ANGIOGRAF MONOPLAN DIGITAL DE INALTA PERFORMANTA PENTRU VASE PERIFERICE SI ARTERE CORONARE

Scurtă descriere

ANGIOGRAF MONOPLAN DIGITAL DE INALTA PERFORMENTA PENTRU VASE PERIFERICE SI ARTERE CORONARE Cantitate minima acord cadru 36 de luni - 1 buc Cantitate maxima acord cadru 36 de luni - 2 buc; valoare cantitate minima acord cadru - 3949570 lei valoare canitate maxima acord cadru - 7899140 lei;cantitati cel mai mare contract subsecvent - 1 buc valoare cel mai mare ctr. Subsecvent - 3949570 lei garantie de participare 1% din valoarea celui mai mare contract subsecvent - 39495.70 lei Data limita de a raspunde la orice clarificare – data limita la care autoritatea contractanta va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare: în a 10-a zi înainte de data limita de depunere a ofertelor conf. art. 160 din Legea 98/2016 Data limită de solicitare a clarificarilor : nu mai tarziu de 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor, conf.art 161 din L98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. acord cadru pentru 36 de luni

Criteriul de calitate (denumire)

Achiziţii 3D cu ghidarea utilizatorului pas cu pas: - Sugestii privind protocoalele de injectare disponibile pe ecran (pot fi customizate de utilizator) - Indicaţii pentru stabilirea izocentrului - Pictoriale şi explicaţii pas cu pas pentru finalizarea achiziţiei

Criteriul de calitate (denumire)

Afişarea reconstrucţiei 3D (de contrast înalt sau de tip Conebeam CT) direct pe modulul touch screen de la nivelul mesei pacientului ; Posibilitatea de a vizualiza şi manipula intuitiv imaginea clinică 3d reconstruită, afişată direct pe modulul touch screen de la nivelul mesei pacientului (folosind doar degetele, fără a fi nevoie de mouse): - Rotire - Zoom - Pan

Criteriul de calitate (denumire)

OPTIONAL: Unealtă de tip marker disponibilă, pentru a face marcaje direct pe imaginea clinică. Reperul/desenul/conturul/marcajul trebuie să fie mentinut pe imagine în timpul fluoroscopiei

Criteriul de calitate (denumire)

OPTIONAL: Adaptare automata a filtrelor de Cupru in timpul expunerii fluoroscopice (fara a o intrerupe pe aceasta), functie de absorbţia obiectului, pentru minimizarea dozei cutanate.

Criteriul de calitate (denumire)

OPTIONAL: Sistemul trebuie să includă tehnologii şi algoritmi adiţionale celor specificate deja în caietul de sarcini, care să permită o reducere a dozei în imagistica cardiovasculară, care face scopul acestei achiziţii- de minim 60%, menţinând/ îmbunătăţind calitatea imaginii. Prin acest algoritm de reducere a dozei nu se înţelege practici de rutină aplicabile de către operatori, precum reducerea vitezei de achiziţie (a numărului de frame-uri pe secundă) , schimbarea zoom-ului (FOV-ului) colimare sau utilizarea de tehnici precum ECG triggering, etc. sau folosirea anumitor aplicaţii disponibile pe staţia de postprocesare. Eficienţa şi rezultatele acestei tehnologii trebuie să fie cuantificate şi demonstrate clinic în cel puţin 5 studii clinice cu reducerea dozei pe pacienţi (nu pe fantomă), abordând toate destinaţiile clinice menţionate mai sus.

Criteriul de calitate (denumire)

OPTIONAL: Algoritm avansat ce presupune controlul expunerii bazat pe raportul contrast-zgomot (CNR), prin ajustarea în timp real a cel putin cinci parametri independenți, iar in plus ia in considerare si doza variabila de intrare la detectorul digital. De asemenea, algoritmul ia în considerare modificările angulației brațului C, SID și colimării; algoritmi de procesare a imaginilor auto-reglabili pentru adaptarea zgomotului și contrastului.

Criteriul de calitate (denumire)

Contribuția procesului de fabricație la protecția mediului - produse care conțin o cantitate limitată de componente periculoase și cu un potențial redus de emisii periculoase la eliminare Ofertantul trebuie să demonstreze utilizarea unui cadru pentru controlul substanțelor restricționate (CSR) de-a lungul lanțului de aprovizionare pentru produsele care urmează să fie furnizate. Evaluările produselor conform CSR trebuie să acopere cel puțin următoarele domenii: - planificarea/proiectarea produsului; - conformitatea furnizorului; - încercarea analitică. CSR trebuie să descrie cel puțin substanțele restricționate în conformitate cu Directiva RoHS și, după caz, în conformitate cu Regulamentul REACH (anexa XVII), și substanțele aflate pe lista substanțelor candidate REACH. Echipamentele livrate în cadrul contractului trebuie să conțină substanțe slab halogenate în piesele din plastic care cântăresc mai mult de 25 de grame. Notă: Ofertantul va depune declarațiile de conformitate cu CSR pent

Criteriul de calitate (denumire)

Performanța energetică a echipamentului pentru asistență medicală Ofertanții trebuie să furnizeze un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 (6.1, 6.2, 6.3, și 6.4) sau unui standard echivalent. Raportul de testare trebuie să includă date privind performanța energetică a echipamentului. Algoritm de calcul:Pentru echipamentul cu cea mai buna performanta energetica se acorda punctajul maxim-10 puncte

Informații suplimentare

Modul de departajare al ofertelor clasate pe primul loc: In cazul in care in urma stabilirii clasamentului final conform criteriului de atribuire, comisia de evaluare constata ca sunt doua sau mai multe oferte cu acelasi pret, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici in cauza, printr-o clarificare transmisa prin SEAP,( in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin preturi noi. o noua propunere financiara) pe baza careia vor fi departajati. Reofertarea se face doar pentru loturile la care va exista aceasta situatie.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Modalitate accesare DUAE – https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter
Documentația va fi descarcată de pe site-ul www.e-licitatie.ro. Toate răspunsurile la solicitările de clarificări cerute de opertorii economici sau formulate de autoritatea contractantă / decizii CNSC / contestații / note de informare / măsuri de remediere, vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Cerinta nr.1
Declaratie privind neincadrarea in prevederile art.164; 165 si 167 din L98/2016 Modalitatea de indeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii
- Certificat de atestare fiscala privind plata taxelor si impozitelor la bugetul general consolidat, prin prezentarea certificatului de atestare fiscala, valabile la momentul prezentarii. Autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
- Certificat de atestare fiscala privind impozitele si taxele locale si alte venituri ale bugetului local fiscala, valabile la momentul prezentarii.Autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Ref. Certificatele fiscale – mentionam ca in situatia operatorilor persoane juridice/fizice straine , ce doresc a participa la procedura, precizam ca acestia vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, care sa ateste lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor si asigurarilor sociale valabile la momentul prezentarii. (art 165 din L98/2016 )valori, cantităţi sau altele asemenea.Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.
Aceste documente trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii
Cerinta nr. 2
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.164-167 din Legea 98/23.05.2016;
cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constirutiv;; Modalitatea de indeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire , cu informatiile aferente situatiei lor.Regularitate Art. 164 din Lg98/2016; art. 167 din Lg. 98/2016; art. 165 din Lg. 98/2016 .Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor
Cerinta nr.3
Declaratie pe propria raspundere privind neincadrarea in prevederile art.60 din Legea 98/2016
va fi prezentata de toti participanti la procedura odata cu depunera DUAE
Modalitatea de indeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii: Conform .Art. 60 din Legea 98/2016
Completarea Formular din Sectiunea Formulare
Mentionam persoanele cu functii de decizie
din cadrul institutului:
Manager- Dr. Gheorghe Ceausu;
Director Medical- Dr. Kulcsar Iulia Daniela;
Director Financiar Contabil-Ec. Elena Tapu Mocanu
Sef Serv. Achizitii Contractare- Ing. Gh. Dumitrescu
Cons. Juridic Av.Ficeac Cristina
-Dr. Platon Pavel
-Dr.Zaharia Adrian
-As. Lupascu Adriana
Cerinta nr. 1
Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului, -
Mentiune: Institutia noastra ca si autoritate contractanta isi rezerva dreptul ca inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul aplicarii procedurii de atribuire, sa solicite ofertantului clasat pe primul loc pentru conformitate, certificatul constatator emis de ONRC in original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul” Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capaciatea profesionala de arealiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea de indeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii: Xerocopie semnata si stampilata de reprezentantul legal cu mentiunea “Conform cu originalul”
Completarea Formularului DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura, cu informatiile aferente situatiei lor.documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor
documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC,Aviz de functionare, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerinta nr. 2
Se va completa DUAE
Certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sanatatii -ANMDMR, în baza prevederilor art. 932 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, pentru activitatile desfasurate în domeniul dispozitivelor medicale sau Avizul Ministerului Sanatatii emis în baza prevederilor art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, pentru activitatile de comercializare, distributie si de prestari servicii în domeniul dispozitivelor medicale desfasurate de operatorul economic care depune oferta în cadrul procedurii ;
Avizele/Certificatele trebuie sa fie valabile la data prezentarii.Totodata, aferent acestei cerinte, precizam informatii în legatura cu posibilitatea prezentarii de catre persoanele
juridice straine, la data depunerii ofertei, de documente echivalente, emise în conformitate
cu legislatia aplicabila în tara de rezidenta
Modalitatea de indeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii
documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC,Aviz de functionare, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitatevor fi depuse esantioane, descrieri sau fotografii ale produselor care urmeaza a fi livrate, a caror autenticitate trebuie certificata la solicitarea autentoritatii contractante conf. art.179, lit.l din Lg 98/2016- doar la solicitarea comisiei.
Loturile: 1Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCerinta nr. 1Ofertantii vor prezenta pentru fiecare tip de produs ofertat Certificatul de marcaj CE, insotit de Declaratia de conformitate emisă de producator prin care se atesta ca produsul corespunde Directivei 93/42 EEC privind

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Modalitatea de indeplinireXerocopie semnata si stampilata de reprezentantul legal cu mentiunea “Conform cu originalul. Completarea Formularului DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura, cu informatiile aferente situatiei lor.documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelorModalitatea de indeplinireSe va completa DUAE - documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor
modalitatea de indeplinirese va completa DUAE - documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea duae, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul i in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor” numai de ofertatntul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, dovada implementarii sistemului de management al calitatii SR EN ISO 9001, sau echivalent prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii

În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai avantajoasă.
[Următoarele secțiuni pot fi utilizate de către autoritățile/entitățile contractante în scopul informării ofertanților privind modalitatea prin care vor fi informați privind rezultatul procedurii și anularea procedurii, dacă este cazul.
Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii
Autoritatea/entitatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul selecției, la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora.
În cadrul comunicării, autoritatea/entitatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate.
Autoritatea/entitatea contractantă va informa ofertanții/candidații care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:
i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;
ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;
iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică/sectorială sau, după caz, ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru;
iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.
Autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:
- ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;
- ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.
Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire
Autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme;
- nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;
- abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului.
În sensul prevederilor de mai sus, prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:
- criteriile de calificare și selecție, precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare, precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;
- pe parcursul analizei, evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni, iar Autoritatea/entitatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă, la încălcarea principiilor.
Prin excepție, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire;
- autoritatea/entitatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită; cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității/entității contractante.
Autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare.]
Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție
Autoritatea/entitatea contractantă va încheia contractul de achiziție/acordul-cadru cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de […] zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de […] zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.
Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de 7 zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea/entitatea contractantă.
Dacă termenului de […] zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea/entitatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta.
In cazul în care autoritatea/entitatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Precizări privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare:
În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările