ACCELERATOR LINIAR MEDICAL

Scurtă descriere

Se va achizitiona un ACCELERATOR LINIAR MEDICAL (inclusiv instalare-montare, punere in functiune si service in perioada de garantie) ,conform descrierilor din Caietul de sarcini .
Valoare estimata este de 5,796,196.88 fara TVA.
Termen de raspuns la solicitarile de clarificare/informatii suplimentare
Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari in a -12 –a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor; Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor – 19 zile.

Informații suplimentare

Pentru a putea participa la procedura de atribuire prin mijloace electronice,ofertantul trebuie sa fie inregistrat in Sistemul Electronic de Achizitii Publice (SICAP),(www.e-licitatie.ro).Orice operator economic inregistrat in SEAP are dreptul de a transmite oferta.Ofertele vor fi transmise in format electronic,in SEAP.Documentele/ofertele vor fi semnate cu semnatura extinsa,valabila la momentul prezentarii.Ofertantul depune oferta elaborata in conformitate cu informatiile si cerintele prevazute in documentele de achizitie,insotita de documentele sau DUAE,in conformitate cu dispozitiile art.193-197 din Legea 98/2016,dupa caz,care demonstreaza indeplinirea criteriilor de calificare stabilite de autoritatea contractanta.
Data si ora pentru depunerea ofertelor vor fi mentionate in Anuntul de participare .
Ofertantul are obligatia de a prezenta/completa,certificatele/documentele edificatoare care probeaza/confirma indeplinirea cerintelor de calificare,atunci cand primeste din partea autoritatii contractante o solicitare in acest sens,respectand termenul prevazut de aceasta.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici care depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului de achizitie publica. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
În vederea demonstrării îndeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activității profesionale, Ofertantul unic/Ofertantul asociat va completa DUAE - Partea ”Criterii de selectie” - Secțiunea A.
Ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, va prezenta, la solicitarea Autorității Contractante, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, care să ateste că obiectul contractului are corespondența în activitatea ofertantului/ ofertantului asociat/ subcontractantului, pentru partea din contract pe care o realizează. Pentru persoanele juridice străine, se vor prezenta documente edificatoare care dovedesc o formă de înregistrare în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit, din care să reiasă informațiile solicitate de către Autoritatea Contractantă. Documentele prezentate trebuie să fie reale/valide la data prezentării acestora. Alte informații minimale ce trebuie să se regăsească în documentul constatator sunt:
- date de identificare legale (denumire, sediu, cod unic de înregistrare);
- activitățile principale și secundare;
- reprezentanții legali.
Documentele transmise în urma solicitării autorității contractante pentru demonstrarea celor declarate în DUAE, vor fi prezentate cu mențiunea „conform cu originalul”.
Documentele în altă limbă decât limba româna vor fi prezentate în copie cu mențiunea „conform cu originalul”, însoțite de traducere autorizată în limba româna.
Nota 1: În cazul unei asocieri, se vor prezenta documente pentru fiecare dintre membrii asocierii. Pentru îndeplinirea cerinței este suficient ca obiectul de activitate al fiecărui membru sa fie în concordanță cu partea din contract pe care o va realiza.
Nota 2: In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți,pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

CConform art. 179 lit.k din Legea nr. 98 din 19 mai 2016, se solicita informatii privind partea din contract pe care ofertantul are intentia sa o subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractata conf .prev.art.3 din Legea 98/2016.
Informații despre subcontractanți
În cazul în care ofertantul va subcontracta o parte din contract, ofertantul are obligația de a declara în DUAE subcontractantul/subcontractanții și de a completa partea „Criterii de selecție” - Secțiunea C - subsecțiunea "Proporția de subcontractare".
În cazul în care ofertantul utilizează capacitățile subcontractantului/subcontractanților în cadrul contractului, fiecare subcontractant va completa un formular DUAE separat care să cuprindă Partea „Motive de excludere” și Partea „Criterii de selecție” - secțiunea A.
În cazul în care ofertantul va subcontracta o parte din contract, ofertantul va prezenta, odată cu depunerea DUAE, acordul de subcontractare . Contractele de subcontractare trebuie să fie în concordanță cu oferta și vor constitui anexe la contractul de achiziție publică.
În cazul în care acordul/contractul de subcontractare este încheiat în altă limbă decât limba română, se va prezenta și traducere autorizată în limba română.
Autoritatea contractantă solicită ofertantului să precizeze în ofertă:
a) categoriile de servicii/lucrari din contract pe care intenţionează să le subcontracteze;
b) procentul sau valoarea aferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi;
c) datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi, dacă aceştia din urmă sunt cunoscuţi la momentul depunerii ofertei.
Notă: Răspunderea contractantului în ceea ce privește modul de îndeplinire a contractului nu este diminuată în cazul în care o parte/ parti din acesta sunt îndeplinite de subcontractanți.
Modalitatea de îndeplinire a cerinței:
1.Ofertantul va declara în DUAE subcontractantul/subcontractanții și va completa partea „Criterii de selecție” - Secțiunea C - subsecțiunea "Proporția de subcontractare".
2. Fiecare subcontractant va completa un formular DUAE separat care să cuprindă Partea „Motive de excludere” și Partea „Criterii de selecție” - secțiunea A.
3. În cazul în care ofertantul va subcontracta o parte din contract, ofertantul va prezenta, odată cu depunerea DUAE, acordul de subcontractare . Contractele de subcontractare trebuie să fie în concordanță cu oferta și vor constitui anexe la contractul de achiziție publică. În cazul în care acordul/contractul de subcontractare este încheiat în altă limbă decât limba româna, se va prezenta și traducere autorizată a acestuia în limba română.
4. Ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, la solicitarea autorității contractante, va prezenta, documente relevante referitoare la capacitatea tehnică si profesionala a subcontractanților propuși cu privire la partea/părțile din contract pe care aceștia urmează să o/le îndeplinească efectiv. Toate documentele vor fi prezentate cu mențiunea „conform cu originalul”. Documentele în altă limbă decât limba română vor fi prezentate în copie cu mențiunea „conform cu originalul”, însoțite de traducere autorizată în limba română.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința nr. 2
Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii sau echivalent pentru activitatea de comercializare si distributie pentru categoria produselor ofertate, conform Legii 95/ 2006 art. 926, republicata si actualizata, valabil la momentul prezentarii .
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE,respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pt activitati de import,comercializare si distributie sau in cazul ofertantilor straini,documente echivalente emise in tara de rezidenta ,in termen de valabilitate la data prezentarii, vor fi transmise la solicitarea aut ctr., doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin 2/lg 98/2016 coroborat cu prev art 132 alin 2/HG395/2016.
DUAE se depune(dupa caz) si de catre tertul sustinator.Pentru subcontractantii propusi de catre ofertant in oferta ,aut ctr i-a in considerare capacitatea tehnica si profesionala pt partea lor de implicare in ctr care urmeaza a fi indeplinit,daca documentele prezentate sunt relevante in acest sens.
Cerința nr.3.
Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii sau echivalent, pentru reparare, mentenanta si punere în functiune/instalare, pentru tipurile de echipamente medicale care fac obiectul contractului, în conformitate cu prevederile Legii 95/ 2006 art. 926, republicata si actualizata, valabil la momentul prezentarii.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE,respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pt activitati de reparare, mentenanta si punere în functiune/instalare, pentru tipurile de echipamente medicale care fac obiectul contractului sau in cazul ofertantilor straini,documente echivalente emise in tara de rezidenta ,in termen de valabilitate la data prezentarii,vor fi transmise la solicitarea aut ctr., doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin 2/lg 98/2016 coroborat cu prev art 132 alin 2/HG395/2016.
DUAE se depune(dupa caz) si de catre tertul sustinator.Pentru subcontractantii propusi de catre ofertant in oferta ,aut ctr i-a in considerare capacitatea tehnica si profesionala pt partea lor de implicare in ctr care urmeaza a fi indeplinit,daca documentele prezentate sunt relevante in acest sens.
Cerința nr.4
Autorizatie de furnizare pentru produsul ofertat, emisa de CNCAN sau echivalent in baza Legii nr.111/1996 cu modificarile si completarile ulterioare,valabila la momentul prezentarii
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE,respectiv Autorizatie de furnizare pentru produsul ofertat, emisa de CNCAN sau in cazul ofertantilor straini,documente echivalente emise in tara de rezidenta ,in termen de valabilitate la data prezentarii, vor fi transmise la solicitarea aut ctr., doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin 2/lg 98/2016 coroborat cu prev art 132 alin 2/HG395/2016.
DUAE se depune(dupa caz) si de catre tertul sustinator.Pentru subcontractantii propusi de catre ofertant in oferta ,aut ctr i-a in considerare capacitatea tehnica si profesionala pt partea lor de implicare in ctr care urmeaza a fi indeplinit,daca documentele prezentate sunt relevante in acest sens.
Cerința nr.5
Autorizatie de instalare-montare (manipulare), emisa de CNCAN pentru produsul ofertat sau echivalent, in baza Legii nr.111/1996 cu modificarile si completatile ulterioare care atesta ca firma furnizoare poate desfasurarea activitati de comercializarea, punerea în functiune si service în domeniul nuclear - in termen de valabilitate la momentul prezentarii. Copie scanata, conform cu originalul. (Conform cu Legea 111/1996).
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE,respectiv Autorizatie de instalare-montare (manipulare), emisa de CNCAN pentru produsul ofertat sau in cazul ofertantilor straini,documente echivalente emise in tara de rezidenta ,in termen de valabilitate la data prezentarii, vor fi transmise la solicitarea aut ctr., doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin 2/lg 98/2016 coroborat cu prev art 132 alin 2/HG395/2016.
DUAE se depune(dupa caz) si de catre tertul sustinator.Pentru subcontractantii propusi de catre ofertant in oferta ,aut ctr i-a in considerare capacitatea tehnica si profesionala pt partea lor de implicare in ctr care urmeaza a fi indeplinit,daca documentele prezentate sunt relevante in acest sens.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința nr.1.
Sistemul de Management al calitatii:Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001/ISO 13485 sau echivalent,sau alte documernte care probeaza indeplinirea cerintei.
Modalitatea de îndeplinire:
Se completeaza DUAE . Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul calitatii conform SR EN ISO 9001/ISO 13485 sau echivalent .Ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin 2/lg 98/2016 coroborat cu prev art 132 alin 2/HG395/2016,trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte in xerocopie certificata cu originalul un certificat emis de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi. Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii poate fi constituita si de raportul de audit finalizat din care sa reiasa ca ofertantul va primi certificare.În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează,in termen de valabilitate la momentul prezentarii.

Pentru a putea participa la procedura de atribuire prin mijloace electronice,ofertantul trebuie sa fie inregistrat in Sistemul Electronic de Achizitii Publice (SICAP),(www.e-licitatie.ro).Orice operator economic inregistrat in SEAP are dreptul de a transmite oferta.Ofertele vor fi transmise in format electronic,in SEAP.Documentele/ofertele vor fi semnate cu semnatura extinsa,valabila la momentul prezentarii.Ofertantul depune oferta elaborata in conformitate cu informatiile si cerintele prevazute in documentele de achizitie,insotita de documentele sau DUAE,in conformitate cu dispozitiile art.193-197 din Legea 98/2016,dupa caz,care demonstreaza indeplinirea criteriilor de calificare stabilite de autoritatea contractanta.
Data si ora pentru depunerea ofertelor vor fi mentionate in Anuntul de participare .
Ofertantul are obligatia de a prezenta/completa,certificatele/documentele edificatoare care probeaza/confirma indeplinirea cerintelor de calificare,atunci cand primeste din partea autoritatii contractante o solicitare in acest sens,respectand termenul prevazut de aceasta.
Furnizarea produselor nu poate fi subcontractata conf .prev.art.3 din Legea 98/2016.
In cazul in care doua sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc,cu punctaje egale,departajarea se va face avand in vedere punctajul obtinut la factorii de evaluare in ordinea descrescatoare a ponderilor acestora.In situatia in care egalitatea se mentine,autoritatea contractanta are dreptul sa solicite noi propuneri financiare,si oferta castigatoare va fi desemnata cea cu propunerea financiaracea mai mica.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin 2/lg 98/2016 coroborat cu prev art 132 alin 2/HG395/2016,sunt:
- pentru sediul principal, documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, respectiv care fac dovada indeplinirii obligatiei privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor datorate la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.), in conformitate cu prevederile art. 165 alin. (2)-(3) din Legea nr. 98/2016*;
- pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate.
- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
- declaraţie pe propria răspundere cu privire la deţinătorii/beneficiarii reali ai acţiunilor la purtător, sub sancţiunile prevăzute de art. 326 din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările şi completările ulterioare, pentru ofertantul, conform prevederilor art. 53 alin. (3) din Legea nr. 98/2016, în situaţia în care forma de organizare a operatorului economic ofertantul participant la procedură este de societate pe acţiuni, cu capital social reprezentat prin acţiuni la purtător.
- după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice;
- alte documente edificatoare, după caz.
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Potențialii Ofertanți si Subcontractanti, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă).
Documentele în altă limbă decât limba româna vor fi prezentate în copie cu mențiunea „conform cu originalul”, însoțite de traducere autorizată în limba româna.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Precizări privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Acestea sunt cele prevazute in Legea 101/2016,privind remediile de atac,precum si pt.org.si funct.CNSC.