Contract de furnizare echipamente medicale in cadrul Proiectului Modernizarea, extinderea și dotarea ambulatorului integrat SCJU Timișoara

Titlu

Contract de furnizare echipamente medicale in cadrul Proiectului Modernizarea, extinderea și dotarea ambulatorului integrat SCJU Timișoara
4663448_2023_PAAPD1430895

Scurtă descriere

Furnizare Echipamente medicale in cadrul Proiectului Modernizarea, extinderea și dotarea ambulatorului integrat SCJU Timișoara: Ecograf, Computer tomograf, Unitate multifuncionala ORL, Sistem de mamografie cu tomosinteza
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor:18
Termenul de raspuns al autoritatii contractante la solicitarile de clarificari adresate de catre operatorii economici este in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Autoritatea contractanta,daca va fi selectata pentru realizarea contractului ex-ante,conform OUG nr.98/2017 cu modificarile si completarile ulterioare,va pune la dispozitia persoanelor imputernicite de ANAP,prin decizia de verificare,raspunsurile consolidate la solicitarile de clarificari,inainte de a le incarca si publica in Sistemul Electronic de Achizitii Publice,cu cel putin 4 zile anterior termenului de raspuns stabilit in anuntul de participare,conform prevederilor art.8 din Anexa nr.1 la HG nr.419/2018

Criteriul de calitate (denumire)

Distanta de la punctul focal la detector sa fie de maxim 100 cm Minimal 100 cm: 0 puncte <100 dar >95 cm: 2 puncte ≤ 95 mm: 5 puncte 5 Apertura gantry-ului de minim 70 cm Maximal 70 cm: 0 puncte >70 dar <75 mm: 2 puncte ≥75 cm: 5 puncte 5 Detector care sa aiba o lungime efectiva pe axa Z de minim 38 mm Maximal 38 mm: 0 puncte >38 dar <40 mm: 2 puncte ≥40 mm = 5 puncte: 5 puncte 5 Numarul fizic total de elemente de detector de minim 48000 elemente Maximal 48000 elemente: 0 puncte >48000 dar <54000 elemente: 2 puncte ≥54000 elemente: 5 puncte 5 Posibilitatea de a putea programa pana la minim 8 seturi de reconstructii din protocolul de scanare inainte de inceperea scanarii Maximal 8 seturi: 0 puncte >8 seturi dar <50 seturi: 2 puncte ≥50 seturi: 5 puncte 5 Matrice de reconstructie a imaginilor de min 512x512 Maximal 512x512 512x512: 0 puncte 1024x1024 = 5 puncte 5 Alertare automata a personalului cu privire la o potentiala coliziune intre pacient si gan

Criteriul de calitate (denumire)

Numar de filtre Detalii privind aplicarea algoritmului de calcul: a) pentru nr. de filtre cel mai mare, se acordă punctajul maxim, respectiv 5 puncte; b) pentru ofertele cu un nr. mai mic de filtre (n), punctajul se acordă astfel: PNF(n) = (nr. de filtre (n) / nr. de filtre cel mai mare) x 5 5 Marime pixeli de maxim 85 µm Detalii privind aplicarea algoritmului de calcul: a) pentru marime pixel cea mai mică, respectiv în intervalul < 85 µm, dar mai > 70 µm se acordă punctajul maxim, respectiv 5 puncte; b) pentru ofertele cu marime pixel mai mare (n) în intervalul < 85 µm, dar mai > 70 µm, punctajul se acordă astfel: PPM(n) = (marime pixel cea mai mică/ marime pixel (n)) x 5 5 Rezolutie spatiala de min 5 lp mm Detalii privind aplicarea algoritmului de calcul: a) pentru Rezolutia spatiala cea mai mică, respectiv în intervalul 5 lp/mm dar < 7 lp/mm se acordă punctajul maxim, respectiv 5 puncte; b) pentru ofertele cu Rezolutia spatiala mai mare (n) în intervalul 5 lp/mm dar < 7 lp/mm

Criteriul de calitate (denumire)

Diagonala monitor pentru vizualizarea detaliilor ecografice minim 19": 0 puncte interval 19-21": 5 puncte peste 21": 10 puncte 10 Diagonala ecran tactil control parametri si prelucrare date minim 9": 0 puncte interval 9-10": 5 puncte peste 10": 10 puncte 10 Gama dinamica minim <250 dB: 0 puncte interval 250 - 260 dB: 5 puncte peste >260 dB: 10 puncte 10 Unitate de stocare date minim HDD: 0 puncte SSD: 10 puncte 10 Tehnologie TouchScreen minim LCD: 0 puncte LED: 5 puncte 5 Adancimea de scanare minim 30 cm: 0 puncte interval 30-35 cm: 3 puncte peste 35 cm: 5 puncte 5 Capacitate de stocare minim 512 GB: 0 puncte peste 512 GB: 5 puncte 5 Termen livrare, max. 60 zile calendaristice Termenul de livrare, care include si punerea in funcțiune, nu trebuie sa depășească 60 de zile calendaristice de la data semnării contractului de furnizare. Ofertele care prevăd un termen de livrare mai mare de 60 de zile calendaristice vor fi considerate neconforme. De asemenea, pent

Criteriul de calitate (denumire)

Volum recipient autoclavabil, min. 3 l a) pentru oferta cu recipient autoclavabil având Volumul cel mai mare se acordă punctajul maxim, respectiv 15 puncte; b) pentru ofertele cu recipient autoclavabil având Volumul mai mic (n), punctajul se acordă astfel: PV(n) = (Volumul mai mic (n) / Volumul cel mai mare) x 15 15 Posibilități de iluminare microscop în funcție de obiectivul folosit: - 5 puncte: LED-ul să prezinte diferite posibilități de iluminare în funcție de obiectivul folosit: 120 klux (200 mm) +/- 5%, 80 klux (250 mm) +/- 5%; - 10 puncte: LED-ul să prezinte diferite posibilități de iluminare în funcție de obiectivul folosit: 120 klux (200 mm) +/- 5%, 80 klux (250 mm) +/- 5%, 55 klux (300 mm) +/- 5% - 20 puncte: LED-ul să prezinte diferite posibilități de iluminare în funcție de obiectivul folosit: 120 klux (200 mm) +/- 5%; 80 klux (250 mm) +/- 5%; 55 klux (300 mm) +/- 5%; 30 klux (400 mm) +/- 5% 20 Cuplarea sincronă a spătarului și a suportului pentru picioare - 5 puncte: C

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Cerința nr.1:Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Cerința nr.2:Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus/terțul susținător nu are are drept membri în cadrul consiliului de administrație/organului de conducere sau de supervizare și/sau are acționari ori asociați semnificativi persoane care sunt soț/soție, rudă sau afin până la gradul al doilea inclusiv ori care se află în relații comerciale cu persoane cu funcții de decizie în cadrul autorității contractante, astfel cum sunt acestea prevazute la art. 60 a din Legea 98/2016, cu persoane care deţin funcţii de decizie în cadrul autorităţii contractante.Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Săndesc Dorel, Dumbuleu Corina, Andreea Rață.Cerința nr.3:Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus prezintă datele și informațiile cu privire la destinatarii finali ai fondurilor/contractanții din cadrul procedurii de achiziție publică, conform prevederilor legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva (UE) 2015/849 și Legea nr. 129/2019.
Cerinta 1 (valabila pentru toate loturile):
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că desfășoară în mod licit pe piață activitatea sa profesională, respectiv:
o există corespondență între obiectul principal al Contractului și activitatea economică înscrisă în documentul de constituire al Operatorului Economic sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pentru Operatorul/Operatorii Economici ofertanți;
o există corespondență între activitatea asociată rolului Operatorului Economic în procedură și activitatea economică înscrisă în documentul de constituire al acestuia sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pentru Subcontractant și/sau Terț susținător. Corespondenta se determina prin raportarea cel puțin la secțiunea din economia națională, determinată pe principiul omogenității la nivel de Clasificare a activităților din economia națională, cu luarea în considerare a naturii activităților derulate.
Subcontractanții completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Cerinta 2 (valabila pentru toate loturile)
Persoanele fizice și persoanele juridice cu sediul în România care prestează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale – Avizul de functionare eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, conform art. 3, 4, 6 si 8 din Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 566 din 3 aprilie 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale.
Excepție de la această cerință fac activitățile care se realizează de către însuși producătorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activități. De asemenea, nu se aplică persoanelor fizice și persoanelor juridice care desfășoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare și întreținere a dispozitivelor medicale, în statul lor de origine UE sau SEE
Cerința 3 (aplicabilă pentru loturile 2 și 4)
Ofertantul trebuie sa detina autorizatia necesara desfasurarii practicilor si activitatilor ce fac obiectul contractului, si care se supun autorizarii conform NORME DE SECURITATE RADIOLOGICA – cerințe de autorizare a activității de manipulare a instalațiilor radiologice aprobate prin Ordinul Presedintelui CNCAN nr. 176 / 23.08.2017 și conform PROCEDURA DE AUTORIZARE aprobată prin Ordinul Presedintelui CNCAN nr. 155 / 02.07.2018, respectiv Autorizatia pentru import, depozitare și de manipulare, cel putin pentru urmatoarele activitati: instalare-montare, mentenanță, reparare.
Capacitatea tehnică și profesională
Cerința (valabila pentru loturile 1, 2, 4):
Ofertantul (Operator Economic individual sau asociere de Operatori Economici) dovedește că în ultimii 3 ani a furnizat echipamente similare sau superioare din punctul de vedere al complexităţii şi/sau scopului, a căror valoare cumulată fără TVA a fost de minimum:
LOT 1: 1.053.000 lei;
LOT 2: 3.150.000 lei;
LOT 4: 2.141.000 lei
Experiența similară trebuie să privească furnizarea de echipamente de imagistică medicală.
Cerința (valabila pentru lotul 3):
Ofertantul (Operator Economic individual sau asociere de Operatori Economici) dovedește că în ultimii 3 ani a furnizat echipamente similare sau superioare din punctul de vedere al complexităţii şi/sau scopului, a căror valoare cumulată fără TVA a fost de minimum:
LOT 3: 236.800 lei.
Experiența similară trebuie să privească furnizarea de sisteme de înregistrare medicală şi/sau dispozitive de explorare medicală.
Operatorul economic participant la procedură, înțelege și acceptă că, pe perioada evaluării, Autoritatea Contractantă are dreptul de a se adresa beneficiarului echipamentului care face obiectul contractului prezentat drept experiență similară, pentru confirmarea celor prezentate de operatorul economic cu privire la experiența similară.Modalitatea de indeplinire:La termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu raspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autorității contractante documentele prin care dovedește că echipamentele livrate au fost recepționate de beneficiar în cadrul perioadei de 3 ani calculată prin raportare la data-limită de depunere a ofertelor stabilită de autoritatea contractantă în anunţul de participare, cum ar fi:procese-verbale de recepţie; certificate constatatoare.Din documentele prezentate trebuie să rezulte beneficiarul contractului, descrierea/denumirea echipamentelor livrate, data acceptării recepției (care presupune și punerea în funcțiune), respectiv informațiile care demonstrează îndeplinirea cerinței.In cazul asocierii, cerinta se considera indeplinita in mod cumulativ.Documentele emise in alta limba decat limba romana vor fi prezentate in limba in care au fost emise, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.
Standarde de asigurare a calitatii
Ofertantul are implementat și menține un sistem de management al calității în conformitate cu prevederile standardului SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare) pentru activitățile implicate în derularea contractului, respectiv import dispozitive medicale (daca este cazul), distribuție dispozitive medicale, depozitare dispozitive medicale, reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale.Modalitatea de indeplinire:la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu raspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autorității contractante Certificatul care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare), emis de către un organism de certificare acreditat de un organism de acreditare (RENAR sau similar). Certificatul va cuprinde corect și complet domeniul certificării oferind informații cât mai clare cu privire la activitățile incluse în domeniul certificatului.În cazul unei oferte în asociere, fiecare dintre membrii asocierii, corespunzător părții sale de implicare, are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare).În cazul unui ofertant care se bazează pe capacitatea unui alte entități pentru a demonstra îndeplinirea cerinței, ofertantul are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare), sau a altor mijloace de probă privind sistemul de asigurare a calității.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.Interactiunea cu ofertantii, respectiv procesul de evaluare a ofertelor se va desfasura dupa urmatoarele reguli: Pentru vizualizarea documentatiei de atribuire incarcate in SICAP, operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate elecronic (site-urile furnizorilor de semnatura electronica). Reguli de comunicare si transmitere a datelor: solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire se vor adresa in mod exclusiv, in SICAP, la sectiunea „Intrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate in SICAP, la sectiunea „Documetatie, clarificari si decizii” din cadrul Anuntului de participare simplificat. Pentru comunicarile ulterioare depunerii ofertelor, comisia de evaluare va transmite solicitarile de clarificari in legatura cu oferta prin utilizarea facilitatilor tehnice disponibile in SICAP (sectiunea „Intrebari”) Comisia de evaluare va analiza DUAE in corelatie cu cerintele stabilite prin fisa de date a achizitiei. Comisia de evaluare va analiza si verifica fiecare oferta din punct de vedere al elementelor tehnice propuse, iar ulterior din punct de vedere al aspectelor financiare pe care le implica. Operatorii vor transmite raspunsurile la clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SICAP (sectiunea „Intrebari”), in format electronic semnate cu semnatura electronica. Modalitatea de departajare a ofertelor clasate pe primul loc, cu preturi egale. Departajarea se va face exclusiv in functie de pret si nu prin cuantificarea altor elemente de natura tehnica sau alte avantaje care rezulta din modul de indeplinire a contractului de catre operatorii economici. In vederea departajarii ofertelor, autoritatea contractanta va solicita depunerea in SICAP a unor noi oferte financiare (procedura fiind desfasurata integral prin mijloace electronice).Preturile noi ofertante nu pot depasi valoarea ofertata anterior.Pentru ofertantii care nu vor prezenta o noua oferta de pret pana la data stabilita de care comisia de evaluare se va lua in considerare valoarea din oferta anterioara. Procesul de reofertare se va repeta o singura data.
Situatie personala a candidatului:Cerința nr.1:Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016.Pentru demonstrarea neincadrarii in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016, ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si, dupa caz, tertii sustinatori si subcontractantii, va prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, urmatoarele documente: -certificate constatatoare cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; -cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; -după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; -alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă va accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Cerința nr.2:Ofertantul va prezenta impreuna cu oferta Declaratia privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea 98/2016.Cerința nr.3:La termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu raspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE. Ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si subcontractantii, vor prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, urmatoarele:a)Pentru ofertanții ai căror acționari sunt personae fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC;b)Pentru ofertantul/ofertanții declarat /declarați câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019;c)Pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii;d)Pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, ofertantul va prezenta o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019.Prezentarea parțială a datelor solicitate de art. 22 din Regulamentul RRF (Mecanismul de redresare şi rezilienţă), sau absența lor atrage după sine respingerea ofertei.În cazul in care ofertantul reprezinta o asociere, oferta acestuia fiind clasata pe locul I in clasamentul intermediar, se va prezenta Acordul sau o scrisoare de asociere, in forma legalizata în care sa se mentioneze ca toti asociatii îsi asuma raspunderea conform cotei de implicare pentru îndeplinirea contractului, si ca liderul Asocierii este împuternicit sa se oblige si sa primeasca instructiuni în numele tuturor asociatilor si este raspunzator în nume propriu si în numele Asocierii pentru îndeplinirea contractului.In cazul subcontractarii serviciilor conexe activității principale de furnizare, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi. Subcontractanţii propuşi trebuie să respecte aceleaşi obligaţii ca şi ofertanţii, în domeniul mediului, social şi al relaţiilor de muncă, stabilite prin legislaţia adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislaţia naţională, prin acorduri colective sau prin tratatele şi acordurile internaţionale în aceste domenii, prevăzute în documentaţia de atribuire.