Achiziția de COMPRESE ȘI PANSAMENTE - produse medicale destinate entităților din cadrul SNAMUPAC

Scurtă descriere

Achiziționarea de comprese și pansamente, 9 loturi, în conformitate cu caietul de sarcini, specificațiile tehnice anexe la caietul de sarcini pe fiecare lot și a clauzelor contractuale care fac parte din documentația de atribuire - achiziție realizată în contextul prevederilor HG nr.688/ 21.06.2024.

Valorile maxime anticipate aferente contractelor subsecvente ce urmează să se execute în același timp pt fiecare lot în parte sunt:

LOT 1: Produs nr. 19- Comprese: 52.904.675 lei
LOT 2: Produs nr. 20 - Feși: 62.982.510 lei
LOT 3: Produs nr. 21 - Pansament tubular elastic pentru cap: 38.101.000 lei
LOT 4: Produs nr. 22 - Vată hidrofilă: 34.750.240 lei
LOT 5: Produs nr. 23 - Comprese cu hidrogel pentru arsuri: 190.076.700 lei
LOT 6: Produs nr. 27 - Benzi adezive pentru sutura cutanată sterilă: 10.026.840 lei
LOT 7: Produs nr. 28 - Feși ghipsate: 45.514.580 lei
LOT 8: Produs nr. 29 - Vată sub ghips: 19.452.430 lei
LOT 9: Produs nr. 30 - Tampoane absorbante: 1.115.361 lei

Achiziția:
- este organizată și realizată de Oficiul Național pentru Achiziții Centralizate (ONAC), în calitate de Autoritate Contractantă pentru achiziția în sistem centralizat de produse medicale, pentru și în numele entităților din cadrul Sistemului Național de Asistență Medicală de Urgență și Prim-Ajutor Calificat (SNAMUPAC);
- vizează produse medicale necesare activității SNAMUPAC, respectiv produsele prevăzute în lista detaliată prevăzută la art.8 alin. (9) din OUG nr.46/31.05.2018;
- este efectuată în baza fundamentării necesarului de produse medicale realizat și comunicat de Ministerul Sănătății și Ministerul Afacerilor Interne, prin Departamentul pentru Situații de Urgență. Lista detaliată a produselor necesare SNAMUPAC a fost aprobată prin Ordinul comun al Ministerului Afacerilor Interne, Ministerul Sănătății și ONAC nr.168/5.254/317/2024.

Termen de livrare maxim acceptat 5 zile de la semnarea contractelor subsecvente, termen de plata 60 de zile de la receptia produselor medicale.

Termenele pentru depunerea / raspunsul , la solicitarile de clarificari / informatii suplimentare:
In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, termenul limită până la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări sau informații suplimentare în legatură cu documentația de atribuire este de 21 zile înainte de data limită de depunere a ofertelor.
În conformitate cu prevederile art. 160 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, ONAC va transmite răspunsul consolidat formulat la solicitările de clarificări/informații suplimentare în a 11-a zi înainte de termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, în măsura în care sunt transmise în termenul precizat.

Se impune aplicarea măsurilor IPI (Instrument pentru achiziții publice internaționale), având în vedere că valoarea estimată globală a achiziției de „Comprese și pansamente (SNAMUPAC)” - 9 LOTURI (454.924.336,00 Lei, fără TVA), depășește pragul stabilit la Art.6 alin. (4) din Regulamentul (UE) 2022/1031 (respectiv 5.000.000 EUR pentru bunuri), dar și în conformitate cu prevederile Regulamentului 2025/1197, coroborate cu Directiva 2014/2014.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 19 - Comprese.

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 9 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului acord-cadru conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini– Cantități minime și maxime estimate Acord cadru
Cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Informații suplimentare

Sursa de finanțare pentru achiziția în sistem centralizat de produse medicale: Fonduri bugetare și alte surse de finanțare legal constituite.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Clasamentul final al Ofertelor va fi determinat pe baza Punctajului Total = Punctajul obținut pentru factorul de evaluare Componentă Tehnică + Punctajul obținut pentru factorul de evaluare Componentă Financiară.

Ulterior atribuirii Acordului-cadru, în vederea stabilirii cantităților de produse medicale care vor constitui stocul de urgență pentru fiecare Promitent-furnizor în parte, transformarea stocului de urgență ofertat suplimentar din zile în cantitate pentru fiecare produs medical, se va efectua prin raportarea numărului de zile ofertate suplimentar la cantitățile menționate în Anexa 3 - Cantități de produse medicale pentru stocul de urgență, astfel:

SSn = (SU /30) x Z, unde:
SS = stocul de urgență ofertat suplimentar;
SU = stocul de urgență minim solicitat, pentru 30 zile, menționat în Anexa nr. 3;
Z = stocul de urgență ofertat suplimentar, în zile calendaristice (Z = min 1 max 15 zile)

Exemplu:
Stocul de urgență minim solicitat pentru produsul A (SU) = 400 buc,
Stocul de urgență ofertat suplimentar pentru produsul A (Z) = 10 zile,

Rezultă:
SS = (SU /30) x Z = (400/30)x10 = 133,3 buc.
Prin rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, rezultă SS = 140 buc.
Stocul de urgență total (ST), care va fi constituit de Promitentul-furnizor conform prevederilor pct. 3.2.2 din Caietul de sarcini este format din Stocul de urgență pentru 30 zile plus Stocul suplimentar ofertat, respectiv:
ST = 400buc + 140buc = 540buc.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 20 - Feși.

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 9 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului acord-cadru conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini– Cantități minime și maxime estimate Acord cadru
Cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 21 - Pansament tubular elastic pentru cap.

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 9 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului Acord-cadru, conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini – Cantități minime și maxime estimate Acord cadru.
Cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur Contract subsecvent, conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent.

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 22 - Vată hidrofilă.

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 9 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului Acord-cadru, conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini – Cantități minime și maxime estimate Acord-cadru.
Cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur Contract subsecvent, conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent.

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 23 - Comprese cu hidrogel pentru arsuri.

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 9 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului Acord-cadru, conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini – Cantități minime și maxime estimate Acord-cadru.
Cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur Contract subsecvent, conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 27 - Benzi adezive pentru sutura cutanată sterilă.

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 9 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului Acord-cadru, conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini – Cantități minime și maxime estimate Acord-cadru.
Cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur Contract subsecvent, conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent.

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 28 - Feșe ghipsate.

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 9 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului Acord-cadru, conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini – Cantități minime și maxime estimate Acord-cadru.
Cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur Contract subsecvent, conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent.

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 29 - Vată sub ghips.

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 9 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului Acord-cadru, conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini – Cantități minime și maxime estimate Acord-cadru.
Cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur Contract subsecvent, conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent.

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 30 - Tampoane absorbante.

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 9 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului Acord-cadru, conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini – Cantități minime și maxime estimate Acord-cadru.
Cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur Contract subsecvent, conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent.

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică.

Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care participă se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situației lor. Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanții asociați pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.

Nedepunerea ”DUAE” cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă.

Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorii Economici le prezintă la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire, includ însă nu se limitează la:
- documente privind capacitatea de exercitare a activității profesionale (forma de înregistrare și obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanții străini, care să confirme că ofertantul nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoțite de traducerea autorizată în limba română, care să dovedească forma de înregistrare din punct de vedere profesional și care să ateste că ofertantul are capacitatea profesională de a realiza activitățile acordului-cadru.
- alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit- traduse în limba română.
Documentele suport trebuie să fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informațiile furnizate să fie actuale la data depunerii.
Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind semnătura electronică.

CERINȚA nr.2:
Declarație pe propria răspundere a reprezentantul legal al Operatorului Economic cu privire deținătorii/beneficiarii reali ai acțiunilor la purtător
Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Formularul 4 din pachetul de formulare (Secțiunea IV– Formulare și modele documente)

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

În conformitate cu art 175 din Legea 98, Ofertanților li se impune să aibă, nivelul minim al mediei cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani.

Media CA anuale pentru ultimele 3 exerciții financiare (2023, 2024, 2025), cel puțin egală cu :
Lot 1 = 11.600.000 lei
Lot 2 = 13.600.000 lei
Lot 3 = 8.200.000 lei
Lot 4 = 7.600.000 lei
Lot 5 = 41.400.000 lei
Lot 6 = 2.200.000 lei
Lot 7 = 9.800.000 lei
Lot 8 = 4.200.000 lei
Lot 9 = 200.000 lei

Dacă un operator economic depune ofertă pentru două sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta.

Valorile utilizate drept cerință minimă de calificare au fost stabilite prin raportare la dublul valorii maxime anticipate a contractelor subsecvente ce urmează să se execute în același timp pentru fiecare lot în parte, rotunjit în jos, fără zecimale. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilită drept cerință minimă de calificare este egală cu dublul valorii maxime anticipate a contractelor subsecvente ce urmează să se execute în același timp. Scenariul utilizat pentru stabilirea valorii utilizate drept cerință minimă de calificare a fost cel în care, anual, după aprobarea și comunicarea bugetului, toate cele 167 de entități din cadrul SNAMUPAC semnează contr. subs. in vederea acoperirii necesarului de produse medicale pentru 6 luni. Obiectul achiziției îl constituie consumabilele medicale, acestea fiind caracterizate de rulaje mari și consumuri zilnice însemnate.

Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a acordului cadru de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/ entitatea contractantă.
Valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu anual comunicat de BNR pentru anul respectiv, după cum urmează:
o Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei;
o Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei;
o Anul 2025: 1 euro = 5,0415 lei.
Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Centrală Europeană (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro – Lei, conform indicațiilor de mai sus.
Pentru calculul echivalenței din alte monede, se va aplica cursul mediu anual, comunicat de BNR pentru fiecare an în parte.

Pentru a demonstra îndeplinirea cerinței minime de calificare, orice Ofertant se poate baza pe resursele altor entități, indiferent de natura juridică a relațiilor pe care le are cu acestea. Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate.
În cazul în care mai mulți operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerințelor privind situația economică și financiară se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractantă solicită ca aceștia să răspundă în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziție publică.
Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind semnătura electronică.

În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații și documente suplimentare.
În cazul în care un operator economic demonstrează îndeplinirea criteriilor referitoare la situația economică și financiară invocând susținerea unui/unor terț/terți, autoritatea contractantă solicită ca operatorul economic și terțul/terții susținător/susținători să răspundă în mod solidar pentru executarea contractului de achiziție publică /acordului-cadru. Răspunderea solidară a terțului/terților susținător/ susținători se va angaja sub condiția neîndeplinirii de către acesta/aceștia a obligațiilor de susținere asumate prin angajament.
Terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.

Terțul susținător va prezenta:
- Angajament privind susținerea financiară a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2023, 2024, 2025);
- documente transmise ofertantului de către terțul/ terţii susţinător/ susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător/susţinători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament.
Ofertanții vor prezenta odată cu depunerea DUAE angajamentul terțului sustinător (împreună cu documente anexe la angajament, transmise acestora de către terţul/terţii susţinători, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susţinerea acestuia/ acestora).
Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice formă acceptată, semnată cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind semnătura electronică, cu modificările și completările ulterioare.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

În conf cu art 179 , Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au furnizat produse similare cu indicarea cantității, valorilor, datelor și a beneficiarilor publici sau privați.
În cazul în care autoritatea contractantă este nevoită, indiferent de motive, să procedeze la decalarea termenului-limită stabilit pentru depunerea ofertelor, limita inferioară a perioadei de 3 ani se extinde cu perioada de timp aferentă decalării, urmând a fi considerată îndeplinită cerința pentru toți OE care au prezentat dovada finalizării contr de experiență similară în intervalul de timp nou rezultat.

Prag valoric min solicitat:
Lot 1 = 5.800.000 lei
Lot 2 = 6.800.000 lei
Lot 3 = 4.100.000 lei
Lot 4 = 3.800.000 lei
Lot 5 = 20.700.000 lei
Lot 6 = 1.100.000 lei
Lot 7 = 4.900.000 lei
Lot 8 = 2.100.000 lei
Lot 9 = 100.000 lei

Valorile utilizate drept cerință minimă de calificare pt fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea max anticipată a contr subs ce urmează să se execute în același timp, rotunjit în jos.
Pt calculul echivalenței se va aplica cursul mediu anual lei/ altă valută comunicat de BNR, pentru fiecare an în parte.
Valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, după cum urmează:
o Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei;
o Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei;
o Anul 2025: 1 euro = 5,0415 lei.
Pt alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Centrală Europeană (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu)apoi se va face conversia Euro – Lei, cf indicațiilor de mai sus.

Modalitatea de îndeplinire:
Cerința se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrări produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați.
Prin contracte de furnizare de „produse similare” se înțelege livrarea de:
- Produse medicale pentru uz general în spitale;
- Produse medicale reutilizabile;
- Produse medicale/consumabile.

Dacă un operator economic depune ofertă pentru două sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienței similare, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta.
Operatorii economici vor avea în vedere că activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată.

În cazul în care mai mulți OE participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea criteriilor priv capacitatea tehnică și profesională se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractantă solicită ca aceștia să răspundă în mod solidar pentru executarea acordului cadru. Odată cu DUAE, trebuie prezentat Acordul de asociere.
În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerințelor minime privind capacitatea tehnică și/sau profesională trebuie demonstrată prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odată cu DUAE , trebuie prezentat Acordul de asociere.

În cazul în care cerința este demonstrată prin invocarea susținerii unei/unor terțe persoane, odată cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susținere din partea terțului/terților, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terțul/terții susținător/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susținere Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate.
Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie să anexeze la angajamentul de susținere (Formularul nr. 6) documente primite de la terțul/terții susținători, care să arate cum își vor îndeplini efectiv angajamentul.

Documentele justificative se referă la:
- documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menționată la punctul precedent, din care să rezulte în mod clar obiectul, cantitățile, valoarea acestora și beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alături de încă 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din această listă de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiența similară este demonstrată printr-un număr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauză;

Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanții pot demonstra livrarea produselor sunt următoarele:
- procese-verbale de predare-primire;
- procese-verbale de recepție;
- recomandări;
- facturi emise pentru produse însoțite de dovada plății;
- certificate constatatoare;
- certificate de bună execuție;
- copii ale unor părți relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alții);
- alte documente echivalente / dovezi.

Documentele prin care operatorii economici menționați pot îndeplini cerința privind experiența similară sunt cele menționate mai sus dar fără a se limita la acestea și enumerarea nefiind cumulativă.
Documentele justificative care probează cele asumate în angajamentele de susținere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016.
Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semnătură electronică extinsă calificată, conform Legii nr. 214/2024.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Avizul de funcționare al operatorului economic care realizează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificările și completările ulterioare.

Avizul de funcționare trebuie să fie emis pentru activitățile de:
- import dispozitive medicale;
- distribuție dispozitive medicale.

Modalitatea de îndeplinire:
Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizul de funcționare al operatorului economic pentru realizarea de activități de import sau de distribuție în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020.

În cazul operatorilor economici străini se solicită:
- declarație de conformitate (pentru dispozitivele medicale clasa I) ;
- declarație de conformitate și certificat emis de un organism abilitat (pentru dispozitivele medicale de Risc Superior – clasa Is, Im, IIa, IIb, III).

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta, dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul acordului cadru.

Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire.
Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de către ofertanții aflați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor:
- certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului ISO 13485:2016 sau
- alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității și al calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale.

În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul contractului.
În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Pentru verificarea respectării standardelor și cerințelor solicitate prin specificațiile tehnice de către produsele medicale ofertate, Autoritatea contractantă solicită ca, până la data deschiderii ofertelor, ofertanții să trimită la adresa ONAC (cu titlu gratuit) câte 3 (trei) mostre pentru fiecare sublot/mărime a produselor medicale ofertate, într-un plic sau cutie (sigilate) pe care să se regăsească următoarele informații:

Destinatar: Oficiul Național Pentru Achizitii Centralizate
Adresa de corespondență: B-dul Regina Elisabeta nr. 3, Sector 3, București.
Procedura de achiziție: Comprese si pansamente
Lotul/ Loturile pentru care se transmit mostrele.

Mostrele transmise vor fi însoțite de o listă (în interiorul plicului/cutiei) care să conțină:
- datele de identificare a ofertantului;
- denumirea procedurii, lotul/sau loturile pentru care sau transmis mostrele;
- numărul mostrelor transmise;
Pentru asigurarea confidențialității, pe plicul/cutia în care sunt ambalate mostrele NU vor fi menționate date de identificare ale operatorului economic.

Numărul mostrelor transmise va fi:

Lot 1 – Produs 19: Comprese 15buc (3x5sublot)
Lot 2 – Produs 20: Feși 15buc (3x5sublot)
Lot 3 – Produs 21: Pansament tubular elastic pentru cap 3buc
Lot 4 – Produs 22: Vată hidrofilă 6buc (3x2sublot)
Lot 5 – Produs 23: Comprese cu hidrogel pentru arsuri 12buc (3x4sublot)
Lot 6 – Produs 27: Benzi adezive pentru sutura cutanată sterilă 9buc (3x3sublot)
Lot 7 – Produs 28: Feși ghipsate 9buc (3x3sublot)
Lot 8 – Produs 29: Vată sub ghips 6buc (3x2sublot)
Lot 9 – Produs 30: Tampoane absorbante 3buc

În cazul netransmiterii mostrelor în forma și numărul solicitate, oferta este considerată ca fiind incompletă, în sensul că oferta va fi declarată neconformă, potrivit art.137 alin.(3) lit.a) din HG nr.395/2016.

Comisia de evaluare va inspecta mostrele prin raportare la cerințele stipulate în documentația de atribuire și la prevederile propunerii tehnice depuse, conform Anexei nr. 6 - Modalitatea de verificare a mostrelor.
În situația în care, în urma verificării, se constată că mostrele sunt neconforme, oferta va fi respinsă.

Întreaga documentație de atribuire este disponibilă în SEAP.
Pentru vizualizarea documentației de atribuire încărcată în SEAP, Operatorii Economici trebuie să aibă instalat un program necesar vizualizării fișierelor semnate electronic, programul fiind disponibil pe site-urile de internet ale furnizorilor de semnătură electronică.
OE care vor descărca prezenta documentație de atribuire direct din atașamentul la anunțul de participare, publicat în SEAP au obligația de a urmări în SEAP atașarea diverselor comunicări făcute de către ONAC, urmare a unor solicitări de clarificare cerute de către unii din OE înscriși la procedura de atribuire.
Solicitările de clarificări privind Documentația de atribuire, primite din partea operatorilor economici înscriși la procedura de atribuire și implicit răspunsurile aferente din partea ONAC se vor comunica exclusiv prin intermediul SEAP.

ONAC nu va da curs solicitărilor adresate prin altă modalitate de comunicare.

ONAC nu este obligată să dea curs solicitărilor depuse după data limită de solicitare clarificări.

ONAC își rezervă dreptul de a accepta sau de a respinge oricare ofertă și/sau de a anula procedura de atribuire în limitele regulilor stabilite de lege.
ONAC nu va fi sub nici o formă responsabilă de daune, indiferent de natura lor privind decizia de anulare a procedurii de atribuire, chiar dacă ONAC a fost notificată de ofertanți privind posibilitatea unor daune/interese.

În eventualitatea în care, după aplicarea criteriului de atribuire există 2 sau mai multe oferte admisibile clasate pe primele 3 locuri cu punctaj total egal și nu se poate stabili câștigătorul, departajarea ofertelor se va realiza astfel:
- în cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, ONAC va solicita noi propuneri financiare prin intermediul SEAP și oferta clasată pe primul loc va fi cea cu propunerea financiară cea mai mică.
- în cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe al doilea loc/pe al treilea loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, ONAC în vederea departajării acestora va solicita noi propuneri financiare prin intermediul SEAP, fără ca acest lucru să afecteze locurile superioare în clasament. Orice referire din cuprinsul prezentei documentații de atribuire (inclusiv a caietului de sarcini), prin care se indică o anumită origine, sursă, producție, un procedeu special, o marcă de fabrică sau de comerț, un brevet de invenție si/sau o licență de fabricație, autorizație/certificare/atestare, se va citi și interpreta ca fiind însoțită de mențiunea “sau echivalent”.

Autoritatea va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora. În cadrul comunicării, autoritatea contractantă va informa ofertanții câștigători cu privire la acceptarea ofertelor prezentate.
Autoritatea contractantă va informa ofertanții care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:
i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;
ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;
iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se încheie contractul;
iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.

Autoritatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:
- ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;
- ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.

Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire

Autoritatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme;
- nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;
- abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului.
În sensul prevederilor de mai sus, prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:
- criteriile de calificare și selecție, precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare, precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;
- pe parcursul analizei, evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni, iar Autoritatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă, la încălcarea principiilor.
Prin excepție, autoritatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire;
- autoritatea contractantă/beneficiarul nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită; cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității contractante.

Autoritatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare.
Instrucțiuni privind semnarea Acordului Cadru de achiziție publică

Autoritatea/entitatea contractantă va încheia acordul cadru de achiziție publică cu ofertanții desemnați câștigători, în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 11 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.

Ofertanții desemnați câștigători au obligația de a se prezenta în termen de 3 zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea contractantă.
Dacă termenului de 3 zile a expirat, iar ofertanții desemnați câștigători nu s-au prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);
- garanția de bună execuție.

În cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.

Toate documentele solicitate vor fi depuse în limba română., cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale şi prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea. Documentele depuse în altă limbă vor fi însoțite de traducere autorizată în limba română.

Cheltuielile privind intocmirea si prezentarea ofertei apartin in exclusivitate ofertantului.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoană care consideră că a fost vătămată de o eroare sau de o neregulă printr-un act al autorității contractante, care încalcă legile privind achizițiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua următoare luării la cunoștință despre actul autorității contractante considerat nelegal
Contestația va fi transmisă în același timp și autorității contractante.