Echipamente si aparatura medicala pentru Bloc Operator

Scurtă descriere

Nr. Denumire Cant. minima Cant. maxima Pret estimat Valoare minima estimata Valoare maxima estimata
Bloc operator
1 Masa operatie complexa 1.00 2.00 1,705,000.00 1,705,000.00 3,410,000.00
2 Robot chirurgical (2 variante) 1.00 2.00 14,100,000.00 14,100,000.00 28,200,000.00
3 Aparat radiologie cu brat tip O 1.00 1.00 6,100,000.00 6,100,000.00 6,100,000.00
4 Sistem de ghidare robotizata in chirurgia spinala 1.00 1.00 12,400,000.00 12,400,000.00 12,400,000.00
5 Sistem de navigatie spinala 1.00 1.00 4,500,000.00 4,500,000.00 4,500,000.00
6 Instalatie radiologica mobila digitala cu brat C si scanare 3D 1.00 1.00 4,150,000.00 4,150,000.00 4,150,000.00
7 Sterilizator cu plasma 1.00 2.00 1,015,000.00 1,015,000.00 2,030,000.00
8 Aspirator sala operatie 1.00 1.00 25,000.00 25,000.00 25,000.00
9 Electrocauter 1.00 1.00 275,000.00 275,000.00 275,000.00
10 Motor chirurgia mainii 1.00 15.00 195,000.00 195,000.00 2,925,000.00
11 Motor precizie chirurgia mainii 1.00 10.00 145,000.00 145,000.00 1,450,000.00
12 Banda hemostatica 1.00 1.00 70,000.00 70,000.00 70,000.00
13 Trusa microchirurgie 1.00 1.00 1,175,000.00 1,175,000.00 1,175,000.00
14 Sistem Navigatie 1.00 1.00 4,415,000.00 4,415,000.00 4,415,000.00
15 Scaner 3D 1.00 1.00 6,990,000.00 6,990,000.00 6,990,000.00
16 Masa operatie chirugie spinala 1.00 1.00 1,355,000.00 1,355,000.00 1,355,000.00
TOTAL GENERAL LEI 58,615,000.00 79,470,000.00
In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (2) din Legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea Contractanta va raspunde, in mod clar si complet, tuturor solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare, in a 11-a zi inainte de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor. Termenul de răspuns la clarificări a fost stabilit astfel încât operatorii economici sa aibă o perioada adecvata pentru analizarea documentației de atribuire si, ulterior, pentru elaborarea ofertelor prin prisma răspunsurilor oferite de Autoritatea Contractanta.
Nota: Clarificările transmise după acest termen (18 zile anterior datei limita de depunere a ofertelor) vor fi luate în considerare doar în măsura în care autoritatea contractantă apreciază că formularea răspunsului la aceste solicitări este în interesul derulării în condiții
bune a procedurii de atribuire.

Descrierea achiziției publice

Produsele care fac obiectul prezentului caiet de sarcini asigura Clinicii de Ortopedie si Traumatologie imbunatatirea calitatii actului medical , astfel încât sa se asigure un act medical de inalta performanta, care, presupune in egala masura atat resurse umane specializate dar si resurse materiale specifice fiecarui sector de activitate medicala. Este extrem de important sa obtinem echipamente medicale de inalta performanta pentru siguranta si confortul pacientilor. Prin incheierea unui Acord cadru de furnizare produse Autoritatea Contractanta are posibilitatea de a achizitiona Echipamente si aparatura medicala pentru Bloc Operator in vederea desfasurarii la standarde inalte a activitatii chirurgicale . Dotarea cu aceasta aparatura va ridica nivelul calitatii actului medical din cadrul unitatii.Ofertantii declarati castigatori au obligatia ca pe parcursul derularii Acordului Cadru, sa respecte Caietul de Sarcini si calitatea produselor asumata prin propunerea tehnica. Aparatele solicitate nu au fost impartite in loturi , deoarece toate aceste aparate au un singur scop , respectiv dotarea cu aparatura de cea mai inalta performanta pentru completarea dotarii celor 6 Sali de operatie . Autoritatea contractantă, prin decizia de a nu lotiza obiectul contractului, nu restrânge sau împiedică participarea operatorilor economici la procedură, având în vedere că în documentația de atribuire a fost prevăzută posibilitatea operatorilor economici de a depune ofertă în comun cu alți operatori economici, respectiv de a încheia un acord de asociere, așa cum prevede și art. 53 din Legea nr. 98/2016, cât și posibilitatea operatorului economic de a subcontracta activitatea de furnizare de echipamente de la alți operatori economici existenți pe piață. In cazul in care Autoritatea contractanta ar recurge la atribuirea pe loturi a contractului s-ar crea premisele încălcării unuia dintre scopurile principale ale achizițiilor publice, respectiv de a asigura condiții de eficiență economică, deoarece în cazul împărțirii în mai multe loturi și atribuirii contractelor la furnizori diferiți, s-ar genera costuri mai mari pentru mobilizare și disponibilizare personal. Autoritatea contractanta a urmarit „cele mai avantajoase condiții din punct de vedere economic pentru echipamentele achiziționate - nu neapărat cel mai mic preț obținut prin licitație, ci cea mai bună soluție pentru nevoile reale medicale; livrarea la timp echipamentelor; condiții satisfăcătoare/realiste și bine definite pentru livrare, instalare, punere în funcțiune, instruire, plată și garanție; servicii post-vânzare satisfăcătoare; un interes mai mare din partea furnizorilor și producătorilor în depunerea de oferte, având în vedere valoarea alocata; achiziționarea dispozitivelor și tehnologiilor medicale numai din surse autorizate, respectiv numai de la furnizori autorizați din lanțul de aprovizionare, dispozitivele fiind depozitate, manipulate, transportate în condiții cunoscute care pot fi demonstrate și care corespund specificațiilor producătorului, care nu sunt contrafăcute sau defecte, care nu încalcă prevederile legale privind etichetarea în limba română, etc.
Nr. Denumire Cant. minima Cant. maxima Pret estimat Valoare minima estimata Valoare maxima estimata
Bloc operator
1 Masa operatie complexa 1.00 2.00 1,705,000.00 1,705,000.00 3,410,000.00
2 Robot chirurgical (2 variante) 1.00 2.00 14,100,000.00 14,100,000.00 28,200,000.00
3 Aparat radiologie cu brat tip O 1.00 1.00 6,100,000.00 6,100,000.00 6,100,000.00
4 Sistem de ghidare robotizata in chirurgia spinala 1.00 1.00 12,400,000.00 12,400,000.00 12,400,000.00
5 Sistem de navigatie spinala 1.00 1.00 4,500,000.00 4,500,000.00 4,500,000.00
6 Instalatie radiologica mobila digitala cu brat C si scanare 3D 1.00 1.00 4,150,000.00 4,150,000.00 4,150,000.00
7 Sterilizator cu plasma 1.00 2.00 1,015,000.00 1,015,000.00 2,030,000.00
8 Aspirator sala operatie 1.00 1.00 25,000.00 25,000.00 25,000.00
9 Electrocauter 1.00 1.00 275,000.00 275,000.00 275,000.00
10 Motor chirurgia mainii 1.00 15.00 195,000.00 195,000.00 2,925,000.00
11 Motor precizie chirurgia mainii 1.00 10.00 145,000.00 145,000.00 1,450,000.00
12 Banda hemostatica 1.00 1.00 70,000.00 70,000.00 70,000.00
13 Trusa microchirurgie 1.00 1.00 1,175,000.00 1,175,000.00 1,175,000.00
14 Sistem Navigatie 1.00 1.00 4,415,000.00 4,415,000.00 4,415,000.00
15 Scaner 3D 1.00 1.00 6,990,000.00 6,990,000.00 6,990,000.00
16 Masa operatie chirugie spinala 1.00 1.00 1,355,000.00 1,355,000.00 1,355,000.00
TOTAL GENERAL LEI 58,615,000.00 79,470,000.00

Informații suplimentare

6. Mecanismele de plata/conditii
6.1.- termenul de plata – maxim 60 de zile de la data de primire a facturii de catre autoritatea contractanta
6.2. Sancţiuni pentru neîndeplinirea culpabilă a obligaţiilor
- În cazul în care, din vina sa exclusivă, furnizorul nu reuşeşte să-şi îndeplinească obligaţiile asumate, atunci achizitorul are dreptul de a factura furnizorului penalităţi în cuantum de 0,01% pe zi de întârziere calculate la valoarea comenzii nelivrate sau livrate cu întârziere.
- În cazul în care achizitorul nu efectuează plata facturilor în temenul stabilit, atunci acestuia îi revine obligaţia de a plăti, ca penalităţi, o sumă echivalentă cu 0,01% pe zi de întârziere din plata neefectuată, până la îndeplinirea efectivă a obligaţiei.
- Nerespectarea obligaţiilor asumate prin prezentul Acord Cadru de către una din părţi, în mod culpabil şi repetat, dă dreptul părţii lezate de a considera contractul de drept reziliat şi de a pretinde plata de daune-interese.
- Achizitorul îşi rezervă dreptul de a renunţa la Acord Cadru , printr-o notificare scrisă adresată furnizorului, fără nici o compensaţie, dacă acesta din urmă dă faliment, cu condiţia ca această anulare să nu prejudicieze sau să afecteze dreptul la acţiune sau despăgubire pentru prestator. În acest caz, furnizorul are dreptul de a pretinde numai plata corespunzătoare pentru partea din contract îndeplinită până la data denunţarii unilaterale a contractului

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Cerinta nr. 1
Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente pot fi :
1.certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat ( buget local, buget de stat) la momentul prezentarii;
2.Cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere a operatorului economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv dupa caz, documentele prin care se demostreaza faptul ca operatorul economic poate benficia de derogarile prevazute la art 166 alin (2), art 167 alin (2), art 171 din legea 98/2016 privind achizitiile publice;
3. Alte documente edificatoare, dupa caz.
Cerinta nr. 2
Declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art. 59-60 din Legea nr.98/2016
Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Formular nr.4.
Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante:
1) Dragosloveanu Serban , avand functia de Manager Interimar;
2) Petica Mihaela, avand functia de Director Financiar Interimar;
3) Nedelea Dana Georgiana, avand functia de Director Medical;
4) Lazu Magdalena , avand functia de sef serviciu ATAPA CISACAP
5) Dinu Cristina Amalia , avand functia de as. Sef
6) Stoian Magdalena, avand functia de economist in cadru biroului achizitii
Cerinta nr. 1
Exercitarea activitatii profesionale.
Operatorii economici ce depun oferta, trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa
reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una din situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea de îndeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii
Documentele justificative: certificat constatator emis de ONRC sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta.In cazul in care certificatul constatator este prezentat in copie lizibila cu mentiunea conform cu originalul, solicitam ofertantului clasat pe primul loc, inainte de transmiterea comunicarii rezultatului procedurii de atribuire, de a prezenta conformitatea certificatului in original / copie legalizata.Completarea DUAE, respectiv certificate constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerinta nr. 2
In temeiul art. 926 din Legea 95/2006, ofertantii vor fi avizati pentru activitati de comercializare, distributie dispositive medicale emis de Ministerul Sanatatii.
Avizul emis de Ministerul Sanatatii, inclusiv anexele la acesta, valabil la data prezentarii acestui document sau echivalentul acestui document in cazul ofertantilor straini. Avizul de functionare va cuprinde producatorii ale caror produse vor fi ofertate in oferta tehnica.
modalitatea de indeplinire: se completeaza DUAE, urmand sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatPrincipalele livrari de produse similare in ultimii 3 ani.
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCertificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001 sau echivalent.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Declaratie privind lista principalelor livrari de produse similare , respective echipamente medicale in ultimii 3 ani din care sa rezulte ca au fost livrate produse similare .Copie dupa cel putin un contract sau al tip de document contrasemnat de o autoritate sau un client beneficiar, incheiat in ultimii 3 ani din care sa rezulte ca produsele au fost livrate in ultimii 3 ani , vizat pentru conformitate cu originalul.Documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintei de experienta similara asumata prin completarea DUAE, respective copie dupa cel putin un contract sau alt tip de document contrasemnat de o autoritate sau un client beneficiar, ,vizat pentru conformitate cu originalul”astfel incat sa rezulte ca produsele au fost livrate in ultimii 3 ani urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Experienta similara a fost solicitata pentru a se putea demonstra ca firmele participante pot duce la indeplinire viitorul contract in conditiile solicitate de catre autoritatea contractanta.
Ofertantii vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001 sau echivalent. Se va completa documentul unic de achizitie Europeana (DUAE).

”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Modul de departajare a ofertelor cu prețuri egale (pentru fiecare lot în parte):
In cazul in care, in urma clasamentului intermediar intocmit, conform criteriului de atribuire, dintre ofertele admisibile se constata existenta a 2 sau mai multe oferte cu acelasi pret clasate pe primul loc, pentru departajare, pentru acestea, comisia de evaluare va solicita depunerea de noi preturi in SEAP in sectiunea dedicata, inainte de finalizarea evaluarii ofertelor. In cazul mentinerii egalitatii de preturi dupa prima reofertare se va solicita a doua runda de reofertare.
In cazul mentinerii egalitatii de preturi dupa a doua reofertare se va solicita reofertare pana la departajarea ofertelor.
Reguli de comunicare si transmitere a datelor: - Solicitarile de clarificari referitorare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa in mod exclusiv In SEAP la Sectiunea Intrebari din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate in SEAP atat Sectiunea Intrebari cat si la Sectiunea Documentatie, clarificari si decizii din cadrul anuntului de participare,autoritatea contractanta urmand sa nu dea curs solicitarilor adresate prin alta modalitate de comunicare decat cea stabilita in conformitate cu prevederile art. 64 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. - Pentru transmiterea solicitarilor de clarificari privind documentatia de atribuire, operatorii economici se vor inregistra in SEAP (www.elicitatie.ro) ca operator economic si ca participant la procedura de atribuire. - Pentru comunicarile ulterioare depunerii ofertelor: Comisia de evaluare va transmite solicitarile de clarificare in legatura cu oferta prin utilizarea facilitatilor tehnice disponibile in SEAP - Operatorii economici vor transmite raspunsurile la clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SEAP.