Acord cadru de furnizare reactivi de laborator- " REACTIVI COMPATIBILI 100% SAU ECHIVALENT CU QUANTSTUDIO PCR- KITURI DE DETECTIE”

Scurtă descriere

reactivi de laborator -"REACTIVI COMPATIBILI 100% SAU ECHIVALENT CU QUANTSTUDIO PCR- KITURI DE DETECTIE". Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 14. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a 11 -a zi, inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Set reactivi pentru diagnistic molecular boli infectioase
1.1 Kit detectie realtime qPCR virus hepatita B ;Cantitate AC: mini 200 - maxi 800 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.2 Kit detectie realtime qRT-PCR virus hepatita C ;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.3 Kit detectie realtime qRT-PCR detectie HIV;Cantitate AC: mini 500 - maxi 2500 buc.;Cantitate contr.sscv: mini 250 maxi 500 buc.
1.4 Kit detectie realtime qPCR Cytomegalovirus (CMV);Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.5 Kit detectie realtime qPCR Epstein Barr (EBV);Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.6 Kit detectie realtime qPCR Herpes Simplex Virus (HSV-1/2);Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.7 Kit detectie realtime qPCR Varicella zoster Virus (VZV);Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.8 Kit detectie realtime PCR Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.9 Kit detectie realtime PCR Mycoplasma/Ureaplasma;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.10 Kit detectie realtime PCR Trichimonas vaginalis;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.11 Kit detectie realtime PCR Treponema pallidum;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.12 Kit detectie realtime PCR virus HPV high-risk;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.13 Kit detectie realtime PCR Borrelia ;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.14 Kit detectie realtime qPCR BK/JC virus ;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.15 Kit detectie realtime PCR Bordetella pertussis/parapertussis;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.16 Kit detectie realtime PCR Chlamydia pneumoniae;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.17 Kit detectie realtime PCR Legionella pneumophila;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.18 Kit detectie realtime PCR Mycoplasma pneumoniae;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.19 Kit detectie realtime PCR Gardnerella vaginalis;Cantitate AC: mini 200 - maxi 400 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.20 Control intern universal;Cantitate AC: mini 2400 - maxi 10100 buc.;Cantitate contr.sscv: mini1200- maxi 2400 buc.
1.21 Kit extractie manuala ADN viral si bacterianl;Cantitate AC: mini 200 - maxi 2000 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.
1.22 Kit extractie manuala ARN viral si bacterianl;Cantitate AC: mini 200 - maxi 2000 buc.;Cantitate contr.sscv: mini100- maxi 200 buc.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de
exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Media cifrei de afaceri anuale a ofertantului pe ultimii 3 ani trebuie să fie cel puţin egală cu: Lot 1 - 404,808.lei, lot 2 - 120,000.lei, lot 3 -142,000 lei.
Se vor prezenta documente justificative. De asemenea se va completa Formularul 6 din sectiunea ”FORMULARE ”

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Autoritatea contractantă solicită ofertantului să precizeze în ofertă partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși.
Autoritatea contractantă va verifica inexistența unei situații de excludere prevăzute la art. 164, 165 si 167 în legătură cu subcontractanții propuși.
În cazul în care este identificată o situaţie de excludere, cu aplicarea în mod corespunzător a dispoziţiilor art. 171 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă va solicita ofertantului o singură dată să înlocuiască un subcontractant în legătură cu care a
rezultat, în urma verificării, că se află în această situație. Având în vedere prevederile art. 218 din Legea 98/2016 subcontractanții își vor exprima la data depunerii ofertei/momentul introducerii acestora în contractul de achiziție publică, opțiunea de a fi sau nu plătiți direct de către autoritatea contractantă. În acest sens vor cuprinde în oferta depusă denumirea subcontractanților și datele de contact ale acestora, partea/părțile din contract care urmează a fi îndeplinite de către aceștia, precum și acordul subcontractanților cu privire la aceste aspecte (art. 150 alin. 1 si 2 din HG nr. 395/2016), urmând ca documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE. Odata cu depunerea DUAE operatorul economic participant la procedura va prezenta acordul de subcontractare Contractele trebuie să fie în concordanță cu oferta și se vor constitui în anexe la contractul de achiziție publică. Subcontractarea nu diminuează răspunderea contractantului în ceea ce privește modul de îndeplinire a viitorului contract de achiziție publică. Contractantul are obligația de a notifica autorității contractante orice modificări ale subcontractanților pe durata contractului de achiziție publică.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerințelor: se va prezenta DUAE pentru fiecare dintre respectivii subcontractanți, completat și semnat în mod corespunzător de către fiecare dintre aceștia, în conformitate cu prevederile art. 193
alin 1 din Legea 98/2016. Odată cu DUAE, se va depune scanat in SEAP, semnat cu semnătură electronica extinsa si acordul/ acordurile de subcontractare.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Eşantioane, descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate, pentru fiecare poziție din lot, a căror autenticitate trebuie certificată la solicitarea autorităţii contractante
Dacă autoritatea contractantă va solicita, operatorul economic va furniza certificatele de autenticitate ale produselor care urmează a fi livrate
Modalitatea de indeplinire:
Autoritatea contractanta va solicita prezentarea esantioanelor, descrierilor sau fortografiilor doar ofertantilor clasați pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale – Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial
al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice / fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea de îndeplinire
se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de functionare, sau în
cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara derezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertanții clasați primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Dovada implementării unui sistem de management al calității ISO 13485 sau echivalent în termen de valabilitate la momentul prezentării
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Operatorii economici vor prezenta orice document prin care se susține această cerință, respectiv un certificat emis de institute oficiale responsabile cu controlul calității sau
organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificații tehnice sau standard.

Informații suplimentare

In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita reofertarea, in vederea departajarii ofertelor. Ofertele vor fi incarcate in SEAP pâna la un termen limita clar stabilit ( si comunicat ofertantilor) de autoritatea contractanta . Ofertantul cu pretul cel mai scazut va fi desemnat câstigator.
În cazul în care si în urma reofertarii preturile ofertate sunt egale, atunci autoritatea contractanta va desemna câștigător ofertantul care, pănă la termenul limită de depunere al ofertelor stabilit în anunțul de participare, a încărcat primul oferta financiară inițială ( zi, oră, minut).

”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Notă:
Cantităţile pot fi modificate în funcţie de necesităţile promitentului-achizitor conform dispoziţiilor legale în vigoare – art. 221 din legea 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Modificarea cantitatii maxime ce poate fi achiziționată se va putea face în limita a maxim de 50% din valoarea acordului cadru .

Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii
Autoritatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora.
În cadrul comunicării, autoritatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate.
Autoritatea contractantă va informa ofertanții care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:
i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;
ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;
iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică sau, după caz, ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru;
iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.
Autoritatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:
- ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;
- ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.

Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii
Autoritatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora.
În cadrul comunicării, autoritatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate.
Autoritatea contractantă va informa ofertanții care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:
i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;
ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;
iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică sau, după caz, ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru;
iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.
Autoritatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:
- ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;
- ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.
Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire
Autoritatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme;
- nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;
- abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului.
În sensul prevederilor de mai sus, prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:
- criteriile de calificare și selecție, precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare, precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;
- pe parcursul analizei, evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni, iar Autoritatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă, la încălcarea principiilor.
Prin excepție, autoritatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire;
- autoritatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită; cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității contractante.
Autoritatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare.]
Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție
Autoritatea contractantă va încheia contractul de achiziție/acordul-cadru cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 11 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.
Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de maxim 3 zile zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea contractantă.
Dacă termenului de 3 zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta.
In caz