ECHIPAMENTE MEDICALE PENTRU DOTAREA SPITALULUI MUNICIPAL SIGHIȘOARA în cadrul PROIECTULUI “Investiții în infrastructura publică a ambulatoriilor unităților sanitare/structurilor sanitare publice în cadrul Spitalului Municipal Sighișoara” reluare LOT 5 /LOT 7

Scurtă descriere

Investițiile privind dotarea cu echipamente medicale, în infrastructura publică a Spitalului Municipal Sighișoara ce urmează a fi realizate ca urmare a aprobării contractului de finanțare din cadrul apelului de proiecte PS/451/PS_P1/OP4/RSO4.5/ PS_P1_RSO4.5_A2 - Investiții în infrastructura publică a ambulatoriilor unităților sanitare/structurilor sanitare publice – dotare, au generat necesitatea achiziționării/furnizării de echipamente medicale necesare bunei desfășurări a activității medicale la nivelul Spitalului Municipal Sighișoara în vederea implementării proiectului “Investiții în infrastructura publică a ambulatoriilor unităților sanitare/structurilor sanitare publice în cadrul Spitalului Municipal Sighișoara”.
Achiziționarea de dispozitive și tehnologii medicale sigure, eficiente și inovatoare de către unitățile sanitare prezintă o importanță deosebită pentru sănătatea publică, dispozitivele medicale sigure, eficiente și inovatoare având potențialul:
- de a menține oamenii sănătoși și activi mai mult timp, de exemplu prin oferirea de soluții pentru prevenirea bolilor sau diagnosticarea timpurie; acest lucru are un impact pozitiv asupra productivității și competitivității locale;
- de reducere a spitalizării, a complicațiilor, recuperare mai rapidă, economisind astfel timpul și resursele financiare ale pacienților, ale furnizorilor de servicii de asistență medicală și ale sistemului de asigurări sociale de sănătate;
- de a face sistemele de asistență medicală mai eficiente, oferind astfel un acces echitabil la asistență medicală pentru un număr cât mai mare de pacienți.
Având în vedere Prioritatea 1- Creșterea calității serviciilor de asistență medicală primară, comunitară, a serviciilor oferite în regim ambulatoriu și îmbunătățirea și consolidarea serviciilor preventive a Programului Sănătate, achiziția produselor din cadrul viitorului contract de furnizare reprezintă un element vital pentru realizarea serviciilor de sănătate în condiții de adecvate și pentru accesul egal la asistență medicală.
Orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări/informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire pana in a 22-a zi inainte de termenul limită de depunere a ofertelor.
Entitatea contractanta va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/informații suplimentare în legatură cu documentația de atribuire în a 12-a zi inainte de data limită de depunere a ofertelor. Entitatea contractantă nu va răspunde la solicitările de clarificări transmise după data limită stabilită.
Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP, semnată cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru asociați (în cazul unei asocieri), subcontractanți care completează informații aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii:
Se va completa în acest sens DUAE, de fiecare ofertant, ofertant asociat, subcontractant cu DA sau NU in DUAE "a: indicația globala pentru toate criteriile de selecție ”- conform prevederilor art. 193 alin.(6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire pentru ofertele declarate admisibile.
Documente suport DUAE:
- Certificatul constatator emis de ONRC de pe lângă Tribunalul Municipiului Bucureşti/teritorial
- Pentru persoanele juridice străine: documente edificatoare care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană juridică sau de atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Aviz de funcționare conform emis de ANMDMR, pentru activitatea de import, distribuție cât și pentru activitatea de instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale ce are înscris în acesta producătorul pentru care este înregistrat ca importator sau distribuitor.
conform Ordinului 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, Ordinului privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017
Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii:
Se va completa în acest sens DUAE, de fiecare ofertant, ofertant asociat, subcontractant cu DA sau NU in DUAE "a: indicația globala pentru toate criteriile de selecție ”- conform prevederilor art. 193 alin.(6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire pentru ofertele declarate admisibile.
Documente suport DUAE:
Avizul de funcționare emis de ANMDMRR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale:
a) import dispozitive medicale;
b) distribuție dispozitive medicale;
c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința nr.1 - Operatorii economici interesați să depună oferta vor face dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent sau orice alt document valabil la data prezentării, in raport cu activitatea principală a contractului.

Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii.
Ofertanții vor completa cu DA sau NU in DUAE "a: indicația globala pentru toate criteriile de selecție''- conform prevederilor art. 193 alin.(6) din Legea 98/2016
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în situația ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență (traduse de traducător autorizat), urmează a fi prezentate, la solicitarea entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Certificat valabil la momentul prezentării, emis de organisme independente care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității. Valabilitatea documentelor se va raporta la data prezentării.
Notă: În cazul participării unui grup de operatori economici prin depunerea unei oferte comune (asociere) această cerință se va îndeplini de către fiecare asociat în parte pentru partea/părțile de contract pe care acesta/aceștia le realizează.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte lista principalelor livrări de produse efectuate în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor şi a beneficiarilor publici sau privaţi. Ofertantul trebuie să facă dovada că a furnizat produse similare contractului ce urmează a fi atribuit, în valoare cumulată de minim
- Lotul 5 – 100.000,00 lei
- Lotul 7 – 700.000,00 lei
din maxim 2 contracte.
Perioada de 3 ani se calculează prin raportare la data limită de depunere a ofertelor. Pentru conversia din altă monedă în moneda în care este exprimată cerința minimă, Autoritatea Contractantă va utiliza pentru conversie cursul de schimb mediu anual publicat de BNR pentru respectivul exercițiu financiar. Prin produse similare sau superioare contractelor ce urmează a fi atribuite se înțelege: produse din categoria dispozitive medicale așa cum sunt acestea definte la în Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, (“Regulamentul nr. 745/2017”) similare sau superioare contractului ce urmează a fi atribuit.
Modalități de îndeplinire
Se va completa în acest sens DUAE, de fiecare ofertant, ofertant asociat, subcontractant, terț susținător cu DA sau NU in DUAE "a: indicația globala pentru toate criteriile de selecție''- conform prevederilor art. 193 alin.(6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare., urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire pentru ofertele declarate admisibile.
Documente suport DUAE:
- certificate sau orice alte înscrisuri semnate de beneficiarul contractului din care să reiasă obiectul, valoarea, perioada și care să confirme recepţionarea produselor in cadrul perioadei de 3 ani.
În cazul în care un operator economic își exercită dreptul prevăzut la art. 182 din Legea nr. 98/2016 de a utiliza capacitățile altor entități pentru a demonstra îndeplinirea cerinței minime atunci acesta trebuie să marcheze DA în propriul DUAE la Partea II: Informații referitoare la operatorul economic, Secțiunea C: Informații privind utilizarea capacității altor entități să transmită împreună cu oferta, până la termenul limită comunicat pentru depunerea ofertelor următoarele documente:
- angajamentul ferm de susținere din partea unui terț în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor referitoare la capacitatea tehnică și/sau profesională ce include: o enumerare și descriere a resurselor pe care entitatea respectivă le pune la dispoziția operatorului economic, prin raportare la cerința minimă comunicată în documentația de atribuire și cu referire la anexa/anexele angajamentului ferm; specificarea în mod expres a faptului că terțul susținător își asumă în mod solidar cu operatorul economic ofertant răspunderea pentru executarea contractului ce rezultă din această procedură, în cazul în care acesta (terțul) nu își îndeplinește obligațiile de susținere asumate prin angajament; anexa/anexele ce prezintă modul efectiv prin care entitatea pe a cărei capacitate se bazează operatorul economic ofertant va asigura îndeplinirea angajamentului, inclusiv, dar fără a se limita la planificarea și monitorizarea fluxului de informații, documente, resurse și altele asemenea dintre entitatea ale cărei capacități le utilizează operatorul economic ofertant și operatorul economic ofertant.
- un formular DUAE separat pentru operatorul economic/entitatea ale cărei capacități le utilizează, care să cuprindă informațiile solicitate

1. Avand in vedere modalitatea de atribuire (procedura online) vor fi selectati pentru evaluarea ofertelor tehnice si financiare toti ofertantii care isi asuma prin DUAE indeplinirea cerintelor de calificare, urmand ca la finalizarea evaluarii, ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, sa prezinte la solicitarea autoritatii contractante, conform prevederilor art. 132, alin. 2 din HG nr. 395/2016, documente doveditoare actualizate/la zi, care sa probeze indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE.
2. Un operator economic poate participa la procedură numai dacă este înregistrat în SEAP.
3. Corespondența și toate documentele depuse de operatorii economici vor fi în limba română, sau însoțite de traducere autorizată în limba română.
4. Documentația de atribuire se postează integral în cadrul anunțului de participare publicat pe site –ul www.e-licitatie.ro.
5. Solicitarile de clarificări ale potențialilor ofertanți se vor adresa în mod exclusiv în SEAP în cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice.
6. Răspunsurile la solicitările de clarificări se vor posta în termenul legal (conf. art.27 alin. (3) din H.G. nr.395/2016) în cadrul anunțului de participare publicat pe site–ul www.e-licitatie.ro. Autoritatea contractantă nu va da curs solicitărilor adresate prin altă modalitate de comunicare.
7. Comisia de evaluare va transmite solicitările de clarificare privind ofertele depuse prin intermediul SEAP. Ofertanții vor transmite răspunsurile la clarificări și eventualele documente solicitate pe parcursul evaluării ofertelor prin intermediul SEAP, integral în secțiunea corespunzătoare respectivei solicitări, sub forma unuia sau a mai multor documente/fișiere distincte semnate cu semnătură electronică extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
8. Departajarea ofertelor se face tinand cont de criteriul de atribuire "Cel mai bun raport calitate-pret”, iar desemnarea ofertei castigatoare se face in functie de cel mai mare punctaj obtinut in urma aplicarii algoritmului de calcul. În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, conform art. 139 din HG nr. 395/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situaţia în care egalitatea se menţine, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câştigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică.
9. Părţile contractante au dreptul, pe durata îndeplinirii contractului, de a conveni modificarea clauzelor contractului fără organizarea unei noi proceduri de atribuire, în condițiile prevăzute la art. 221 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare.
10. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
11. Capacitatea economică/financiară și tehnică/profesională a operatorului economic poate fi sustinuta în conformitate cu art.182 din Legea nr.98/2016. Indeplinire: DUAE completat de ofertant în care se vor include informații cu privire la existenta unei sustineri de terta parte, inclusiv masurile avute în vedere de acesta pentru a accesa în orice moment resursele necesare, la care se ataseaza DUAE si angajamentul ferm ale tertului din care trebuie sa rezulte modul efectiv în care tertul sustinator va asigura îndeplinirea angajamentului. Prin angajamentul ferm, tertii confirma faptul ca vor sprijini ofertantul în vederea îndeplinirii obligatiilor contractuale, fie prin precizarea modului în care va interveni concret, pentru a duce la îndeplinire respectivele activități pentru care a acordat susținerea, fie prin indicarea resurselor tehnice și profesionale pe care le va pune la dispoziție ofertantului (descriind modul concret în care va realiza acest lucru).
12. Conform prevederilor art.184 din Legea nr.98/2016, prin angajamentul ferm, terțul/terții se va/vor angaja că va/vor răspunde în mod solidar cu ofertantul pentru executarea contractului de achiziţie publică. Răspunderea solidară a terțului/terților susținător/susținători se va angaja sub condiția neîndeplinirii de către acesta/aceștia a obligațiilor de susținere asumate prin angajament. Angajamentul va avea anexate documente din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții susținător/susținători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere.
13. Asociatii, tertii sustinatori vor completa propriile DUAE, care vor fi incluse in oferta si vor avea in vedere neincadrarea in prevederile art. 60, 164, 165,167 din Legea nr. 98/2016. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare operator economic membru al asocierii va prezenta DUAE în care va include informațiile cu privire la modul de îndeplinire a cerințelor de capacitate tehnică și profesională proporțional cu cota de implicare în executarea viitorului contract. În acest caz, respectarea criteriilor de calificare se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului (prin cumul).
14. Daca este aplicabil, ofertantii includ informatiile cu privire la subcontractanti în DUAE. În cazul în care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractantului pentru a îndeplini criteriile de calificare, se va prezenta câte un formular DUAE separat pentru fiecare dintre respectivii subcontractanţi, completat si semnat în mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Subcontractantul precizeaza în DUAE informatiile aferente criteriilor de calificare pe care le îndeplineste mentionând numarul si data contractului/acordului de subcontractare pentru partea propusa pentru subcontractare. Daca prin subcontractant nu se îndeplineste o cerinta de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrarii neîncadrarii în motivele de excludere.
15. Pentru îndeplinirea obligației referitoare la transmiterea DUAE, operatorii economici participanți la procedură vor completa direct în SEAP în secțiunea dedicată, toate campurile din DUAE solicitate de autoritatea contractanta. Necompletarea DUAE în conformitate cucerințele stabilite de autoritatea contractantă conduce la respingerea ofertei ca inacceptabila conform art. 137 alin (2) lit (b) din HG nr.395/2016.
16. Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv în care se va materializa sustinerea acestuia, acordul de subcontractare si/sau acordul de asociere, dupa caz.
17. La solicitarea autorității contractante, doar ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va prezenta documente justificative actualizate/la zi ale asociatilor, tertilor, subcontractantilor, care probează îndeplinirea cerințelor de calificare.
18. Contractantul se obligă să respecte obligaţiile prevăzute pentru implementarea principiului ,,Do No Significant Harm" (DNSH).