Director General)
- Col. Dinescu Petre – locțiitor comandant
- Col. Bratu Daniel Florin, Director financiar – contabil
- Col. medic Florea Marius Daniel – director medical
- P.c.c. ing Preda Bianca Mihaela - birou reparatii si intretinere aparatura medicala
- P.c.c. consilier juridic Ilie Catalina, consilier juridic
- P.c.c. ec. Ciobanu Mihaela, economist –secție achizitii si contractari
- P.c.c medic Voican Alexanfru George - medic
- p.c.c.ec. Bercescu Raluca - secție achizitii si contractari
- p.c.c. ec Radu Eugenia

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr. 1
Certificat constatator (copie) cu anexele vizate la data depunerii ofertei, emise de Oficiul Registrului Comerţului din care să rezulte că domeniul de activitate al ofertantului corespunde obiectului procedurii.
Pentru persoanele fizice/juridice străine se solicita documente edificatoare prin care să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenența profesională, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident, documentele prezentate vor fi însoțite de traducerea realizată de un traducător autorizat.
Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii
Operatorul economic/ subcontractantul/terțul susținător va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE. Documentele justificative (Certificatul constatator emis de ORC) care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În cazul unei asocieri, documentul trebuie prezentat de fiecare asociat, pentru partea de contract pe care o realizează. Autoritatea contractantă va accepta la momentul depunerii ofertelor - DUAE, ca dovadă preliminară care confirmă că operatorul economic în cauză îndeplinește condițiile/criteriile asumate prin completarea DUAE, urmând ca înainte de atribuirea contractului, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire să prezinte documentele justificative (Certificatul constatator emis de ORC) actualizate. Se va prezenta în oricare din formele copie legalizată/copie lizibilă cu mențiunea „conform cu originalul”. În cazul unei asocieri documentul trebuie prezentat de fiecare asociat, pentru partea de contract pe care o realizează
Cerința nr. 2
Aviz eliberat de Ministerul Sănătății pentru comercializarea, distributia și prestarea de servicii la echipamentele medicale specifice procedurii, conform Legii 176/2000 privind dispozitivele medicale, art. 3 şi în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1008 din 22.09.2016, anexa, art. 3, literele a) şi b) (Norme metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006).
Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii
Operatorul economic/ subcontractantul/terțul susținător va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor
Cerința nr. 3
Autorizație de manipulare emisă de CNCAN pe tipul de aparat oferit conform Legii 111/1996 și a normelor NSR-03 care reglementează activitatea din domeniul nuclear.
Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii
Operatorul economic/ subcontractantul/terțul susținător va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor
Cerința nr. 4
Autorizație de securitate radiologică pentru produsul oferit, eliberată de CNCAN, conform Legii 111/1996 republicată privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, Normele fundamentale de securitate radiologică și Normele specifice de securitate radiologică.
Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii
Operatorul economic/ subcontractantul/terțul susținător va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

SR EN ISO 9001-2008 sau echivalent: Modalitatea de indeplinire:
Operatorul economic/ subcontractantul/terțul susținător va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Declarație de conformitate CE cu respectarea cerințelor Directivei 93/42, EEC, privind dispozitivele medicale: Modalitatea de indeplinire:
Operatorul economic/ subcontractantul/terțul susținător va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

1. Solicitarile de clarificari ale potentialilor ofertanti se vor adresa in mod exclusiv in SEAP la Sectiunea “Solicitari de clarificari/Intrebari/Comunicari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate in SEAP, la Sectiunea “Solicitare clarificare/raspuns la solicitarea de clarificare/clarificare”, din cadrul anuntului de participare, pana in a 21 zi de la data limita de depunere a ofertelor. Comisia de evaluare va transmite solicitarile de clarificare privind ofertele depuse, in SEAP la Sectiunea “Solicitare clarificare/raspuns la solicitarea de clarificare/clarificare”. Operatorii economici vor transmite raspunsurile la clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SEAP (Sectiunea “Solicitare clarificare/raspuns la solicitarea de clarificare/clarificare”), integral in sectiunea corespunzatoare respectivei solicitari, sub forma unuia sau a mai multor documente fisiere distincte semnate electronic. In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, in vederea departajarii ofertelor, entitatea contractanta (prin intermediul SEAP la Sectiunea “Solicitare clarificare/raspuns la solicitarea de clarificare/clarificare”) va solicita reofertarea, prin prezentarea unei noi propuneri financiare. Noua propunere financiara va fi depusa doar in urma solicitarii entităţii contractante.
2. Confidenţialitate: OE va elabora oferta în conformitate cu prevederile documentaţiei de atribuire şi va indica, motivat, în cuprinsul acesteia, care informaţii din propunerea tehnică şi/sau propunerea financiară sunt confidenţiale, clasificate sau sunt protejate de un drept de proprietate intelectuală conform legislaţiei aplicabile.
3. AC are dreptul să solicite în original orice document cu regim special a cărui valabilitate este condiţionată de prezentarea în această formă
4. Conform prevederilor art. 196 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, AC poate solicita OE să depună toate sau o parte dintre documentele justificative ca dovadă a informaţiilor cuprinse în DUAE, în orice moment pe durata desfăşurării procedurii, dacă acest lucru este necesar pt a asigura desfăşurarea corespunzătoare a procedurii.
5. Documentelor care se transmit prin mijloace electronice le sunt aplicabile prevederile legale referitoare la semnătura electronică (Legea nr. 455/2001). Astfel, documentele ofertei, DUAE, documentele de calificare, orice alte documente justificative, precum şi, după caz, răspunsurile la solicitările de clarificări, se transmit conform solicitării AC, prin intermediul SEAP, în mod obligatoriu semnate cu semnătura electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, fiind considerate documente originale. Documentele emise de instituţii/organisme oficiale abilitate trebuie să fie semnate şi parafate conform prevederilor legale, urmând ca semnătura electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, aparţinând OE să fie aplicată de acesta asupra copiei respectivului document.
6. Datele cu caracter personal solicitate in prezenta procedură de achiziție publică, sunt prelucrate în conformitate cu prevederile Regulamentul nr. 679/2016. Scopul prelucrării datelor cu caracter personal este cel stabilit de îndeplinirea obligațiilor instituite de legislatia privind achizițiile publice, iar durata de prelucrare a acestora este perioada derularii procedurii de achiziție, cât si cea ulterioră acesteia, în conformitate cu actele normative in vigoare.