FURNIZARE ECHIPAMENTE MEDICALE PENTRU SPITALUL CLINIC SFANTA MARIA (II)

Scurtă descriere

Contract de furnizare ECHIPAMENTE MEDICALE - 3 luni
In cadrul procedurii vor fi achizitionate echipamente medicale grupate in 6 loturi, dupa cum urmeaza:
LOT 1 - ANALIZOR PET-CT INTRAOPERATOR PENTRU SPECIMEN TISULAR
1.1 Analizor PET-CT intraoperator pentru specimen tisular – 1 buc.
LOT 2 - MICROSCOP ROBOTIZAT 3D PENTRU MICROCHIRURGIE
2.1 Microscop robotizat 3D pentru microchirurgie – 1 buc
LOT 3 – ECOGRAF PERFORMANT PENTRU CHIRURGIE HEPATO-PANCREATICA SI UROLOGIE CU SISTEM DE FUZIUNE RMN
3.1. Ecograf performant pentru chirurgie hepato-pancreatica si urologie cu sistem de fuziune RMN – 1 buc
LOT 4 - ROBOT CHIRURGICAL
4.1 Robot chirurgical – 1 buc
LOT 5 - SISTEM ABLATIE TUMORALA PRIN ELECTROPORATIE
5.1 Sistem ablatie tumorala prin electroporatie – 1 buc
LOT 6 - APARAT DE VENTILATIE IN CIRCUIT DESCHIS
6.1 Aparat de ventilatie in circuit deschis – 1 buc
Echipamentele medicale vor fi furnizate in conformitate cu cerintele prevazute in caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

CONTRACT FURNIZARE - ECOGRAF PERFORMANT PENTRU CHIRURGIE HEPATO-PANCREATICA SI UROLOGIE CU SISTEM DE FUZIUNE RMN - conform Caiet de sarcini.
Cantitatile sunt prevazute in caietul de sarcini.

Informații suplimentare

Procedura de atribuire a contractului de achizitie publica este initiata sub incidenta prezentei clauze suspensive, in sensul ca incheierea contractului de achizitie publica este conditionata de alocarea creditelor bugetare cu aceasta destinatie, semnarea contractului facandu-se cu respectarea dispozitiilor referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intră sub incidenta legislatiei privind finantele publice.
Având în vedere dispozițiile Legii 98/2016 privind achizițiile publice și H.G. nr. 395/2016, cu modificările și completările ulterioare, Autoritatea Contractantă precizează că va încheia contractul cu ofertantul declarat câștigător numai în măsura în care fondurile necesare achiziției vor fi asigurate prin alocarea creditelor bugetare cu această destinație. În cazul în care, indiferent de motive, creditele bugetare nu vor fi alocate, pe o perioada de 12 luni de la data aprobarii raportului procedurii, procedura de atribuire se va anula de drept, în condițiile în care nu există o altă sursă de finanțare, în conformitate cu prevederile art. 212 alin. (1) lit. c) teza 2 din Legea 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, fiind imposibilă încheierea contractului de achiziție publică.
Ofertanții din cadrul acestei proceduri înțeleg că Autoritatea Contractantă nu poate fi considerată răspunzătoare pentru vreun prejudiciu în cazul anulării procedurii de atribuire, indiferent de natura acestuia și indiferent dacă Autoritatea Contractantă a fost notificată asupra existenței unui asemenea prejudiciu. Ofertanții din cadrul acestei proceduri acceptă utilizarea condițiilor speciale de mai sus/clauzei suspensive, asumându-și întreaga răspundere în raport cu eventualele prejudicii pe care le-ar putea suferi în situația descrisă. Perioada maxima pentru care operează clauza suspensiva este de 12 luni, astfel încât, in cazul in care condiția finantarii nu este îndeplinita, procedura de atribuire este anulata.

Criteriul de calitate (denumire)

2. Cartul sistemului PET-CT sa fie prevazut in interior cu protectie pentru raxele X, astfel incat sa nu existe scapari in afara cartului, eliminind riscul de contaminare a personalul medical – 10 pct

Descrierea achiziției publice

CONTRACT FURNIZARE - CONTRACT FURNIZARE MICROSCOP ROBOTIZAT 3D PENTRU MICROCHIRURGIE - conform Caiet de sarcini.
Cantitatile sunt prevazute in caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

CONTRACT FURNIZARE - CONTRACT FURNIZARE SISTEM ABLATIE TUMORALA PRIN ELECTROPORATIE - conform Caiet de sarcini.
Cantitatile sunt prevazute in caietul de sarcini.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

 Cerinta 1: Ofertantii/ asociatii/subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Prezentare documente specifice neincardrarii in art 164 din Legea 98/2016, respectiv cazierul judiciar al operatorului economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:
1) Persoane juridice romane
a) se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Formularul DUAE poate fi completat prin intermediul adresei: www. e-lictatie.ro
b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I. Aceste documente sunt:
- certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
- Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutive, valabil la momentul prezentarii;
- Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
- alte documente edificatoare.
2)Persoanele juridice straine
Pot prezenta documente echivalente celor enumerate pentru persoanele romane.
In cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Cerinta trebuie indeplinita si de asociati si subcontractanti in situatia in care acestia exista.
 Cerinta 2: Ofertantii/ asociatii/ subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 60 din Legea 98/2016.
Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante : Prof. univ. Dr. NARCIS COPCA – Manager, Ec. OCTAVIA DINU – Director Financiar - Contabil, Dr. ADRIAN HANNA – Director medical, Dr. NICOLAE BOLEAC, DR. CEZAR STROESCU, DR. LAURA DANIELA POPA DAN, DR. DRAGOS CHIRITA, DR. CRISTIAN BORU, DR. ALEXANDRU MARTINIUC, DR. IOAN PRIE, DR. ALICE DUMITRESCU, DR. FLORENTINA NITU, DR. MIHAELA UNGUREANU, DR. MONICA COMANICI, Cons. Jur. ADRIANA NITA, Ref. Sp. ANDREEA PARASCHIVA MIHAILA, Ref. Sp. DANIEL SURDU. Declaratia conform art. 60 din Legea 98/2016 trebuie sa fie prezentata la procedura impreuna cu DUAE.
Cerinta 3 : - Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna din situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti, care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de subcontractanti. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele:
A. Persoanele juridice romane
1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul ofertantului. Din certificatul constatator/extrasul de registru prezentat trebuie sa rezulte:
a) obiectul de activitate al ofertantului; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC;
b) starea ofertantului;
c) persoanele care reprezinta ofertantul in relatia cu tertii.
Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii.
Documentul se va transmite scanat, in format „.pdf” si va fi semnat electronic.
Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.
B. Persoanele juridice straine
Ofertantul va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa cuprinda informatii reale/actuale la data prezentarii,care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica /juridica sau documente echivalente emise in tara de rezidenta si in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei publice si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului.
Nota 1: Toate documentele justificative care atesta capacitatea de exercitare a activitatii profesionale a operatorilor economici vor contine informatii reale, valabile si actuale la data prezentarii acestora.
Nota 2: In cazul unei asocieri, se vor prezenta documente care atesta forma de inregistrare pentru fiecare dintre membrii asocierii. Pentru indeplinirea cerintei este suficient ca obiectul de activitate al fiecarui membru sa fie in concordanta cu partea din contract pe care o va realiza.
Nota 3: In situatia in care subcontracteaza parti din contract, acesta va prezenta documentele care atesta forma de inregistrare si pentru Subcontractantii declarati in DUAE.
Nota 4: Pentru subcontractantii declarati in DUAE, obiectul de activitate inscris in documentele care atesta capacitatea de exercitare a activitatii profesionale va fi in concordanta cu partea din contract pe care acestia o vor realiza.
Cerinta 4: Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie sa faca dovada ca detine Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 566/2020, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice straine (conform Art 926 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde va cuprinde producatorii/ furnizorii ale caror produse vor fi ofertate in oferta tehnica, conform Art 3, lit a) si c) si/sau faptul ca operatorul economic este avizat pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit. a si c) din Normele aprobate prin OMS 566/2020.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantii vor completa si depune DUAE, urmand ca Autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii - scanat in format .pdf;
Pentru persoanele juridice straine, este necesara prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de resedinta – scanat in format .pdf

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 2,3,4,5,6Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiSe solicita dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, pentru activitatea principala care face obiectul contractului. (cerinta se aplica si pentru subcontractanti)
Loturile: 1Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiSe solicita dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, pentru activitatea principala care face obiectul contractului. (cerinta se aplica si pentru subcontractanti)

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta dovezi ale implementării sistemului de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 – în domeniul comerțului de bunuri, fie printr-un certificat emis de un organism de certificare acreditat fie prin alte mijloace de probă privind sistemul de asigurare a calității ce pot fi furnizate.
Ofertantul va prezenta dovezi ale implementării sistemului de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 – în domeniul comerțului de bunuri, fie printr-un certificat emis de un organism de certificare acreditat fie prin alte mijloace de probă privind sistemul de asigurare a calității ce pot fi furnizate.Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de subcontractanti. La solicitarea autoritatii contractante se var prezenta dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
In ceea ce priveste modificarea contractului de achizitie publica, autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a aplica prevederile art. 221 din Legea 98/2016.
Comunicarea privind rezultatul procedurii va fi transmis atat prin intermediul SICAP cat si prin intermediul uneia din urmatoarele modalitati de comunicare: fax/ e-mail.
Reguli de comunicare si transmitere a datelor: Pentru comunicarile ulterioare depunerii ofertelor: comisia de evaluare va transmite solicitari de clarificari în legatura cu oferta prin utilizarea facilitatilor tehnice disponibile în SICAP; operatorii economici vor transmite raspunsurile la solicitarile de clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SICAP, în format electronic, semnate cu semnatura electronica extinsa; comunicarea rezultatului procedurii va fi transmisa pe SICAP si prin utilizarea uneia dintre urmatoarele modalitati de comunicare: fax sau mail, cu specificatia confirmarii de îndata a faxului sau emailului primit si remiterea acestuia purtând numarul si data de înregistrare apartinând ofertantului.
Reguli de completare DUAE: conform facilitatilor SICAP: https://ec.europa.eu/tools/espd/filter?lang=ro
IMPORTANT: Se recomanda operatorilor economici arhivarea documentelor ce alcatuiesc documentatia de calificare si propunerea tehnica, INDIVIDUAL, corespunzator fiecarui lot. In ceea ce priveste propunerea tehnica, aceasta va fi incarcata corespunzator lotului pentru care a fost elaborata!

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ulterioare.