Acord cadru: Furnizarea de medicamente, suplimente alimentare și produse de suport nutrițional sau fitoterapeutic necesare administrării tratamentelor prescrise beneficiarilor serviciilor sociale din cadrul centrelor aflate în subordinea DGASPC Neamț, cu eliberare individuală pe bază de prescripție medicală și suportarea de către autoritatea contractantă a contribuției personale

Scurtă descriere

În cadrul DGASPC Neamț funcționează mai multe centre rezidențiale și de zi în care sunt îngrijiți cca 800 de beneficiari cu tipologii variate de afecțiuni medicale, în cadrul cărora se asigură administrarea tratamentelor prescrise de medici. Furnizarea produselor care fac obiectul prezentei proceduri poate fi realizată de orice operator economic care, potrivit legislației aplicabile, are dreptul de a comercializa produsele respective pe teritoriul României. În cazul produselor incluse în Lotul 1 – Medicamente cuprinse în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman, furnizarea se va realiza cu respectarea reglementărilor specifice domeniului farmaceutic. În contextul specific al prezentei achiziții, autoritatea contractantă poate achiziționa medicamente doar de la operatori economici autorizați să comercializeze medicamente direct către utilizatorul final, respectiv farmacii autorizate, întrucât instituția nu deține farmacie proprie. În cazul produselor incluse în Lotul 2 – Suplimente alimentare și produse de suport nutrițional sau fitoterapeutic care nu sunt incluse în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman, furnizarea se va realiza cu respectarea legislației aplicabile comercializării acestor produse. Exceptie: Autoritatea contractantă are în evidență beneficiari incluși în programe naționale de sănătate curative derulate conform HG nr. 155/2017, respectiv programe de tratament al infecției HIV/SIDA și al hepatitelor virale cronice. Medicamentele aferente acestor programe sunt asigurate și finanțate din Fondul Național Unic de Asigurări Sociale de Sănătate prin unități sanitare și farmacii desemnate, conform contractului-cadru încheiat cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate. Întrucât aceste produse nu sunt suportate din bugetul autorității contractante, ele nu sunt incluse în valoarea estimată a prezentei proceduri de atribuire și nu fac obiectul acordului-cadru ce urmează a fi atribuit și nu vor fi soicitate prin contractele subsecvente. Autoritatea contractantă va evalua ofertele pe baza prețului integral al medicamentelor ofertate (preț de comercializare cu amănuntul). Regimul de compensare sau gratuitate al medicamentelor se stabilește exclusiv în baza prescripției medicale și a regulilor sistemului de asigurări sociale de sănătate, nefiind un element al evaluării ofertelor. Pentru medicamentele eliberate pe baza prescripțiilor medicale compensate sau gratuite, furnizorul va factura autorității contractante exclusiv contribuția personală (diferența de plată) aferentă beneficiarului, justificată prin borderou centralizator al rețetelor. Pentru medicamentele necompensate, furnizorul va factura integral valoarea acestora. Valoarea estimată a acordului cadru este de 4.939.519,74 lei fără TVA. Descrierea loturilor si valorile estimate (in lei, fara TVA) ale acordului cadru si ale celui mai mare contract subsecvent: Lotul 1 - Medicamente cuprinse în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman: Max. AC 4.229.479,39 / min. AC 731319,24 și max. CS 2.483.963,39 / min. CS 373.698,69; Lotul 2 - Suplimente alimentare și produse de suport nutrițional sau fitoterapeutic care nu sunt incluse în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman: Max. AC 710.040,35 lei fără TVA / min. AC 120.364,51 și max. CS 416.386,77 / min. CS 61.701,08. Detalii privind condițiile comerciale respectiv specificațiile tehnice aferente produselor solicitate, în cadrul fiecărui lot în parte, se regăsesc în cadrul Caietului de sarcini atașat la procedură. În baza dispozițiilor art. 160 alin. (2) din Legea 98/2016, se stabilesc următoarele termene cu privire la solicitările de clarificări: a) termenul limită de primire a solicitărilor de clarificări: în a 18-a zi înainte de data limita de depunere a ofertelor;/ b) termenul în care autoritatea contractanta va răspunde în mod clar și concret la toate solicitările de clarificări: în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor. Solicitarea de clarificări trebuie transmisă în SEAP (https://e-licitatie.ro/pub).

Descrierea achiziției publice

Lotul cuprinde produse care dețin autorizație de punere pe piață emisă conform legislației farmaceutice și sunt reglementate ca medicamente. Aceste produse sunt prescrise de medic și sunt identificate prin denumirea comună internațională (DCI), fiind standardizate terapeutic. Lotul cuprinde un număr de 1501 produse a căror specificații tehnice și estimări cantitative se regăsesc în anexa la caietul de sarcini: Anexa 1 - Lista produselor și cantitățile maxim estimate ale acestora prevăzute pentru perioada acordului cadru (12 luni). Informații suplimentare referitoare la produsele acestui lot se regăsesc în cap. 3.3.1. Produse solicitate din caietul de sarcini
Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent care se anticipează că va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 2.483.963,39 lei fără TVA.
Contractele subsecvente vor fi incheiate cu o frecvență de una - șapte luni, în funcție de necesitățile autorității contractante
Datele propuse în calendarul estimativ reprezintă intenția autorității contractante, nu un angajament ferm din partea autorității/entității contractante cu privire la atribuirea contractelor subsecvente, pornind de la ipoteza de lucru că nu vor apărea evenimente/circumstanțe imprevizibile care nu au putut fi luate în considerare la momentul inițierii procedurii de atribuire, respectiv vor fi asigurate și resursele financiare necesare.
Tratamentul medicamentos al beneficiarilor este stabilit exclusiv de personal medical autorizat, în baza consultațiilor și a documentelor medicale, iar autoritatea contractantă are obligația de a asigura administrarea acestuia. Astfel, necesarul de medicamente este determinat de prescripțiile medicale individuale și poate varia în funcție de evoluția stării de sănătate a beneficiarilor, de modificarea schemelor terapeutice sau de apariția unor tratamente noi. Din acest motiv, cantitățile prevăzute în cadrul acordului-cadru au caracter estimativ, fiind stabilite pe baza consumurilor anterioare și a necesarului prognozat al centrelor beneficiare, fără a reprezenta o obligație fermă de achiziție pentru autoritatea contractantă.
Cantitățile estimate pe fiecare centru au caracter orientativ și sunt stabilite pe baza consumului estimat la nivelul centrelor aflate în subordinea DGASPC Neamț. Pe parcursul derulării acordului-cadru și al contractelor subsecvente, autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a redistribui cantitățile între centre, în funcție de necesitățile reale ale beneficiarilor, cu respectarea cantităților totale estimate la nivelul autorității contractante.

Informații suplimentare

Oferta financiară se elaborează prin raportare la cantitățile estimate aferente acordului-cadru, reflectând necesarul total al autorității contractante pe durata derulării acestuia. Întrucât acordul-cadru se atribuie unui singur operator economic, fără reluarea competiției, prețurile unitare ofertate vor fi aplicabile contractelor subsecvente astfel încât nu este influențată compararea ofertelor, mecanismul de atribuire sau rezultatul procedurii.

Locul principal sau locul de desfășurare

Lista centrelor beneficiare și adresele de livrare sunt prezentate în Anexa 2 la caietul de sarcini: Anexa 2 – Lista centrelor și adresele de livrare.
Lista locațiilor de livrare poate suferi modificări pe parcursul derulării acordului-cadru, în funcție de reorganizarea serviciilor sociale sau de implementarea măsurilor de dezinstituționalizare, cu menținerea livrărilor pe teritoriul județului Neamț, fără modificarea prețului ofertat
Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a modifica punctele de livrare pe parcursul derulării acordului-cadru și al contractelor subsecvente, prin includerea unor noi locații sau actualizarea adreselor existente aparținând structurilor organizatorice ale DGASPC Neamț situate pe raza județului Neamț. Aceste modificări nu reprezintă o modificare a acordului-cadru sau a contractelor subsecvente, în măsura în care nu se modifică obiectul contractului, cantitățile estimate sau prețurile unitare ofertate.

Descrierea achiziției publice

Produsele incluse în Lotul 2 sunt utilizate în practica instituției ca produse de suport nutrițional, fitoterapeutic sau adjuvant pentru menținerea stării de sănătate a beneficiarilor. Lotul cuprinde produse care nu au statut de medicament, nu dețin autorizație de punere pe piață și sunt comercializate în baza notificării conform legislației privind suplimentele alimentare. Acestea nu sunt standardizate prin DCI, iar compoziția și forma de prezentare diferă semnificativ între producători. Lotul cuprinde un număr de 327 de produse a căror specificații tehnice și estimări cantitative se regăsesc în anexa la caietul de sarcini: Anexa 1 - Lista produselor și cantitățile maxim estimate ale acestora prevăzute pentru perioada acordului cadru (12 luni). Informații suplimentare referitoare la produsele acestui lot se regăsesc în cap. 3.3.1. Produse solicitate din caietul de sarcini
Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent care se anticipează că va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 416.386,77 lei fără TVA.
Contractele subsecvente vor fi incheiate cu o frecvență de una - șapte luni, în funcție de necesitățile autorității contractante
Datele propuse în calendarul estimativ reprezintă intenția autorității contractante, nu un angajament ferm din partea autorității/entității contractante cu privire la atribuirea contractelor subsecvente, pornind de la ipoteza de lucru că nu vor apărea evenimente/circumstanțe imprevizibile care nu au putut fi luate în considerare la momentul inițierii procedurii de atribuire, respectiv vor fi asigurate și resursele financiare necesare.
Tratamentul beneficiarilor este stabilit de personal medical autorizat, în baza consultațiilor și a documentelor medicale, iar autoritatea contractantă are obligația de a asigura administrarea acestuia. Astfel, necesarul de suplimente alimentare sau de suport nutrițional sau fitoterapeutic este determinat de prescripțiile medicale individuale și poate varia în funcție de evoluția stării de sănătate a beneficiarilor, de modificarea schemelor terapeutice sau de apariția unor tratamente noi. Din acest motiv, cantitățile prevăzute în cadrul acordului-cadru au caracter estimativ, fiind stabilite pe baza consumurilor anterioare și a necesarului prognozat al centrelor beneficiare, fără a reprezenta o obligație fermă de achiziție pentru autoritatea contractantă.
Cantitățile estimate pe fiecare centru au caracter orientativ și sunt stabilite pe baza consumului estimat la nivelul centrelor aflate în subordinea DGASPC Neamț. Pe parcursul derulării acordului-cadru și al contractelor subsecvente, autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a redistribui cantitățile între centre, în funcție de necesitățile reale ale beneficiarilor, cu respectarea cantităților totale estimate la nivelul autorității contractante.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

1. Pentru Loturile 1 și 2, operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta care sa ateste ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:
Se va completa de catre ofertant/tert sustinator participant la procedura, direct in SEAP, in sectiunea special dedicată, DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractanta, cu informatiile aferente situatiei lor, in conformitate cu prevederile art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Ofertantul unic/Ofertantul asociat /Terţul susţinător va completa DUAE – Capitolul "Criterii de selecţie" – Secțiunea "Capacitatea de a corespunde cerințelor", unde va declara că: "îndeplinește toate criteriile de selecție impuse indicate în anunțul relevant sau în documentele achiziției menționate în anunț". La solicitarea autoritatii contractante, doar ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta (conform art. 196 alin. (2) din Legea 98/2016 si art. 66 din HG 395/2016):
- Certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate corespunzător obiectului contractului.
In cazul diverselor forme asociative (asociere, sustinere tehnica si/sau financiara din partea unui tert), fiecare parte va prezenta un certificat constatator din care sa rezulte obiectul de activitate corespondent partii din contract pe care o va indeplini, in masura in care aceasta informatie este relevanta. Certificatul constatator va fi prezentat in SEAP cu semnatura electronica extinsa și va fi valabil la data prezentării. În cazul în care documentul nu prevede o dată a expirării, ofertantul va depune ultima versiune a documentului, care reflectă situația reală a ofertantului. Nu se acceptă documente eliberate cu mai mult de un an anterior datei limită de deschidere a ofertelor. Pentru persoanele fizice/juridice straine se vor prezenta documente care dovedesc o forma de inregistrare, atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional la organisme legal constituite, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este stabilit, insotite de o traducere autorizata in limba romana.
Operatorii economici straini vor prezenta autorizatii/documente doveditoare echivalente emise de autoritatile competente din statul in care acestia sunt stabiliti.
Toate documentele se depun semnate cu semnătură electronică extinsă.
2. Pentru Lotul 1: Medicamente cuprinse in nomenclatorul medicamentelor de uz uman, operatorii economici care depun ofertă trebuie să dețină autorizație de funcționare emisă de autoritatea competentă, care să ateste dreptul de a desfășura activități de comercializare a medicamentelor prin unități farmaceutice, în conformitate cu legislația aplicabilă în domeniul medicamentului. Autorizația de funcționare a farmaciei comunitare este emisă de Ministerul Sănătății, prin direcțiile de specialitate sau prin direcțiile de sănătate publică competente, potrivit prevederilor art. 8 respectiv art. 24 din Legea Farmaciei nr. 266/2008 și ale Ordinului ministrului sănătății nr. 444/2019 pentru aprobarea Normelor privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice. Operatorii economici stabiliți în alte state vor prezenta documente echivalente emise de autoritățile competente din statul de stabilire, care atestă dreptul de a desfășura activități similare celor care fac obiectul contractului, însoțite, după caz, de documente din care să rezulte că activitatea respectivă poate fi exercitată în mod legal pe teritoriul României, în conformitate cu legislația aplicabilă în domeniul medicamentului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa de către ofertant direct în SEAP, în secțiunea special dedicată, DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractantă, cu informațiile aferente situației sale, în conformitate cu prevederile art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Ofertantul unic/Ofertantul asociat va completa DUAE – Capitolul „Criterii de selecție” – Secțiunea „Capacitatea de a corespunde cerințelor”, unde va declara că îndeplinește toate criteriile de selecție impuse indicate în anunțul relevant sau în documentele achiziției menționate în anunț.
La solicitarea autorității contractante, doar ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta documente justificative care probează îndeplinirea cerinței. Documentul justificativ constă în autorizația de funcționare a farmaciei comunitare emisă de autoritatea competentă, valabilă la data prezentării, din care să rezulte dreptul operatorului economic de a desfășura activități corespunzătoare obiectului contrac
tului. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va prezenta documente justificative din care să rezulte dreptul de a desfășura activitățile corespunzătoare părții din contract pe care o va îndeplini, în măsura în care această informație este relevantă. Operatorii economici straini vor prezenta autorizatii/documente doveditoare echivalente emise de autoritatile competente din statul in care acestia sunt stabiliti, însoțite de traducere autorizată în limba română. Documentele se vor depune în SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Pentru Lotul 1: Medicamente cuprinse in nomenclatorul medicamentelor de uz uman, operatorii economici trebuie să demonstreze că dispun de facilitățile tehnice și operaționale necesare pentru aplicarea mecanismului legal de compensare a medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală, în conformitate cu legislația aplicabilă în domeniul asigurărilor sociale de sănătate. Executarea acordului-cadru presupune furnizarea de medicamente beneficiarilor serviciilor sociale cu eliberare individuală pe bază de prescripție medicală, în condițiile în care o parte din prețul medicamentului este suportată din fondurile sistemului de asigurări sociale de sănătate, iar contribuția personală este suportată de autoritatea contractantă. În aceste condiții, operatorul economic trebuie să dispună de facilitățile tehnice și operaționale necesare pentru aplicarea mecanismului legal de compensare a prescripțiilor medicale și pentru decontarea medicamentelor prin sistemul de asigurări de sănătate.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa de către ofertant direct în SEAP, în secțiunea special dedicată, DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractantă, cu informațiile aferente situației sale, în conformitate cu prevederile art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Ofertantul unic/Ofertantul asociat va completa DUAE – Capitolul „Criterii de selecție” – Secțiunea „Instalații tehnice și măsuri de asigurare a calității”, unde va declara că îndeplinește toate criteriile de selecție impuse indicate în anunțul relevant sau în documentele achiziției menționate în anunț.
La solicitarea autorității contractante, doar ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta documente justificative care probează îndeplinirea cerinței. Documentul justificativ constă în contractul valabil încheiat cu Casa de Asigurări de Sănătate pentru eliberarea medicamentelor compensate și gratuite sau document echivalent din care să rezulte dreptul operatorului economic de a aplica mecanismul legal de compensare a medicamentelor. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va prezenta documente justificative din care să rezulte că dispune de facilitățile tehnice și operaționale necesare pentru partea din contract pe care o va îndeplini, în măsura în care această informație este relevantă. Operatorii economici straini vor prezenta autorizatii/documente doveditoare echivalente emise de autoritatile competente din statul in care acestia sunt stabiliti, cu condiția ca acestea să ateste îndeplinirea cerinței și să fie recunoscute sau valabile pe teritoriul României, în conformitate cu legislația aplicabilă în domeniul medicamentului și al asigurărilor sociale de sănătate.
Documentele se vor depune în SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă.

1. În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai avantajoasă.
2. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea
3. standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea „sau echivalent”
4. In cazul in care un ofertant desemnat castigator situat pe locul I refuza semnarea contractului, autoritatea contractanta va atribui contractul ofertantilor situati pe locurile succesive, aplicandu-se prevederile art. 144 alin. (1) si art.166 alin. (2) din HG 395/2016 actualizata.
5. In cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ulterioare.