Diverse materiale pentru cardiologie interventionala - Teci de cross over

Scurtă descriere

Cantitati minime si maxime Acord cadru:
TEACA PENTRU ABORD PRIN CROSS OVER 5 300
BALON PENTRU ANGIOPLASTIA CORONARIANA CU ELIBERARE MEDICAMENT DE TIP SIROLIMUS – BALON ACOPERIT CU SUBSTANTE ANTIPROLIFERATIVE (DEB) 5 1000
MICROCATETER CU DUBLU LUMEN – MICROCATETER PENTRU ANGIOPLASTIE 3 100
CATETER CU MARKERI PENTRU CALIBRARE DESTINAT 6 100
PROCEDURILOR INTERVENTIONALE – CATETER DIAGNOSTIC PIGTAIL 5 50
TEACA INTRODUCATOARE PENTRU ACCESUL ATRIULUI 4 50
AC DE PUNTIE TRANSEPTALA PENTRU ABORD FEMURAL 4 20
BALON DILATARE MITRALA TIP INOUE – BALOANE DE DILATARE COMPLIANTE DE DIMENSIUNI VARIABILE 4 50
BALON PENTRU LITOTRITIE INTRAVASCULARA A ARTERELOR PERIFERICE 4 200
BALOANE CU DIAMETRU MARE, ULTRA-NONCOMPLIANTE, PENTRU PROCEDURI PERIFERICE SAU STRUCTURALE 4 200
TECI INTRODUCTOARE SPECIALE PENTRU INTERVENTII STRUCTURALE DIFICILE 4 250
GHID TEFLONAT EXTRA STIFF 0.035” 260 CM TIP LUNDERQUIST 5 300

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerinta nr.1
Declaratie privind neincadrarea in prevederile art.164; 165 si 167 din L98/2016 Modalitatea de indeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii
- Certificat de atestare fiscala privind plata taxelor si impozitelor la bugetul general consolidat, prin prezentarea certificatului de atestare fiscala, valabile la momentul prezentarii. Autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
- Certificat de atestare fiscala privind impozitele si taxele locale si alte venituri ale bugetului local fiscala, valabile la momentul prezentarii.Autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Ref. Certificatele fiscale – mentionam ca in situatia operatorilor persoane juridice/fizice straine , ce doresc a participa la procedura, precizam ca acestia vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, care sa ateste lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor si asigurarilor sociale valabile la momentul prezentarii. (art 165 din L98/2016 )valori, cantităţi sau altele asemenea.Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.
Aceste documente trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii

Cerinta nr. 2
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.164-167 din Legea 98/23.05.2016
cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constirutiv;; Modalitatea de indeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire , cu informatiile aferente situatiei lor.Regularitate Art. 164 din Lg98/2016; art. 167 din Lg. 98/2016; art. 165 din Lg. 98/2016 .Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Cerinta nr.3
Declaratie pe propria raspundere privind neincadrarea in prevederile art.60 din Legea 98/2016
Declaratie pe propria raspundere privind neincadrarea in prevederile art.60 din Legea 98/2016, data pe propria raspundere pentru fiecare asociat, administrator, organ de conducere sau de supraveghere, organ de control sau care are putere de reprezentare in cadrul operatorului economic privind neincadrarea in prevederile prevederile art. 60 pct a)- f) din Legea 98/2016 (evitarea conflictului de interese). Aeeasi declaratie va fi data si de ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus/tertul sustinator, actionari ori asociati semnificativi. Prin asociati semnificativi se intelege persoana care exercita drepturi aferente unor actiuni care, cumulate, reprezinta eel putin 10% din capitalul social sau ii confers detinatorului eel putin 10% din totalul drepturilor de vot in adunarea generala.
Mentionam persoanele cu functii de decizie din cadrul institutului: Manager- Dr. Gheorghe Ceausu; Director Medical
Dr. Kulcsar Iulia-Daniela; Director Financiar Contabil-Ec. Elena Tapu Mocanu; Sef Serv. Achizitii Publice Contractare si Adm- Ing. Gh. Dumitrescu ; Cons. Juridic Av.Ficeac Cristina; Dr. Dan Deleanu ; As. Ileana Robescu ; As. Teodora Draganescu, Ref. Augusta Cristina Calin.
Cerinta nr. 4
Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului, -
Mentiune: Institutia noastra ca si autoritate contractanta isi rezerva dreptul ca inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul aplicarii procedurii de atribuire, sa solicite ofertantului clasat pe primul loc pentru conformitate, certificatul constatator emis de ONRC in original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul” Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capaciatea profesionala de arealiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii: Xerocopie semnata si stampilata de reprezentantul legal cu mentiunea “Conform cu originalul”
Completarea Formularului DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura, cu informatiile aferente situatiei lor.documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor
documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, Aviz de functionare, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerinta nr. 5
Se va completa DUAE
Certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sanatatii -ANMDMR, în baza prevederilor art. 932 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, pentru activitatile desfasurate în domeniul dispozitivelor medicale sau Avizul Ministerului Sanatatii emis în baza prevederilor art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma i

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerinta nr. 1
vor fi depuse esantioane, descrieri sau fotografii ale produselor care urmeaza a fi livrate, a caror autenticitate trebuie certificata la solicitarea autentoritatii contractante conf. art.179, lit.l din Lg 98/2016- doar la solicitarea comisiei. Modalitatea de indeplinire
Xerocopie semnata si stampilata de reprezentantul legal cu mentiunea “Conform cu originalul. Completarea Formularului DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura, cu informatiile aferente situatiei lor.documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor
Modalitatea de indeplinire
Se va completa DUAE - documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerinta nr. 1
Ofertantii vor prezenta pentru fiecare tip de produs ofertat Certificatul de marcaj CE, insotit de Declaratia de conformitate emisă de producator prin care se atesta ca produsul corespunde Directivei 93/42 EEC privind dispozitivele medicale. modalitatea de indeplinire
se va completa DUAE - documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea duae, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor” numai de ofertatntul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, dovada implementarii sistemului de management al calitatii EN ISO 13485:2016, sau echivalent prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii

Informații suplimentare

Modul de departajare al ofertelor clasate pe primul loc: In cazul in care in urma stabilirii clasamentului final conform criteriului de atribuire, comisia de evaluare constata ca sunt doua sau mai multe oferte cu acelasi pret, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici in cauza, printr-o clarificare transmisa prin SEAP,( in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin preturi noi. o noua propunere financiara) pe baza careia vor fi departajati. Reofertarea se face doar pentru loturile la care va exista aceasta situatie.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Documentația va fi descarcată de pe site-ul www.e-licitatie.ro. Toate răspunsurile la solicitările de clarificări cerute de opertorii economici sau formulate de autoritatea contractantă / decizii CNSC / contestații / note de informare / măsuri de remediere, vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro.
Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a denunta unilateral acordul cadru inainte de termen in cazul in care MINISTERUL SANATATII va incheia in baza OUG 71 / 2012 acorduri cadru avand ca obiect produsele din procedura . 6.Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent Ultimul contract subsecvent poate fi prelungit cu maxim 10 luni.Pentru produse care necesita conditii speciale de pastrare, acestea pot fi pastrate la furnizor, pana la solicitarea autoritatii contractante.Durata acordului-cadru: Durata în ani: □□ sau în luni: 36
Procedura de achiziţie este iniţiată sub incidenţa unei clauze suspensive care prevede posibilitatea de anulare a procedurii de atribuire a contractului, în conformitate cu prevederile legale - Legea privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 27/2017 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 40/2015.
Procedura de achiziţie este iniţiată sub incidenţa prezentei clauze suspensive, în sensul că încheierea/ semnarea contractului de furnizare este conditionată de obţinerea fondurilor necesare achiziţiei echipamentelor ce fac obiectul achizitiei .
Autoritatea contractanta precizează că va încheia contractul numai în măsura în care fondurile necesare achiziţiei vor fi asigurate. În cazul în care, indiferent de motive, fondurile aferente prezentei proceduri de achiziţie nu vor fi alocate, autoritatea contractanta îsi rezervă dreptul de a anula procedura de atribuire cu toate consecintele juridice ce decurg din aceasta situatie si fara nici un cost pentru autoritatea contractanta.
Avand in vedere necesitatea aprovizionarii institutului cu produsele aferente procedurii, se impune incheierea unui acord – cadru pentru 36 luni cu trei operatori ec.
Modalitate accesare DUAE – https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai avantajoasă.
Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii
Autoritatea/entitatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul selecției, la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora.
În cadrul comunicării, autoritatea/entitatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate.
Autoritatea/entitatea contractantă va informa ofertanții/candidații care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:
i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;
ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;
iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică/sectorială sau, după caz, ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru;
iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.
Autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:
- ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;
- ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.
Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire
Autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme;
- nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;
- abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului.
În sensul prevederilor de mai sus, prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:
- criteriile de calificare și selecție, precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare, precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;
- pe parcursul analizei, evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni, iar Autoritatea/entitatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă, la încălcarea principiilor.
Prin excepție, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire;
- autoritatea/entitatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită; cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității/entității contractante.
Autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare.
Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție
Autoritatea/entitatea contractantă va încheia contractul de achiziție/acordul-cadru cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de […] zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de […] zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.
Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de 12 zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea/entitatea contractantă.
Dacă termenului de […] zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea/entitatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

10 zile (în cazul în care valoarea estimată a procedurii de achiziție publică/sectorial este egală sau mai mare decât pragurile valorice în raport cu care este obligatorie transmiterea spre publicare către Jurnalul Oficial al Uniunii), respectiv 7 zile (în cazul în care valoarea estimată a procedurii de achiziție publică/sectorial este mai mică decât pragurile valorice