Achizitie Kit asistare extracorporeala circulatorie si respiratorie

Scurtă descriere

Achizitie:Kit asistare extracorporeala circulatorie si respiratorie– Cod CPV 33140000-3 pentru Proiectul “EXTRAVITAL - Implementarea în activitatea curenta a sectiilor de Anestezie si Terapie Intensiva (ATI) din România a metodelor moderne de „Suport Vital Extracorporeal al functiilor cardio-pulmonara, renala si hepatica” dovedite a scadea mortalitatea la pacientul critic, si Cresterea Competentelor Profesionale a Personalului Specializat” conform caiet de sarcini; Precizam ca: Data limită de raspuns la solicitarile de clarificari : in a 10-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor, conf.art 161 din L98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor – 20 zile Procedura de achiziţie este iniţiată sub incidenţa unei clauze suspensive care prevede posibilitatea de anulare a procedurii de atribuire a contractului, în conformitate cu prevederile legale - Legea privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 27/2017 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 40/2015. Procedura de achiziţie este iniţiată sub incidenţa prezentei clauze suspensive, în sensul că încheierea/ semnarea contractului de furnizare este conditionată de obţinerea fondurilor necesare achiziţiei echipamentelor ce fac obiectul achizitiei.

Informații despre fondurile Uniunii Europene

proiectul “EXTRAVITAL - Implementarea în activitatea curenta a sectiilor de Anestezie si Terapie Intensiva (ATI) din România a metodelor moderne de „Suport Vital Extracorporeal al functiilor cardio-pulmonara, renala si hepatica” dovedite a scadea mortalitatea la pacientul critic, si Cresterea Competentelor Profesionale a Personalului Specializat” - Cod proiect 110977, Sursa de finanţare: POCU

Informații suplimentare

Procedura de achiziţie va fi iniţiată sub incidenţa unei clauze suspensive care prevede posibilitatea de anulare a procedurii de atribuire a contractului, în conformitate cu prevederile legale - Legea privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 27/2017 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 40/2015. Procedura de achiziţie este iniţiată sub incidenţa clauzei suspensive, în sensul că încheierea/ semnarea contractului de furnizare este conditionată de obţinerea fondurilor necesare achiziţiei produselor ce fac obiectul achizitiei .

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Totodata se solicita declaratie conf art.60/Legea 98/2016, care va fi prezentata de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertanti,terti sustinatori,subcontractanti ) odata cu depunerea DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor. Se solicita o „declaratie pe propria raspundere privind respectarea obligaţiilor din domeniul mediului, social şi al relaţiilor de muncă”. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanti la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terti si subcontractanti) cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul (în cazul asocierii de catre fiecare operator economic care face parte din asociere) clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: 1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării; Referitor la certificatele fiscale - precizam ca acestea trebuie sa ateste LIPSA DATORIILOR RESTANTE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA-observatie valabila si pentru operatorii- persoane juridice/fizice straine, ce doresc a participa la procedura. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; 4. Alte documente edificatoare, după caz. Mentionam persoanele cu functii de decizie din cadrul institutului si care aproba semneaza documente emise in legatura sau pentru procedura de atribuire: Manager - Dr. Gheorghe Ceausu; Director Medical - Dr. Iulia Kulcsar; Director Financiar Contabil-Ec. Elena Tapu Mocanu; Cons. Juridic-Cristina Ficeac; Ing. Gh. Dumitrescu; Dr. Cristian Boros, Dr. Liana Valeanu; Dr. Mihail Luchian; Dr. Mihai Stefan; Dr. Bianca Morosanu, Dr. Cornel Robu, Dr. Alice Stegaru, As. Sefa Iuliana-Alba Volintiru; As. Sefa Liliana Bucur; Ref. Cornelia Ilie; Ref. Ene Silviana, Ref. Cristina Augusta Calin. Precizam ca in situatia operatorilor- persoane juridice/fizice straine, ce doresc a participa la procedura , acestea vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor prezenta însotite de traducerea autorizata a acestora în lb.româna. NOTA: certificatele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea “ conform cu originalul ”.
Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate
Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul acordului cadru.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanti la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terti si subcontractanti) cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv:
1.Certificat constatator emis de O.N.R.C
2. Autorizatie de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii- Agentia Nationala a Medicamentului- (in conf. cu art 788(1)Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare; Ordinul ministrului sanatatii 1964/2008, art.2, pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman.);
3. Aviz de functionare si anexa eliberat de A.N.M.D.M.R conform Ordinului 566/2020 privind Normele metodologice de punere in
aplicare ale Titlului XX din Legea 95/2006, doar pentru persoanlele juridice care comericalizeaza dispozitivele medicale ce fac obiectul
prezentei proceduri(sunt exceptati producatorii dispozitivelor medicale,participanti la procedura – care comercializeaza produsele proprii
depunerii ofertei - similare cu cele ale procedurii de fata

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Dovada implementării sistemului de management al calitătii conform SR EN ISO 9001, sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calitatii” (pentru cazurile specifice prevăzute de lege).În cazul unei asocieri, această conditie trebuie îndeplinită individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o îndeplineste. Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile ce descriu modul în care garantează trasabilitatea produselor, urmând să probeze îndeplinirea ceintei cu documente justificative ce vor fi prezentate, la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantul (în cazul asocierii de către fiecare operator economic care face parte din asociere) clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Precizam ca in situaţia în care doi sau mai mulţi ofertanţi sunt clasati pe primul loc avand oferte financiare cu preţul cel mai scăzut, atunci autoritatea contractantă va recurge la solicitarea de reofertare a preţului, prin intermediul facilitatilor SEAP.Procedura de achiziţie va fi iniţiată sub incidenţa unei clauze suspensive care prevede posibilitatea de anulare a procedurii de atribuire a contractului, în conformitate cu prevederile legale - Legea privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 27/2017 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 40/2015. Procedura de achiziţie este iniţiată sub incidenţa clauzei suspensive, în sensul că încheierea/ semnarea contractului de furnizare este conditionată de obţinerea fondurilor necesare achiziţiei echipamentelor ce fac obiectul achizitiei .
Autoritatea contractanta precizează că va încheia contractul numai în măsura în care fondurile necesare achiziţiei vor fi asigurate. În cazul în care, indiferent de motive, fondurile aferente prezentei proceduri de achiziţie nu vor fi alocate, autoritatea contractanta îsi rezervă dreptul de a anula procedura de atribuire cu toate consecintele juridice ce decurg din aceasta situatie si fara nici un cost pentru autoritatea contractanta.
Acordul cadru va putea beneficia de clauze de revizuire(daca va fi cazul), in conditiile legale – in conformitate cu art. 221 din Legea 98/2016 si Instrucţiunea preşedintelui Agenţiei Naţionale pentru Achiziţii Publice nr. 3/2017 privind modificările contractului de achiziţie publică/contractului de achiziţie sectorială/acordului-cadru şi încadrarea acestor modificări ca fiind substanţiale sau nesubstanţiale.Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Termenul limita de depunere a contestatiilor este de 10 zile incepand cu ziua urmatoare luarii la cunostinta de catre contestator despre un act al autoritatii contractante pe care acesta il considera nelegal.