„Achiziția de echipamente medicale în cadrul proiectului: „Dezvoltarea rețelei de îmbunătățire a stării de sănătate a populației” (DENIM), respectiv Lot 3 Laser litotriție, Lot 5 Trusă endoscopie urologică”.

Scurtă descriere

În conformitate cu prevederile H.G. nr. 529/2010, Consiliul Judeţean Arad a preluat managementul asistenţei medicale pentru Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad (SCJUA). SCJUA este unitate sanitară publică, cu personalitate juridică, care asigură, prin secţiile clinice şi serviciile din structură, asistenţă medico-chirurgicală complexă, curativă, preventivă, de recuperare şi paliativă a pacienţilor. SCJUA funcţionează pe principiile prevăzute de Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, participând la asigurarea stării de sănătate a populaţiei. În cadrul acestei proceduri, Unitatea Administrativ Teritorială (UAT) – Județul Arad, denumită în continuare Consiliul Județean Arad (CJA), îndeplinește rolul de Autoritate Contractantă, iar Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad (SCJUA) are calitatea de Beneficiar. În vederea îmbunătățirii serviciilor medicale Autoritatea Contractantă, Consiliul Județean Arad, implementează proiectul „Development of Network to Improve Health Status of Population” (DENIM)/ „Dezvoltarea rețelei de îmbunătățire a stării de sănătate a populației” - ROHU00621, depus în cadrul programului INTERREG VI-A România-Ungaria 2021-2027, fiind partener al proiectului cu cofinanțare din partea Ministerului Dezvoltării, Lucrărilor publice și Administrației alături de Consiliul Județean Békés, Spitalul Central Județean Békés și Spitalul și Clinica Dr. László Elek din Orosháza, Ungaria. SCJUA îndeplinește rolul de Beneficiar, pentru activităţile medicale de acordare a îngrijirilor de specialitate în cadrul Secției Clinice Urologie a SCJUA. Prin proiect se urmărește dotarea acestor secției cu echipamente medicale de ultimă generație. Produsele și serviciile ce fac obiectul prezentei achiziții continuă eforturile susținute de menținere a SCJUA drept unul dintre punctele de sprijin ale sistemului de ocrotire a sănătății din România. Demararea acestei proceduri de achiziție publică este generată de necesitatea dotării Secției Clinice Urologie din cadrul SCJUA, în scopul asigurării calității actului medical prin furnizarea serviciilor medicale spitalicești, asigurarea condițiilor de investigații medicale, tratament, conform normelor aprobate prin ordin al Ministerului Sănătății. Astfel, se inițiază procedura de achiziție publică pentru atribuirea contractului de achiziție publică de furnizare pentru achiziționarea echipamentelor medicale necesare dotării Secției Clinice Urologie din cadrul SCJU, și anume: Laser litotriție, Trusă endoscopie urologică.
•In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016,cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 20 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor, iar termenul limită în care autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare este în a 12-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor conf. Art. 161 din Lg 98/2016.
•Autoritatea Contractantă îsi rezervă dreptul de a efectua modificări ale contractului conf. prevederilor art. 221 din Lg.98/2016, cu modificările și completările ulterioare.

Descrierea achiziției publice

Demararea acestei proceduri de achiziție publică este generată de necesitatea dotării Secției de Urologie din cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență Arad, în scopul asigurării calității actului medical prin furnizarea serviciilor medicale spitalicești, asigurarea condițiilor de investigații medicale, tratament, conform normelor aprobate prin ordin al Ministerului Sănătății.
În temeiul Legii nr. 98/2016 privind achizițiile publice, coroborat cu prevederile H.G. nr. 395/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractului de achiziție publică, aprobate cu modificările și completările ulterioare, se inițiază procedura de achiziție publică pentru atribuirea a câte un contract de achiziție publică de furnizare pentru achiziționarea echipamentelor medicale necesare dotării Secției de Urologie din cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență Arad, și anume:
• Lot 3 Laser litotriție – urmare reabilitării blocului operator Urologie din cadrul Secției Clinică de Urologie a Spitalului Clinic Județean de Urgență Arad din anul 2022, se dorește dezvoltarea serviciilor medicale necesare pacienților diagnosticați cu afecțiuni urologice prin dotarea cu echipamente medicale de înaltă performanță pentru diagnosticarea completă și corectă a cazurilor urologice din aria Județului Arad, și anume dotarea Blocului Operator Urologie cu un laser litotriție. Laserul reprezintă o tehnologie esențială în oncologia urologică, oferind un tratament eficient, precis și minim invaziv pentru tumorile superficiale și complicațiile asociate (obstrucții, hemoragii). Se folosește atât în tratamentul curativ, cât și în paliație, contribuind la îmbunătățirea calității vieții pacienților. Obiectul contractului de furnizare asociat LOT 3 vizează livrarea echipamentului medical: un laser litotriție, totalitatea activităților de instalare, de punere în funcțiune, de instruire a personalului, precum și service-ul în perioada de garanție a echipamentelor.

Informații suplimentare

o Programul INTERREG VI-A România – Ungaria 2021-2027, Prioritatea 2: Cooperare pentru o zonă transfrontalieră mai socială și mai coezivă, Obiectivul Specific 4.5, pentru proiectul "Dezvoltarea reţelei de îmbunătățire a stării de sănătate a populației", finanțat de Uniunea Europeană, Contract Subsidiar nr. 282640/ 19.12.2024 încheiat cu Consiliul Județean Békés, pentru implementarea proiectului ROHU00621 – finanțare 80%;
o Buget Național prin Ministerul Dezvoltării, Lucrărilor Publice și Administrației, conform Contract de Cofinanțare din resurse de buget național nr. 283713/ 20.12.2024 – finanțare 18%;
o Fonduri de la bugetul local al Județului Arad – finanțare 2%.

Descrierea achiziției publice

Demararea acestei proceduri de achiziție publică este generată de necesitatea dotării Secției de Urologie din cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență Arad, în scopul asigurării calității actului medical prin furnizarea serviciilor medicale spitalicești, asigurarea condițiilor de investigații medicale, tratament, conform normelor aprobate prin ordin al Ministerului Sănătății.
În temeiul Legii nr. 98/2016 privind achizițiile publice, coroborat cu prevederile H.G. nr. 395/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractului de achiziție publică, aprobate cu modificările și completările ulterioare, se inițiază procedura de achiziție publică pentru atribuirea a câte un contract de achiziție publică de furnizare pentru achiziționarea echipamentelor medicale necesare dotării Secției de Urologie din cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență Arad, și anume:
• Lot 5 Trusă endoscopie urologică - achiziționarea unui rezectoscop bipolar pentru tratamentul tumorilor vezicale aduce beneficii majore atât pentru medici, cât și pentru pacienți, datorită preciziei crescute și siguranței oferite de tehnologia bipolară. Acest dispozitiv este utilizat în rezecția transuretrală a tumorilor vezicale (TURBT), fiind o metodă standard în managementul cancerului vezical non-invaziv. Investiția într-un rezectoscop bipolar pentru tratamentul tumorilor vezicale este esențială pentru siguranța pacientului, eficiența intervenției și reducerea complicațiilor. Tehnologia modernă oferă un control mai bun asupra rezecției, ceea ce îmbunătățește atât calitatea tratamentului, cât și prognosticul pacienților cu cancer vezical. Astfel, ca răspuns la dezvoltarea serviciilor de dignostic urologic, specialiștii din domeniul sănătății au identificat echipamentele medicale care deservesc cel mai bine nevoile acestei secții, pentru a limita necesitatea deplasării pacienților urologici către alte centre externe de urologie și pentru a oferi asistență medicală celor aflați în nevoie. Achiziția unei truse de endoscopie urologică va contribui în mod pozitiv la îmbunătățirea calității actului medical. Obiectul achiziției vizează livrarea echipamentului medical: 1 trusă de endoscopie urologică, totalitatea activităților de instalare, de punere în funcțiune, de instruire a personalului, precum și service-ul în perioada de garanție a echipamentelor.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

1. OE ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința minimă menționată mai sus referitoare la înscrierea într-un registru profesional sau comercial trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură, indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei Asocieri, Subcontractanți nominalizați sau Terți Susținători pe care se bazează Ofertantul. Ca dovadă preliminară pentru verificarea capacității de exercitare a activității profesionale, Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant, Terț Susținător) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată cu semnătură electronică extinsă. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE pe care Operatorul Economic le poate propune Autorității Contractante includ, fără a fi limitativ, certificate eliberate de Oficiul National al Registrului Comerțului sau documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE, respectiv documente care sa permită obținerea de informații care sa permită verificarea că operatorii economici sunt înregistrați într-un registru comercial si au autorizata activitatea, oferind în mod licit pe piață prestarea de servicii, îndeplinind astfel caracteristicile stabilite prin definiția operatorului economic de la art.3, lit. jj) din legea 98/2016.

2. Ofertantii participanti la procedura vor trebui sa faca dovada detinerii Avizului de functionare emis de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR), in conformitate cu prevederile art. 4 din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul nr. 566/2020, respectiv pentru furnizare si/sau repararea, mentenanta si punerea in functiune/instalare pentru dispozitive medicale – uz medical / general spitalicesc, cu modificarile si completarile ulterioare sau document echivalent, valabil la momentul prezentarii”;

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Ofertantul/ Asocierea va preciza partea/ partile din contract pe care intentioneaza sa o/ le subcontracteze. In cazul in care Ofertantul va subcontracta o parte din contract, Ofertantul are obligatia de a completa DUAE, partea II "Informatii referitoare la operatorul economic", sectiunea D "Informatii privind subcontractantii pe ale caror capacitati operatorul economic nu se bazeaza", si partea IV "Criteriile de selectie" - Sectiunea C "Capacitatea tehnica si profesionala", cu indicarea explicita a procentului la care se ridica partea/ partile subcontractate pentru fiecare subcontractant declarat. In situatia in care ofertantul se prevaleaza de prevederile art. 172 alin. (4) din Legea 98/2016 si indeplineste cerinta de capacitate tehnica si profesionala utilizand resursele subcontractantilor, ofertantul va completa in DUAE si partea II "Informatii referitoare la operatorul economic", sectiunea C "Informații privind utilizarea capacității altor entități". Subcontractanţii pe ale căror capacităţi ofertantul se bazează pentru demonstrarea îndeplinirii criteriilor de calificare sunt consideraţi şi terţi susţinători, caz în care acordul de subcontractare reprezintă, în acelaşi timp, şi angajamentul ferm, situatie in care se va respecta modelul de Acord de Subcontractare din Documentatia de Atribuire - De asemenea, fiecare subcontractant va completa un formular DUAE separat care sa cuprinda informatiile solicitate in: - partea II "Informatii referitoare la operatorul economic" - sectiunea A "Informatii privind operatorul economic" si B "Informatii privind reprezentantii operatorului economic",- partea III "Motive de excludere", partea IV "Criteriile de selectie" - Sectiunea A "Capacitatea de a corespunde cerintelor"; -partea IV "Criteriile de selectie" - Sectiunea C "Capacitatea tehnica si profesionala", in situatia in care resursele sale sunt utilizate pentru indeplinirea criteriilor referitoare la capacitatea tehnica si/sau profesionala. In cazul in care este identificata o situatie de excludere, cu aplicarea in mod corespunzator a dispozitiilor art. 170, alin. (2) din Legea 98/2016, Autoritatea Contractanta solicita ofertantului o singura data sa inlocuiasca un subcontractant in legatura cu care a rezultat, in urma verificarii, ca se afla in aceasta situatie. In conformitate cu prevederile art. 174, alin. (1) din Legea 98/2016, Autoritatea Contractanta isi rezerva dreptul de a solicita ofertantului clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa transmita informatii si documente relevante referitoare la capacitatea tehnica si profesionala a subcontractantilor propusi, cu privire la partea/partile din contract pe care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv. In cazul in care din informatiile si documentele prezentate potrivit solicitarii de mai sus nu rezulta ca subcontractantul propus are capacitatea tehnica si profesionala necesara pentru partea/ partile din contract pe care acesta urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv, in conformitate cu art. 174 alin. (2) din Legea nr. 98/ 2016, Autoritatea Contractanta respinge subcontractantul propus si solicita ofertantului o singura data inlocuirea acestuia si prezentarea unui alt subcontractant care sa aiba capacitatea tehnica si profesionala necesara pentru partea/partile din contract pe care acesta urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv. Ofertantii vor incarca in SEAP, impreuna cu DUAE si cu oferta, acordul/ acordurile de subcontractare incheiate intre ofertant si subcontractantul/ subcontractantii nominalizat / nominalizati in oferta, astfel incat activitatile ce revin acestuia/ acestora, precum si procentul aferent prestatiilor, sa poata fi cuprinse in contractul de subcontractare ce va fi prezentat la incheierea contractului de achizitie publica. Acordul/ acordurile de subcontractare va/ vor fi semnat/e cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii. Acestea trebuie sa contina cel putin urmatoarele elemente: numele, datele de contact, reprezentantii legali ai subcontractantului; activitatile ce urmeaza a fi subcontractate; procentul de subcontractare; optiunea privind realizarea platilor direct catre subcontractant.

Modalitatea de departajare a ofertelor: În conformitate cu art 139 din HG nr. 395/2016 în cazul în care atribuirea contractului de achiziţie publică se face pe baza criteriului "cel mai bun raport calitate-preţ" evaluarea ofertelor se realizează prin acordarea, pentru fiecare ofertă în parte, a unui punctaj rezultat ca urmare a aplicării algoritmului de calcul stabilit în documentaţia de atribuire. Clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea descrescătoare a punctajelor respective, oferta câştigătoare fiind cea de pe primul loc, respectiv cea cu cel mai mare punctaj.
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situaţia în care egalitatea se menţine, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câştigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică.
”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
•În cazul ofertelor care nu sunt insotite de garantia de participare, in cuantumul, forma si perioada de valabilitate solicitate in Documentatia de Atribuire, comisia de evaluare va clarifica cu ofertantii sub sanctiunea respingerii ofertei ca inacceptabila.
•Autoritatea Contractantă îsi rezervă dreptul de a efectua modificări ale contractului conf. prevederilor art. 221 din Lg.98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
NOTA 1 Autoritatea Contractanta va exclude din procedura de atribuire orice Operator Economic despre care: -fie are cunoştinţă că şi-a încălcat obligatiile privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat, iar acest lucru a fost stabilit printr-o hotărâre judecătoreasca sau decizie administrativă, având caracter definitiv şi obligatoriu în conformitate cu legislatia statului în care respectivul Operator Economic este înfiinţat sau cu cele ale statului membru al Autoritatii Contractante;- fie poate demonstra prin orice mijloace că Operatorul Economic şi-a încălcat obligatiile privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat. Operatorul Economic nu este exclus din procedura de atribuire dacă, anterior deciziei de excludere, îşi îndeplineşte obligatiile prin plata impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate, ori prin alte modalităţi de stingere a acestora sau beneficiaza, în condiţiile legii de eşalonarea acestora ori de alte facilităţi în vederea plăţii acestora, inclusiv a eventualelor dobânzi ori penalitati de întârziere acumulate sau a amenzilor. In vederea respectarii prevederilor art.165 alin. (2), în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2), Operatorul Economic va prezinta pentru sediul principal documente din care să rezulte neîncadrarea în prevederile art.165 alin. (1), iar pentru sediile secundare /punctele de lucru, o declaratie pe propria răspundere privind îndeplinirea oblig de plată a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate. Potrivit prevederilor art.166 din Lg nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare:- prin excepţie de la dispoziţiile art.164 alin.(1) şi (2), în cazuri excepţionale, comisia de evaluare are dreptul de a nu exclude din procedura de atribuire un Operator Economic care se află într-una dintre situatiile prevăzute la art. 164 alin.(1) şi (2), pentru motive imperative de interes general, precum sănătatea publică sau protecţia mediului. Prin excepţie de la dispozitiile art.165 alin. (1) şi (2), un Operator Economic nu este exclus din procedura de atribuire atunci când cuantumul impozitelor, taxelor şi contributiilor la bugetul general consolidat datorate şi restante este mai mic de 10.000 lei.
NOTA 2: GP și GBE trebuie să fie irevocabilă, necondiţionată şi se constituie prin: viram. a) virament bancar, în contul jud. ARAD, prin CJA, Trez. mun. Arad, nr. RO13TREZ0215006XXX006670-PF/PJ. rom. Ptr. P.F./P.J. străine se va utiliza contul jud. Arad, prin CJA, BT, Ag. Petru Rareș, nr. RO03BTRL00201202A17432XX; b) instrumente de garantare emise în cond. lg. astfel: (i) scrisori de garanţie emise de instituţii de credit bancare din RO sau din alt stat; (ii) scrisori de garanţie emise de instituţii financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achiziţiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA şi respectiv pentru achiziţiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA; (iii) asigurări de garanţii emise: – fie de societăţi de asig. care deţin autorizaţii de funcţionare emise în RO sau într-un alt stat membru al UE şi/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul A.S.F., după caz; – fie de societăţi de asigurare din state terţe prin sucursale autorizate în RO de către A.S.F.; c) depunerea la casierie a unor sume în numerar dacă valoarea este mai mică de 5.000 lei.;d. rețineri succesive din sumele datorate pentru facuri parțile în cazul GBE; combinarea a două sau mai multe dintre modalit. de constituire în cazul precizate, în cazul GBE.
NOTA 3: În conformitate cu prevederile Instrucțiunii 1/2017, autoritatea contractantă va accepta documente echivalente celor solicitate la nivelul documentaţiei de atribuire, emise de organisme stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene sau cu care România are încheiate acorduri pentru recunoaşterea şi echivalarea certificărilor/autorizaţiilor în cauză.
Nota 4: Ofertanții declarați câștigători ai procedurilor de achiziții publice sunt obligați să pună la dispoziția AC, informațiile cu privire la beneficiarul real, astfel: a) Pentru ofertanții ai căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC; b)Pentru ofertanții declarați câștigători care au în structura acționariatului entități juridice străine, AC colectează de la declarant o decl. pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prev.art. 326 din CP privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Lg nr. 129/2019; c)Pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune docum. justificative, sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele benef. real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de către traducători autorizați.
NOTA 5: Toate documentele și formularele vor fi semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii, și vor fi transmise în SEAP/SICAP în format electronic numai până la data și ora-limită de depunere a ofertelor prevăzute în Anunțul de Participare, în conformitate cu prevederile art. 60 alin (1) din HG 395/2016. Documentele pot fi încărcate în SEAP/SICAP - în secțiunile specifice disponibile în sistemul informatic - numai de către operatorii economici înregistrați. Toate documentele vor fi scanate și încărcate împreună (documente de max. 50 MB; dacă se depășește dimensiunea, se va prezenta un vol.2 /3 etc.). În situația în care, Autoritatea Contractanta solicită clarificări/completări, atât solicitarea cât și răspunsul ofertantului se transmit în SEAP/SICAP în format electronic, semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
NOTA 6: Algoritmul de calcul al punctajului total este atașat La Caietul de sarcini aferent fiecărui Lot.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

În cazul căilor de atac AC are obligația de a efectua demersurile necesare pentru reținerea cauțiunii constituite la C.N.S.C. de către operatorul ec care a depus contestația, în vederea și în limita acoperirii prejudiciilor create de întârzierile înregistrare în finalizarea procedurii de atribuire, în situația în care contestația depusă în cadrul procedurii de achiziție publică este respinsă în mod definitiv. Termen de contestare conform art.8 Lg 101/2016.