ACORD CADRU DE FURNIZARE POMPA INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI – SET INITIERE

Scurtă descriere

ACORD CADRU DE FURNIZARE POMPA INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI – SET INITIERE
Cantitate estimata cel mai mare contract subsecvent 20 buc. Valoare estimata a celui mai mare contract subsecvent - lei fara TVA - 424.420,00
Cantitate estimata minima acord cadru 100 buc. Valoare estimata minima acord cadru - lei fara TVA - 2.122.100,00
Cantitate estimata maxima acord cadru 150 buc. Valoare estimata maxima acord cadru - lei fara TVA - 3.183.150,00
Cantitatile minime si maxime sunt prevazute in caietul de sarcini. Contractele subsecvente se vor incheia in baza acordului cadru de furnizare in functie de fondurile bugetare alocate cu aceasta destinatie, cel mai mare contract subsecvent, estimand ca va fi lunar sau sau pe orice perioada acoperita de disponibilul bugetar.
Produsele ce fac obiectul acordului cadru de furnizare se inscriu in Programul National de Diabet, a carui decontare si gestiune se face prin Normele tehnice anexe la Ordinul 180/2022 al Presedintelui CNAS.

Informații suplimentare

Cant. minima estimata acord-cadru 100 pachete
Cant. maxima estimata acord-cadru 24 luni 150 pachete
Valoarea estimata cel mai mare contract subsecvent (lei fara TVA) 424.420,00
Valoare estimata minima acord-cadru (lei fara TVA) 2.122.100,00
Valoare estimata maxima acord-cadru (lei fara TVA) 3.183.150,00

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina:
- Aviz de functionare eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, in termen de valabilitate, copie lizibilă, semnată electronic cu semnătură calificată de către reprezentantul legal.

Modalitate de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire si va depune toate documentele solicitate la cerinta, in forma mentionata.
La momentul prezentarii, autorizatiile, avizele, vor fi in termen de valabilitate, sub forma de copie lizibila semnata electronic cu semnatura calificata de catre reprezentantul legal . Documentele se vor posta in SICAP.
Operatorul economic va completa, obligatoriu, cerinta corespunzatoare, in formularul DUAE.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Din documentele eliberate de autoritatile competente trebuie sa rezulte ca în obiectul de activitate al ofertantului sunt cuprinse realizarea de lucrari in concordanta cu obiectul prezentei achizitii, atât pentru persoane juridice române cât si pentru persoanele juridice straine;
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

Modalitate de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant sau terti sustinatori) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial in raza caruia isi are sediul ofertantul sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta (in limba in care a fost emis, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati), sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, in termen de valabilitate, copie lizibilă, semnată electronic cu semnătură calificată de către reprezentantul legal, doar de catre ofertantul clasat pe locul I (dupa aplicarea criteriului de atribuire) in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Informatiile cuprinse in Certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale, valabil la momentul prezentarii. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SICAP.
Operatorul economic va completa, obligatoriu, cerinta corespunzatoare, in formularul DUAE.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Eşantioane, descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate, a căror autenticitate trebuie certificată la solicitarea autorităţii contractante.
Esantioanele sunt solicitate in vederea dovedirii conformitatii produselor cu cerintele din caietul de sarcini.
Modalitatea de indeplinire
Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va depune la sediul autoritatii contractante (secretariat), pana la data limita de depunere a ofertelor stabilita conform Anuntului de participare, in plic inchis, mostre ale produselor ofertate (solicitate prin Caietul de sarcini). Mostrele pe care operatorii economici le depun, trebuie sa fie, obligatoriu, in termen de valabilitate, iar termenul de valabilitate sa fie imprimat pe amabalaj si sa fie lizibil. De asemenea, numele producatorului trebuie sa fie imprimat pe ambalaj si sa fie lizibil.
Operatorul economic care depune oferta in SICAP, insa nu depune mostre ale produsului ofertat, pana la data limita de depunere a ofertelor, va fi declarat respins.
De asemenea, operatorul economic care depune mostre ce nu respecta toate cerintele mentionate mai sus, va fi declarat respins.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

1. Certificat de conformitate CE emis de un organism notificat, care atestă conformitatea produsului cu cerințele Regulamentului (UE) 2017/745 (MDR) sau, după caz, ale Directivei 93/42/CEE și să prezinte marcaj CE, cat si
2. Declarație de conformitate CE emisă de producător, care atestă conformitatea produsului cu cerințele Regulamentului (UE) 2017/745 (MDR) sau, după caz, ale Directivei 93/42/CEE.”
Certificatul de conformitate și Declarația de conformitate CE, vor fi depuse in traducere efectuata de traducător autorizat, in original sau copie cu mențiunea “conform cu originalul”, semnate de reprezentantul legal.
Declarația va cuprinde descrierea dispozitivului vizat, producătorul și reprezentantul European, organismul notificat, cât și data eliberării.
Certificatul va cuprinde numele producătorului, numărul de identificare al certificatului, categoria dispozitivelor ofertate, identificarea dispozitivului ofertat, data intrării în vigoare a certificatului, cât și data expirării.

Modalitatea de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentele justificative, Certificat de conformitate CE emis de un organism notificat, care atestă conformitatea produsului cu cerințele Regulamentului (UE) 2017/745 (MDR) sau, după caz, ale Directivei 93/42/CE si Declarație de conformitate CE emisă de producător, care atestă conformitatea produsului cu cerințele Regulamentului (UE) 2017/745 (MDR) sau, după caz, ale Directivei 93/42/CEE, pentru dispozitivul ofertat in cadrul Propunerii tehnice, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati, in original sau copie semnata de reprezentantul legal cu mentiunea “conform cu originalul”, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SICAP.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Ofertantii participanti la procedura vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, pentru domeniul care face obiectul contractului.

Modalitatea de indeplinire:
Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca, documentul justificativ, respectiv, certificatul emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei, de catre ofertantul participant la procedura, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. La momentul prezentarii catre autoritatea contractanta, certificatul va fi, obligatoriu, in termen de valabilitate, insotit de traducerea in limba romana, efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati, in original sau copie semnata de reprezentantul legal cu mentiunea “conform cu originalul”.
Operatorii economici vor prezenta certificatele/documentele relevante insotite de traduceri autorizate ale acestora in limba romana. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SICAP.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Autoritatea contractanta accepta la momentul depunerii ofertelor, DUAE, constand intr-o declaratie pe proprie raspundere actualizata, ca dovada preliminara in locul certificatelor eliberate de catre autoritatile publice sau de catre terti care confirma ca operatorul economic in cauza indeplineste urmatoarele conditii: a) Nu se afla in niciuna din situatiile de excludere mentionate la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016; b) Indeplineste criteriile privind capacitatea, astfel cum au fost solicitate de autoritatea contractanta; c) Indeplineste criteriile de selectie stabilite de autoritatea contractanta; În cazul în care ofertantul/candidatul demonstrează îndeplinirea criteriilor referitoare la situaţia economică şi financiară ori privind capacitatea tehnică şi profesională bazându-se pe capacităţile altor entităţi, invocând, după caz, susţinerea unui terţ, DUAE, împreună cu angajamentul de susţinere, trebuie să fie completat separat şi de către terţul/terţii susţinător pe a căror capacitate se bazează ofertantul/candidatul. DUAE prezentat de terţul/terţii susţinător va include toate informaţiile menţionate la alin. (1) lit. a), din Legea 98/2016, precum şi informaţiile de la alin. (1) lit. b) şi c) din legea 98/2016, care prezintă relevanţă pentru susţinerea acordată în cadrul procedurii de atribuire respective. În cazul în care ofertantul/candidatul intenţionează să subcontracteze o parte/părţi din contract, DUAE include şi informaţii privind partea din contract care urmează a fi eventual subcontractată şi va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanţii pe a căror capacităţi se bazează ofertantul/candidatul trebuie să completeze, la rândul lor, DUAE separat, incluzând toate informaţiile menţionate la alin. (1) lit. a), din Legea 98/2016 precum şi cele de la alin. (1) lit. b) şi c) din Legea 98/2016, care prezintă relevanţă din perspectiva capacităţilor subcontractanţilor pe care se bazează ofertantul/candidatul în cadrul procedurii de atribuire respective. În cazul subcontractanţilor pe a căror capacităţi ofertantul/candidatul nu se bazează, DUAE va conţine numai informaţiile menţionate la alin. (1) lit. a) din Legea 98/2016. Autoritatea contractanta poate solicita candidatilor/ofertantilor sa depuna toate sau o parte dintre documentele justificative ca dovada a informatiilor cuprinse in DUAE, in orice moment pe durata desfasurarii procedurii de atribuire, daca acest lucru este necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii. Inainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta solicita ofertantului clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate, prin care sa demonstreze indeplinirea tuturor criteriilor de calificare si selectie, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE. Avand in vedere ca, DUAE este o declaratie pe proprie raspundere a operatorului economic, potrivit careia, acesta nu se afla intr-una dintre situatiile de excludere prevazute de legislatia nationala si indeplineste criteriile de calificare si selectie precizate de autoritatea contractanta la nivelul fisei de date, mentionam ca ofertantii participanti la procedura, nu au obligatia de a depune odata cu DUAE si documentele justificative in sustinerea DUAE. Acestea (documentele) vor fi solicitate de autoritatea contractanta doar ofertantului aflat pe primul loc in clasamentul intermediar realizat dupa evaluarea tuturor ofertelor, conform criteriului de atribuire precizat in anuntul de participare. Ofertantii vor completa informatiile/ raspunsurile aferente incadrarii/neincadrarii in motivele de excludere, respectiv indeplinirii celor de calificare si selectie solicitate de autoritatea contractanta, care au corespondent la nivelul Fisei de Date a achizitiei. Ofertantii isi asuma faptul ca informatiile completate in DUAE sunt exacte si corecte si au fost furnizate cunoscand pe deplin consecintele cazurilor grave de declaratii false. Ofertantii isi asuma prin completarea/depunerea DUAE faptul ca, la cererea autoritatii contractante, si fara intarziere, vor furniza certificatele si alte forme de documnete justificative mentionate in fisa de date/ DUAE a procedurii. Nedepunerea DUAE odată cu oferta (inclusiv pentru asociat/terț susținător) atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă. - Vor fi declarate inacceptabile ofertele care au fost depuse de un ofertant care nu indeplineste unul sau mai multe dintre criteriile stabilite in documentatia de atribuire sau nu a completat DUAE in conformitate cu cerintele stabilite de autoritatea contractanta; Ofertantii vor indica in cuprinsul ofertei care informatii din Propunerea tehnica si/sau din Propunerea financiara sunt confidentiale, clasificate sau sunt protejate de un drept de proprietate intelectuala. Documentele de calificare, DUAE, Propunerea tehnica si Propunerea financiara vor fi postate in cadrul SICAP cu semnatura electronica extinsa. Oferta si documentele care o insotesc vor fi declarate inacceptabile daca nu sunt semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita reofertarea, in vederea departajarii ofertelor. Ofertele vor fi incarcate in SICAP pâna la un termen limita clar stabilit (si comunicat ofertantilor) de autoritatea contractanta. Pe parcursul derulării acordului-cadru, autoritatea contractantă poate modifica acordul-cadru sau contractele subsecvente fără organizarea unei noi proceduri de atribuire, în situațiile prevăzute de legislația în vigoare, respectiv în condițiile stabilite la art. 221 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, în măsura în care aceste modificări nu conduc la schimbarea naturii generale a contractului. Comenzile se vor transmite in functie de necesarul intocmit de farmacie, stoc si bugetul alocat. Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire se vor adresa in SICAP la sectiunea dedicata din cadrul procedurii derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate in SICAP.