Furnizare, instalare, punere în funcțiune de aparatura medicala : Lotul 1-Ecograf radiologie Lotul 2-Procesator automat de histologie cu ciclu inchis

Scurtă descriere

Furnizare, instalare, punere în funcțiune de aparatura medicala : Lotul 1-Ecograf radiologie
Lotul 2-Procesator automat de histologie cu ciclu inchis

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care sa reiasă ca operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul ca are capacitatea de exercitare a activității profesionale ce face obiectul contractului de achiziție publică.
Modalitatea de îndeplinire:
în vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activității profesionale, Ofertantul unic / Ofertantul asociat / subcontractantul va completa DUAE - "Criteriile de selecție" - Sectiunea A "Capacitatea de a corespunde cerințelor" – subsectiunea: "Înscrierea în Registrul Comerțului".
DUAE aferent procedurii de atribuire este configurat de către autoritatea contractantă direct în SEAP la definirea documentației de atribuire. Răspunsurile vor fi completate de operatorii economici direct în SEAP, după autentificare, ținând cont de calitatea în care aceștia participa la procedura de atribuire, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificâtive care probează îndeplinirea celor asumate prin completare DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC sau în cazul ofertanților străini documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
Documentele edificatoare care probează/confirma îndeplinirea criteriului cu privire la capacitatea de exercitare a activității profesionale, atât pentru ofertantul unic/ofertantul asociat cât și pentru subcontractantul declarat/i în oferta sunt:
• Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe langa Tribunalul Teritorial în integralitate, din care să rezulte ca activitatea principală/secundară pe care o desfașoara conform codificării CAEN corespunde obiectului contractului. De asemenea, în Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial trebuie să se regăsească și următoarele informații: datele de identificare ale operatorului economic, acționarii/asociații, organele de conducere, administratorii, membrii Consiliului de Administrație, membrii Consiliului de Supraveghere, cotele de participare. Informațiile cuprinse în Certificatul constatator trebuie să fie reale/actuale la data (momentul) prezentării certificatului respectiv.

În cazul ofertei comune condiția va fi îndeplinită individual de fiecare membru al asocierii pentru partea de contract pe care o realizează
Nota 1: Persoanele juridice străine, operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitațile care fac obiectul contractului. Documentele edificatoare vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.
Nota 2: în cazul unei oferte comune, se vor prezenta documente pentru fiecare dintre membrii grupului. Pentru îndeplinirea cerintei este suficient ca obiectul de activitate al fiecarui membru să fie în concordanță cu partea din contract pe care o va realiza.
Nota 3: Autoritatea Contractantă poate solicita ofertanților să completeze sau să clarifice documentele justificative prezentate ca dovada a informațiilor cuprinse în DUAE.
Nota 4: Cerința se aplica inclusiv pentru documentația care trebuie prezentata de asociat/ subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Toate documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării acestora.
Cerința 2: continuare in sectiunea VI.3 Informatii suplimentare

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Ofertantul trebuie să facă dovada că a livrat în ultimii 3 ani, produse similare.
Cerinţa de calificare se referă la produse livrate, instalate și puse în funcțiune de către un operator economic la un beneficiar și recepţionate în cadrul perioadei de 3 ani. Prin produse de tipul specificat (similare) se face referire la produse din gama echipamentelor medicale, utilizate în același scop ca produsele care fac obiectul prezentei proceduri. Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vor calcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul de participare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din Instrucțiunea Președintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzător (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare. Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte.

Modalitate de îndeplinire a cerinţei: În vederea îndeplinirii cerinței, ofertantul/ofertantul asociat/tertul susținător va completa DUAE, indicând în mod explicit, pentru fiecare contract prezentat, cel puțin următoarele informații necesare pentru a verifica modul de îndeplinire a criteriului: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, beneficiarul acestuia, calitatea avută în acel contract (contractant unic, asociat, subcontractant). Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final al produselor/serviciilor care fac obiectul contractului prezentat drept experienţă similară, pentru confirmarea celor prezentate de ofertant.

Ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta la solicitarea autorității contractante, documente privind experienţa similară. Documentele prin care operatorii economici menţionaţi pot îndeplini cerinţa sunt următoarele, fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă:
- copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit;
- certificate de predare-primire;
- recomandări;
- procese-verbale de recepţie;
- certificări de bună execuţie;
- certificate constatatoare certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de catre clientul beneficiar/procese verbale de receptie,
și orice alt document pe care ofertantul îl consideră relevant din care să reiasă toate elementele necesare pentru confirmarea îndeplinirii cerinței de capacitate tehnică.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Se va/vor preciza partea/părțile din contract pe care operatorul economic intenționează să o/le subcontracteze, dacă este cazul.
[Conform prevederilor legale, activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, se va completa doar în cazul serviciilor și lucrărilor conexe activității principale de furnizare ce se intenționează a fi subcontractate.]

Justificarea cerinței cu privire la SUBCONTRACTARE
Dacă este aplicabil, ofertanții includ informațiile cu privire la subcontractant/ți în DUAE, dacă subcontractantul/subcontractanții se cunosc la momentul ofertării.
Ofertanții au dreptul de a utiliza capacitățile subcontractantului/subcontractanților pentru a îndeplini criteriile de calificare și va prezenta câte un formular DUAE separat pentru fiecare dintre respectivii subcontractanți, completat și semnat în mod corespunzător de către fiecare dintre aceștia.
Prin urmare, subcontractanții precizează în DUAE informațiile aferente criteriilor de calificare pe care le îndeplinește menționând numărul și data contractului/acordului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC.
Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivele de excludere și solicită candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.
În conformitate cu prevederile Art. 55 (1) din Legea nr. 98/2016, se vor solicita ofertantului informații despre partea din contract care dorește să o subcontracteze, dacă este cazul.
În conformitate cu prevederile Art. 218 (2), subcontractanții au dreptul de a opta pentru a fi plătiți în mod direct de către autoritatea contractantă.
Opțiunea se va manifesta la semnarea contractului.

Justificare:
Cerința a fost solicitată pentru a verifica dacă operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Dovada implementarii sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001/13485 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege)..
Modalitatea de îndeplinire:
- Se va completa DUAE de către operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile ce atesta ca operatorul economic respectă standardele de asigurare a calității. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul potențial semnatar al contractului clasat pe primul loc. în cazul unei asocieri, aceasta conditie trebuie îndeplinită individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o îndeplinește. Se va depune ca documente justificative care probează îndeplinirea cerintei orice documente prin care se sustine Cerința. Persoanele juridice străine vor atasa copii dupa documentele similare, însoțite de traducere autorizată.

Justificare:
Cerința a fost solicitata în conformitate cu art. 179 lit. m din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, respectiv: Operatorul economic face dovada indeplinirii cerințelor privind capacitatea tehnica și profesionala prin prezentarea, dupa caz, a unora sau mai multora dintre urmatoarele informatii și documente: “…m) certificate emise de instituții oficiale responsabile cu controlul calitații sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificații tehnice sau standard" deoarece o organizație care alege să adopte un sistem de management pentru Calitate bazat pe standardul ISO 13485 poate să optimizeze propriul sistem de management, să se diferențieze de concurența necalificată și să își crească vizibilitatea și competitivitatea pe piață, certificarea acestui sistem de management din partea unui Organism independent fiind o Cerința indispensabilă pentru introducerea produselor pe piata.

Informații suplimentare

Continuare cerinta III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activității profesionale- Cerinta 2: Toate ofertele depuse vor conține documentele justificative privind informațiile aferente beneficiarului real, pentru ofertanții (contractanți, asociați și subcontractanți) participanți la procedura de achiziție, respectiv o declarație pe propria răspundere cu privire la beneficiarul/beneficiarii reali, declaratie ce se va depune odata cu DUAE de către toți ofertanții participanți (contractanți, asociați și subcontractanți).
După stabilirea clasamentului ofertelor, ofertantul clasat pe primul loc, este obligat să pună la dispoziția Autorității Contractante informațiile cu privire la beneficiarul real, în înțelesul art. 3 pct. 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European și a Consiliului, așa cum sunt reglementate de obligațiile impuse de art. Art. 22 alin. 2 lit. d) din Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European și Consiliului, respectiv:
a) Pentru ofertanții ai căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC (privind datele beneficiarului real a fost depus de către contractanți la Oficiul Național al Registrului Comerțului);
b) Pentru ofertantul/ofertanții declarat /declarați câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, autoritatea contractantă colectează de la declarant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019;
c) Pentru ofertanții străini, înregistrați în afără României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii;
d) Pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, Autoritatea Contractantă colectează de la aceștia un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, autoritatea contractantă colectează de la ofertant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali.
Modalitatea de îndeplinire:
După stabilirea clasamentului ofertelor comisia de evaluare va solicita prezentarea documentului care conține informațiile cu privire la beneficiarul real odată cu documentele suport/dovezile aferente informațiilor din DUAE – depuse de ofertantul clasat pe primul loc.
De asemenea, se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, acordul de subcontractare și/sau acordul de asociere, (după caz); declarația privind neîncadrarea în art. 59 și 60 din legea 98/2016.
Cerinta nr. 3
Operatorii economici vor prezenta Avizul emis de Ministerul Sănătății prin ANMDM, eliberat în conformitate cu Legea nr. 95/ 2006 art. 926, republicata si actualizata, cu modificarile si completarile ulterioare

Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind deținerea de autorizații sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul emis de Ministerul Sănătății prin ANMDM, eliberat în conformitate cu Legea nr. 95/ 2006 art. 926, republicata si actualizata, cu modificarile si completarile ulterioare, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Justificare:
Documentul este necesar pentru a verifica dacă operatorul economic este legal constituit, că nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Se va urmări dacă printre activitățile pe care operatorul economic este autorizat potrivit legii să le desfășoare, se regăsește activitatea care corespunde obiectul contractului ce urmează a fi atribuit.

CONTINUARE CERINTA III.2) Condiții referitoare la contract- III.2.2) Executarea contractului este supusa altor conditii speciale: DA (...) Având în vedere dispozițiile Legii 98/2016 și HG nr. 395/2016, cu modificările și completările ulterioare, Autoritatea contractantă va încheia contractul cu ofertantul declarat câștigător numai în măsura în care fondurile necesare achiziției vor fi asigurate prin alocarea creditelor bugetare cu această destinație sau semnarea contractului de finanțare.
În cazul în care, indiferent de motive, într-un termen de 6 luni de la data finalizării procedurii de achiziție publică, creditul bugetar nu se alocă sau contractul de finanțare cu Ministerul Sănătății nu se va semna, Autoritatea contractantă, își rezervă dreptul de a anula procedura de atribuire în condițiile în care nu există o altă sursă de finanțare, în conformitate cu prevederile art. 212 alin (1) lit. c) din Legea 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, fiind imposibilă încheierea contractului de achiziție publică.
Ofertanții din cadrul acestei proceduri înțeleg că Autoritatea contractantă nu poate fi considerată răspunzătoare pentru vreun prejudiciu în cazul anulării procedurii de atribuire, indiferent de natura acestuia și indiferent dacă Autoritatea contractantă a fost notificată asupra existenței unui asemenea prejudiciu.
Ofertanții din cadrul unei astfel de proceduri acceptă utilizarea condițiilor speciale de mai sus/clauzei suspensive, asumându-și întreaga răspundere în raport cu eventualele prejudicii pe care le-ar putea suferi în situația descrisă.

VALOAREA TOTALĂ ESTIMATĂ A CONTRACTULUI CARE URMEAZĂ SĂ FIE ATRIBUIT ÎN URMA DERULĂRII PROCEDURII: 939.669,00 lei fără TVA., constituită din însumarea valorii estimate echipametelor ce fac obiectul prezentei achiziții, după cum urmează:

LOT Denumire produs U.M. Cantitate Preț unitar fără TVA
1. Ecograf radiologie buc. 1 700.000,00
2. Procesator automat de histologie cu ciclu inchis buc 1 239.669,00