ACHIZITIE APARATURA MEDICALA | Spitalul municipal Dorohoi

Data	Document
2023-06-08	Anunţ de participare
2023-09-13	Anunt de atribuire

ACHIZITII APARATURA MEDICALA – conform caiet de sarcini , 10 loturi, prezentate in SEAP, Anexa B. Cantitatile solicitate si datele tehnice, care fac obiectul achizitiei se regasesc in caietul de sarcini atasat in sectiunea "Documente", in SEAP. „Autoritatea Contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari sau informatiilor suplimentare in termen de maxim 3(trei) zile lucratoare de la data primirii unei astfel de solicitari”, conform Legii nr. 98/2016 si OUG nr. 107/2017. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari, inainte de data limita de depunere a ofertelor, este de 10(zece) zile.

Orice denumire comerciala mentionata printre caracterele tehnice minimale care este specifica sau prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie / metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

 Reglare electrică pe înălțime, spătar și suport pentru picioare

 Trendelenburg electric și mișcări inverse Trendelenburg

 Pozițiile electrice Fowler și vasculare

 Panou de control manual

 Panoul de control al asistentei

 Funcția Auto-Contour

 Platformă de culcare din 4 bucăți, șine laterale din 4 bucăți, din material ABS ușor de curățat

 Plăci pentru cap și picioare ABS detașabile

 Rotile cu inchidere centralizata

 Cadru metalic electrostatic acoperit cu pulbere

 Mânere CPR manuale pe ambele părți ale spătarului

 butonul CPR

 Polul IV

 Cârlige pentru pungi de urină

 Protectie bara impotriva socurilor

 Baterie de rezervă reîncărcabilă

 Stâlp de ridicare

 Gama de înălțime (exc. saltea) 38 – 80 cm

 Unghiul Trendelenburg 16°

 Unghi Trendelenburg invers 16°

 Unghiul spătarului Min 0 – 65°

 Frână de genunchi Min 33°

 Lungime (bumper la bara de protecție) 215 cm

 Latime (bara de protectie la bara de protectie) 100 cm

 Platformă 195*85 cm

 Capacitate de încărcare sigură 250 kg

 Diametrul roții min. 125 mm

Culoare coperta Gri deschis, RAL 7035

Cablu de legatura Gri deschis, RAL 7035, spirală

Intrare de alimentare 18 – 36 VDC

Tip de protecție IPX5

Umiditate relativă 30% - 75%

Temperatura de Operare +5 ˚C - +40 ˚C

Comunicatii Comunicare serială Rotbus

Cârlig pentru dispozitiv de mână Opțional

Securitate Utilizare cu două mâini

Caracteristici Memorie alarmă de părăsire pat

Iluminare

Selectarea unității de măsură Selectarea sensibilității

Calcul tara

Măsurare de reținere

Măsurare instantanee și continuă

Termen de garantie: minim 24 de luni de la data instalarii.

Montajul echipamentelor, punerea in functiune, instructajul si remedierea eventualelor defectiuni in perioada garantiei vor fi realizate gratuit.

CANTITATE = 1 BUCATA.

Fisa tehnica

Masa de interventii (operatie) electrohidraulica si radiotransparenta pentru interventii ortopedice

Sistemul indeplineste normele Directive pentru Dispozitive Medicale 93/42 EEC sau Declaratia de conformitate cu respectarea cerintelor directive 93/42 EEC privind dispozitivele

Masa de operatie electrohidraulica si radiotransparenta pe toata lungimea sa, fara bare transversale sub blat.

Masa foarte robusta, destinata unui numar mare de interventii pe zi, fabricata in Europa, SUA, sau Japonia

Sa permita o acoperire a Bratului C de minim 137 cm

Sistem de comanda auxiliar, pentru toate comenzile mesei, situat in baza mesei, in afara zonei sterile ale mesei.

Telecomanda sa fie dotata cu iluminare de fundal si sa fie conectata in partea superioara a coloanei mesei de operatie

Posibilitate de adaptare a unei telecomezi Bluetooth

Telecomanda trebuie sa aiba buton pentru oprire de urgenta

Telecomanda trebuie sa aiba butoane predefinite pentru o singura apasare continua pentru reglarea mesei in pozitiile Flex, Reflex si Autonivelare

Telecomanda sa aiba indicator luminos pentru nivelul de incarcare a acumulatorilor si conectare la reteaua electrica

Telecomanda sa aiba indicator luminos pentru…

… avertizarea eventualelor erori, sau puncte de incidenta in miscarea mesei

… avertizare Service, in caz de eroare sau functionare necorespunzatoare

Telecomanda trebuie sa aiba buton predefinit pentru Orientare inversa, pentru a facilita operarea mesei, in cazul interschimbarii sectiunilor cap si picioare.

Daca telecomanda nu este folosita pentru maxim 4 minute, aceasta trebuei sa intre in modul Sleep pentru a economisi bateria, iar pentru a o utiliza din nou sa se apese un buton de Pornit.

Fixarea mesei in podea sa se faca cu ajutorul unor cilindrii hidraulici, cu functie de autonivelare pentru o diferenta de nivel de 5mm, care sa se actioneze din telecomanda si de la panoul de comanda de pe baza mesei.

Greutatea suportata a pacientului de minim 360kg in orice pozitie sau configuratie a mesei

Blat masa radiotransparent in intregime

Sistem de autodiagnosticare, in caz de defectiune, cu indicator instant al codului erorii, tip cod de bare, pentru identificare cauzei erorii de la distanta.

Sine laterale din inox cu opritor de siguranta pe ambele parti ale mesei de operatie si pe toate sectiunile

Sectiunea cap sa fie dotata pe latimea ei cu sine pentru accesorii

Sectiunea cap si sectiunile picioarelor sa fie interschimbabile, ca sa permita chirurgului o lungime cat mai mare a suprafetei disponibile pentru investigatii radiologice.

Baza mesei si coloana trebuie sa fie realizate din inox pentru uz medical 304, cu finisare mata, antibacterian si usor de curatat.

Coloana mesei de operatie să conțină o carcasa telescopica din inox, din minim 3 sectiuni și să fie fără manșoane de tip burduf din cauciuc, sau alte materiale flexibile.

Sectiunile picioarelor sa aiba un sistem de fixare/reglare tip surub excentric, pentru o usoara/rapida pozitionare si utilizare.

Sectiune Renala separata, cu actionare manuala/mecanica si elevatie minim 12 cm

Coloana mesei sa contina min 3 sectiuni telecopice ale carcasei din Inox.

Masa sa contina minim 2 acumulatori de 12V/14Ah

Masa sa contina senzori de unghi si limitatoare de presiune, pentru a putea identifica eventualele incidente in manipularea mesei si oprirea reglarii acesteia pentru a evita deteriorarea ei.

Baza mesei sa contina doua roti unidirectionale si doua roti pivotante 360°, care sa fie mascate sub baza mesei. Capacul bazei mesei trebuie sa acopere toate cele 4 roti si panoul de comanda auxiliar.

Gama de ajustare a mesei de operatie:

Reglaj sectiune cap sus / jos nimim +90/-90 grade

Reglaj sectiune spate sus / jos minim +80/-50 grade

Reglaj sectiune picioare sus / jos minim +30/-90 grade

Reglaje lateral ale sectiunilor picioare +90/-90 grade

Reglaj înclinare laterala minim +20/-20 grade

Reglaj Trendelungburg/Reverse Trendelungburg minim 30/30 grade

Reglaj Flex/Reflex minim 230/100 grade

Reglaj pe inaltime masa de la nimim 680 mm la maxim 1120 mm

Lungime totala blat masa minim 2000mm

Latime totala cu sine pentru accesorii minim 570 mm

Masa sa aiba translatie longitudinala de minim 310mm

Accesorii incluse in configuratia de baza a mesei de operatie:

Telecomanda cu fir cu urmatoarele functii :

- Pornit/Oprit

- Orientare normala

- Orientare inversa

- Autonivelare automata

- Reglaj Inaltime Sus / Jos

- Reglaj Inclinare laterala Stg/Dr

- Reglaj sectiune Spate Sus / Jos

- Traslatie longitudinala Fata / Spate

- Pozitionare Flex

- Pozitionare Reflex

- Indicator pentru baterie cu indicator luminos pentru minim 3 nivele de incarcare.

- Indicator luminos pentru conectare la retea

- Indicator luminos pentru eventuale erori ale mesei ( Sevice)

Panou de contol auxiliar al mesei de operatie, situat pe baza mesei, de la care sa se poata accesa toate functiile mesei de operatie.

Doua centuri pentru imobilizare pacient, cu prindere pe sina laterala si siguranta de evitare a desprinderii, sistem de tensionare/eliberare rapida, pad din burete situat pe curea pentru evitarea escarelor

Suporti pentru brate cu curele de prindere.

Lira pentru anestezie in forma de L, cu clema de prindere pe sina pentru accesorii

Suport de perfuzie telescopic, cu 4 carlige rabatabile, cu cu clema de prindere pe sina pentru accesorii

Suporti pentru picioare, reglabili orizontal/lateral 90° si vertical/jos 90°/30°

Accesorii incluse pentru Chirurgie Generala

O pereche suporti pentru fixare laterala a pacientului cu clemele de fixare aferente

Suportii pentru fixare laterala sa fie realizati din burete cauciucat, impermeabil, fara husa detasabila, fara cusaturi

Suport pentru mana, reglabil pe inaltime si radial, cu banda cu scai pentru imobilizare brat.

Sectiune speciala pentru mana pentru chirurgia mainii, cu decupaje petru a facilita accesul medicului si picior telescopic pentru reglajul ei pe inaltime

Cleme metalice pentru fixare accesorii pe masa de operatie, reglabile prin strangere pe disc cu suprafata dințata, optime pentru accesorii cu tije cu diametrul de 16-18mm – 2 buc

Kit pentru tractiune ortopedic din fibra de carbon

Placa de montaj a kit-ului de tractiune ortopedic pe masa de operatie. Placa trebuie sa contina o sina de culisare pentru a putea pozitiona bara de tractiune pe mijlocul mesei de operatie sau pe partea exterioara a acesteia.

Bara de tractiune din fibra de carbon, dublu articulata, cu gradatie pe fiecare articulatie. Grosime bara de carbon min 5x5cm

Bara de tractiune sa aiba o lungime totala maxima de 155-158 cm, iar partea lunga a barii, pana la prima articulatie sa fie intre 120 - 123 cm

Picior telecopic pentru sustinerea barei de tractiune

Suport Pelvis cu pad din burete cu memorie

Suport Perineal

Unitate de tractiune reglabila in intervalul ±45° pe verticala si o lungime de tractiune de 18cm.

Gheata de tractiune pentru adult, fixata pe unitatea de tractiune, cu articulatie reglabila lateral stag-dr

Dispozitiv de tractiune scheletal

Extensie L pentru tractiune liniara

Suporti pentru picioare cu tija de sustinere si gheata din plastic cu husa din material lavabil si burete – o pereche

Suport de contratractiune lateral si tibie

Cleme pentru accesorii pentru bara de tractiune – 3 buc

Suport pentru mână reglabil pe inaltime, cu tija care se fixeaza in clema de accesorii, care sa se poata regla radial, pentru a facilita pozitionare mâinii pacientului, atunci cand acesta este pozitionat lateral pe masa de operatie.

Suport pentru picior tip Goepel, orientat invers.

Placa petru transfer/pregatire pacient, fixabila in placa de conexiune a kit-ului de tractiune ortopedic cum asa de operatie.

Troliu pentru accesoriile ortopedice. Bara de tractiune trebuie sa poata fi pozitionata vertical in acest troliu pentru a ocupa cat mai putin spatiu de depozitare. Dimensiuni maxime troliu cu tot cu accesorii: L670 x W480 x H1150

Masa sa poata fi dotata ulterior si cu a doua bara de tractiune din fibra de carbon.

Troliul pentru accesorii sa permita stocarea si celei de a doua bari de tractiune, tot in pozitie verticala.

Dispozitivul medical trebuie sa indeplineasca toate conditiile legale pentru punerea pe piata in Romania. El trebuie sa fie insotit de urmatoarele documente:

-Certificat CE sau Declaratie de Conformitate

- AVIZUL DE FUNCTIONARE AL OFERTANTULUI pentru activitati de import, comercializare si depozitare pentru furnizorul produsului ofertat;

- AVIZUL DE SERVICE al furnizorului pentru produsul ofertat pentru perioada de garantie si post - garantie.

- Manual / Instructiuni de utilizare si intretinere (cel dat de producator si cel tradus in limba romana pentru produs)

CONDITII DE GARANTIE SI SERVICE

Durata perioadei de garantie: 24 luni de la data de instalare

Timp maxim de interventie: maxim 48 de ore de la solicitare la sediul beneficiarului

Asigurare piese de schimb si consumabile: conform legislatiei in vigoare (conform contract)

CONDITII DE SERVICE POST – GARANTIE

Durata perioadei de post – garantie: 10 ani

CANTITATE = 2 BUCATI

Pat cu saltele si huse impermeabile pentru compartimentul de urgență; hidraulic, înălțime variabilă pe 2 coloane rotunde, platforma saltelei din plastic laminat, 4 sectiuni ( 3 articulatii ), contine a cincilea roată centrală, complet radiotranslucida, structura din otel vopsit cu baza pe 4 roti pivotante, baza de dim. 117 cm, intenționat studiata pentru a facilita mișcarea în spații înguste, sistem de ridicare pe 2 coloane hidraulice, reglabile de la trei pedale pe ambele părți, cadru de bază acoperit din material plastic, usor de curatat, cu o forma ergonomica, echipat cu: compartiment pentru tub de oxigen pana la maxim 7 litri- prindere cu centura, compartiment pentru haine, 2 compartimente pentru a stoca orizontal stativul de perfuzie, 4 secțiuni al platformei saltelei, din plastic laminat, radiotransparent, sectiunile spate și genunchi cu ajustare reglabila pe amortizoare pneumatica, servo - asistată, amplasat lateral în scopul de a garanta radiotransluciditatea. Secțiunea centrală fixă; Sectiune picioare reglabila cu piston de gaz situat la partea dinspre picioare, cu sistem automat de inclinare, sincronizate cu mișcarea secțiunii genunchiului. Suprafață radiotransparenta, de la cap pana la genunchiul pacientului minim 155x47 cm. Protectii laterale pliabile, cu dispozitiv de coborâre rapidă la buton, complet pliabil în platforma saltelei pentru a ușura transferul lateral, șinele laterale sunt echipate cu bare laterale de protecție, suportul pentru accesorii, acoperite cu material plastic. 4 orificii pentru stativul de perfuzie in cele 4 colturi ale platformei saltelei Roti anti-soc , rotative pe rulmenți cu bile , diam. Min. 200mm , silentioase, cu sistem de frânare reglabil pe pârghii la cele patru colțuri ale cadrului de bază, cu reglaj de blocare simultană / deblocare pe 4 roți; 3 roti pivotante și una pentru direcție la capataiul dinspre picioare (standard ). A cincea roata cu diam. Min. 125 mm, servo - asistată de arc pe gaz dublu, în poziție baricentrica, în scopul de a oferi o manevrabilitate mai buna si directionare.ioni de argint , pentru toata structura. Cu includere a urmatoarelor accesorii: saltea cu grosime 10 mm si suport de perfuzie reglabil pe inaltime cu 4 carlige. Caracteristici tehnice : Inaltimea platformei saltelei reglabil : min.cm 61/max.cm 94 Dimensiuni platforma saltelei : cm 200 x 60 Spatar dimensiuni sectiune: min. cm 71 x 60 , de reglare : 0 ° / 90 ° Dimensiuni secțiune fixe : 30 cm x 60 Secțiunea genunchi: cm 33x 60 , de reglare : 0 ° 34 ° Secțiunea dimensiunii piciorului : 53x 60 cm ; de ajustare : 0 ° / - 8 ° Dimensiunea suprafetei Radiotranslucente: min. 155 x 47 78 cm Dimensiuni ( cu roti, bare de protecție și fara șine laterale ) : min. 212 cm x 72cm Dim. ansamblu minim: ( Cu maner coborat și șine laterale coborate) : min. 193 cm x 72 Baza: CM 117 Trendelenburg : 16 ° / Reverse Trendelenburg : 16 ° Incarcare minima pentru ridicare: min. 250 kg. Accesorii Incluse: Saltea, Suport caseta raze x, suport IV, suport pungă drenaj.

Scurtă descriere

Pat cu saltele si huse impermeabile pentru compartimentul de urgență; hidraulic, înălțime variabilă pe 2 coloane rotunde, platforma saltelei din plastic laminat, 4 sectiuni ( 3 articulatii ), contine a cincilea roată centrală, complet radiotranslucida, structura din otel vopsit cu baza pe 4 roti pivotante, baza de dim. 117 cm, intenționat studiata pentru a facilita mișcarea în spații înguste, sistem de ridicare pe 2 coloane hidraulice, reglabile de la trei pedale pe ambele părți, cadru de bază acoperit din material plastic, usor de curatat, cu o forma ergonomica, echipat cu: compartiment pentru tub de oxigen pana la maxim 7 litri- prindere cu centura, compartiment pentru haine, 2 compartimente pentru a stoca orizontal stativul de perfuzie, 4 secțiuni al platformei saltelei, din plastic laminat, radiotransparent, sectiunile spate și genunchi cu ajustare reglabila pe amortizoare pneumatica, servo - asistată, amplasat lateral în scopul de a garanta radiotransluciditatea. Secțiunea centrală fixă; Sectiune picioare reglabila cu piston de gaz situat la partea dinspre picioare, cu sistem automat de inclinare, sincronizate cu mișcarea secțiunii genunchiului. Suprafață radiotransparenta, de la cap pana la genunchiul pacientului minim 155x47 cm. Protectii laterale pliabile, cu dispozitiv de coborâre rapidă la buton, complet pliabil în platforma saltelei pentru a ușura transferul lateral, șinele laterale sunt echipate cu bare laterale de protecție, suportul pentru accesorii, acoperite cu material plastic. 4 orificii pentru stativul de perfuzie in cele 4 colturi ale platformei saltelei Roti anti-soc , rotative pe rulmenți cu bile , diam. Min. 200mm , silentioase, cu sistem de frânare reglabil pe pârghii la cele patru colțuri ale cadrului de bază, cu reglaj de blocare simultană / deblocare pe 4 roți; 3 roti pivotante și una pentru direcție la capataiul dinspre picioare (standard ). A cincea roata cu diam. Min. 125 mm, servo - asistată de arc pe gaz dublu, în poziție baricentrica, în scopul de a oferi o manevrabilitate mai buna si directionare.ioni de argint , pentru toata structura. Cu includere a urmatoarelor accesorii: saltea cu grosime 10 mm si suport de perfuzie reglabil pe inaltime cu 4 carlige. Caracteristici tehnice : Inaltimea platformei saltelei reglabil : min.cm 61/max.cm 94 Dimensiuni platforma saltelei : cm 200 x 60 Spatar dimensiuni sectiune: min. cm 71 x 60 , de reglare : 0 ° / 90 ° Dimensiuni secțiune fixe : 30 cm x 60 Secțiunea genunchi: cm 33x 60 , de reglare : 0 ° 34 ° Secțiunea dimensiunii piciorului : 53x 60 cm ; de ajustare : 0 ° / - 8 ° Dimensiunea suprafetei Radiotranslucente: min. 155 x 47 78 cm Dimensiuni ( cu roti, bare de protecție și fara șine laterale ) : min. 212 cm x 72cm Dim. ansamblu minim: ( Cu maner coborat și șine laterale coborate) : min. 193 cm x 72 Baza: CM 117 Trendelenburg : 16 ° / Reverse Trendelenburg : 16 ° Incarcare minima pentru ridicare: min. 250 kg. Accesorii Incluse: Saltea, Suport caseta raze x, suport IV, suport pungă drenaj.

CANTITATE = 3 BUCATI.

Nr. Crt. Denumire Caracteristici

1. Pat spital - 75 buc. • Constructie metalica, vopsita in camp electrostatic, cu 4 roti incastrate in suporti de metal, realizate din material antistatic, care sa nu lase urme la deplasare, pivotante 360°, cu diametrul de minim 100 mm, cu carcasa din ABS, cu sistem de blocare in doua puncte;

• Reglare pe inaltime in intervalul 450÷750 mm, cu pompa hidraulica;

• Sectiunea spatar si sectiunea picioare vor fi reglabile prin intermediul a doua manivele ce vor functiona ca un sistem de transmisie;

• Unghi de ridicare spatar: 0÷70°;

• Unghi de ridicare picioare: 0÷30°;

• Capacitate de incarcare minim: 180 Kg;

• Dimensiuni, inclusiv sistemele de protectie laterale:

2000xl000 cm;

• Platforma pentru saltea trebuie sa fie realizata din metal cu puncte de sudura tip grilaj/platforma perforata;

• Protectii laterale cromate culisante, prevazute cu sistem de blocare;

• Panouri cap si picioare din plastic ABS, usor de inlaturat, culoare albastru;

• Prevazut cu elemente de protectie flexibile din PVC sau cauciuc care sa nu lase urme, la toate cele patru colturi pentru a absorbi eventualele impacturi in timpul transportului;

• Prevazut cu suport pentru montarea stativului de perfuzie sau a tijei de ridicare a pacientului, in fiecare colt al acestuia.

2. Saltea - 75 buc. • Sa aiba suprafetele profilate, pentru a permite urmarirea suprafetei patului;

• Sa poata fi utilizata atat prin schimbarea pozitiei de la cap cu cea de la picioare, dar si prin rotirea pe oricare din fete;

• Fabricata din spuma poliuretanica cu densitate 23 kg/m3 si corespunzatoare dimensiunilor patului;

• Grosime 120÷150 mm;

• Prevazuta cu husa vinilin, usor detasabila, permeabila la vapori si impermeabila la lichide, cu fermoar pe 2 laturi.

3. Tija ridicare pacient - 75 buc. • Prevazuta cu maner din plastic si cu reglare pe inaltime.

4. Stativ perfuzie - 75 buc. • Prevazut cu minim 2 agatatori,

• Sa fie din otel inoxidabil, ajustabil pe inaltime

CANTITATE = 75 BUCATI.

- Monitorul sa aibe ecran color touchscreen cu diagonal de minim 15”

- Controlul parametrilor sa poata fi efectuat prin atingerea ecranului (ecran touchscreen)

- Ecranul touchscreen sa poata fi calibrat de catre utilizator

- Meniu in limba romana

- Posibilitate de control a parametrilor prin intermediul unui buton rotativ

- Asezarea parametrilor pe ecran configurabila de catre utilizator

- Pozitia fiecarui parametru monitorizat pe ecran sa fie selectabila

- Culoarea formelor de unda sa fie selectabila

- Utilizatorul sa poata alege dintr-o serie de ecrane preconfigurate pentru diferitele sectii din spital (ATI, sala operatie, etc)

- Nivelele de alarma sa fie afisate impreuna cu valorile parametrilor pe ecranul principal

- Posibilitatea de adaptare manuala a nivelurilor de alarma

- Monitorul sa anunte vizual si optic alarme, in cazul in care valorile presetate ale parametrilor sunt depasite, in functie de prioritatea lor.

- Alarma sa poata fi oprita pe o durata de timp determinata

- Operare pe baza de acumulator timp de minim 5 ore

- Indicator grafic pentru nivelul de incarcare al acumulatorului

- Tasta unica pe panoul frontal al monitorului pentru…

… intreruperea alarmelor

… revenire la meniul principal

… vizualizarea trendurilor

… tiparire pe imprimanta integrata

… inghetarea ecranului (freeze)

- Monitorul sa permita selectarea modului de operare in functie de tipul pacientului (adult, pediatric, nou nascut)

- Monitorul sa dispuna de mod de simulare / demo pentru training personal

- Monitorul sa poata stoca evolutiile in timp ale parametrilor (trend – uri), pe perioada ultimelor 240 de ore. Acestea sa poata fi vizualizate atat sub forma de grafic cat si de tabel

- Monitorul sa poata stoca 60 de evenimente inclusiv parametri si forme de unda

- Monitorul sa recunoasca minim 16 tipuri de aritmii inclusiv: Asistola, fibrilatie ventriculara, artefact, tahicardie ventriculara, cuplet, bigeminism, trigeminism, bradicarie, R on T, PVC, BRADY, MISSED BEATS, IRR, PNC, PNP, VBRADY, VENT

- Monitorul sa fie dotat cu aplicatie pentru analiza segmentului ST cu caracteristicile:

- analiza segmentului ST sa fie disponibila pentru toate cele 5 derivatii EKG

- valorile masurate pentru segmentul ST sa fie afisate pe acelasi ecran cu forma de unda

- Monitorul sa prezinte mod Stand-by

- Monitorul sa suporte sistem de apelare asistenta tip nurse call

- Monitorul sa fie dotat cu pin pentru cablu echipotential

- Monitorul sa fie dotat cu conector de retea RJ45

- Monitorul sa fie dotat cu doi conectori USB

- Monitorul sa fie dotat cu iesire RS232

- Monitorul sa fie dotat cu iesire VGA

- Monitorul sa permita conectarea cu modul de analiza a gazelor anestezice

- Monitorul sa permita conectarea cu statia centrala de monitorizare prin conexiune LAN sau Wi-Fi

- Monitorul sa fie dotat cu imprimanta termica integrata cu urmatoarele caracteristici:

- compatibila cu role de hartie cu latimea de 48mm

- viteza hartiei reglabila intre 25 mm/s si 50 mm/s

- tiparirea a 3 forme de unda simultan

- Moduri de tiparire:

- 8 secunde in timp real

- automata timp de 8 secunde

- alarme

- trenduri

- calcule medicamentatie Parametrii monitorizati:

EKG

- poate monitoriza 5 derivatii EKG utilizand un cablu cu 5 fire

- Sa permita afisarea a doua sau a cinci derivatii in acelasi timp pe ecranul principal

- timpul de afisare a curbelor in timp real sa aiba o viteza de parcurs selectabila intre 6,25-12,5 – 25 – 50 mm/sec

- posibilitatea de afisare pe jumatate ecran a celor 5 derivatii EKG simultan cu afisarea celorlalti parametri monitorizati pe cealalta jumatate a ecranului

- interval de masura puls adulti (15 – 300 batai / min)

- interval de masura puls copii si nou nascuti (15 – 350 batai / min)

- analiza segment ST

Respiraţie

- interval de masura respiratie adulti (0 – 120 resp / min)

- interval de masura puls copii si nou nascuti (0 – 150 resp / min)

- afisarea curbei respirograma Pulsoximetrie SpO2

- interval 0 – 100%

- afisarea curbei pletismograma

- interval de masura a pulsului (25-300 batai / min)

- volum ajustabil pentru pulsul periferic, sa poata fi oprit Tensiune arteriala noninvaziva

- metoda de masurare oscilometrica

- valorile presiunii sistolice, diastolice si medii sa fie afisate pe ecranul principal in acelasi timp, cu o rezolutie de 1mm Hg si un interval de masurare presiune manseta : 0-300 mmHg

- protectie la masurare: adult: 297 ±3 mmHg, copil: 245 ±3 mmHg, nou-nascut: 147 ±3 mmHg

- sa prezinte tasta unica pe panoul frontal al monitorului pentru inceperea unei masuratori

- perioada maxima de masurare este de 120 s pentru adulti/ copii si 90 s pentru nou-nascuti

- intervale ajustabile de timp pentru efectuarea masuratorilor

- masurare continua a NIBP (5 min.) in urgente

- inregistrarea a 1200 de masuratori Temperatura

- interval de masura a temperaturii absolute ( 0 – 50 0C)

IBP

- monitorul sa fie prevzut cu minim 3 canale de tesniune invaziva

- Utilizatorul sa poata aloca o etichetă de presiune care să identifice în mod unic fiecare presiune, iar monitorul sa utilizeze apoi setările stocate ale etichetei espective

- Etichete minime: Presiune sânge arterial, PA Presiune artera pulmonară, CVP Presiune venoasă central, ICP Presiune intracraniană, LAP Presiune atrială stângă, RAP Presiune atrială dreapta

- Minim 2 etichete de presiune nespecifice alternative Interval de măsurare IBP:

- Presiune sânge arterial (0 - +300) mmHg

- Presiune artera pulmonară (-6 - +120) mmHg

- Presiune venoasă central (-10 - +40) mmHg

- Presiune intracraniană (-10 - +40) mmHg

- Presiune atrială stângă (-10 - +40) mmHg

- Presiune atrială dreapta (-10 - +40) mmHg

- Presiuni alternative (-50 - +300) mmHg

- Rezoluţie 1 mmHg

- Precizie (fără senzor) ± 2% sau ±1 mmHg, oricare valoare este mai mare ICP:

- 0 mmHg - 40 mmHg: ± 2% sau ±1 mmHg, oricare valoare este mai mare Măsurare PR:

- Interval de măsurare 20-300 bpm

- Rezoluţie 1 bpm

- Precizie 30 bpm - 300 bpm: ± 2 bpm sau ± 2%, oricare valoare este mai mare;

- Unitate tensiune kPa, mmHg, cmH2O

- Interval de calibrare presiune

- IBP 80 mmHg - 300 mmHg

- ICP 10 mmHg - 40 mmHg

CO2

- Metodă Tehnică de absorbţie pentru infraroşii

- Unitate mmHg, %, kPa

- Interval de măsurare

- EtCO2 0 - 150 mmHg

- FiCO2 3 - 50 mmHg

- AwRR 0 - 150 rpm (FluxPrincipal)

- Rezoluţie

- EtCO2 1 mmHg

- FiCO2 1 mmHg

- AwRR 1 rpm

- Precizie EtCO2 ± 2 mmHg, 0 - 40 mmHg

- ± 5 % din valoare, 41 - 70 mmHg

- ± 8 % din valoare, 71 - 100 mmHg

- ± 10 % din valoare, 101 - 150 mmHg

- Precizie AwRR ± 1 rpm

- Întârziere alarmă apnee 10 s, 15 s, 20 s (implicit), 25 s, 30 s, 35 s, 40 s

- Metodă de calcul BTPS (Presiune temperatură corp saturată)

- Debit gaz de eşantionare 50 ml/min

- Compensare O2

- Interval 0 - 100 %

- Rezoluţie 1 %

- Implicit 16 %

- Timp de răspuns 60 ms

- Durată de încălzire Performanţele esenţiale sunt asigurate în interval de 2 minute.

- Rată de eşantionare a datelor 100 ms

Debit cardiac C.O.

- Prin metoda termodilutiei

- Parametri măsuraţi C.O., TB, TI

- Interval de măsurare:

- C.O. - 0,1 l/min to 20 l/min

- TB - 23 °C - 43 °C (73,4 ºF - 109,4 ºF)

- TI - -1 °C - 27 °C (30,2 ºF - 80,6 ºF)

Rezoluţie

- C.O. 0,1 l/min

- TB, TI 0,1 °C (0,1 ºF)

Precizie

- C.O. ±5% sau ± 0,2 l/min, oricare valoare este mai mare

- TB ±0,1°C

- TI ±0,1°C

BIS (optional) cu upgrade ulterior Parametri minim masurati:

- BIS - 0-100

- SQI - 0% - 100%

- SR - 0% - 100%

- EMG - 30 dB - 80 dB

- SEF - 0,5 Hz - 30,0 Hz

- TP - 40 dB - 100 dB

- Viteză baleiaj: minim 6,25 mm/s, 12,5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s

- Scala undei: miinim 50 μv, 100 μv, 200 μv, 500 μv

- Tendinţă BIS Durata tendinţei BIS: minim 6 min, 12 min, 30 min, 60 min

- Viteză de atenuare minim: 10 s, 15 s, 30 s

- Lăţime de bandă EEG: 0,25 Hz ~ 50 Hz

- Interval alarmăBIS: 0 ~ 100

- Cu accesorii incluse

- Montajul echipamentelor, punerea in functiune, instructajul si remedierea eventualelor defectiuni in perioada garantiei vor fi realizate gratuit.

Termen de garantie: minim 24 de luni de la data instalarii si punerii in functiune.

CANTITATE = 5 BUCATI.

Aparat de anestezie generala care poate fi utilizat la toate categoriile de pacienti (adulti, copii, nou-nascuti) Unitate de baza pe sasiu mobil cu bloc intrare pentru alimentarea cu O2, aer, N2O si bloc electronic cu debitmetre pentru dozarea acestor gaze Sasiu mobil : antistatic, cu roti prevazute cu frana frana centrala sertar integrat

suprafata de lucru / masuta de scris

Iluminare cu intensitate variabila pentru masuta de scris

sine montate vertical, pe ambele parti ale aparatului, pentru fixarea dispozitivelor aditionale

Aspirator secretii : aspiratie activa cu aer comprimat, fixat pe sasiul aparatului modul integrat pentru masurarea O2, CO2, N2O, si a gazelor anestezice

Unitatea de dozare gaze pentru O2, Aer, N2O

Reglajul debitelor gazelor medicinale se realizeaza prin comanda de pe ecranul tactil al aparatului de anestezie setarea domeniului pentru gazul proaspat este de minim 0,2-15 L/min

masurarea electronica a debituluui de gaz proaspat: 0- 15 L/min cu o precizie de 10% Debitele gazelor medicinale sa fie afisate si sub forma de coloane pe ecranul aparatului de anestezie simultan cu afisarea parametrilor de ventilatie

Control electronic al furnizarii gazelor proaspete, pentru amestec de O2 - N2O sau O2 - aer Asigura automat concentratia minima de 25 % O2 in amestecul O2 + N2O

Comanda tip By-pass ( a vaporizoarelor ) pentru administrarea urgenta de O2 in circuit Buton rotativ administrare oxigen (chiar si cu echipamentul oprit) cu posibilitatea de reglare a debitului in intervalul 2-10 L/min

Circuitul respirator pentru pacient

Tip sistem semi-inchis cu decuplarea gazului proaspat ce include senzori de flux , rezervor calce sodata, circuit tuburi gofrate adulti. spatiu destinat piesei in Y

sistem electric de incalzire integrat in aparat pentru prevenirea aparitiei condensului Bypass pentru valva de siguranta la suprapresiune pentru Manual/Spontan

Ventilatorul aparatului de anestezie Ventilator electric

Echipamentul poate ventila cu aer atmosferic furnizand VT setat chiar si atunci cand toate sursele de gaz sunt defecte

Parametrii reglabli de ventilatie (intervale minime)

- Volum curent : 10 – 1500 mL

- PEEP: 0 si 2 - 35 mbar (cmH2O)

- Frecventa : 3 – 100 bpm

- Raport I:E de la 50 : 1 la 1 : 50 - Debit inspirator: 0,1-120 L/min timp crestere presiune panta 0

– 2 sec. - timp de inspir 0,2 - 10 sec

- sensibilitate trigger 0,3 - 15 L/min

- criteriul de terminare al inspirului 5 – 80 %

- raportul timpului de palier la timpul de inspire 0 – 60%

- support de presiune relative peste PEEP oprit, 3 – 80 mbar

- limitarea de presiune intre PEEP + 10 si 80 mbar - presiunea inspiratorie intre PEEP + 5 si 80 mbar

- Moduri de ventilatie :

Manuala Spontana

Ventilatie controlata in volum :

Compensare complianţă- VT este corectat prin complianţa determinată a furtunului de

respirare, de ex., un volum suplimentar este livrat pentru a asigura aplicarea volumului către pacient. Pe varianta de dispozitiv cu un modul integrat de măsurare a gazului la pacient, aplicaţia VT este corectată de cantitatea de debit de aspiraţie, imediat ce sunt detectate fazele de respiraţie de CO2. controlata in volum, cu limitarea presiunii, controlata de timp, declansata de aparat, cu debit inspirator constant controlata in volum, cu limitarea presiunii, controlata de timp, declansata de aparat, cu debit inspirator constant sincronizată cu inspiraţia controlata in volum, cu limitarea presiunii, controlata de timp, declansata de aparat, cu debit inspirator constant Sincronizată cu

inspiraţia, iar la nivelul PEEP în timpul fazei expiratorii are suport în presiune cu ΔPsupp în afara ferestrei de declanşare ventilatie automata cu flux auto-reglabil: la modurile de ventilatie controlate in volum software-ul propriu va comanda fluxulului inspirator sa se adapteze automat garantand totodata livrarea volumului curent pre-setat la cea mai mica presiune posibila, fara varfuri de presiune Ventilatie controlata in presiune:

Controlată în presiune, controlată în timp, declanşată de aparat, respiraţiile impuse sunt declanşate de aparat şi nu sunt declanşate de pacient.

Controlată în presiune, controlată în timp, sincronizata cu…

… respiratia. Când sincronizarea este pornită, respiraţiile sunt adaptate la eforturile respiratorii spontane ale pacientului. În cazul în care efortul respirator spontan al pacientului este detectat în timpul ferestrei declanşatorului inspirator, respiraţia declanşată de pacient va fi iniţiată.

… respiratia, iar la nivelul PEEP în timpul fazei expiratorii are suport în presiune cu ΔPsupp în afara ferestrei de declanşare. respiratie spontana in presiune continua pozitiva (CPAP) respiratie spontana in presiune continua pozitiva cu suport de presiune (CPAP/PS) Ventilare apnee

Monitorizare respiratorie:

Volumul respirator pe inspir si expir, minut-volumul total, impus si spontan, presiunea in caile respiratorii, varful de presiune la inspir, presiunea medie, PEEP, frecventa totala, impusa si spontana, concentratie O2, CO2, N2O, agent anestezic volatil, complianta dinamica, rezistenta si elastanta Ecranul aparatului este de tip tochscreen color cu diagonala de minim 15,3"

Monitorul permite afisarea a 4 curbe simultan, sau a 3 curbe si un rand de casute pentru parametrii, ce pot fi selectate dintre urmatoarele : volum, presiune, flux, concentratie O2, concentratie CO2, concentratie agent anestezic volatil

Monitorul permite afisarea de evoluti in timp scurte (minitrend-uri) simultan cu cele trei forme de unda afisate in timp real sau a buclei volum - presiune

Bara grafică indică dacă dispozitivul este alimentat cu un volum suficient de aer proaspăt Monitorul permite afisarea sub forma de grafic tip coloana a parametrilor:

- volum curent - minut volum

Monitorul permite afisarea evolutiilor in timp (trend-uri) garafic si tabelar, cu posibilitatea maririi zonelor de interes, pentru parametrii : concentratia O2, concentratia CO2, concentratia agentului anestetic volatil, concentratia N2O, minut – volumul, complianta pulmonara

Autotest la pornirea echipamentului care verifica si calibreaza senzor si valvelor, determinarea scaparilor.

Program de asistenta la determinarea scaparilor.

Butoanele si comenzile pentru terapie sunt codate in 5 culori in functie de disponibilitate, selectie

Configuraţiile pot fi exportate şi importate cu ajutorul unei unităţi flash USB Monitorul permite masurarea in timp real a compliantei pulmonare

Monitorul permite masurarea concentratiei gazelor in inspir si expir iar calibrarea este complet automata, pentru urmatoarele gaze : - oxygen - N2O - agenti anestezici volatili (Isofluran, Sevofluran, Desfluran)

Recunoaste automat tipul agentului anestezic volatil

Recunoaste automat amestecul agentilor anestezici si permite masurarea cantitativa a 2 agenti anestezici din amestecul de gaz

Calculeaza concentratia alveolara minima in functie de varsta, tinand cont de mai multe gaze anestezice in amestecul de gaz si concentratia N2O.

Afiseaza sub forma de curbe tip bucla (loops) urmatoarele tipuri de relatie dinamica:

--Presiune-Volum,

-Flux-Volum

Afiseaza grafic, sub forma unei coloane, tipul reglajului debitului de gaz proaspat: prea mic, eficient sau in exces.

Afiseaza permanent o coloana grafica care indica eficienta utilizarii gazului proaspat Afiseazae cronometru cu optiune de pornit/oprit

Configuratorul de debit redus afişează barele grafice pentru debitul redus de gaz proaspăt şi debitul total.

Ambele bare grafice sunt la aceeaşi scală. Compensare automata a pierderilor

Reglaje si limite de alarmare sonore si vizuale

alarme pentru: deconectare pacient, depasirea valorilor de alarmare presetate, erori in functionare setare automata a limitelor de alarma alarmare acustica si vizuala prioritar in cadrul nivelelor de alarmare, cu afisarea alarmelor active in ordinea prioritatilor reglaje bazale, configurabile, a limitelor de alarmare pentru fiecare mod specific de ventilare buton (comanda) de suprimare a alarmelor acustice, pentru 2 minute cu afisare a timpul ramas

Posibilitate salvare diverse configuratii ale ecranului (pozitia curbelor pe ecran, tipul de curbe, etc.) pentru a fi incarcate ulterior

Caracteristici generale

Auto-test la punerea in functiune

Executie automata a testului de complianta si pierderi in circuit Afisare a eficientei setarii gazului proaspat

Afisarea consumului de gaz si a agentului anestezic, a absorbtiei de agent anestezic si de O2

Afişarea MV×CO2 cu trend

Functie de compensare a gazului anestezic

Modul CBM permite monitorizarea pacientului fără alarmele care nu sunt necesare şi în timpul oxigenării extracorporale a pacientului prin intermediul unui aparat inimă plămân.

Configurare sistem pentru pacient adult, copil, nounascut, cu setarea valorilor de pornire si alarma pentru fiecare grupa de pacient

Posibilitate de reglare a volumului de alarma Autosetare a nivelurilor de alarma

Afiseaza erori ale sistemului, ale senzorilor, ale sistemului de respiratie, de alimentare cu gaz, a sursei de alimentare electrice, de ventilator, de senzor de concentratie, de conexiuni, de pierderi, de nivel de presiune, de nivel intern de temperatura,etc

Sistemului de respiratie este autoclavabil si nu necesita scule pentru demontare Dispozitivul suportă următoarele funcţii de service la distanţă:

– Notă de asistenţă

– Verificare de la distanţă a aparatului

– Apel interactiv

– Surse de alimentare :

Oxigen, Aer, N2O la presiune de lucru: 3-6 bar

In cazul absentei oxigenului si a aerului comprimat aparatul de anestezie

Componenta trusa instrumentar

Denumire cantitate

Foarfeca de disectie supercut 165 MM 2

Foarfeca de disectie pentru ginecologie supercut 200 MM 2

Foarfeca de disectie curb 170 mm 2

Pense Allis 155 mm 2

Pensa hemostatica Halsted Mosquito drepta 125 mm 2

Pensa hemostatica Halsted Mosquito curba 125 mm 2

Pensa Kocher dreapta 140 mm 4

Pensa Kocher dreapta 160 mm 4

Pensa Kocher 160 mm curb 4

Pensa Rochester Pean Haemostatic curb 185 mm 4

Pensa Rochester - Pean haemostatic dreapta 160 mm 6

Pensa Rochester - Pean haemostatic curba 160 mm 6

Pean 240 mm curb 6

Pean 240 mm drept 6

Pensa chirurgicala Tissue De bakey atraumatic 2,0 mm 2

Pensa chirurgicala Tissue forceps 1/2 , 145 mm 4

Pensa hemostatica OVERHOLT-GEISSENDOERFER 220 mm 4

Pensa MIKULICZ peritoneu 200 mm 4

BACKHAUS towel clamps, tubing clamps 110 MM 6

BACKHAUS towel clamps, tubing clamps 135 MM 6

FOESTER dressing, sponge holding, organ and tissue grasping forceps 250 mm 2

Dressing, sponge holding, organ and tissue grasping forceps 185 mm 2

Portac MAYO-HEGAR needle holders 150 mm 1

Portac MAYO-HEGAR needle holders 185 mm 1

Portac MAYO-HEGAR needle holders 235 mm 1

Maner bisturiu No 3, 125 mm 2

Maner bisturiu No 4, 135 mm 2

YANKAUER thoracic and vascular suction instruments 270 mm, 103/4"

Ø 10 mm 1

Probes with eye 2,0 mm, 145 mm DREPT 2

CUSHING wound and vein retractors 200 mm 2

Deparator chirurgical VOLKMANN 4 prongs blunt 220 mm 2

PARKER-LANGENBECK „US-ARMY" wound retractors 220 mm 2

Deparartor chirurgical KOCHER 80X0 MM, 250 MM 2

Retractor abdominal BALFOUR 250 MM 1

Farabeuf 150 mm 2

Stille-Luer 270 mm drept 1

Bone files, rasps 220 mm 2

Vaginal specula, vaginal retractors 110 x 30 mm, 220 mm 1

Fierastrau pentru amputare 350 MM 1

Intestinal clamps drept 250 mm 2

Intestinal clamps curb 250 mm 2

Rectal specula 205 MM, 80 MM 1

Applying forceps, bulldog clamps 58 mm 2

Ciurete 8,0 mm 2

Delicate haemostatic forceps drept 160 MM 2

Probes LOCKHART-MUMMERY 165 MM CURB 2

Pensa calcul DESJARDINS 15x6mm 2

Dalta ortpedica pentru os 15 mm 1

Retractor ortopedie lange-hohmann 265 mm 2

Dalta ortopedica pentru os osteotomes 16 mm 1

Histerometru gradat 1

Ciocanel ortopedic collin 200 mm, 220 g 1

Departator chirurgical senn-muller v/b 160 mm 2

Pensa hemostatica carrel 100 mm 2

Pensa bipolara cu invelis antiaderential dreapta 1

Pensa monopolara reutilizabila tip creion 1

B. SPECIFICATII TEHNICE

- Standardele DIN, EN, ISO reprezinta numai cerinte minimale. Pentru valorile indicatorilor de performanta, care nu se regasesc in standarde nationale sau internationale (DIN, EN, ISO), vor fi prezentate documente separate care sa ateste indeplinirea respectivelor cerinte tehnice.

- La valorile solicitate se accepta tolerante de +/- 1%

Producatorul instrumentarului chirurgical trebuie sa aiba un sistem de management al calitatii certificat, conform standardului EN ISO 13485 :2009

Instrumentarul chirurgical trebuie sa aiba CERTIFICAT CE - Sistem Integral de Asigurare a Calităţii. (anexa II, secţiunea 3 a directivei 93/42/CEE cu privire la Aparatură Medicală

Instrumentarul chirurgical trebuie sa indeplineasca standardul EN ISO 7153-1: Instrumente chirurgicale – Materiale metalice – Oţel inoxidabil

Toate produsle ofertate trebuie sa fie in productia curenta si sa se regaseasca in cataloagele de prezentare si/sau documentatia curenta de productie.

Instrumentele trebuie sa fie în clasa de protecţie I şi II a

Instrumentele trebuie sa îndeplineasca normele armonizate aplicabile publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Instrumentele trebuie sa poarte marcajul specific şi vizibil…

… CE

… al ţării de origine / sau al ţării de origine a oţelului inoxidabil

Materialul din care sunt realizate instrumentele, oţelul inoxidabil de uz chirurgical, trebuie sa fie în conformitate cu norma DIN EN 10088 părţile 1 – 3.

Instrumentele ultra uşoare realizate din titan trebuie sa fie produse din aliaje de titan în conformitate cu DIN ISO 5832-3

Materialele de ambalare utilizate pentru instrumente trebuie sa fie reciclabile sau biodegradabile

Instrumentele chirurgicale trebuie sa îndeplineasca cerinţele standardului DIN 58298 (cu privire la aliajele acceptate, executarea şi testarea instrumentelor medicale)

Instrumentele chirurgicale trebuie să fie rezistente la coroziune, în conformitate cu DIN EN ISO 13402 (referitor la determinarea rezistenţei la autoclavare, coroziune şi expunere termică a instrumentelor chirurgicale)

Instrumentele chirurgicale articulate, netăietoare (pense, port-ace, etc.) trebuie sa fie realizate în conformitate cu ISO 7151 – referitor la cerinţele şi metodele generale de testare pentru acest tip de instrumente)

Instrumentele chirurgicale articulate, tăietoare (foarfeci) trebuie sa fie realizate din oţel inoxidabil cu o duritate cuprinsă între 51,1 HRC şi 58,8 HRC (530 HV până la 670 HV)

Instrumentele prevazute cu inserţii ultradure de carbură de tungsten, sa fie prevazute cu manere marcate specific, pentru o mai bună identificare pe masa de instrumentar. Materialul folosit pentru marcajul manerelor sa fie biocompatibil.

Suprafaţa matizată a instrumentelor trebuie sa reduca în mod ergonomic reflexiile nedorite de lumină. Matizarea suprafeţei instrumentelor sa nu compromita procesele de spalare, dezinfecţie şi sterilizare sau rezistenţa la coroziune a instrumentarului.

Instrumentele sa fie marcate vizibil şi permanent cu marcajul…

… numelui producătorului

… codului de produs

Instrumentele sa fie marcate vizibil şi permanent pentru trasabilitate, cu codul Lotului

Instrumentarul sa poata fi marcat vizibil, permanent şi personalizat, cu un scurt text (până la 10 caractere), la cererea beneficiarului.

Instrumentele sa poata fi marcate vizibil şi permanent cu un cod unic de identificare Data Matrix Code, compatibil cu un sistem automat de citire/ identificare/ numărare, la cererea beneficiarului.

Pentru o usoara identificare si o buna organizare pe masa de instrumentar, instrumentele chirurgicale sa poata fi colorate permanent, in cel putin 6 culori diferite.

Compania producătoare sa ofere servicii de reparaţii şi întreţinere (ascuţire, lustruire şi recalibrare) pentru instrumentele utilizate.

Compania producătoare sa ofere informaţii actualizate despre modul de întreţinere şi reprocesare a instrumentelor, electronic şi online, conform DIN EN ISO 17664

Compania producătoare sa păstreaze, în inventar, piesele de schimb pentru instrumente, pentru servicii de reparaţie sau pentru înlocuirea pieselor deteriorate.

Instrumentele sa respecte cu stricteţe dimensiunile şi caracteristicile exacte specificate în cataloagele de prezentare

Inserţiile de carbura de tungsten de pe suprafeţele active ale foarfecelor, penselor, port-acelor si altor instrumente sa aiba rată redusă de uzură mecanică.

Port-acele sa fie realizate din oţel chirurgical inoxidabil cu o duritate de 42-50 HRC (420-530HV)

Inserţiile de carbura de tungsten ale port-acelor sa aiba o duritate de cel puţin 1100 HV10.

Port-acele cu inserţii de carbură tungsten sa aiba texturi diferite a părţilor active, in functie de tipul si dimensiunea acelor si materialului de sutură

Foarfecele cu inserţii de carbură de tungsten sa aiba o duritate de 58-62 HRC (650-740 HV)

Pentru a creşte rezistenţa la coroziune, suprafeţele instrumentelor de oţel inoxidabil sa fie pasivizate chimic.

Acoperirea antireflexie a instrumentelor, sa previna leziunile cumulative datorate luminii, asupra ochilor chirurgului.

Stratul nonreflexiv al instrumentelor sa aiba o culoare foarte închisă, ergonomică, mată, cu un grad înalt de rezistenţă la coroziune şi agresiune mecanică.

Foarfecele cu acoperire nonreflexiva, pentru a menţine o durată de viaţă prelungită a faţetelor de tăiere, sa fie prevăzute cu inserţii de carbura de tungsten.

Foarfecele cu acoperire nonreflexiva, sa aiba părţi tăietoare cu microseraţii pentru prinderea sigură a ţesuturilor alunecoase şi pentru reducerea traumei tisulare

Instrumentele cu acoperire ceramica ultradura, nonreflexiva sa aiba o duritate a acoperirii de cel putin 4500 HV10

Microinstrumentele modulare, sa fie construite din tipuri diferite, adecvate, de otel inox pentru partea activa, manare si lamele elastice.

Microinstrumentele cu constructie modulara, sa poata fi reconditionate pe fiecare modul separat, ca piese individuale de schimb.

Microinstrumentele cu constructie modulara sa fie…

… ultrausoare, comparabile cu echivalentul din Titan

… usor de curatat si reprocesat

Microinstrumentele cu constructie modulara, pentru o usoara identificare pe masa de instrumentar, sa aiba manerele colorate, disponibile in cel putin 8 culori diferite.

Pensa bipolara dreapta, reutilizabila, chirurgie deschisa, lungime 195 mm, varf drept, atraumatic, neaderent la tesut, lungime 8 mm, latime 1 mm, cu pin pentru ghidare precisa a varfului, baza pensei sa fie suflata cu aur pentru transmisie electrica facila, conector cablu cu lamele paralele tip European

Pensa monopolara tip creion, reutilizabila, cablu inclus, lungime toatala fara electrod 155 mm, cu comanda tip butoane, culori galben/albastru standard pentru taiere si coagulare, conector tip US cu trei pini. Electrodul lama este detasabil. Pensa rezista la 200 cicluri de autoclavare, garantate de producator. Cablu inclus, lungime 4.5 m. Conexiune electrod de 2.4 mm

GARANTIE:

Termen de garantie: minim 24 de luni de la data instalarii si punerii in functiune

SERVICII ASOCIATE INCLUSE:

Transportul pana la sediul beneficiarului

Instalarea si punerea in functiune

Scolarizarea personalului medical si tehnic

CANTITATE = 2 TRUSE.

 Electric înălţime, spătar, și suport pentru picioare ajustare

 Electric Trendelenburg, și Verso Trendelenburg miscarile

 Electric IVascular pozitii

 Control panou manual

 Asistent medical Control panou

 Auto-Contur funcţie

 4 bucăți front platforma, 4bucăți latură șine, Usor de curatat ABS Material

 Abs detaşabil

 Blocare Roti

 Vopsit electrostatic cu pulbere

 CPR buton

 IV Pol

 Carlige sac urina

 Bara de protecție protecţie împotriva șocuri

 Baterie Reîncărcabila

 RidicarePol

 Înălţime Gamă (Exc Saltea) 38 – 80 cm

 Trendelenburg Unghi - 16°

 Verso Trendelenburg Unghi 16°

 Spătar Unghi - Min 0 – 65°

 Genunchi Frână - Min 33°

 Lungime (Bara de protecție la Bara de protecție) - 215 cm

 Lăţime (Bara de protecție la Bara de protecție) - 100 cm

 Platformă min. 195*85 cm

 Capacitate incercare sigura min. 250 kg

 Roată Diametru min. 125 mm

CANTITATE = 2 BUCATI.

Nr. Crt SPECIFICATIE

1. Videoprocesor cu sursa de lumina incorporata

Full High Definition

Iesiri Video: DVI (Rezolutie: 1920×1080 pixeli); RGB-TV, S-video, Video

Prezinta zoom electronic de pana la 2x, cu posibilitatea de modificare in trepte a cate 0.05 unitati

Posibilitate de memorare a minim 50 pacienti si 30 tipuri de proceduri

Afisare pe ecran a numarului de poze facute in cursul investigatiei

Conectori de iesire a imaginii: VIDEO S VIDEO RGB TV DVI-I DVI-D

Posibilitate de memorare a datelor pe USB

Buton de standby pentru deconectarea endoscoapelor. Nu este necesara oprirea procesorului, ajutand la scurtarea timpului intre proceduri

Sursa de lumina : minim 3 LED-uri

Moduri de masurare a luminozitatii: Automatic – Peak/AVE

Tehnologie Multi-Light ce ofera imagini cu luminozitate si contrast de cea mai buna calitate, o vizualizare imbunatatita a hemoglobinei si a vaselor de sange

Prezinta mod de vizualizare a mucoasei cu lumina albastra, pentru evidentierea tesuturilor si a mucoasei superficiale

Prezinta mod de vizualizare a vascularizatiei si a capilarelor ce ajuta la detectarea inflamatiilor

Posibilitate de conectare la reteaua spitalului pentru rapiditatea transmiterii datelor

Lungimile de unda corespunzatoare culorilor rosu, verde si albastru sa poata fi ajustate in vederea obtinerii unui contrast mai bun al imaginii

Ajustarea stralucirii in min. 9 trepte

Functie anti-intetosare pentru a obtine cele mai precise si clare imagini statice din multiple imagini inregistrate

Memorie interna ce permite Back-up automat al datelor si imaginilor

Memorie interna: min 4 GB

Meniu de lucru in limba romana

Conexiune wireless a endoscoapelor ce ajuta la o transmitere mai rapida a informatiei si usureaza procesul de spalare, evitand posibile erori

Control automat al intensitatii luminoase

Modificare a nivelului de alimentare cu aer in 4 trepte: Off, High, Middle si Low

Posibilitate de limitare a intensitatii luminii pentru a evita coagularea in cazul pacientilor ce prezinta sangerari

Presiune maxima a aerului insuflat si a apei de 65 kPa

2. Videogastroscop – 1 Buc

Prezinta cip CMOS in capatul distal al endoscopului, oferind o transmisie fara zgomot a imaginii si claritate superioara

Camp de vedere: min. 140⁰

Gama de observare: min. 2 – 100 mm

Capacitate de flexiune: min. sus 210⁰ / jos 90⁰ /dr. 100⁰ / st. 100⁰

Diametrul capatului distal max. 9.2 mm

Diametrul canalului de lucru min. 2.8 mm

Tehnologie Multi-Light ce ofera imagini cu luminozitate si contrast de cea mai buna calitate

Mânerul de comandă prevăzut cu minim 4 butoane cu funcții variabile

Functie de focalizare apropiata de pana in 2 mm pentru diagnostic mai precis

Conexiune wireless a endoscopului ce ajuta la o transmitere mai rapida a informatiei si usureaza procesul de spalare, evitand posibile erori

Include tester de etanseitate cu manometru

3. Videocolonoscop – 1 buc

Prezinta cip CMOS in capatul distal al endoscopului, oferind o claritate suoerioara imaginii

Camp de vedere: min. 170°

Gama de observare: min. 2-100 mm

Capacitate de flexiune min. sus 180° / jos 180° /dr. 160° I st. 160°

Diametrul capatului distal: max. 12.0 mm

Diametrul canalului de lucru min. 3.8 mm

Tehnologie Multi-LED ce ofera imagini cu lumiozitate si contrast de cea mai buna calitate

Prezinta mod de vizualizare a mucoasei cu lumina albastra, pentru evidentierea tesuturilor si a mucoasei superficiale

Prezinta mod de vizualizare a vascularizatiei si a capilarelor ce ajuta la detectarea inflamatiilor;

Prezinta canal supIimentar de jet de apa

Dispune de ajustorul flexibilității cu niveluri diferite de rigiditate, precum și transmisie avansată a forței și îndoire adaptivă, de așteptat să fie de ajutor pentru manevrabilitate.

4. Monitor medical ful HD

Diagonala min. 26"

Rezolutie originala 1920x1080

Full HD, HDTV

Prezinta tehnologie de corectie a culorii in vederea unei claritati imbunatatite

Semnal de intrare: HD-SDI, DVI-D, DYi-I, RGBS, YPbPr, S-Video, Composite, VGA

Semnal de iesire: HD-SDI, DVI, RGBS, YPbPrNGA, S-Video, Composite

5. Troliu pentru echipament

Suport sistem endoscopie cu 3 etajere

Cu brat pentru monitor

Prevazut cu roti blocabile

Impamantare si protectie speciala la caderi de tensiune

Compatibil cu sistemul ofertat

6. Aspirator medical

Debit maxim de aspiratie: 40 l/min

Cu posibilitate de reglare a capacitatii de aspiratie

Presiune maxima de aspiratie: -0.8 bar

Nivel scăzut al zgomotului - 45 +- 15%dB

7. Pompa apa

Compatibila cu sistemul ofertat

Debit max. 550 ml/min

Presiune: 0-48 kPa

Canal suplimentar de jet de apa si biopsie

8. Accesorii endoscopie

Pense biopsie

Plase extractie corpi straini

Ace injectare

Anse polipectomie

9. Gel pentru hemostaza endoscopica

Gel inert si transparent cu efect hemostatic rapid

Cu posibilitatea de descompunere in aminoacizi constituenti care vor fi absorbiti

Indicat pentru reducerea sangerarii tardive in urma procedurilor de disectie submucoasa endoscopica (DSE) gastrointestinala la nivelul colonului

Alcatuita din peptide sintetice, cu posibilitatea de autoasamblare in vivo

Administrare cu ajutorul cateterelor dedicate pe canalul de lucru al endoscoapelor

Cantitate variabila de solutie (ex. 1/3/5 mL)

Pentru uz uman

Permite aplicarea unor metode hemostatice suplimentare: hepatectomie, splenectomie, nefrectomie, miomectomie.

Asigura rezectie endoscopia in conditii de siguranta

Cateter pentru administrare gel hemostatic

cantitate: min. 5 catetere/set (include si conectorul Luer aferent)

Compatibil si dedicat administrarii gelului de hemostaza endoscopica

Compatibil cu canalul de lucru de cel putin 2.8 mm al endoscoapelor

10. Unitate de electrocoagulare

Unitatea de electrochirurgie trebuie sa confere reglare automata a puterii pentru toate tehnologiile de control:

control al tensiunii pentru o taiere si coagulare fina si reproductibila

control al arcului electric pentru o taiere sau coagulare de mare putere, precum si pentru taiere in mediul lichid

control al puterii pentru mentinerea unui nivel constant pe durata procesului de coagulare si devitalizare

Sa dezvolte o putere de taiere de min. 200W

Sa dezvolte o putere de coagulare de min. 200W

Sa existe posibilitatea de configurare a soclurilor in functie de cerintele diferitelor specialitati, indicatii si proceduri medicale

- Frecvenţa de lucru pentru toate modurile de taiere si coagulare: intre 320 - 350 kHz.

Unitatea de electrochirurgie sa poata fi utilizata in conexiune cu alte unitati precum si ca unitate de control pentru unele dintre acestea:

-unitate de coagulare cu plasma argon

-evacuator de fum

-pompa de irigare endoscopica

-disector cu jet de apa si pompa de aspiratie

-unitate de extensie pentru mai multe socluri

-unitate de localizare a nervilor

Unitatea sa aiba un program de taiere fractionata pentru endoscopie digestiva interventionala

Unitatea sa fie echipata cu un sistem de siguranta care monitorizeaza electrodul de retur (electrod neutru), avertizeaza in legatura cu situatii critice si previne astfel arsurile.

Electrodul neutru sa poata monitoriza legatura dintre electrod si unitatea electrochirurgicala precum si contactul dintre piele si electrod.

La aplicarea electrozilor neutrali cu dubla suprafata sistemul de protectie sa poata monitoriza directia de aplicare a suprafetei de contact fata de directia de conductie.

Sa existe posibilitatea activarii unui mod de monitorizare neonatala, in cazul aplicarii acestor tipuri de electrozi neutrali

Unitatea trebuie sa fie echipata cu un sistem automat de monitorizare a parametrilor de iesire HF (frecventa inalta)

Pentru a preveni daune majore cauzate de activarea accidentala a unui generator de inalta frecventa, aparatul sa fie echipat cu un sistem care monitorizeaza in mod automat durata de operare continua atat la taiere cat si la coagulare al generatorului de inalta frecventa.

Ori de cate ori comutatorul de alimentare este pornit, unitatea electrochirurgicala trebuie sa execute in interiorul unitatii un program de testare automata

Unitatea sa fie protejata impotriva efectelor unui defibrilator

Sa aiba posibilitatea modificarii reglajelor de contrast, luminozitate ecran si volum taste

Sa aiba posibilitatea reglarii nivelului semnalului de avertizare

Unitatea electrochirurgicala sa aiba functie de…

… autostart

… autostop

Functie autostart cu limita de putere de 50 wati (setari din fabrica)-pentru protectia pacientului

Functia de autostart cu rol de pornire intarziata sa poata fi reglata in pasi de 0.1 sec

Modul de lucru bipolar sa poata fi dezactivat cu ajutorul functiei autostop, functie care opreste coagularea in mod automat inainte ca tesutul sa se lipeasca de instrument

Sa existe min. 2 conectori pentru a putea folosi min. 2 comutatoare de picior (pedale) cu una sau doua pedale fiecare

Activarea taierii si a coagularii monopolare se poate efectua de la tastele manerului sau de la pedala

Sa existe posibilitatea emiterii mesajelor de stare si a mesajelor de eroare

Modul de operare sa fie intermitent, cu o durata de operare de cca.25%

In functie de configurare a sistemului sa aiba:

- minim 3 moduri de taiere monopolara

- minim 2 moduri de coagulare monopolara

- minim 1 tip de coagulare bipolara

-minim 1 mod de taiere in mediul argon

- minim 2 moduri de coagulare in mediul argon

-minim 1 tip de coagulare cu argon

Configuratie: Electrocauter 200W-1 buc

Soft taiere fractionate – 1 buc

Placa neutral din cauciuc siliconat – 1 buc

Cablu pentru placa neutral, lungime 4 m, autoclavabil – 1buc

Cablu pentru conexiunea cu ansa de polipectomie, autoclavabi

Lampa cu 2 brate - 700 respectiv 830 mm

Sa include brat suplimenatr pentru monitor medical, precablat, cu o sarcina utila de pana la 21 kg Intensitate luminoasa 20.000 – 160.000 Lux

Indice temperature ajustabil intre 3800 – 5600 K (3800, 4400, 5000, 5600)

Lămpile sunt clasificate ca lămpi pentru operaţii în conformitate cu IEC 60601-2-41, fiind Destinate iluminatului local al câmpului de operaţie şi al câmpului de examinare la nivelul Pacientului în camerele de operaţie şi tratament.

Montare pe plafon

Menţine un bun comportament al fluxurilor în tavanele cu flux laminar Fiecare lampa (satelit) sa aibe minim 92 becuri

Temperatura de culoare reglabilă, o iluminare reglabilă şi cu o bună reproducere a culorilor pentru a asigura condiţiile optime de lucru pentru procedurile solicitante din câmpul de operaţie şi din câmpul de examinare. Intensitatea

luminoasă sa poata fi ajustată în regimul de lumină pentru sala de operaţii. Temperatura culorilor sa poata fi reglată în minim 4 paşi

Maner resterilizabil sa permita chirurgului sa seteze luminozitatea si diametrul campului luminos .

Maner integrat pe lampa pentru manevrarea de catre personalul medical, nesteril

Distanţa optimă dintre camera şi câmpul de operaţie este între 80 cm şi 130 cm. Monitorizare a starii lampii cu leduri de diferite culori.

Functie de sincronizare pentru cele doua lampi Intensitatea luminoasă poate fi setată în minim 12 paşi.

Acești 12 pasi sunt vizualizați prin cele 6 LED-uri ale indicatorului LED, care se aprind corespunzător prin jumătate de luminozitate sau luminozitate completă.

Sa prezinte panou de control al luminii, sensibil la atingere, care sa permita personalului nesteril controlul lampii

Lumina ambientala Curatare facila Functie Endolight

Pentru a usura curatarea camera HD este asezata in spatele geamului lampii

Diametrul câmpului luminos la o distanţă de 1 m:

d10 190 mm

d50 120 mm

Profunzime de iluminare L1+L2 (20 %) 1300 mm Profunzime de iluminare L1+L2 (60 %) 700 mm Index randare culoare Ra (la 3800 K) 95

Index randare culoare R9 (la 3800 K) 94 Index randare culoare R13 (la 3800 K) 93

Zona recomandată de lucru (distanța de la sticla de jos a lămpii la câmpul de operare) 90 cm până la 120 cm

Iradiaţia centrală Ee2) 600 W/m2 Raportul Ee/Ec 3,6 (W/m2) /klx

Setarea intensităţii luminoase 12 paşi, 20000 lx la 160000 lx, 12,5 % la 100 % (2 % Endo light) Intensitatea luminoasă minimă 20000 lx

Setarea diametrului câmpului luminos in minim 3 paşi, 190 mm / 230 mm / 280 mm

Durata de viaţă pentru becurile LED minim 50000 ore

Sa prezinte posibilitatea de inlocuire becuri LED Regimul de iluminare lumină ambiantă

Intensitatea luminoasă (la 1 m distanţă faţă de suprafaţa emiţătoare de lumină) - 3000 lx (corespunde la 2 % din intensitatea luminoasă maximă centrală)

Diametrul capului lămpii min. 620 mm

Lampa este pregatita pentru instalarea camerei full HD

Optional se poate upgrada ulterior cu Monitor medical min. 27” 4K conform cerintelor tehnice de mai jos:

Sa prezinte certificat de utilizare in salile de operatii

Tehnologia ecranului TFT AM LCD / Tehnologie IPS-PRO / Iluminare LED din spate Dimensiunea ecranului activ (diagonală) min. 27 inchi (685 mm)

Dimensiunea ecranului activ (H x V) min. 597 x 336 mm

Raport de aspect (H:V) 16:9

Rezoluție UHD min. (3840 x 160)

Montaj standard 100x100 mm VESA

Temperatura de funcționare 0° -40° pentru siguranță/ 5° -35° recomandată Temperatura de depozitare -20° -60°C

Umiditate de funcționare 20% – 85% R.H. Umiditate de depozitare 10% – 85% R.H.

Conformitate ANSI/AAMI ES60601-1 (2005 + C1:09 + A2:10 + A1:2014

CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1 (2014)

IEC 60601-1:2005 (Ediția a treia) + CORR. 1:2006 + CORR. 2:2007 + A1:2012 EN 60601-1: 2006 + CORR:2010 + A1:2013 + A12:2014

Compatibilitate electromagnetică: EMC Medical Standarde EMC: IEC 60601-1-2 (2014), EN 60601-1-2 (2015) EN55011 /CISPR 11, FCC CFR47 Partea 15 Subpartea B

(Clasa B)

GB17625.1-2012; GB4943.1-2011; GB/T9254-2008

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.

NOTA: cerinta trebuie indeplinita de catre toti participantii la procedura (in calitate de ofertant unic, ofertant asociat, tert sustinator sau subcontractant). Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/ subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre semnatarii contractului, dupa aplicarea criteriului de atribuire – in sensul in care documentele justificative se solicita doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Aceste documente pot fi: 1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) valabile la momentul prezentarii. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 3. Declaratie privind evitarea conflictului de interese pentru ofertantul unic/ofertantul asociat/ subcontractantul/tertul sustinator (Declaratie privind neincadrarea in prev. Art. 59 din Legea nr.98/2016). Se va completa Formularul nr.1 din Sectiunea „Formulare” din Documentatia de Atribuire, stampilat si semnat de catre reprezentantul legal/imputernicit al ofertantului. Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator). Conform art.58 din Legea nr.98/2016 coroborat cu art.21 din HG nr.395/2016, persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Dr. Andries Valerian - manager, Ec. Roman Adriana – director financiar contabil, Dr. Arganisciuc Emanuela – director medical, Dr. Mosnegutu Simona- medic primar sef sectie, Dr. Joitoiu Bogdan – medic primar sef sectie, Ec. Leontescu Dumitru - sef serv. aprovizionare, Ec. Sefer Dorina – economist.Nota 1. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016 autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara.

Capacitatea de exercitare a activității profesionale

NOTA: cerinta trebuie indeplinita de catre toti participantii la procedura (in calitate de ofertant unic, ofertant asociat, tert sustinator sau subcontractant). Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/ subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre semnatarii contractului, dupa aplicarea criteriului de atribuire – in sensul in care documentele justificative se solicita doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Aceste documente pot fi: 1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) valabile la momentul prezentarii. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 3. Declaratie privind evitarea conflictului de interese pentru ofertantul unic/ofertantul asociat/ subcontractantul/tertul sustinator (Declaratie privind neincadrarea in prev. Art. 59 din Legea nr.98/2016). Se va completa Formularul nr.1 din Sectiunea „Formulare” din Documentatia de Atribuire, stampilat si semnat de catre reprezentantul legal/imputernicit al ofertantului. Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator). Conform art.58 din Legea nr.98/2016 coroborat cu art.21 din HG nr.395/2016, persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Dr. Andries Valerian - manager, Ec. Roman Adriana – director financiar contabil, Dr. Arganisciuc Emanuela – director medical, Dr. Mosnegutu Simona- medic primar sef sectie, Dr. Joitoiu Bogdan – medic primar sef sectie, Ec. Leontescu Dumitru - sef serv. aprovizionare, Ec. Sefer Dorina – economist.Nota 1. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016 autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara.

Nota 2. Autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul/candidatul nu se încadreaza în una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în tara de origine sau în tara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca în tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data în fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente în acest sens.

Nota 3. Documentele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea“ conform cu originalul ”. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentiali semnatari ai contractului de achizitie publica, la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot in parte.

Cerinta nr. 1Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.Modalitate de indeplinire : se va completa si prezenta DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/ subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor, urmând ca documentul justificativ, respectiv Certificat de inregistrare si Certificat constatator emis de O.N.R.C. (Oficiul National al Registrului Comertului) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentiali semnatari ai contractului de achizitie publica, la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot in parte, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, in conformitate cu prevederile art.196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Cerinta nr. 2Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru import, distributie dispozitive medicale, reparare, mentenanta si punere in functiune / instalare pentru dispozitive medicale, unde sa se regaseasca producatorul echipamentului ofertat si Autorizatie de distributie si service de la producator, in conformitate cu art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata..Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.Modalitatea de indeplinire a cerintei: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre semnatarii contractului, dupa aplicarea criteriului de atribuire – in sensul in care documentele justificative se solicita doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Modalitate de îndeplinire a cerintei: se va complete DUAE (documentul unic de achizitie european) de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Nota 1: In ceea ce priveste ofertantii persoane juridice straine, acestia vor putea prezenta in sustinerea informatiilor indicate in cadrul DUAE documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Nota 2 : Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se poate accesa in vederea completarii, direct in SEAP, la definirea documentatiei de atribuire. (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile dupa autentificare in sistem, in sectiunea „Informatii DUAE” – Ghid de completare DUAE. Nota 3. documentele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea“ conform cu originalul ”

Capacitatea de exercitare a activității profesionale

Cerinta nr. 1Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.Modalitate de indeplinire : se va completa si prezenta DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/ subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor, urmând ca documentul justificativ, respectiv Certificat de inregistrare si Certificat constatator emis de O.N.R.C. (Oficiul National al Registrului Comertului) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentiali semnatari ai contractului de achizitie publica, la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot in parte, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, in conformitate cu prevederile art.196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Cerinta nr. 2Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru import, distributie dispozitive medicale, reparare, mentenanta si punere in functiune / instalare pentru dispozitive medicale, unde sa se regaseasca producatorul echipamentului ofertat si Autorizatie de distributie si service de la producator, in conformitate cu art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata..Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.Modalitatea de indeplinire a cerintei: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre semnatarii contractului, dupa aplicarea criteriului de atribuire – in sensul in care documentele justificative se solicita doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Modalitate de îndeplinire a cerintei: se va complete DUAE (documentul unic de achizitie european) de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Nota 1: In ceea ce priveste ofertantii persoane juridice straine, acestia vor putea prezenta in sustinerea informatiilor indicate in cadrul DUAE documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Nota 2 : Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se poate accesa in vederea completarii, direct in SEAP, la definirea documentatiei de atribuire. (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile dupa autentificare in sistem, in sectiunea „Informatii DUAE” – Ghid de completare DUAE. Nota 3. documentele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea“ conform cu originalul ”

Loturile: 1,10,2,3,4,5,6,7,8,9Specificati cifra de afaceri medie anualaDeclaratie privind cifra de afaceri globala

- se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre semnatarii contractului, dupa aplicarea criteriului de atribuire – in sensul in care documentele justificative se solicita doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Loturile: 1,10,2,3,4,5,6,7,8,9Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat- Informatii privind lista cu produsele similare furnizate in ultimii 3 ani: 2020, 2021 si 2022

Loturile: 1,10,2,3,4,5,6,7,8,9Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii- Documente emise de organisme acreditate ISO 9001/2001;- EN ISO 13485:2009 sau echivalent;- Certificat de marcaj european (CE Mark) sau declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva 93/42/EEC, copie si tradus in limba romana ;

se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor; la nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, valoarea, beneficiarul, data și numărul documentului de recepție; Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre semnatarii contractului, dupa aplicarea criteriului de atribuire – in sensul in care documentele justificative se solicita doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

- se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre semnatarii contractului, dupa aplicarea criteriului de atribuire – in sensul in care documentele justificative se solicita doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Eventualele contestatii se pot depune la Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor si vor fi solutionate potrivit Legii 101/2016

Termenul de depunere al contestatiei: in conformitate cu art.8 din legea 101/2016.