Echipamente medicale 4

Scurtă descriere

PPrin achiziționarea aparatelor și produselor medicale, autoritatea contractantă intenționează să răspundă necesității identificate în cadrul spitalului.
Prin acest proiect se urmărește dotarea secțiilor spitalului, cu echipamente și aparate medicale adecvate care să asigure tratarea pacienților în condiții optime și a oferi servicii medicale de calitate. Secția care va beneficia de aceste aparate este: Anestezie și Terapie Intensivă (ATI).

În urma procedurii de atribuire se vor încheia acorduri-cadru cu maxim 2 operatori economici pentru următoarele produse:

1 Aparat de anestezie


Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Informații suplimentare

Autoritatea contractantă intenționează achiziționarea de aparate de anestezie, prin încheierea unui acord-cadru, fără loturi, pentru un singur tip de produs, finanțat din fonduri bugetare, fonduri proprii și fonduri aferente unui proiect POS cu titlul: „Îmbunătățirea serviciilor de îngrijire a pacienților critici-politrauma prin investiții în infrastructura Spitalului Județean de Urgență Miercurea-Ciuc”, în conformitate cu legislația aplicabilă și în limita creditelor bugetare aprobate.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cu privire la Capacitatea de exercitare a activ. profesionale: va prezenta
Cerința 3: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din tara de rezidentă, este legal constituit și nu se află în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activ. care fac obiectul contractului.
Ofertele vor fi redactate în limba română. Doc. redactate în altă limbă decât limba româna vor fi însoțite în mod obligatoriu de traducere autorizată.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerinței:
a) Ofertanții vor completa cu inf. aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea doc. de atribuire.
b) Doc. justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri.
Aceste doc. sunt:
- Certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului - scanat în format .pdf și semnat electronic;
Notă: In cazul ofertantilor străini, se vor prezenta doc. echivalente eliberate de autorităti competente din tara de resedintă - scanat in format .pdf si semnat electronic;

Cerința 4 – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de MS, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătătii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 309/2015, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice străine (conform Art 889 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde producătorii/ furnizorii ale căror produse vor fi ofertate in oferta tehnică, conform Art 3, lit a) si b) si/sau faptul că operatorul economic este avizat pentru activitătile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit c) din Normele aprobate prin OMS 309/2015. Pt. prod. care NU sunt disp. med., conf. regl., produsul sau producătorul nu se vor regăsi în Anexa Aviz de funcționare.

Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerinței:
a) Ofertanții vor completa cu inf. aferente situației lor fișierul DUAE, publicat de autoritatea contractantă in cadrul Documentației de atribuire, după care il vor depune în SEAP – semnat, ștampilat, scanat in format .pdf cu semnătură electronică;
b) Doc. justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri la finalizarea evaluării ofertelor.
Aceste documente sunt:
- Aviz de funcționare emis de MS conf. art. 925, 926 si 927 din Legea nr.95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale-modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezultă înregistrarea operatorului economic la MS si este distribuitor/importator autorizat - scanat in format .pdf.
Documentele suport celor declarate în DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
- Aviz de funcționare emis de MS (al ofertantului sau operatorului economic ce va îndeplini activitățile aferente) (la loturile unde este cazul) din care să reiasă că este avizat pentru activitățile de verificare, punere in funcțiune și reparare al echipamentului ofertat, in conformitate cu art. 926 alin. (3) din Legea nr.95/2006 - scanat in format .pdf
Doc. suport celor declarate în DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificată “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română.
Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
NOTA: In conf. cu prev. Art 2, alin 2, lit c) recunoașterea reciprocă din Legea 98/2016, pers. jur. străine pot depune documente echivalente, emise de autoritati acreditate din țările UE;

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Certificat SR EN ISO 9001:2015 și/sau ISO 13485:2016 sau „echivalent''
Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii.
Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015 și/sau ISO 13485:2016 ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează

Autoritatea contractantă intenționează achiziționarea de aparate de anestezie, prin încheierea unui acord-cadru, fără loturi, pentru un singur tip de produs, finanțat din fonduri bugetare, fonduri proprii și fonduri aferente unui proiect POS cu titlul: „Îmbunătățirea serviciilor de îngrijire a pacienților critici-politrauma prin investiții în infrastructura Spitalului Județean de Urgență Miercurea-Ciuc”, în conformitate cu legislația aplicabilă și în limita creditelor bugetare aprobate.

Informații suplimentare

Oferta trebuie transmisă exclusiv prin mijloace electronice în SEAP. Toate documentele ce compun oferta vor fi semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii și încărcate în SEAP în secțiunile specifice disponibile în sistemul informatic.
În acest sens operatorii economici trebuie să fie înregistrați în SEAP ca ofertanți. La accesarea documentației de atribuire via: https://e-licitatie.ro/pub potențialii ofertanți sunt invitați să examineze toate documentele și să notifice autorității contractante eventualele conflicte, erori, discrepanțe etc. sau să solicite clarificările care sunt considerate necesare utilizând coordonatele persoanei (persoanelor) de contact menționate mai sus.

Autoritatea contractanta intentioneaza să încheie acord-cadru de furnizare cu primii 2 operatori economici.
Evaluarea ofertelor se va face prin compararea propunerilor financiare.
a) la Criteriul de atribuire „cel mai bun raport calitate/preț” :
Modalitatea de departajare a eventualelor oferte cu punctaje egale se va realiza astfel: În situația în care două sau mai multe oferte obțin același punctaj în urma aplicării algoritmului de calcul, clasamentul se va stabili în ordinea descrescătoare a clasamentului refăcut prin luarea în considerare a punctajului obținut de ofertele respective pentru factorii de evaluare ai propunerii tehnice având ponderile cele mai mari (de la mare la mic, prin urmărirea ordinii în care aceștia sunt precizați în documentația de atribuire). În cazul în care prin aplicarea acestui sistem vor rezulta în continuare două sau mai multe oferte care se clasează pe poziția 1, autoritatea contractantă va reface clasamentul luând în considerare ceilalți factori de evaluare cu ponderi egale (urmărind ordinea precizării acestora în documentația de atribuire). Acest sistem urmează să fie aplicat ori de câte ori este necesar până la realizarea departajării ofertelor pe poziții distincte în clasament, luându-se în considerare punctajul obținut pentru factorul de evaluare subsecvent (următorul factor de evaluare a propunerii tehnice conform celor sus-menționate). Oferta câștigătoare va fi declarată cea care se clasează pe poziția 1 din clasamentul refăcut potrivit acestor reguli. În situația în care prin aplicarea acestui sistem se ajunge la epuizarea factorilor de evaluare ai propunerii tehnice fără însă să se fi obținut o departajare a ofertelor pe poziții distincte în clasament, autoritatea contractantă va stabili clasamentul final în funcție de ordinea descrescătoare a punctajului obținut pentru factorul de evaluare “prețul ofertei”. În eventualitatea în care nici prin aplicarea acestui sistem nu se va ajunge la o departajare a ofertelor pe poziții distincte în clasament, autoritatea contractantă va recurge la solicitarea transmiterii de către operatorii economici de documente care conțin noi prețuri (reofertare de preț). Ulterior, în cazul în care vor continua să subziste situații de natura celor anterior menționate se va reaplica sistemul explicitat în cadrul prezentei note asigurânduse parcurgerea tuturor pașilor stabiliți, până la momentul în care se va realiza o departajare a ofertelor pe poziții distincte în clasament.

Pentru vizualizarea documentatiei de atribuire incărcate in SEAP, operatorii economici trebuie să aibă un program necesar vizualizării fisierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe site-urile furnizorilor de semnatură electronică) .
Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire.
Răspunsurile la DUAE ale operatorilor economici care participă la procedură vor fi completate după autentificare în SEAP în mod direct. DUAE se va depune, după caz, și de către tertul sustinător sau subcontractanti. Se vor depune, odată cu DUAE, angajamentul ferm al terțului susținător dacă este cazul, din care rezultă modul efectiv in care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz. Nedepunerea acestora odată cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificări pentru eventualele inadvertente de formă ale informațiilor cuprinse în secțiunile DUAE, atât ale ofertantului/candidatului, cât și ale subcontractantului/terțului susținător, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii de atribuire. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifică de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție
Autoritatea/entitatea contractantă va încheia contractul de achiziție/acordul-cadru cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 12 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 11 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.
Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termenul stabilit, la data menționată în invitația pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea/entitatea contractantă.
Dacă termenul a expirat, iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea/entitatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta.
In cazul în care autoritatea/entitatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.