Echipamente medicale în cadrul proiectului: „Stroke-Care - Extinderea și modernizarea capacității de tratament pentru pacientul critic cu AVC acut în cadrul Spitalului Universitar de Urgență Elias”

Scurtă descriere

Echipamente studii electrofiziologie:
1. Aparat EEG staționar
2. Aparat EEG mobil
3. Aparat EMG mobil
4. Aparat stimulare magnetică transcraniană

Cantitățile și specificațiile tehnice ale produselor se regăsesc în caietul de sarcini, secțiunea III din Documentația standardizată privind achiziția de Echipamente medicale în cadrul proiectului „Stroke-Care - Extinderea și modernizarea capacității de tratament pentru pacientul critic cu AVC acut în cadrul Spitalului Universitar de Urgență Elias”.

Termenul limită până la care operatorii economici pot solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire este de 18 zile înainte de dată limită de depunere a ofertelor. Autoritarea contractantă va răspunde, în mod clar și complet, tuturor solicitărilor de clarificări/informațiilor suplimentare în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Echipamente medicale în cadrul proiectului: „Stroke-Care - Extinderea și modernizarea capacității de tratament pentru pacientul critic cu AVC acut în cadrul Spitalului Universitar de Urgență Elias”, după cum urmează:

Echipamente studii electrofiziologie:
1. Aparat EEG staționar
2. Aparat EEG mobil
3. Aparat EMG mobil
4. Aparat stimulare magnetică transcraniană

Cantitatile și specificațiile tehnice ale produselor se regăsesc in caietul de sarcini, secțiunea III din Documentația standardizată privind achiziția de Echipamente medicale în cadrul proiectului „Stroke-Care - Extinderea și modernizarea capacității de tratament pentru pacientul critic cu AVC acut în cadrul Spitalului Universitar de Urgență Elias”.

Informații suplimentare

Informare:
Valoarea totală a lotului este 570,387.27 lei fara TVA, iar valoarea pentru fiecare componentă din cadrul lotului este următoarea:
- Aparat EEG staționar - 167,750.00 lei fara TVA,
- Aparat EEG mobil - 131,308.47 lei fara TVA,
- Aparat EMG mobil - 144,728.80 lei fara TVA,
- Aparat stimulare magnetică transcraniană - 126,600.00 lei fara TVA.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Implementarea sistemului de management al calității conform standarduluii SR EN ISO 9001:2015 sau standardelor echivalente.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art.193, alin.(1), din Legea nr.98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Se va prezenta copie a certificatului valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau standardelor echivalente sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității. Copia va fi consemnată „conform cu originalul” și însoțită de traducere autorizată în limba română (dacă este cazul).
Notă:
În cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică în conformitate cu prevederile art.193, alin.(1) din Legea nr.98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Informațiile cuprinse în documentul justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării.

Informații suplimentare

1. Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractane sunt:
Mugur Cristian ARDELEAN - Manager
Daniela ȘTEFAN - Director Financiar-Contabil
Bogdan Mihai VLAD - Șef Serviciu Achiziții Publice
Conf. Univ. Dr. Cristina PANEA - Șef Secție Neurologie - Manager de proiect
Dr. Horia NICOLAE - Medic pr. Neurologie
Dr. Vlad Eugen TIU - Medic sp. Neurologie
Ana DINCĂ - Referent Sp. I, Achiziții Publice

2. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea sau „echivalent”.

3. Pentru îndeplinirea obligației referitoare la modul de transmitere a DUAE de către operatorii economici participanți la procedurile de atribuire, aceștia vor completa direct în SEAP, în secțiunea dedicată a procedurii de interes, DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractantă.
De asemenea, răspunsurile la DUAE ale operatorilor economici care participă la procedură vor fi completate în SEAP în mod direct, după autentificare, de către fiecare participant.

4. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dețină Aviz de funcționare emis de ANMDMR. Avizul de funcționare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr.566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale:
a) import dispozitive medicale;
b) distribuție dispozitive medicale;
c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale.
De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică în conformitate cu prevederile art.193, alin.(1) din Legea nr.98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentul trebuie să fie valabil la momentul prezentării.

5. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate, la solicitarea Autorității contractante, de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară. Acestea trebuie să fie valabile la momentul prezentării.
5.1. Documentele justificative privind motivele referitoare la condamnări penale:
- Formularul – Declarație privind eligibilitatea (art. 164 din Legea nr. 98/ 2016),
- Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.
- După caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art.166, alin. (2), art.167, alin.(2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare.
- Alte documente edificatoare, după caz.
5.2. Documentele justificative privind Motivele legate de plata impozitelor sau a contribuțiilor la asigurările sociale:
- Formularul – Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.165 din Legea nr.98/2016.
- Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul local datorate.
- După caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin.(2), art.167 alin.(2), art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare.
- Alte documente edificatoare, după caz.
5.3. Documentele justificative privind Motivele legate de insolvență, conflicte de interese sau abateri profesionale:
- Formularul – Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr.98/2016.
5.4. Documentele justificative privind conflictul de interese:
- Formularul – Declarație privind conflictul de interese.
5.5. Documentele justificative privind beneficiarul real:
- Extras din Registrul Beneficiarilor reali ținut de Oficiul Național al Registrului Comerțului sau documente echivalente emise pentru ofertanții străini.

6. În cazul ofertanților care sunt persoane juridice străine se vor prezenta certificate/documente echivalente care să fie valabile la momentul prezentării și însoțite de traducere autorizată în limba română.
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.

7. Modul de departajare a ofertelor cu prețuri egale:
Potrivit prevederilor art.138, alin.(1) și (2) din H.G. nr.395/2016, cu modificările și completările ulterioare, în cazul în care criteriul utilizat este „preţul cel mai scăzut”, clasamentul ofertelor se stabileşte prin ordonarea crescătoare a preţurilor respective, oferta câştigătoare fiind cea de pe primul loc, respectiv cea cu preţul cel mai scăzut. În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanţilor o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are preţul cel mai scăzut.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Eventualele contestații se pot depune la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor/instanța competentă, și vor fi soluționate potrivit Legii nr.101/2016 cu modificările și completările ulterioare. Termenele de contestare sunt cele prevazute la art. 8, din Legea nr.101/2016, cu modificările și completările ulterioare.