ACORD CADRU FURNIZARE REACTIVI ANATOMIE PATOLOGICA

Scurtă descriere

Scopul Acordului Cadru de furnizare Reactivi necesari pentru Serviciul de Anatomie Patologica dîn cadrul Spitalului Județean de Urgențe „Sf. Pantelimon” Focsani in conformitate cu cantitatile si specificatiile tehnice din caietul de sarcini pentru a asigura o bună desfășurare a activității medicale din cadrul autorității contractante.
Termenul in care autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari sau informatii suplimentare este in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor, in masura in care aceste solicitari vor fi adresate in termenul prevazut la sectiunea I din Fisa de Date, respectiv 20 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor

Descrierea achiziției publice

Nr.crt Materialul / Produsul / Serviciul UM Cantitate minima Cantitate maxima (48 luni)
1 Kit de detectie cu polimer 200-300 teste 1 40
2 Solutie tampon concentrata 10x 1litru 1 32
3 Solutie pentru deparafinare 1l 1 40
4 Kit pretratare enzimatica kit 800 teste 1 8
5 Solutie epitope retrieval ph6 1l 1 40
6 Solutie epitope retrieval ph9 1l 1 40
7 Containere goale 10 buc 1 20
8 Sistem de curatare a sondei de aspirare 15 spalari 1 8
9 Covertil universal 100 buc 1 8
10 Etichete lame 3000 buc 1 8
Anticorp in format prediluat:
11 ALK (Anaplastic lymphoma kinase) 7 ml 1 30
12 Alpha fetoprotein 7 ml 1 25
13 AMACR 7 ml 1 30
14 BCL-2 Oncoprotein 7 ml 1 30
15 BCL-6 Oncoprotein 7 ml 1 30
16 Beta Catenin 7 ml 1 30
17 BOB1 (B Cell Specific Octamer Binding Protein 1) 7 ml 1 25
18 CA125 7 ml 1 30
19 CA19-9 (Sialyl Lewis a) 7 ml 1 30
20 Calcitonin 7 ml 1 25
21 Calponin 7 ml 1 25
22 Calretinin 7 ml 1 30
23 CD10 7 ml 1 25
24 CD103 7 ml 1 25
25 CD117 (C-KIT) 7 ml 1 20
26 CD11c 7 ml 1 20
27 CD13 7 ml 1 20
28 CD138 (Sundecan 1) 7 ml 1 30
29 CD15 7 ml 1 25
30 CD163 7 ml 1 25
31 CD19 7 ml 1 25
32 CD1a 7 ml 1 25
33 CD2 7 ml 1 20
34 CD20 7 ml 1 25
35 CD21 7 ml 1 20
36 CD22 7 ml 1 20
37 CD23 7 ml 1 20
38 CD25 7 ml 1 20
39 CD3 7 ml 1 20
40 CD30 7 ml 1 20
41 CD31 (PECAM-1) 7 ml 1 20
42 CD33 7 ml 1 25
43 CD34 7 ml 1 20
44 CD4 7 ml 1 20
45 CD43 7 ml 1 30
46 CD45 (LCA) 7 ml 1 20
47 CD45RO 7 ml 1 20
48 CD5 7 ml 1 20
49 CD56 (NCAM) 7 ml 1 20
50 CD57 7 ml 1 20
51 CD61 (GPIIIa) 7 ml 1 20
52 CD68 7 ml 1 20
53 CD7 7 ml 1 20
54 CD79a 7 ml 1 25
55 CD8 7 ml 1 20
56 CDX2 7 ml 1 25
57 CEA (CD66e) (Carcinoembryonic Antigen) 7 ml 1 25
58 Chromogranin A 7 ml 1 25
59 Cyclin D1 7 ml 1 20
60 Cytokeratin 14 7 ml 1 20
61 Cytokeratin 17 7 ml 1 20
62 Cytokeratin 19 7 ml 1 20
63 Cytokeratin 20 7 ml 1 20
64 Cytokeratin 5 7 ml 1 20
65 Cytokeratin 7 7 ml 1 30
66 Cytokeratin 8 7 ml 1 25
67 Cytokeratin 8/18 7 ml 1 25
68 HIGH MOLECULAR WEIGHT CYTOKERATIN (34 BETA E12) 7 ml 1 30
69 PAN CYTOKERATIN AE1/AE3 7 ml 1 30
70 Desmin 7 ml 1 25
71 DOG-1 7 ml 1 25
72 E Cadherin 7 ml 1 30
73 EMA (Epithelial Membrane Antigen) 7 ml 1 30
74 Estrogen Receptor 7 ml 1 30
75 Factor XIIIa 7 ml 1 30
76 Fascin 7 ml 1 20
77 Galectin 3 7 ml 1 20
78 Gastrin 7 ml 1 20
79 GCDFP15 (Gross Cystic Disease Fluid Protein-15) 7 ml 1 25
80 GFAP (Glial Fibrillary Acidic Protein) 7 ml 1 20
81 Granzyme B 7 ml 1 15
82 Β-HCG (Human Chorionic Gonadotrophin beta) 7 ml 1 15
83 HER-2 (c-erbB-2 Oncoprotein) 7 ml 1 30
84 HFSH (Human Follicle Stimulating Hormone (beta 2)) 7 ml 1 25
85 HGH (Human Growth Hormone) 7 ml 1 20
86 HHV8 (Human Herpesvirus Type 8) 7 ml 1 20
87 HMB45 (Melanoma Marker) 7 ml 1 30
88 Immunoglobulin D 7 ml 1 20
89 Immunoglobulin G 7 ml 1 20
90 Immunoglobulin M 7 ml 1 20
91 Inhibin Alpha 7 ml 1 20
92 Insulin 7 ml 1 20
93 Kappa Light Chain 7 ml 1 20
94 Ki67 7 ml 1 20
95 Lambda Light Chain 7 ml 1 20
96 Mammaglobin 7 ml 1 20
97 Mast Cell Tryptase 7 ml 1 20
98 Melan A 7 ml 1 20
99 Mesothelin 7 ml 1 20
100 MSA (Muscle Specific Actin (HHF35)) 7 ml 1 20
101 MSH2 7 ml 1 30
102 MSH6 7 ml 1 30
103 MUC1 7 ml 1 30
104 MUC2 7 ml 1 30
105 MUC4 7 ml 1 30
106 MUC5AC 7 ml 1 30
107 MUC6 7 ml 1 30
108 MUM1 (Multiple Myeloma Oncogene 1) 7 ml 1 20
109 Muramidase (Lysozyme) 7 ml 1 20
110 Myeloperoxidase 7 ml 1 20
111 Myogenin (MYF4) 7 ml 1 25
112 Myoglobin 7 ml 1 25
113 Myosin Heavy Chain 7 ml 1 20
114 Napsin A 7 ml 1 25
115 Neurofilament 200kD 7 ml 1 20
116 NSE (Neuron Specific Enolase) 7 ml 1 20
117 Oct.02 7 ml 1 20
118 OCT3/4 7 ml 1 25
119 P16 7 ml 1 30
120 p40 7 ml 1 20
121 P53 7 ml 1 20
122 P63 7 ml 1 30
123 PAP (Prostatic Acid Phosphatase) 7 ml 1 30
124 PAX5 7 ml 1 30
125 PD-L1 7 ml 1 20
126 PGP 9.5 (Protein Gene Product 9.5) 7 ml 1 20
127 PLAP (Placental Alkaline Phosphatase) 7 ml 1 30
128 PMS2 7 ml 1 20
129 Progesterone Receptor 7 ml 1 30
130 PSA (Prostate Specific Antigen) 7 ml 1 20
131 S100 7 ml 1 30
132 SMA (Alpha Smooth Muscle Actin) 7 ml 1 30
133 Synaptophysin 7 ml 1 30
134 TdT (Terminal Deoxynucleotidyl Transferase) 7 ml 1 20
135 TRAP (Tartrate Resistant Acid Phosphatase) 7 ml 1 20
136 TTF1 (Thyroid Transcription Factor 1) 7 ml 1 30
137 Tyrosinase 7 ml 1 20
138 Vimentin 7 ml 1 30
139 VWF (von Willebrand Factor (Factor VIII-related antigen) 7 ml 1 20
140 Wilms Tumor (WT1) 7 ml 1 20
141 GLYPICAN3 7 ml 1 20
142 Androgen receptor(AR) 7 ml 1 20
143 Arginase1 7ml 1 20
144 P 120 CATENIN 7ml 1 20
145 CAIX (CARBONIC ANHYDRASE IX /CA9) 7ml 1 20
146 caldesmon 7ml 1 20
147 CD99 7ml 1 20
148 CDK4 7ml 1 20
149 CK5/6 7 ml 1 20
150 c-Myc 7ml 1 20
151 ERG 7 ml 1 20
152 GATA3 7ml 1 20
153 GLUT 1 7ml 1 20
154 H. pylori 7ml 1 20
155 Hep Par-1 7 ml 1 20
156 INSM1 7 ml 1 20
157 Langerin 7 ml 1 20
158 MLH 1 7 ml 1 20
159 MSI/Lynch 7 ml 1 20
160 MYOD1 7 ml 1 20
161 NKX2.2 7 ml 1 20
162 Osteopontin 7 ml 1 20
163 p21 7ml 1 20
164 PAX2 7ml 1 20
165 PAX8 7ml 1 20
166 Podoplanin ( D2- 40) 7ml 1 20
167 PSMA 7ml 1 20
168 PTEN 7ml 1 20
169 SALL4 7ml 1 20
170 SATB2 7ml 1 20
171 SF1 7ml 1 20
172 SMAD4 7ml 1 20
173 SMMHC/smooth muscle myosin heavy CHAIN 7ml 1 20
174 SOX10 7ml 1 20
175 STAT6 7ml 1 20
176 TRPS1 ( TRANSDUCIN -LIKE ENHANCER OF SPLIT 1 ) 7ml 1 20

Descrierea achiziției publice

Nr.crt Materialul / Produsul / Serviciul UM Cantitate minima Cantitate maxima (48 luni)
1 Adipophilin(sebaceous neoplasm) 7 ml 1 20
2 BER- EP4 7ml 1 20
3 CAMTA1 7ml 1 20
4 FLI1 7 ml 1 20
5 MDM2 7 ml 1 20
6 NKX3.1 7 ml 1 20
7 p57 7ml 1 20
8 Prostein(P501S) 7ml 1 20
9 PSAP 7ml 1 20
10 SDHB 7ml 1 20
11 Sox 11 7ml 1 20
12 SOX9 7ml 1 20
13 thyroglobulin 7ml 1 20
14 uroplakinII 7ml 1 20
15 VILIN 7ml 1 20

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.
Cerinta
Persoane juridice/fizice romane
Certificat constatator emis de oficiul national al registrului comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC.
Informatiile cuprinse în acest document vor fi reale /actuale la MOMENTUL DEPUNERII ACESTUIA.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe locul I,II,III,IV in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Documentele se prezinta in original, copie legalizata sau copie conforma cu originalul.

Persoane juridice/fizice straine
Documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica sau de inregistrare/atestare ori apartenenta.
Posibilitatea prezentarii de catre persoanele juridice straine, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art 68 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce), de a raporta valabilitatea LA MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA.Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba româna.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici (ofertanti, asociati, subcontractanti) ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina:
a. Avizul de functionare emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu Art. 926 al Titlul XX din Legea 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS 1008/2016 care justifica ca operatorul economic este autorizat pentru activitatile de import, distributie, punere in functiune, mentenanta si service pentru dispozitive medicale in conf. cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 1008/2016 - care fac obiectul prezentului contract.
b. Anexa la Avizul de functionare va cuprinde in mod obligatoriu producatorul dispozitivelor medicale ofertate.
Nota: Pentru echipamentele ce nu reprezinta dispozitive medicale nu este necesara detinerea avizului de mai sus.
Pentru indeplinirea cerinței, ofertanții vor completa DUAE cu situația aferentă lor, urmând ca documentele doveditoare (Avizul de functionare emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale și anexa) să fie prezentate la solicitarea autorității contractante de către ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

1.Lista principalelor livrari de produse în ultimii 3 ani care sa contina valori, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati, însotite în mod obligatoriu de certificate/documente emise sau contrasemnate de beneficiarii contractului/contractelor mentionat/e.
Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) a efectuat livrari de produse similare,
Prin produse furnizate se întelege produse recepţionate în ultimii 3 ani.
Prin produse similare autoritatea contractanta înțelege: echipamente medicale aparatura medicala sau produse similare/superioare din punct de vedere al complexitatii.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE si anume – contracte, procese verbale/alte documente din care sa rezulte ca au fost livrate produse similare obiectului procedurii de achizitie, trebuie prezentate, DOAR LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, numai de ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor.
2. Precizarea părţii/părţilor din contract pe care operatorul economic intenţionează să o/le subcontracteze
Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze.Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
Proporția de subcontractare
Operatorul economic intenționează să subcontracteze eventual următoarea parte (adică procentaj) din contract. Vă rugăm să rețineți că, în cazul în care operatorul economic a decis să subcontracteze o parte din contract și se bazează pe capacitățile subcontractantului pentru executarea părții respective, trebuie să completați un DUAE separat pentru astfel de subcontractanți; a se vedea partea II secțiunea C
de mai sus.
Informații privind partea din contract pe care operatorul economic are, eventual, intenția să o subcontracteze. Ofertantul are obligaţia de a preciza partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de recunoaştere ale subcontractanţilor propuşi.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorul economic va putea sa prezinte certificate Intocmite de organisme independente care sa ateste ca operatorul economic respecta standardele de asigurare a calitatii cerute, inclusiv privind accesibilitatea pentru persoanele cu handicap?
Operatorilor economici sa faca dovada implementarii Standardului de Management al Calităţii în conformitate cu SR EN ISO 13485 sau echivalent.

Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.