acord cadru furnizare Pachet stent graft autoexpandabil pentru tratamentul anevrismelor aortei abdominale

Scurtă descriere

Materiale sanitare folosite in tratamentul pacientilor cu anevrisme de aorta subrenala prin tehnici hibrid folosind stent graft-uri.
Autoritatea contractantă va răspunde la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare in a 11-a zi, inainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Termenul limita pana la care se pot solicita clarificari/informatii suplimentare este de 19 zile, inainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă in SEAP (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub).

Descrierea achiziției publice

-contractele subsecvente pot fi încheiate la interval de 1, 2 sau 3 luni, in functie de fondurile bugetare alocate si necesitatile efective identificate pe parcursul derularii acordului cadru, pentru o perioadă de 36 luni;
-cantitățile/valorile minime si maxime ale acordului-cadru/contractului subsecvent se regăsesc în Tabelul nr.1din cadrul DA-sectiunea II -Instrucțiuni pentru candidați/ofertanți-Caiet de sarcini

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru toate documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE ( de exemplu dar fara a ne limita : documente care probează forma de înregistrare/atestare si autorizare, în condițiile legii, autorizatii emise de institutiile nationale/europene) ,in cazul ofertanților străini vor fi luate in considerare documente echivalente emise în țara de rezidență. Se vor prezenta la solicitarea autorității contractante, doar ofertanților clasați pe locurile 1-3 în clasamentul intermediar întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire, conform prevederilor art.132 alin.(2) din HG 395 /2016 .Operatorii economici străini vor depune documente în conformitate cu prevederile art.168 alin.(3) din Legea nr. 98/2016.
Ofertantii, subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art 164, 165, 167 din Legea nr 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre toti operatorii economici participant la procedura de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lor. Declaratia privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese va fi prezentata atat de ofertanti cat si subcontractanti . In cazul depunerii unei oferte comune DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic in parte. Odata cu depunerea duae se va prezenta acordul de asociere sau subcontractare ( daca este cazul ) .Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante conform Art 196 din Legea nr. 98/2016 doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) si art. 202 din Legea nr. 98/2016
Aceste documente sunt:
1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate (buget local, buget de stat etc) valabile la momentul prezentarii;
Pentru respectarea prevederilor art 165 alin. (2), în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2), operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
- alte documente edificatoare, dupa caz.
Persoanele juridice/fizice straine, ce doresc sa participe la procedura, vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor si a asigurarilor sociale, la momentul prezentarii acestora .
2. Cazierul fiscal al operatorului economic care sa demonstreze ca nu are fapte inscrise in Cazierul Fiscal, referitoare la incalcarea obligatiilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local pentru sediul social si punctele de lucru și sediile secundare, buget de stat etc.), respectiv a obligatiilor prevazute de art. 165 din Legea 98/2016. valabile la momentul prezentarii;
3. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv; ) si a persoanelor imputernicite in cadrul procedurii valabile la momentul prezentarii;
Cerința nr.2
Operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista) trebuie sa dovedeasca ca nu se afla într-o situatie generatoare de conflict de interese în cadrul sau/în legatura cu procedura în cauza, conform prevederilor art. 59-60 din legea 98/ 2016
In cazul in care ofertantul se incadreaza in oricare din situatiile prevazute la art. 59-60 din legea nr. 98/ 2016 oferta acestuia va fi respinsa ca inacceptabila.
Modalitatea de îndeplinire: prezentarea Declaratiei pe propria raspundere privind respectarea prevederilor art. 59-60 din legea 98/ 2016 -Formular nr. 1 din Secțiunea Formulare. Declaratia se va depune completata de Operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista), pana la termenul limita de depunere a ofertelor impreuna cu DUAE .
AC are obligația completării formularului de integritate conform art. 5 din Legea nr. 184/2016 privind instituirea unui mecanism de prevenire a conflictului de interese în procedura de atribuire a contractelor de achiziție publică.
Cerința nr.1
Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situaţiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţile ce fac obiectul contractului de achiziţie publică/sectorială. Cerinţa se aplică inclusiv pentru subcontractanţi şi/sau terţi susţinători care completează informaţiile aferente situaţiei lor la nivelul unui DUAE distinct. In situatia in care vor fi executate parti din contract de catre subcontractanti, dovada inregistrarii si corespondenta activitatilor principale/secundare din cadrul acestuia, cu obiectul achizitiei, se va prezenta obligatoriu si de catre subcontractanti, pentru partea din contract pe care o vor realiza.Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE Partea IV Criterii de selectie lit. A pct. 2) conf. art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul trebuie sa fie valabil la data prezentarii.
Documentul justificativ/suport care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, în conf.cu prevederile art.196 din Legea 98/2016 doar de catre ofertantii clasați pe locurile 1-3 în clasamentul intermediar (acord cadru cu maxim 3 semnatari) întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ca documente suport, se solicita certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului de pe lângă Tribunalul teritorial, sau în cazul ofertanţilor persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în ţara de rezidenţă, traduse în limba română, valabile la data depunerii.
Cerința nr.2
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dețina Aviz de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu in conformitate cu art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii și Ordinul Ministerului Sanatatii nr.566/2020 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale, aviz în care trebuie să aiba inscris producătorul/producatorii dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, ai caror importatori/distribuitori sunt. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de funcționare emis de ANMDM. Documentele trebuie sa fie valabile la data solicitarii prezentarii .
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE Partea IV Criterii de selectie lit. A pct.1) de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire a contractului de achiziţie publică cu informaţiile solicitate de către autoritatea contractantă - informaţii referitoare la îndeplinirea cerinţelor privind capacitatea de exercitare a activităţii profesionale.Se va mentiona in DUAE numarul si data Aviz de funcționare emis de ANMDM.

Nu se accepta oferte alternative.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Avand in vedere prevederile Ordonantei de Urgenta nr. 114/09.07.2020, privind modificarea și completarea unor acte normative cu impact în domeniul achizițiilor publice, prin care articolul 214, alineatul (3) din Legea nr. 98/2016, a fost modificat și are următorul conținut: (3) Autoritatea contractantă întocmeşte raportul procedurii într-un termen care să nu depăşească:a) 60 de zile lucrătoare, pentru procedurile prevăzute la art. 68 alin. (1) lit. a), b), e) şi g), de la data-limită de depunere a ofertelor/ofertelor iniţiale/proiectelor;””, astfel Autoritatea Contractanta, precizeaza ca, termenele la raspunsurile privind eventualele solicitari de clarificari, vor fi de regula, de o (1) zi lucratoare pentru transmiterea/incarcarea raspunsurilor prin intermediul SEAP, în funcţie de volumul şi complexitatea clarificărilor şi completărilor formale sau de confirmare necesare pentru evaluarea fiecărei solicitări de participare/oferte in conformitate cu prevederile art. 134 alin. (1) și alin. (3) din H.G. nr. 395/2016, cu modificările și completările ulterioare: alin (1) “Comisia de evaluare are obligaţia de a stabili care sunt clarificările şi completările formale sau de confirmare, necesare pentru evaluarea fiecărei solicitări de participare/oferte, precum şi perioada de timp acordată pentru transmiterea acestora, termenul-limită neputând fi stabilit decât la nivel de zile lucrătoare, fără a fi precizată o oră anume în cadrul acestuia”.Alin (3) “Comisia de evaluare va stabili termenul-limită în funcţie de volumul şi complexitatea clarificărilor şi completărilor formale sau de confirmare necesare pentru evaluarea fiecărei solicitări de participare/oferte”. Termenul astfel stabilit va fi, de regulă, de minimum 1 zile lucrătoare. Ofertanții au obligația de a respecta prevederile Regulamentului nr. 679 din 27 aprilie 2016 privind protecția persoanelor fizice in ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulație a acestor date (Regulamentul general privind protecția datelor), precum si prevederile Directivei 2002/58/CE privind prelucrarea datelor personale si protejarea confidentialitatii in sectorul comunicațiilor publice (Directiva asupra confidentialitatii si comunicațiilor electronice), transpusa in legislația naționala prin Legea nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal si protecția vieții private in sectorul comunicațiilor electronice, cu modificările si completările ulterioare. In acest sens, ofertanții, prin depunerea ofertelor consimt atât asupra propriului acord de prelucrare a datelor cu caracter personal, cat si asupra permisiunii de a furniza datele personale ale partenerilor in vederea prelucrării atât in aplicațiile electronice, cat si in toate fazele

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareTermenele de exercitare a cailor de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin. (1) lit. a) din nr. LG101/ 2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică,
a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea CNSC publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modific.