Acord cadru Consumabile Medicale și Ureteroscop flexibil digital

Spitalul Municipal de Urgenta "Elena Beldiman" Bârlad

Obiectul prezentei proceduri de achiziție publică îl reprezintă furnizarea de consumabile medicale și echipamente medicale, necesare desfășurării activităților medicale specifice în cadrul structurilor beneficiare ale Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele solicitate sunt destinate asigurării necesarului pentru activitățile de diagnostic, monitorizare, tratament și intervenții/proceduri medicale specifice, contribuind la desfășurarea actului medical în condiții de siguranță, eficiență și continuitate. Coduri CPV:33140000 – 3 – Consumabile Medicale 33168100 – 6 - Ureteroscop flexibil digital Clarificările pot fi solicitate până la 20 de zile înainte de termenul limită de depunere a ofertelor, iar autoritatea contractantă va răspunde tuturor solicitărilor cu minimum 11 zile înainte de termenul limită. Toate solicitările trebuie transmise prin SEAP. Procedura de achiziție se desfășoară respectând principiile transparenței, nediscriminării și tratamentului egal, conform Legii nr. 98/2016 și normelor metodologice HG nr. 395/2016.”

Termen limită

Deadline 2026-08-31

Cine?

• Spitalul Municipal de Urgenta "Elena Beldiman" Bârlad

Ce?

• Aparate de endoscopie şi de endochirurgie › Endoscoape
• Echipamente medicale › Consumabile medicale

Unde?

• Bucureşti-Ilfov › Bucureşti
• Nord-Est › Vaslui

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2026-07-29	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2026-07-29)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Acord cadru Consumabile Medicale și Ureteroscop flexibil digital
Număr de referință: 4446481_2026_PAAPD1631187
Scurtă descriere:

Tipul de contract: Bunuri
Produse/servicii: Consumabile medicale 📦
Valoarea estimată fără TVA: 2735654.52 RON 💰
Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 19
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 19

1️⃣
Identificator intern: 1
Titlu: Cateter uretral/sonda uretrala
Valoarea estimată fără TVA: 18 000 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de catetere uretrale/sonde uretrale, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Locul principal sau locul de desfășurare:

Magazia și Farmacia cu circuit închis a Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad

Țara: România 🇷🇴
Locul de desfășurare: Vaslui 🏙️
Durata: 36 luni
Numărul maxim de reînnoiri: 0
Criterii de atribuire
Preț ✅
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0001

2️⃣
Identificator intern: 2
Titlu: Circuit oxigenoterapie
Valoarea estimată fără TVA: 243 000 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Circuite oxigenoterapie, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0002

3️⃣
Identificator intern: 3
Titlu: Filtru aspiratie
Valoarea estimată fără TVA: 70 200 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Filtre aspiratie, destinat desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0003

4️⃣
Identificator intern: 4
Titlu: Fire ghid pentru interventii urologice
Valoarea estimată fără TVA: 173 505 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Fire ghid pentru interventii urologice, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0004

5️⃣
Identificator intern: 5
Titlu: Sonde Foley
Valoarea estimată fără TVA: 278 640 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Sonde Foley , destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0005

6️⃣
Identificator intern: 6
Titlu: Stenturi ureterale
Valoarea estimată fără TVA: 75 600 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Stenturi ureterale, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0006

7️⃣
Identificator intern: 7
Titlu: Teaca acces ureteral
Valoarea estimată fără TVA: 86 400 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Teaca acces ureteral, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0007

8️⃣
Identificator intern: 8
Titlu: Ureteroscop flexibil de unica folosinta
Valoarea estimată fără TVA: 247 536 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Ureteroscoape flexibile de unica folosinta, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Produse/servicii: Endoscoape 📦
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0008

9️⃣
Identificator intern: 9
Titlu: Valve expir de unica folosinta
Valoarea estimată fără TVA: 167 400 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Valve expir de unica folosinta, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Identificator intern: 10
Titlu: Huse sterile pt RX mobil C-arm
Valoarea estimată fără TVA: 19134.72 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Huse sterile pt RX mobil C-arm, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Identificator intern: 11
Titlu: Set huse sterile pentru sonda ecograf si gel steril
Valoarea estimată fără TVA: 12772.8 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Set huse sterile pentru sonda ecograf si gel steril, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Identificator intern: 12
Titlu: Husa acoperire cablu camera laparoscopica
Valoarea estimată fără TVA: 34 200 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Huse acoperire cablu camera laparoscopica, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Identificator intern: 13
Titlu: Ace anestezie plexala
Valoarea estimată fără TVA: 100 386 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Ace anestezie plexala, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Identificator intern: 14
Titlu: Pense biopsie endoscopie si colonoscopie
Valoarea estimată fără TVA: 72 000 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Pense biopsie endoscopie si colonoscopie, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Identificator intern: 15
Titlu: Senzori monitorizare hemodinamica
Valoarea estimată fără TVA: 324 000 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Senzori monitorizare hemodinamica, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0015

1️⃣6️⃣
Identificator intern: 16
Titlu: Consumabile dializa
Valoarea estimată fără TVA: 436 680 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Consumabile dializa, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0016

1️⃣7️⃣
Identificator intern: 17
Titlu: Hemoclipuri
Valoarea estimată fără TVA: 135 000 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Hemoclipuri, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0017

1️⃣8️⃣
Identificator intern: 18
Titlu: Sistem de ligatura cu benzi multiple
Valoarea estimată fără TVA: 117 000 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Sistem de ligatura cu benzi multiple, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0018

1️⃣9️⃣
Identificator intern: 19
Titlu: Sonde Blackmore
Valoarea estimată fără TVA: 124 200 RON 💰
Descrierea achiziției publice:

Achiziția are ca obiect furnizarea de Sonde Blackmore, destinate desfășurării activității medicale în cadrul Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele trebuie să fie noi, sterile (după caz), de unică folosință, marcate CE și să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale, precum și specificațiile tehnice prevăzute în caietul de sarcini.Cantitățile minime și maxime estimate pentru durata acordului-cadru, precum și cantitățile estimate pentru fiecare contract subsecvent, sunt cele prevăzute în caietul de sarcini și în documentația de atribuire.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0019

Procedura
Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅
Temeiul juridic: Directiva 2014/24/UE
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2026-08-31 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2026-08-31 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Condiții de deschidere a ofertelor (Informații privind persoanele autorizate și procedura de deschidere): Comisia de evaluare
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 6 luni
Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅
Numărul maxim de participanți: 3
Condiții de ofertare
Un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract trebuie să adopte o anumită formă juridică ✅
Data deschiderii: 2026-08-31 15:00:00.0000000 📅
Locul: In SEAP
Informații suplimentare: Comisia de evaluare
Facturare electronică: Obligatorie

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Criteriu de selecție: Înregistrare într-un registru comercial
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:

Operatorii economici trebuie să fie înregistrați legal în țara de rezidență și să aibă obiect de activitate corespunzător contractului. Se va completa DUAE, urmând ca documentele justificative (certificat ONRC sau echivalent) valabil 30 de zile de la data emiterii, să fie prezentate la solicitarea autorității contractante.

Criteriu de selecție: Referințe despre livrări specificate
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:

Cerința nr. 1 – Autorizarea operatorului economic Operatorii economici participanți la procedură trebuie să fie autorizați să desfășoare activități de comercializare și/sau distribuție a dispozitivelor medicale, în conformitate cu prevederile Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale și cu legislația națională aplicabilă. Modalitatea de îndeplinire prin DUAE: Se va completa DUAE de către operatorul economic, urmând ca documentele justificative să fie prezentate numai la solicitarea autorității contractante de către ofertantul clasat pe primul loc. Documente justificative: dovada înregistrării la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), în calitate de distribuitor de dispozitive medicale, sau document echivalent, după caz; pentru operatorii economici străini, documente echivalente emise în țara de origine. Cerința nr. 2 – Experiență similară Operatorul economic trebuie să demonstreze că, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, a furnizat produse similare celor care fac obiectul contractului. Prin produse similare se înțelege: pentru loturile încadrate la codul CPV 33140000-3 – Consumabile medicale: consumabile medicale; pentru lotul încadrat la codul CPV 33168100-6 – Ureteroscop flexibil digital: echipamente/dispozitive medicale pentru endoscopie urologică sau alte echipamente endoscopice comparabile. Experiența similară se va demonstra prin maximum două contracte, a căror valoare cumulată este de minimum 25% din valoarea maximă estimată a celui mai mare contract subsecvent, aferent fiecărui lot pentru care se depune ofertă. Modalitatea de îndeplinire prin DUAE: Operatorul economic va completa DUAE cu informațiile referitoare la contractele similare executate. Documente justificative: contracte; procese-verbale de recepție; documente constatatoare; recomandări; certificate de bună execuție/livrare; sau orice alte documente emise ori contrasemnate de beneficiar din care să rezulte obiectul, valoarea, perioada și îndeplinirea corespunzătoare a contractelor. Cerința nr. 3 – Conformitatea produselor Produsele ofertate trebuie să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale prevăzute de Regulamentul (UE) 2017/745 și de legislația națională incidentă. Modalitatea de îndeplinire prin DUAE: Operatorul economic va completa DUAE. Documente justificative: Declarația UE de conformitate emisă de producător; certificat CE emis de organism notificat, atunci când este obligatoriu în funcție de clasa dispozitivului; dovada aplicării marcajului CE; fișe tehnice și/sau cataloage din care să rezulte îndeplinirea specificațiilor tehnice; instrucțiuni de utilizare și etichetare în limba română, conform legislației aplicabile. Pentru lotul privind Ureteroscopul flexibil digital, documentele tehnice trebuie să demonstreze conformitatea cu toate cerințele minime prevăzute în caietul de sarcini. Cerința nr. 4 – Standarde de asigurare a calității Operatorul economic sau producătorul dispozitivelor medicale trebuie să implementeze un sistem de management al calității. Modalitatea de îndeplinire prin DUAE: Operatorul economic va completa DUAE. Documente justificative: certificat ISO 13485 valabil sau echivalent, emis de un organism de certificare acreditat; în cazul în care ofertantul nu este producătorul, documente din care să rezulte dreptul de comercializare/distribuție a produselor ofertate (contract de distribuție, acord de distribuție, scrisoare de autorizare sau document echivalent). Autoritatea contractantă va accepta și alte dovezi privind implementarea unor măsuri echivalente de asigurare a calității, în conformitate cu prevederile legislației privind achizițiile publice.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința nr. 1 – Autorizarea operatorului economic

Operatorii economici participanți la procedură trebuie să fie autorizați să desfășoare activități de comercializare și/sau distribuție a dispozitivelor medicale, în conformitate cu prevederile Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale și cu legislația națională aplicabilă.

Modalitatea de îndeplinire prin DUAE:

Se va completa DUAE de către operatorul economic, urmând ca documentele justificative să fie prezentate numai la solicitarea autorității contractante de către ofertantul clasat pe primul loc.

Documente justificative:

dovada înregistrării la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), în calitate de distribuitor de dispozitive medicale, sau document echivalent, după caz;
pentru operatorii economici străini, documente echivalente emise în țara de origine.
Cerința nr. 2 – Experiență similară

Operatorul economic trebuie să demonstreze că, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, a furnizat produse similare celor care fac obiectul contractului.

Prin produse similare se înțelege:

pentru loturile încadrate la codul CPV 33140000-3 – Consumabile medicale: consumabile medicale;
pentru lotul încadrat la codul CPV 33168100-6 – Ureteroscop flexibil digital: echipamente/dispozitive medicale pentru endoscopie urologică sau alte echipamente endoscopice comparabile.

Experiența similară se va demonstra prin maximum două contracte, a căror valoare cumulată este de minimum 25% din valoarea maximă estimată a celui mai mare contract subsecvent, aferent fiecărui lot pentru care se depune ofertă.

Modalitatea de îndeplinire prin DUAE:

Operatorul economic va completa DUAE cu informațiile referitoare la contractele similare executate.

Documente justificative:

contracte;
procese-verbale de recepție;
documente constatatoare;
recomandări;
certificate de bună execuție/livrare;
sau orice alte documente emise ori contrasemnate de beneficiar din care să rezulte obiectul, valoarea, perioada și îndeplinirea corespunzătoare a contractelor.
Cerința nr. 3 – Conformitatea produselor

Produsele ofertate trebuie să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale prevăzute de Regulamentul (UE) 2017/745 și de legislația națională incidentă.

Modalitatea de îndeplinire prin DUAE:

Operatorul economic va completa DUAE.

Documente justificative:

Declarația UE de conformitate emisă de producător;
certificat CE emis de organism notificat, atunci când este obligatoriu în funcție de clasa dispozitivului;
dovada aplicării marcajului CE;
fișe tehnice și/sau cataloage din care să rezulte îndeplinirea specificațiilor tehnice;
instrucțiuni de utilizare și etichetare în limba română, conform legislației aplicabile.

Pentru lotul privind Ureteroscopul flexibil digital, documentele tehnice trebuie să demonstreze conformitatea cu toate cerințele minime prevăzute în caietul de sarcini.

Cerința nr. 4 – Standarde de asigurare a calității

Operatorul economic sau producătorul dispozitivelor medicale trebuie să implementeze un sistem de management al calității.

Modalitatea de îndeplinire prin DUAE:

Operatorul economic va completa DUAE.

Documente justificative:

certificat ISO 13485 valabil sau echivalent, emis de un organism de certificare acreditat;
în cazul în care ofertantul nu este producătorul, documente din care să rezulte dreptul de comercializare/distribuție a produselor ofertate (contract de distribuție, acord de distribuție, scrisoare de autorizare sau document echivalent).

Autoritatea contractantă va accepta și alte dovezi privind implementarea unor măsuri echivalente de asigurare a calității, în conformitate cu prevederile legislației privind achizițiile publice.

Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează:

Achiziția este finanțată din fonduri bugetare, prin Casa Națională de Asigurări de Sănătate (prin contractul cu casa de asigurări de sănătate competentă). Plata se va efectua în lei, prin ordin de plată, în termen de maximum 60 de zile de la data înregistrării facturii la autoritatea contractantă, în conformitate cu prevederile Legea nr. 72/2013 privind măsurile pentru combaterea întârzierii în executarea obligațiilor de plată. Factura va fi emisă după recepția cantitativă și calitativă a produselor, însoțită de documentele justificative (aviz de însoțire a mărfii, proces-verbal de recepție etc.).

Motiv de excludere:

Abaterea profesională gravă

Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței

Active administrate de lichidator

+ încă 20

Activitățile economice sunt suspendate

Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului

Concordat

Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice

Corupție

Faliment

Frauda

Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice

Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste

Insolvență

Interpretare eronată, nedivulgare de informații, incapacitate de a furniza documentele necesare sau obținere de informații confidențiale referitoare la această procedură

Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane

Participarea la o organizație criminală

Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul

Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile

Încălcarea obligației de plată a contribuțiilor la asigurările sociale

Încălcarea obligației de plată a impozitelor

Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu

Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii

Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale

Descrierea motivelor de excludere:

Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.

Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.

Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.

Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.

Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.

Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.

Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.

Operatorul economic a încălcat legislația privind…

… protecția mediului.

… securitatea socială.

… dreptul muncii.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.

Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.

Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.

Autoritatea contractantă
Nume și adrese
Nume: Spitalul municipal de urgenta "elena beldiman" barlad
Numărul național de înregistrare: 4446481
Adresa poștală: Strada: Republicii, nr. 300
Cod poștal: 731054
Orașul poștal: Barlad
Regiune: Vaslui 🏙️
Țara: România 🇷🇴
Punct de contact: Sofia marlena boboc
E-mail: achizitii.spitalbarlad@gmail.com 📧
Telefon: +40 235416440 📞
Fax: +40 235413303 📠
URL: https://www.spital-barlad.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Tipul autorității contractante
Agenţie/birou regional sau local
Activitate principală
Sănătate
Comunicare
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100210444 🌏
URL de participare: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Depunere electronică: Obligatorie

Informații complementare
Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: Bucuresti
Regiune: Bucureşti 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Fax: +40 218900745 📠
URL: http://www.cnsc.ro 🌏
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
La fel ca: Nume și adrese
Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2026/S 145-528959 (2026-07-29)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Echipamente medicale (>20)

Consumabile medicale (>20)

Consumabile medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice (>20)