Achizitionare consumabile medicale (11 loturi)

Scurtă descriere

Achizitionare consumabile medicale (11 loturi)
În cadrul procedurii se vor achiziționa consumabile medicale, în urma defalcării obiectului procedurii de achiziție publică pe 11 loturi, cu respectarea conditiilor prevazute in cadrul Caietului de sarcini.
Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a-11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

1.) Cerinta:
Ofertantii participanti la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute la art. 59, 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
1.) Mod de dovedire:
Se va completa Documentul unic de achizitie European (DUAE) cu privire la neincadrarea in situatiile de excludere prevazute de legislatia nationala (inclusiv de catre terti sustinatori si subcontractanti, daca este cazul).
Nota1: Se solicita atat ofertantului asociat, cat si tertului sustinator sau subcontractantului.
Nota2: Daca tertul/tertii, subcontractantul/subcontractantii se incadreaza in unul dintre motivele de excludere prevazute la art. 59, 164, 165 si 167, autoritatea contractanta solicita, o singura data, ca operatorul economic sa inlocuiasca tertul/tertii sustinator/sustinatori, respectiv subcontractantul/subcontractantii; Avand in vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autoritatii contractante, se vor completa si atasa de catre operatorii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele:
- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv (sau dupa caz documente echivalente pentru operatorii straini), in termen de valabilitate la momentul prezentarii;
- certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) (sau acte echivalente pentru operatorii straini), in termen de valabilitate la momentul prezentarii;
- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166, alin. 2, art. 167, alin. 2, art. 171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice;
- alte documente edificatoare, dupa caz;
Pentru dovedirea indeplinirii obligatiilor de plata a taxelor si impozitelor la bugetele locale în etapa prevăzută la art. 196, alin. (2) din Legea nr. 98/2016 (etapa de verificare a documentelor de calificare actualizate), ofertantii carora li s-au solicitat documentele de calificare actualizate vor prezenta pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea lor în prevederile art. 165, alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
Nota 1: Ofertantul/tertul sustinator/subcontractantul nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98.2016 privind achizitiile publice.
Nota 2: In cazul in care forma de organizare a societatii participante la procedura este de societate pe actiuni, aceasta va trebui sa respecte prevederile art. 53, alin. 2 si alin. 3 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
2.) Cerinta:
Ofertanții participanți la procedură vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
In vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire:
1. Fasie Florin - Economist/Presedinte Comisie de evaluare fara drept de vot
2. Hreniuc Catalin - Director medical/Membru Comisie de evaluare lot 1
3. Otilia Popa - Director ingrijiri medicale/Membru Comisie de evaluare lot 1
4. Nicolescu Cristian Mircea - Medic primar A.T.I./Membru Comisie de evaluare lot 2
5. Redis Cosmina - Asistent/Membru Comisie de evaluare lot 2
6. Fruja Dan Ioan - Medic primar sef sectie ortopedie-traumatologie/Membru Comisie de evaluare lot 3-7
7. Fazakas Roland - Medic primar/Membru Comisie de evaluare lot 3-7
8. Koos Etelka - Medic primar diabet zaharat/Membru Comisie de evaluare lot 8-11
9. Hanc Daniel - Medic primar diabet zaharat/Membru Comisie de evaluare lot 8-11
10. Demian Ramona - Economist/Membru Comisie de evaluare lot 1-11
11. Ciungu Alina - Economist/Membru supleant Comisie de evaluare
12. Gabrian Mihai - Asistent Sef UPU/Membru supleant Comisie de evaluare
13. Crina Groza - Consultant achizitii publice/expert extern cooptat
14. Tamas Silviu - Reprezentant legal al furnizorului de servicii auxiliare
15. Ionescu Florina Iustina - Manager
16. Crina Garofita Chirila - Director Financiar Contabil
17. Kurunczi Jozsef Daniel - Director Direcția Patrimoniu si Achiziții Publice
18. Virciu Simona Cristina - Sef Serviciu Juridic
19. Oana Popa - Consilier Juridic
20. Popescu Patricia - Consilier Juridic
21. Efta Dan Cristian - Economist Birou Aprovizionare
22. Serb Codruta Florina - Economist
23. Gale Amelia Adela - Sef Serviciu Contabilitate
24. Patean Marius - Economist-Serviciul Contabilitate
25. Cotoi Ramona - Economist-Serviciul Contabilitate
26. Popat Iuliana-Maria - Economist-Serviciul Contabilitate
27. Farcut Nicoleta-Claudia - Sef Serviciu Financiar
28. Rosianu Loredana-Ioana - Economist I A – Serviciul Financiar
29. Marina Gabriela-Oana - Economist I A – Serviciul Financiar
30. Vinatu Nicoleta - Economist I A – Serviciul Financiar
31. Cretiu Monica - Economist I A – Serviciul Financiar
32. Misca Georgiana - Emanuela - Economist I A - Serviciul Financiar
33. Costea Gheorghe - Economist/Birou Administrativ
34. Visa Armida - Inginer/Birou Administrativ
35. Bota Simona Nicoleta - Sef Birou Aprovizionare
2.) Mod de dovedire:
Se va prezenta ODATA CU DUAE - Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr. 98/2016, inclusiv subcontractorul si/sau tertul sustinator – Formular nr. 5
1.) Cerinta:
Ofertantii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa depuna documente din care sa reiasa ca acestia sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
1.) Mod de indeplinire:
La momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă sa solicite ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara dupa aplicarea criteriului de atribuire să prezinte certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzatoare/relevanta obiectului procedurii sau în formă electronica prin intermediul serviciului InfoCert.
Nota 1: In cazul unei asocieri certificatul va fi prezentat de fiecare asociat in parte. Cerinta autorizarii obiectului de activitate va fi necesar a fi indeplinita de fiecare asociat raportat la partea din contract pe care o executa.
Nota 2: Solicitarea are la baza cerintele legale expuse in art. 15-25 din Legea nr. 359/2004 privind simplificarea formalitatilor la inregistrarea in Registrul Comertului potrivit carora nu pot fi desfasurate decat activitati autorizate, prin autorizare intelegandu-se conform art. 5, alin. 1 din actul normativ antementionat „[...] asumarea de catre solicitant a responsabilitatii privitoare la legalitatea desfasurarii activitatilor declarate”.
Dovada autorizarii reiese din mentiunea cuprinsa in certificatul ORC la pct. “Sedii si/sau activitati autorizate”, respectiv identificarea la acest punct a codului CAEN autorizat.
2.) Cerinta:
Ofertanții străini participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și trebuie să desfășoare activitatea economica corespunzătoare/relevant în raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la țara în care își desfășoară activitatea).
2.) Mod de indeplinire:
La momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă sa solicite ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara dupa aplicarea criteriului de atribuire a ofertelor să prezinte dovada inregistrarii conform cerintei de calificare mai sus precizata.
3.) Cerinta:
Ofertantii participanti la procedura vor trebui sa faca dovada detinerii Avizului de functionare emis de ANMDMR din care rezultă trasabilitatea produsului, conform prevederilor art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare si Ordinului nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, in termen de valabilitate la momentul prezentarii.
3.) Mod de indeplinire:
In ceea ce priveste modalitatea de indeplinire a cerintei de calificare precizam ca initial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinirea cerintei de calificare urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta sa solicite prezentarea, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara urmare a finalizarii evaluarii ofertelor, avizului in cauza.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitateOfertantii vor prezenta obligatoriu mostre ale produselor care urmeaza a fi livrate, a caror autenticitate trebuie certificata la solicitarea autoritatii contractante, pentru loturile identificate in caietul de sarcini. DOAR PENTRU LOTURILE 1, 3-7
Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatOfertantii participanti la procedura vor prezenta documente emise de beneficiari, din care sa rezulte perioade de furnizare, beneficiari si care sa releve faptul ca in ultimii 3 ani au mai furnizat produse similare (consumabile medicale), la nivelul unuia sau mai multor contracte.Mentiuni: 1. Ultimii 3 ani vor fi calculati prin raportare la data-limita de depunere a ofertelor, cu mentiunea ca modul de calcul al perioadei nu va fi afectat de eventuale decalari ale termenului limita prevazut in AP/IP publicat. 2. Cursul de referinta care va fi avut in vedere pentru calculul echivalentei pentru contractele a caror valoare este exprimata in alta valuta decat in lei este cursul mediu anual in lei/valuta comunicat de Banca Nationala a Romaniei pentru fiecare an in parte. La nivelul DUAE trebuie precizate urmatoarele informatii: numarul si data contractului invocat drept experienta, tipul/categoriile de produse livrate, beneficiarul, data si numarul documentului de receptie precum si ponderea si categoriile de produse pentru care a fost responsabil in cadrul contractelor.” PENTRU LOTURILE 8-11
Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatiiOfertantii vor prezenta pentru produsele ofertate:Cerinta 1: documente care sa ateste conformitatea acestora cu cerintele Directivei Consiliului 93/42/CEE - Declaratie de conformitate CE (conform Directivei 93/42/CEE) in termen de valabilitate la momentul prezentarii.” – PENTRU LOTURILE 1-2Cerinta 2: documente care sa ateste conformitatea acestora cu cerintele Directivei Consiliului 98/79/CEE - Declaratie de conformitate CE (conform Directivei 98/79/CEE ) in termen de valabilitate la momentul prezentarii.” – PENTRU LOTURILE 3-7;Cerinta 3: Ofertantii vor prezenta pentru produsele ofertate documente care sa ateste conformitatea produselor cu cerintele SR EN ISO 13485:2016, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarilor mai sus indicate.
Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiOfertantii vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau orice inscris/document echivalent (in termen de valabilitate la data prezentarii), respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001, in termen de valabilitate la momentul prezentarii– PENTRU LOTURILE 3-11

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Initial se va depune o Declaratie pe proprie raspundere prin care este asumat faptul ca in cazul castigarii se vor prezenta mostrele aferente produselor/loturilor ofertate, iar ulterior ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar ca urmare a finalizarii evaluarii ofertelor, au obligatia de a prezenta mostrele sub sanctiunea declararii ofertei ca inacceptabila.
La momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinire acerintei de calificare urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta sa solicite operatorilor economici clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara urmare a finalizarii evaluarii ofertelor documentele justificative din care sa rezulte perioade de furnizare, beneficiari, contracte de furnizare, care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE.Documentele ce vor fi prezentate pot fi, fara a se limita la:a). copii ale unor parti relevante ale contractelor;b). recomandari;c). procese-verbale de predare-primire a produselor care sa contina informatii din care sa rezulte faptul ca, au fost efectuate in conformitate cu obligatiile contractuale;
Mod de indeplinire 1 si 2: La momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinirea cerintei de calificare, urmand ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta sa solicite ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara, urmare a finalizarii evaluarii ofertelor, prezentarea documentelor care atesta conformitatea produselor cu cerintele precizate mai sus.
In ceea ce priveste modalitatea de indeplinire a cerintei de calificare precizam ca initial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinirea cerintei de calificare.Având în vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, daca acest lucru este necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de achizitie publica autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar ca urmare a finalizarii evaluarii prezentarea documentelor necesare (orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare – in termen de valabilitate la data prezentarii, sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001) care probeaza cele declarate prin completarea DUAE.

Pentru vizualizarea documentatiei de atribuire incarcate in SEAP, operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate electronic (site-urile furnizorilor de semnatura electronica) conform art. 60, alin. 4 din HG 395/2016.
Reguli de comunicare si transmitere a datelor:
- Solicitarile de clarificari referitorare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa in mod exclusiv In SEAP la Sectiunea Intrebari din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate in SEAP atat Sectiunea Intrebari cat si la Sectiunea Documentatie, clarificari si decizii din cadrul anuntului de participare, autoritatea contractanta urmand sa nu dea curs solicitarilor adresate prin alta modalitate de comunicare decat cea stabilita in conformitate cu prevederile art. 64 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
- Pentru transmiterea solicitarilor de clarificari privind documentatia de atribuire, operatorii economici se vor inregistra in SEAP (www.elicitatie.ro) ca operator economic si ca participant la procedura de atribuire.
- Pentru comunicarile ulterioare depunerii ofertelor: Comisia de evaluare va transmite solicitarile de clarificare in legatura cu oferta prin utilizarea facilitatilor tehnice disponibile in SEAP (Sectiunea “Intrebari”).
- Operatorii economici vor transmite raspunsurile la clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SEAP.
- Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent.