Aparatura medicala

Scurtă descriere

LOT: dispozitive medicale
1 Turn artroscopie
2 Motor chirurgia mainii
3 Motor precizie chirurgia mainii
4 Unitate expandare piele (meshgraft)
5 Electrodermatom
6 Trusa extras suruburi
7 Trusa Dalti Muller pentru extras ciment
8 Set trefine biopsie
9 Pat ortopedie
10 Pat ortopedie cu noptiera
11 Carucior pentru tratament si medicatie
Conform prevederilor O.U.G. 107/ 2017 Autoritatea Contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/ informatiilor suplimentare in a 10-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 15 zile;

Descrierea achiziției publice

LOT: dispozitive medicale
1 Turn artroscopie buc 1660000.00 1 4 1660000.00 6640000.00
2 Motor chirurgia mainii buc 193000.00 1 1 193000.00 193000.00
3 Motor precizie chirurgia mainii buc 142000.00 1 1 142000.00 142000.00
4 Unitate expandare piele (meshgraft) buc 253000.00 1 1 253000.00 253000.00
5 Electrodermatom buc 104000.00 1 1 104000.00 104000.00
6 Trusa extras suruburi buc 84000.00 1 1 84000.00 84000.00
7 Trusa Dalti Muller pentru extras ciment buc 506000.00 1 1 506000.00 506000.00
8 Set trefine biopsie buc 29000.00 1 1 29000.00 29000.00
9 Pat ortopedie buc 105000.00 1 4 105000.00 420000.00
10 Pat ortopedie cu noptiera buc 112000.00 1 24 112000.00 2688000.00
11 Carucior pentru tratament si medicatie buc 43000.00 1 12 43000.00 516000.00
TOTAL LOT I 3231000.00 11575000.00
conform cerintelor din caietul de sarcini si anexa la caietul de sarcini
1.Toate conditiile si caracteristicile mentionate in specificatia tehnica, sunt obligatorii. Neindeplinirea unei singure cerinte atrage de la sine excluderea din competitie.
2.Operatorul trebuie sa declare conformitatea/neconformitatea cu cerinta impusa de specificatia tehnica, indicand in mod obligatoriu documentul original al producatorului (fisa tehnica, brosura, propunere tehnica, manual de utilizare, manual de instalare). Neatestarea celor declarate cu documentul original atrage de la sine excluderea din competitie.
3. Se accepta declaratii de producator emise de fabrica acestuia, asa cum este declarata in certificatul CE, emisa de persoana responsabila cu linia de produs ofertata, autentificata la si cu copie tradusa in limba romana, precum si pagina din document care atesta cele declarate.
3. Operatorul trebuie sa prezinte o configuratie tehnica a aparatului propus, cu elemente componente si sa indice pentru fiecare cerinta solicitata, la rubrica conformitate, care este elementul component (pozitia in configuratie) care raspunde respectivei solicitari. Toate documentele se vor prezenta in limba romana.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Cerinta nr. 1
Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente pot fi :
1.certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat ( buget local, buget de stat) la momentul prezentarii;
2.Cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere a operatorului economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv dupa caz, documentele prin care se demostreaza faptul ca operatorul economic poate benficia de derogarile prevazute la art 166 alin (2), art 167 alin (2), art 171 din legea 98/2016 privind achizitiile publice;
3. Alte documente edificatoare, dupa caz.
Cerinta nr. 2
Declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art. 59-60 din Legea nr.98/2016
Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Formular nr.4.
Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante:
1) Dragosloveanu Serban , avand functia de Manager Interimar;
2) Petica Mihaela, avand functia de Director Financiar Interimar;
3) Nedelea Dana Georgiana, avand functia de Director Medical;
4) Lazu Magdalena , avand functia de sef serviciu ATAPA CISACAP
5) Dinu Cristina Amalia , avand functia de as. Sef
6) Stoian Magdalena, avand functia de economist in cadru biroului achizitii
Cerinta nr. 1
Exercitarea activitatii profesionale.
Operatorii economici ce depun oferta, trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa
reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una din situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea de îndeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii
Documentele justificative: certificat constatator emis de ONRC sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta.In cazul in care certificatul constatator este prezentat in copie lizibila cu mentiunea conform cu originalul, solicitam ofertantului clasat pe primul loc, inainte de transmiterea comunicarii rezultatului procedurii de atribuire, de a prezenta conformitatea certificatului in original / copie legalizata.Completarea DUAE, respectiv certificate constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerinta nr. 2
In temeiul art. 926 din Legea 95/2006, ofertantii vor fi avizati pentru activitati de comercializare, distributie dispositive medicale emis de Ministerul Sanatatii.
Avizul emis de Ministerul Sanatatii, inclusiv anexele la acesta, valabil la data prezentarii acestui document sau echivalentul acestui document in cazul ofertantilor straini. Avizul de functionare va cuprinde producatorii ale caror produse vor fi ofertate in oferta tehnica.
modalitatea de indeplinire: se completeaza DUAE, urmand sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatPrincipalele livrari de produse similare in ultimii 3 ani.
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCertificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001 sau echivalent

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Declaratie privind lista principalelor livrari de produse similare , respective echipamente medicale in ultimii 3 ani din care sa rezulte ca au fost livrate produse similare in valoare de 6.443.000 lei (valoarea celui mai mare contract subsecvent) .Copie dupa cel putin un contract sau al tip de document contrasemnat de o autoritate sau un client beneficiar, incheiat in ultimii 3 ani din care sa rezulte ca produsele au fost livrate in ultimii 3 ani , vizat pentru conformitate cu originalul.Documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintei de experienta similara asumata prin completarea DUAE, respective copie dupa cel putin un contract sau alt tip de document contrasemnat de o autoritate sau un client beneficiar, ,vizat pentru conformitate cu originalul”astfel incat sa rezulte ca produsele au fost livrate in ultimii 3 ani urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Experienta similara a fost solicitata pentru a se putea demonstra ca firmele participante pot duce la indeplinire viitorul contract in conditiile solicitate de catre autoritatea contractanta.
Ofertantii vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001 sau echivalent. Se va completa documentul unic de achizitie Europeana (DUAE).

”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
A.Modul de departajare a ofertelor cu prețuri egale (pentru fiecare lot în parte):
a) În cazul ofertelor de preț egale (două sau mai multe oferte) și clasate pe același loc, modul de departajare intre oferte se va face prin reofertarea prețurilor în SICAP. Prețul reofertat nu poate fi îmbunătățit decât până la nivelul prețului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior.
b) În cazul în care comisia de evaluare constata ca au fost depuse oferte admisibile cu prețuri unitare egale la ofertanții clasați pe primul loc, autoritatea contractanta va solicita o nouă propunere financiara în SICAP. Clasamentul se va stabili în urma reofertării prețurilor.
B. În cazul menținerii egalității de preturi:
a) În cazul în care se menține egalitatea de prețuri pe primul loc, atunci întreg lotul se anulează;
C. În vederea completării DUAE, ofertanții vor completa în SEAP în mod direct, după autentificare, cu informațiile aferente situației lor,
Reguli de comunicare si transmitere a datelor: - Solicitarile de clarificari referitorare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa in mod exclusiv In SEAP la Sectiunea Intrebari din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate in SEAP atat Sectiunea Intrebari cat si la Sectiunea Documentatie, clarificari si decizii din cadrul anuntului de participare,autoritatea contractanta urmand sa nu dea curs solicitarilor adresate prin alta modalitate de comunicare decat cea stabilita in conformitate cu prevederile art. 64 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. - Pentru transmiterea solicitarilor de clarificari privind documentatia de atribuire, operatorii economici se vor inregistra in SEAP (www.elicitatie.ro) ca operator economic si ca participant la procedura de atribuire. - Pentru comunicarile ulterioare depunerii ofertelor: Comisia de evaluare va transmite solicitarile de clarificare in legatura cu oferta prin utilizarea facilitatilor tehnice disponibile in SEAP - Operatorii economici vor transmite raspunsurile la clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SEAP.