Sistem inteligent pentru aplicatii medicale

Scurtă descriere

Furnizare ““Sistem inteligent pentru aplicatii medicale ” necesare în cadrul proiectului New smart and adaptive robotics solutions for personalised minimally invasive surgery in cancer treatment – ATHENA, cod CF 116/15.11.2022 ”, conform caietului de sarcini, in vederea dezvoltarii și creșterii capacităților de cercetare, dezvoltare, inovare, digitalizare și adoptarea tehnologiilor avansate. Specificațiile tehnice care indică o anumită origine, sursă, producție, un procedeu special, o marcă de fabrică sau de comerț, un brevet de invenție, o licență de fabricare sunt menționate doar pentru identificarea cu ușurință a tipului de produs și nu are ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse, aceste specificații vor fi considerate ca având mențiunea ”sau echivalent” cu excepția situației unde se specifică altceva.
Se vor achizitiona urmatoarele echipamente:
Sistem inteligent pentru aplicatii medicale – 1buc conform cerintelor din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

Sistem inteligent pentru aplicatii medicale – 1buc conform cerintelor din caietul de sarcini
Specificații tehnice minimale:
Specificații tehnice minimale:
Numărul de grade de libertate: 7
Numărul de axe controlate: 7
Volumul spațiului de lucru:1,7÷1,9 m3
Repetabilitate în poziție, conform ISO9283: ±0,15 mm
Masa totală: maxim 33 kg.
Capacitatea de manipulare: între 12 și 15 kg
Cursa maxima: cel puțin 800 mm
Culoare: alb, pentru mediu medical
Clasa de protecție conform IEC 90529: minim IP54
Nivelul de zgomot în funcționare: <80 dB
Posibilitate de montare pe podea, tavan și perete.
Interval de temperaturi ambientale în timpul funcționării: între 5 și 45 °C
Interval de temperaturi ambientale în timpul staționării: între 0 și 45 °C
Cursă pe axa 1: cel puțin 160 °in fiecare directie
Cursă pe axa 2: cel puțin 110 °in fiecare directie
Cursă pe axa 3: cel puțin 160 ° in fiecare directie
Cursă pe axa 4: cel puțin 110 °in fiecare directie
Cursă pe axa 5: cel puțin 160 ° in fiecare directie
Cursă pe axa 6: cel puțin 110 ° in fiecare directie
Cursă pe axa 7: cel puțin 170 ° in fiecare directie
Viteza maxima cu încărcare pe axa 1: cel putin 80 °/s
Viteza maxima cu încărcare pe axa 2: cel putin 80 °/s
Viteza maxima cu încărcare pe axa 3: cel putin 95 °/s
Viteza maxima cu încărcare pe axa 4: cel putin 70 °/s
Viteza maxima cu încărcare pe axa 5: cel putin 125 °/s
Viteza maxima cu încărcare pe axa 6: cel putin 130 °/s
Viteza maxima cu încărcare pe axa 7: cel putin 130 °/s
Momentul de inerție nominal la nivelul flanșei pe axa X: maxim 0,4 kgm2
Momentul de inerție nominal la nivelul flanșei pe axa Y: maxim 0,4 kgm2
Momentul de inerție nominal la nivelul flanșei pe axa Z: maxim 0,4 kgm2
Distanța nominala pana la centrul de gravitație al încărcării pe axa X: maxim 45 mm
Distanța nominala pana la centrul de gravitație al încărcării pe axa Y: maxim 45 mm
Distanța nominala pana la centrul de gravitație al încărcării pe axa z: maxim 45 mm
Interfață pentru configurare și mapare BUS offline.
Transfer programe via TCP/IP
Interfață rapidă de comunicare cu robotul
Acces la informații referitoare la poziția axelor și a cuplurilor dezvoltate: între 1 și 100 ms
Interfață pentru manipulare directă : între 1 și 5 ms
Kit de dezvoltare C++, sau echivalent, pentru calculatoare externe
Software Antivirus pentru protecția sistemului de operare.
Limbaj de programare orientat pe obiecte
Funcție de monitorizare a forței
Funcție de detectare în siguranță a coliziunilor
Funcție de monitorizare a cuplului
Funcție de interfață om-robot conform PL d, Cat.3 din EN ISO 10218-1: 2011
Interfață de control cu ecran tactil, butoane și joystick cu cablu de 5 - 10 m
Cablu de conectare cu ștecher EU, CEE 7/VII și C19 conform EN 60320 de lungime minim 3 m
Cablu de conectare între robot și controler de cel puțin 1.5 m
Caracteristici flanșa robot:
Tipar găuri prindere conform DIN ISO 9409-150-7-6
Conectori pentru cel puțin 2 alimentări de tensiune
Cel puțin 2 interfețe pentru semnale analogice
Cel puțin 1 interfață CAT5 pentru transfer de date
Conexiuni prin interiorul robotului, fără cablaje aparente
Sursă inclusă pentru alimentare cu tensiune a flanșei
Caracteristici controler:
Procesor multi-core
Controller servo de mare viteză
Proiectat pentru raft de 19 inch
Clasa de protecție: cel puțin IP20
Sursă de alimentare compatibilă cu IEC 60601-1
Convertor de tensiune compatibil cu IEC 60601-1
Interfață de siguranță X11

CERTIFICĂRI ale produsului
IECEE CB Scheme (Certificate & Report)
IEC 60601 1 – standard internațional pentru siguranța electrică a echipamentelor medicale, validat pentru hardware-ul robotului
IEC 62304 – standard pentru ciclul de viață al dezvoltării aplicațiilor software medicale, certificat pe partea de software
ISO 13485 – sistem de management al calității specific pentru dispozitive medicale, aplicat întregii faze de fabricație

Garanția min. 24 luni

Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita de depunere ale ofertelor. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere ale ofertelor este de 18 zile.

Informații suplimentare

Titlul proiectului: - New smart and adaptive robotics solutions for personalised minimally invasive surgery in cancer treatment – ATHENA
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. - Tipul de finantare: fonduri nerambursabile, proiectul este cofinanțat de Uniunea Europeană, PNRR- New smart and adaptive robotics solutions for personalised minimally invasive surgery in cancer treatment – ATHENA, cod CF 116/15.11.2022 Raspunsurile la DUAE ale operatorilor economici participanti la procedura vor fi completate in SEAP in mod direct, dupa autentificare cu informațiile aferente situației lor. Vezi Notificarea ANAP din 08.04.2019. - În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situaţia în care egalitatea se menţine, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câştigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică. Preturile vor fi calculate cu maxim doua zecimale. - În cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câştigătoare, din cauza faptului că ofertantul în cauză se află într-o situaţie de forţă majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul/acordul-cadru, autoritatea contractantă are obligaţia să declare câştigătoare oferta clasată pe locul următor, în condiţiile în care aceasta există şi este admisibilă conform art. 207 alin. (2) din Legea 98/2016. Livrarea unor produse de ultimă generație, similare cu cele care fac obiectul contractului initial, poate fi posibilă dacă Promitentul furnizor a lansat pe piață în timpul derulării contractului o versiune mai performantă a produselor contractate inițial, cu respectarea prețurilor prevăzute în contract, urmărindu-se astfel realizarea principalelor cerințe de calitate și performanța stabilite în contractul de achiziție inițial. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie /prestare/ executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Executarea contractului este supusa unlor clauze suspensive pentru semnarea contractului:
Având în vedere prevederile Legii 98/2016 privind achiziţiile publice şi HG 395/2016, autoritatea contractantă precizează că încheie contractul cu ofertantul câştigător numai în măsura în care fondurile necesare achiziţiei vor fi asigurate prin alocarea creditelor bugetare cu această destinaţie. În cazul în care - indiferent de motive - creditele bugetare nu vor fi alocate, autoritatea contractantă, după primirea notificării cu privire la neacordarea finanţării, îşi rezervă dreptul de a anula procedura de atribuire, în condiţiile în care nu există o altă sursă de finanţare, în conformitate cu prevederile art. 212, alin. 1, lit. c, din Legea 98/2016, fiind imposibilă încheierea contractului de achiziţie publică. Ofertanţii din cadrul acestei proceduri de atribuire înţeleg faptul că autoritatea contractantă nu poate fi considerată răspunzătoare pentru vreun prejudiciu în cazul anulării procedurii de atribuire, indiferent de natura acestuia şi indiferent dacă autoritatea contractantă a fost notificată asupra existenţei unui asemenea prejudiciu. Ofertanţii din cadrul procedurii acceptă utilizarea condiţiilor speciale de mai sus/clauzei suspensive, asumându-şi întreaga răspundere în raport cu eventualele prejudicii pe care le-ar putea suferi în situaţia descrisă. Clauza suspensivă acționează pe o perioadă de 3 luni de la momentul declararii castigatorului.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate: Cerinta 1: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitate de indeplinire: -completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv certificatul constatator emis de ONRC sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor de catre operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Din certificatul constatator emis de ONRC se verifica si codul CAEN. Alte documente justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE. Daca un grup de operatori economici depune oferta comuna, aceasta cerinta trebuie indeplinita de fiecare membru al grupului, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Ofertantii vor completa DUAE cu DA sau NU, avand in vedere prevederile art. 193 alin.(6) din Legea nr. 98/2016.

Condiții de executare a contractului

Clauză suspensivă pt semnarea contractului acționează pe o perioadă de 3 luni de la momentul declararii castigatorului. Cf prev L 98/2016 şi HG 395/2016, AC încheie contr cu ofert câştig numai în măsura în care fondurile necesare achiziţiei vor fi asigurate prin alocarea creditelor bugetare cu această destinaţie. În cazul în care indif de motive credit buget nu vor fi alocate, AC, după primirea notif cu priv la neacordarea finanţării, îşi rezervă dreptul de a anula proc de atrib, în cond în care nu există o altă sursă de finan, cf prev art. 212, alin. 1, lit. c, din L 98/2016, fiind imposibilă înch contr. Ofertanţii înţeleg faptul că AC nu poate fi consid răspunz pt vreun prejudiciu în cazul anulării proced, indif de natura acestuia şi indif dacă AC a fost notificată asupra existenţei unui asemenea prejudiciu. Ofertanţii acceptă utiliz cond speciale de mai sus/clauzei suspens, asumându-şi întreaga răspundere în raport cu event prejud pe care le-ar putea suferi în situaţia descrisă.

Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. - Tipul de finantare: fonduri nerambursabile, proiectul este cofinanțat de Uniunea Europeană, PNRR- New smart and adaptive robotics solutions for personalised minimally invasive surgery in cancer treatment – ATHENA, cod CF 116/15.11.2022 Raspunsurile la DUAE ale operatorilor economici participanti la procedura vor fi completate in SEAP in mod direct, dupa autentificare cu informațiile aferente situației lor. Vezi Notificarea ANAP din 08.04.2019. - În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situaţia în care egalitatea se menţine, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câştigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică. Preturile vor fi calculate cu maxim doua zecimale. - În cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câştigătoare, din cauza faptului că ofertantul în cauză se află într-o situaţie de forţă majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul/acordul-cadru, autoritatea contractantă are obligaţia să declare câştigătoare oferta clasată pe locul următor, în condiţiile în care aceasta există şi este admisibilă conform art. 207 alin. (2) din Legea 98/2016. Livrarea unor produse de ultimă generație, similare cu cele care fac obiectul contractului initial, poate fi posibilă dacă Promitentul furnizor a lansat pe piață în timpul derulării contractului o versiune mai performantă a produselor contractate inițial, cu respectarea prețurilor prevăzute în contract, urmărindu-se astfel realizarea principalelor cerințe de calitate și performanța stabilite în contractul de achiziție inițial. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie /prestare/ executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Executarea contractului este supusa unlor clauze suspensive pentru semnarea contractului:
Având în vedere prevederile Legii 98/2016 privind achiziţiile publice şi HG 395/2016, autoritatea contractantă precizează că încheie contractul cu ofertantul câştigător numai în măsura în care fondurile necesare achiziţiei vor fi asigurate prin alocarea creditelor bugetare cu această destinaţie. În cazul în care - indiferent de motive - creditele bugetare nu vor fi alocate, autoritatea contractantă, după primirea notificării cu privire la neacordarea finanţării, îşi rezervă dreptul de a anula procedura de atribuire, în condiţiile în care nu există o altă sursă de finanţare, în conformitate cu prevederile art. 212, alin. 1, lit. c, din Legea 98/2016, fiind imposibilă încheierea contractului de achiziţie publică. Ofertanţii din cadrul acestei proceduri de atribuire înţeleg faptul că autoritatea contractantă nu poate fi considerată răspunzătoare pentru vreun prejudiciu în cazul anulării procedurii de atribuire, indiferent de natura acestuia şi indiferent dacă autoritatea contractantă a fost notificată asupra existenţei unui asemenea prejudiciu. Ofertanţii din cadrul procedurii acceptă utilizarea condiţiilor speciale de mai sus/clauzei suspensive, asumându-şi întreaga răspundere în raport cu eventualele prejudicii pe care le-ar putea suferi în situaţia descrisă. Clauza suspensivă acționează pe o perioadă de 3 luni de la momentul declararii castigatorului.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Termenele pentru procedurile de contestare sunt cele prevazute in Legea 101/2016 actualizata privind remediile si caile de atac in materie de atribuire a contracului de achiz publica, a contractului sectorial si a contractului de concesiune de lucrari si concesiune de servicii, potrivit art. 8. alin. (1) lit. b).