Echipamente Medicale în cadrul proiectului “Consolidarea educației doctorale și postdoctorale în domeniile medical, medico-dentar şi farmaceutic prin formare avansată, cercetare și inovare, în cadrul unui parteneriat academic-clinic - DOCTOMED”

Scurtă descriere

Contractantul va furniza echipamentele medicale si pipetele în cantitățile solicitate de autoritatea contractanta și având caracteristicile/specificațiile minime precizate în caietul de sarcini. Livrarea va fi efectuată conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (https://e-licitatie.ro/). În temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, operatorii economici interesați de procedura vor solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

-1- Pipeta 0.5-10 μl, 2 buc;
-2- Pipeta 2.5-50 μl, 2 buc;
-3- Pipeta 15-300 μl, 2 buc;
-4- Pipeta 50-1000 μl, 2 buc;
-5- Pipeta 8 canale 0.5-10 μl, 2 buc;
-6- Pipeta 8 canale 2.5-50 μl, 2 buc;
-7- Pipeta 8 canale 15-300 μl, 2 buc;
-8- Pipeta 8 canale 50-1200 μl, 2 buc;
-9- Pipeta 12 canale 0.5-10 μl, 2 buc;
-10- Pipeta 12 canale 2.5-50 μl, 2 buc;
-11- Pipeta 12 canale 15-300 μl, 2 buc.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerințele de particip stabilite nu sunt aplicabile subcontr propuși de of în cadrul ofertei, însă capacit tehnică și prof a subcontr propuși va fi luata în considerare pt partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit, dacă doc prez de of sunt relevante în acest sens. INDICATIE GLOBALĂ PT TOATE CRITERIILE DE SELECȚIE. Op ec of se va limita la compl sect Criterii de selecție din DUAE-A: Indicație globală pt toate criteriile de selecție. Astfel, op ec va putea să rasp prin răsp afirmativ (Da) sau negativ (Nu) la sg întreb din DUAE, și anume aceea dacă sunt îndep toate criteriile impuse. Doc justif care prob îndep celor asumate prin compl DUAE urmează să fie prez, la sol AC, doar de of clasat pe locul I in clasam interm întocmit la finalizarea ev of.Cerința 1. Op ec care depun of trebuie să dovedească o formă de înreg în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că op ec este legal constituit, că nu se află în niciuna din situaț de anulare a constituirii, precum și faptul că desf în mod licit pe piață activ sale prof, respectiv: există coresp între ob princip al Contractului și activit ec. înscrisă în doc de constituire al Op Ec sub formă de cod NACE pt Op Ec ofertanți;-există coresp. între activ asociată rolului Op. Ec. în procedură și activit ec înscrisă în doc de constituire al acestuia sub formă de cod NACE pt Subcontr și/sau Terț susț. Coresp se det prin rap cel puțin la secț din ec națională, determinată pe princip omogenității la nivel de Clasif a activ din ec naț, cu luarea în considerare a naturii activ derulate. Subcontr compl inform af situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Mod de îndep: la termenul limita de dep a ofertelor, Of/ții asociați/Subcontr propuși (pt partea din contract pe care o vor îndep) va dep DUAE cu rasp compl la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndep toate criteriile impuse. În cazul dep unei of comune, DUAE va fi compl de către fiecare op ec în parte. Doc justif care probează îndep celor asumate prin compl DUAE, respectiv certif constatator emis de ONRC, sau în cazul of pers juridice/fizice străine, doc echiv emise în țara de rezidență, traduse în lb ro, urmează să fie prez., la sol AC, doar de către of clasat pe locul I în clasam interm întocmit la finalizarea ev ofertelor. Pt a executa contractul de achiz pub în condiții de legalitate este necesar ca op ec să fie autorizat a.î. să aibă dreptul si capacit de exercitare a activ de care fac ob contractului de achiz publică. În cazul subcontr serv conexe activ princip de furnizare, dovada înreg și coresp activ princip/secundare din cadrul acestuia cu ob achiz se va prez obligatoriu și de către subcontr pt partea din contract pe care o vor realiza. În cazul subcontr serv conexe activ princip de furnizare, dacă din inform și doc prez nu rezultă că subcontr propus are capacit tehnică și prof necesară pt partea/ile din contract pe care acesta urmează să o/le îndep efectiv, AC va respinge subcontr propus și va solicita of o singură dată înlocuirea acestuia și prez unui alt subcontr care să aibă capacit tehnică și prof necesară pt. partea/ile din contract pe care acesta urmează să o/le îndep efectiv.
Cerința 2 pt lot 1 : Pers fizice și pers juridice cu sediul în RO care prestează activ de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul disp med – Avizul de funcționare eliberat de ANMDM, conf art 3, 4, 6 si 8 din OMS 566/3.04.2020 pt aprob Norm metod de apl a titlului XX din LG 95/2006. Excep de la această cerință fac activ care se realizează de către însuși prod disp med ce fac ob acestor activ. De asemenea, nu se aplică pers fizice și pers juridice care desf în mod legal activ de comercializare, distribuire, instalare și întreținere a disp med, în statul lor de origine UE sau SEE.Mod de îndep a cerinței: La termenul limita de dep a of, Of/Of asociați/Subcontr propuși (pt partea din contract pe care o vor îndep) va dep DUAE cu rasp compl la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndep toate criteriile impuse. În cazul dep unei of comune, DUAE va fi completat de către fiecare op ec în parte. Of, cu sediul în RO care prestează activ de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul disp med, clasat pe primul loc în clasam intermediar întocmit la finalizarea ev of va prezenta, doar la solicitarea AC, Avizul de funcționare eliberat de ANMDM. Info din avizul de funcționare trebuie sa fie reale/valide la data prez. acestuia. Doc emise în altă lb decât lb ro vor fi prez în lb în care au fost emise, însoțite de o traducere autorizata a acestora in lb ro. În cazul subcontr serv conexe activ princip de furnizare, daca din info și doc prez nu rezultă că subcontr propus are capacit tehnică și prof necesară pentru partea/ile din contr pe care acesta urmează să o/le îndep efectiv, AC va respinge subcontr propus și va solicita of o singură dată înlocuirea acestuia și prez unui alt subcontr care să aibă capacit tehnică și prof necesară pentru partea/ile din contract pe care acesta urmează să o/le îndep efectiv. Doc emise în alta lb decât lb ro vor fi prez în lb în care au fost emise, însoțite de o traducere autorizata a acestora in lb ro. În cazul subcontr servi conexe activ principale de furnizare, dacă din info și doc prez nu rezultă că subcontr propus are capacit tehnică și prof necesară pentru partea/ile din contract pe care acesta urmează să o/le îndep efectiv, AC va respinge subcontr propus și va solicita of o singură dată înlocuirea acestuia și prez unui alt subcontr care să aibă capacit tehnică și prof necesară pentru partea/ile din contract pe care acesta urmează să o/le îndep efectiv. Cerința nr.3(toate loturile) -Of, of asociat, terțul, subcontr trebuie sa prezinte info cu privire la beneficiarul real al fondurilor ce vor fi alocate din proiectul DOCTOMED, conf prev legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva (UE) 2015/849 și Lg129/2019 - mod indep la IV.4.3 Modul de prezentare al ofertei

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Subcontractare În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii, prevăzute în documentația de atribuire. Modalitatea de îndeplinire: La termenul limita de depunere a ofertelor se depune DUAE completat de către ofertant + DUAE completat de subcontractant, precum și Acordul de subcontractare/Acordurile de subcontractare pentru Subcontractanții cunoscuți la momentul depunerii Ofertei.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința: Ofertantul are implementat și menține un sistem de management al calității în conformitate cu prevederile standardului SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare) pentru activitățile implicate în derularea contractului, respectiv import dispozitive medicale (daca este cazul), distribuție dispozitive medicale, depozitare dispozitive medicale, reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare operator economic în parte. Ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autorității contractante Certificatul care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare), emis de către un organism de certificare acreditat de un organism de acreditare (RENAR sau similar). Certificatul va cuprinde corect și complet domeniul certificării oferind informații cât mai clare cu privire la activitățile incluse în domeniul certificatului. În cazul unei oferte în asociere, fiecare dintre membrii asocierii, corespunzător părții sale de implicare, are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare). În cazul unui ofertant care se bazează pe capacitatea unui alte entități pentru a demonstra îndeplinirea cerinței, ofertantul are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare), sau a altor mijloace de probă privind sistemul de asigurare a calității

Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Ofertanții/ Subcontractanții/ terții susținători vor completa și semna cu semnătură electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, toate documentele transmise in SEAP, inclusiv solicitările de clarificări sau răspunsurile la solicitările de clarificări. Pentru vizualizarea docum. de atribuire încărcată în SEAP operatorii economici trebuie sa aibă un program necesar vizualizării fișierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe siteurile furnizorilor de semnătură electronică). Datele de corespondenta și de identificare ale operatorilor economici (adresa, telefon, fax, e-mail, cod de identificare fiscala) vor fi consemnate în DUAE. În cazul în care ofertantul nu poate fi contactat pentru îndeplinirea formalităților legale privind desfășurarea procedurii de achiziție publica, răspunderea pentru consecințele care decurg din aceasta îi aparține in totalitate acestuia. Atenție! La transmiterea documentelor și ofertei in SEAP nu se vor încărca elemente ale DUAE / propunerii tehnice / garanției de participare ca fișiere în cadrul secțiunii propunerii financiare deoarece acestea nu vor putea fi evaluate.
III.1.1.a) Cerința nr.1. Ofertanții, ofertanții asociați, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prev. la art.164,165,167 din Lg nr. 98/2016. Mod de îndeplinire: Se va completa DUAE în conf. cu art.193 alin. (1) din Lg nr.98/2016. Pt dem. neîncadrării în situațiile prev. la art. 164,165,167 din Lg nr.98/2016, ofertantul clasat pe locul I în clasam. intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor și, după caz, terții susținători și subcontractanții, vor prezenta, doar la solicitarea AC, următoarele doc.:-certificate constatatoare cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valab. la mom. prezentării pt sediul principal, iar pt sediile secundare/punctele de lucru, o decl. pe propria răsp. privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; -cazierul judiciar al op. economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului op. economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certif. constatator emis de ONRC/actul constitutiv; -după caz, doc. prin care se dem. faptul că op. economic poate beneficia de derogările prev. la art.166 alin.(2),art.167,alin.(2),art.171 din Lg 98/2016; -alte doc. edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit doc. de natura celor prev. mai sus sau respectivele doc. nu vizează toate situațiile prev. la art.164,165 și 167, AC va accepta o decl. pe proprie răsp. sau, dacă în țara respectivă nu există prev. legale referitoare la decl. pe propria răsp., o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Cerința nr.2. Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus prezintă datele și informațiile cu privire la destinatarii finali ai fondurilor/contractanții din cadrul procedurii de achiziție publică, conf. prev. legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva(UE) 2015/849 și Lg nr. 129/2019. Mod de îndeplinire: La termenul limita de dep. a ofertelor, Ofertantul/ții asociați/Subcontractanții propuși (pt partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răsp. completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul dep. unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare op. economic în parte. Doc. justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE. Ofertantul clasat pe locul I in clasam. intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor și subcontractanții, vor prezenta, doar la solicitarea AC, următoarele:a)Pt ofertanții ai căror acționari sunt pers. fizice sau pers. juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC;b)Pt ofertantul/ții declarat /ți câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, o decl. pe proprie răsp. dată de către reprezentantul legal, conf. prev. art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conf. cu prev. Lg nr. 129/2019;c)Pt ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune doc. justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în lb română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii;d)Pt ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, ofertantul va prezenta o decl. pe proprie răsp. dată de către reprezentantul legal/președinte, conf. prev. art.326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prev. Lg nr. 129/2019. Prezentarea parțială a datelor solicitate de art. 22 din Regulamentul RRF (Mecanismul de redresare și reziliență), sau absența lor atrage după sine respingerea ofertei. În cazul în care ofertantul reprezintă o asociere, oferta acestuia fiind clasata pe locul I în clasam. intermediar, se va prezenta Acordul sau o scrisoare de asociere, în forma legalizata în care să se menționeze că toți asociații își asumă răspunderea conform cotei de implicare pt îndeplinirea contractului, și că liderul Asocierii este împuternicit să se oblige și să primească instrucțiuni în numele tuturor asociaților și este răspunzător în nume propriu și în numele Asocierii pt îndeplinirea contractului. În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul UE, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii, prev. în doc. de atribuire. :>III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activității profesionale: Cerința 2 Modalitatea de îndeplinire: la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu raspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de funcționare emis de ANMDM, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Pentru a executa contractul de achiziţie publică în condiţii de legalitate este necesar ca operatorul economic să fie autorizat astfel încât să aibă dreptul si capacitatea de exercitare a activitatii de furnizare si serviciilor accesorii care fac obiectul contractului de achiziție publică. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertei și sa fie valabil la data depunerii acestuia. Documentele emise în altă limbă decât limba romană vor fi prezentate în limba în care au fost emise, însoțite de o traducere autorizata a acestora in limba romana. În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, daca din informațiile și documentele prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, autoritatea contractantă va respinge subcontractantul propus și va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv.