Furnizare fire de sutura si proteze vasculare pentru Sectia de Chirurgie Cardiovasculara – 3 loturi - Acord Cadru 24 luni

Scurtă descriere

Furnizare fire de sutura si proteze vasculare pentru Sectia de Chirurgie Cardiovasculara – 3 loturi - Acord Cadru 24 luni
Valoarea acordului cadru - maxim 1 786 000Lei fara Tva
Lotizate astfel:
Nr. Lot Denumire lot Valoarea maxima /Acord Cadru
1 PACHET FIRE SUTURA NERESORBABILE MONOFILAMENT POLIPROPILENA CHIRURGIE VASCULARA 141600 LEI FARA TVA
2 PACHET FIRE SUTURA NERESORBABILE MULTIFILAMENT POLIESTER CHIRURGIE CARDIACA 104400 LEI FARA TVA
3 PACHET PROTEZE VASCULARE CHIRURGIE CARDIOVASCULARA 1540000 LEI FARA TVA
Nr. Lot Denumire lot Valoarea celui mai mare contract subsecvent
1 PACHET FIRE SUTURA NERESORBABILE MONOFILAMENT POLIPROPILENA CHIRURGIE VASCULARA 69804 LEI FARA TVA
2 PACHET FIRE SUTURA NERESORBABILE MULTIFILAMENT POLIESTER CHIRURGIE CARDIACA 25450 LEI FARA TVA
3 PACHET PROTEZE VASCULARE CHIRURGIE CARDIOVASCULARA 305000 LEI FARA TVA
Cantitatile minime si maxime /acord cadru se regasesc in caietul de sarcini.
Cantitatile minime si maxime /contract subsecvent se regasesc in caietul de sarcini.
Frecventa si valoarea contractelor ce urmeaza sa fie atribuite : Contractele subsecvente acordului cadru se vor incheia lunar, la inceputul fiecarui an pana la aprobarea Bugetului de venituri si cheltuieli al SCJU Constanta si maxim pe o perioada de 8 luni ulterior aprobarii Bugetului de venituri si cheltuieli al SCJU Constanta.
In aplicarea dispozitiilor art. 160 alin. (2) din Legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, coroborat cu art. 103 alin. (2) din HG 395/2016, autoritatea contractanta stabileste urmatoarele termene cu privire la solicitarile de clarificari:
a) Numar zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile.
b) Termenul limita pana la care autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor in a 11 a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

DENUMIRE LOT : PACHET PROTEZE VASCULARE CHIRURGIE CARDIOVASCULARA format din :
PROTEZA VASCULARA TEXTILA ,LINIARA ,COLAGENATA cu diametrul 7,8 mm; LUNGIME 80 cm;
PROTEZA VASCULARA TEXTILA ,BIFURCATA ,COLAGENATA cu diametrul 16/8;14/8 mm;
PROTEZA VASCULARA TEXTILA ,TORACICA ,COLAGENATA cu diametrul 26,28,,30,32 mm;
PROTEZA VASCULARA LINIARA E-PTFE , ARMATA RAMFORSATA cu diametrul 6,7,8 mm;

Descrierea achiziției publice

PACHET FIRE SUTURA NERESORBABILE MULTIFILAMENT POLIESTER CHIRURGIE CARDIACA , format din :
Fir poliester neresorbabil impletit, acoperit, 2/0; lungime fir 75cm, ac 20mm, taper point, 1/2 cerc, dublu armat petec de teflon 3mm/3mm/1,5mm, 1 blister contine 10 fire (5 blue si 5 albe), 1 cutie=6 blistere
Fir poliester neresorbabil impletit, acoperit, 2/0; lungime fir 75cm, ac 25mm, taper point, 1/2 cerc, dublu armat, 10 fire/plic, petec de teflon 7mm/3mm/1,5mm, 1 blister contine 10 fire (5 blue si 5 albe), 1 cutie=6 blistere
Fir multifilament neresorbabil din poliester, 5, ac triunghiular, 57 mm, 1/2 cerc, lungime fir 75 cm
Fir multifilament neresorbabil din poliester, 3-0, ac rotund, detasabil, 20 mm, 1/2 cerc, lungime fir 45 cm, 5 fire/plic

Descrierea achiziției publice

DENUMIRE LOT : PACHET FIRE SUTURA NERESORBABILE MONOFILAMENT POLIPROPILENA CHIRURGIE VASCULARA format din :
Fir sintetic monofilament nonabsorbabil din polipropilena nr 3-0, ac rotund, 26 mm 1/2 cerc dublu armat lungime fir 90 cm
Fir sintetic monofilament nonabsorbabil din polipropilena nr 4-0, ac rotund, 26 mm 1/2 cerc dublu armat lungime fir75cm
Fir sintetic monofilament nonabsorbabil din polipropilena nr 4-0 ac rotund, 22mm ½ cerc dublu armat, lungime fir 90 cm
Fir sintetic monofilament nonabsorbabil polipropilena nr 5-0 ac rotund 13mm, 3/8 cerc, dublu armat lungime fir 75 cm
Fir sintetic monofilament nonabsorbabil polipropilena nr 6-0 ac rotund 13mm, 3/8 cerc, dublu armat lungime fir 75 cm
Fir sintetic monofilament nonabsorbabil polipropilena nr 6-0 ac rotund 11mm, 3/8 cerc, dublu armat lungime fir 75 cm
Fir sintetic monofilament nonabsorbabil polipropilena nr 7-0 ac rotund 13mm, 3/8 cerc, dublu armat lungime fir 75 cm
Fir sintetic monofilament nonabsorbabil din polipropilena nr 7-0 ac rotund, 10 mm ½ cerc dublu armat, lungime fir 75 cm
Fir sintetic monofilament nonabsorbabil polipropilena nr 8-0 ac rotund 6 mm, 3/8 cerc, dublu armat lungime fir 60 cm

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

CERINTA 1
Ofertantii, membrii asocierii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.60,164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Odata cu oferta operatorii economici participanti la procedura au obligatia sa completeze si sa depuna:
a) DUAE completat de catre ofertant si separat DUAE completat de catre asociati/terti sustinatori/subcontractanti – daca este cazul.
b) Declaratia privind conflictul de interese conform art.60 din Legea 98/2016 pentru ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator. Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant, asociat, subcontractant, tert sustinator)
c) Acordul de subcontractare (daca este cazul)
d) Acordul de asociere (daca este cazul)
Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt:
- Manager – Ec.Ionescu Ionut Cornel
- Director Financiar Contabil - Ec. Constantin Valerica
- Director Medical - Dr.Prazaru Marius Dragos
- Director Ingrijiri - As. Licentiat Mihailescu Petrus
-Sef Serviciu Achizitii – Ing.Fraico Mirela
- Serviciul Achizitii - Ec. Kaminschi Ioana
- Consilier Juridic - Jr. Sandulescu Mariana
- Consilier Juridic - Jr. Gherghina Carmela Endora
- Medic Sef Sectie Chirurgie Cardiovasculara :Dr.Militaru Marius
- Medic Clinica Chirurgie Cardiovasculara :Dr.Voinea Cristina
- Medic Clinica Chirurgie Cardiovasculara :Dr.Pop Viorel
Documentele justificative care fac dovada indeplinirii celor asumate prin DUAE se vor prezenta la solicitarea autoritatii contractante numai de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.
Se vor prezenta pentru persoane juridice/fizice romane:
• Pentru sediul principal, certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul de stat etc., valabile la momentul prezentarii
• pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta o declaraţie pe propria răspundere
• cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
• .dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
• alte documente edificatoare, dupa caz.
Se solicita pentru persoane juridice/fizice straine:
- declaratie pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens, in cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor solicitate, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.
Notă: Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a verifica încadrarea ofertanților la art. 167, lit. g) din Legea 98/2016, accesand în acest sens http://www.e-licitatie.ro/pub/ack-docs.n
În cazul in care exista incertitudini in ceea ce priveste situatia personala a ofertantilor, autoritatea contractanta are dreptul de a solicita in mod direct informatii de la autoritatile competente care emit documente din cele prevazute.
CERINTA 1
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire, urmatoarele:
a) Persoanele juridice romane
1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte:
a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC;
b) starea operatorului economic;
c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii.
Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.
b) Persoanele juridice straine
Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale/actuale la data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau documente emise in tara de rezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului.
Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza.
CERINTA 2
Prezentarea AVIZULUI DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de M.S. pentru activitatea de import / distributie dispozitive medicale/reactivi si faptul ca este distribuitor al producatorului dispozitivului medical/reactivului ofertat. Producatorul produselor ofertate trebuie sa se regaseasca in anexa la aviz.
In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie /dispozitive medicale/reactivi .
Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/ /tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2,3Proportia de subcontractareAutoritatea solicită ofertanților să precizeze: „a) categoriile de servicii/lucrări din contract pe care intenţionează să le subcontracteze, precum şi procentul sau valoarea aferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi;b) datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi, dacă aceştia din urmă sunt cunoscuţi la momentul depunerii ofertei sau a solicitării de participare
Loturile: 1,2,3Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitatePentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitate.Se solicită esantioane la propunerea tehnica care se vor transmite la Registratura Spitalului pana la data inchiderii ofertelor, descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate, fără certificate de autenticitate.Esantioanele se vor transmite astfel încât să pună în evidență produsul în ansamblu și eticheta produsului, din care să reiasă: denumirea produsului, data fabricatiei produsului, data expirarii produsului, numele producatorului, importatorului, compoziție, etc
Loturile: 1,2,3Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiOfertantul trebuie să facă dovada că are implementat și menține conform ISO 9001 şi/sau ISO 13485, un sistem de management al calitatii pentru activitățile specifice contractului (sau echivalent) Pentru situațiile în care se depun oferte în asociere, cerința privind standardul solicitat trebuie îndeplinit de fiecare membru al asocierii, pentru partea de contract pe care o realizează.Nu se acceptă candidaţi în curs de certificare. Sunt admişi ofertanţii care prezintă documente din care să reiasă că auditul de certificare a fost finalizat urmând să primească cerificarea propriu-zisă. Sunt admişi ofertanţii care prezintă probe sau dovezi în măsura în care acestea confirmă asigurarea unui nivel corespunzător privind îndeplinirea unui standard de calitate. În cazul asocierii, cerinţa va fi îndeplinită individual de fiecare membru al asocierii pentru partea din contract pe care o realizează. - Certificate emise de organisme independente sau certificate echivalente, aflate în termen de valabilitate la data depunerii.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.
COMPLETAREA DUAE - la termenul limita de depunere a ofertelor, informatiile corespunzatoare acestei cerinte se completeaza in DUAESe vor depune esantioane ale produselor care urmează a fi livrate, până la data limita de depunere a ofertei la Registratura Spitalului .Fotografiile descriptive ale esantioanelor care urmează a fi livrate, vor fi încărcate în cadrul propunerii tehnice, vor fi color și vor fi realizate astfel încât să pună în evidență produsul în ansamblu și eticheta produsului, din care să reiasă denumirea: produsului , data fabricatiei produsului, data expirarii produsului, numele producatorului, importatorului, compoziție etc.
COMPLETAREA DUAE - la termenul limita de depunere a ofertelor, informatiile corespunzatoare acestei cerinte se completeaza in DUAE. Documentele justificative (dovada implementării sistemului de management al calitătii conform SR EN ISO 9001/si/sau ISO 13485 (editia in vigoare) sau echivalent. prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calitătii), care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor conform Art.196 alin.2 din Legea 98 din 2016 privind achizitiile publice.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Criteriul de atribuire al contractului este “pretul cel mai scazut”.
Clasamentul ofertelor se stabileşte prin ordonarea crescătoare a preţurilor respective, oferta câştigătoare fiind cea de pe primul loc, respectiv cea cu preţul cel mai scăzut.
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanţilor o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are preţul cel mai scăzut.
În situatia în care ofertantul clasat pe primul loc nu demonstrează în mod corespunzător îndeplinirea integrală a tuturor criteriilor de calificare, autoritatea contractantă solicită ofertantului clasat pe locul următor să depună toate documentele justificative ca dovadă a informatiilor cuprinse în DUAE, în scopul verificării îndeplinirii criteriilor de calificare.
Aceeasi procedură de lucru se va aplica până va fi identificată oferta operatorului economic care face dovada îndeplinirii tuturor criteriilor de calificare în conformitate cu cerintele stabilite prin DUAE si prin documentatia de atribuire.
Reguli de comunicare si transmitere a datelor:
Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa în mod exclusiv în S.E.A.P. la Sectiunea „Întrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP la Sectiunea ”Documentatie, clarificari si decizii” din cadrul anuntului de participare.
In cazul in care, in scopul verificarii cerintelor solicitate, a conformitatii propunerii tehnice cu cerintele din caietul de sarcini sau in scopul verificarii propunerii financiare autoritatea contractanta solicita prezentarea anumitor documente, acestea trebuie transmise in SEAP, in format electronic semnate cu semnătură electronică extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. In perioada de evaluare, ofertantii vor urmari solicitarile de clarificari in cadrul directorului Intrebari si vor raspunde prin completarea spatiului creat, respectiv prin atasarea documentelor solicitate.
Comunicarea privind rezultatul procedurii va fi realizata in SEAP sau prin utilizarea uneia din urmatoarele modalitati de comunicare: fax/email.