Obiectul contractului îl constituie furnizarea de materiale sanitare si consumabile medicale necesare pentru tratamentul pacientilor internati, pacientilor din ambulatoriul de specialitate si a celor din compartimentul primire urgente (CPU) Produsele ce fac obiectul prezentei proceduri proceduri au fost impartite in 27 loturi, avandu-se in vedere: - acoperirea necesarului estimat in PAAP/2023 si estimarea pentru 2 ani a materialelor sanitare si consumabilelor medicale - acoperirea necesarul de materiale sanitare si consumabile medicale solicitat de sectiile/ compartimentele spitalului astfel incat sa se poata asigura servicii medicale de calitate Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 18. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare cu cel puţin 11 zile inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor - cf art.160 alin.2 coroborat cu art. 161 alin. 1 din Legea 98/2016.
Termen limită
Termenul de primire a ofertelor a fost de 2023-08-21.
Achiziția publică a fost publicată pe 2023-07-17.
Anunţ de participare (2023-07-17) Obiect Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Consumabile medicale
Număr de referință: 11411672/2023/3
Scurtă descriere:
Obiectul contractului îl constituie furnizarea de materiale sanitare si consumabile medicale necesare pentru tratamentul pacientilor internati, pacientilor din ambulatoriul de specialitate si a celor din compartimentul primire urgente (CPU)
Produsele ce fac obiectul prezentei proceduri proceduri au fost impartite in 27 loturi, avandu-se in vedere:
- acoperirea necesarului estimat in PAAP/2023 si estimarea pentru 2 ani a materialelor sanitare si consumabilelor medicale
- acoperirea necesarul de materiale sanitare si consumabile medicale solicitat de sectiile/ compartimentele spitalului astfel incat sa se poata asigura servicii medicale de calitate
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 18.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare cu cel puţin 11 zile inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor - cf art.160 alin.2 coroborat cu art. 161 alin. 1 din Legea 98/2016.
Obiectul contractului îl constituie furnizarea de materiale sanitare si consumabile medicale necesare pentru tratamentul pacientilor internati, pacientilor din ambulatoriul de specialitate si a celor din compartimentul primire urgente (CPU)
Produsele ce fac obiectul prezentei proceduri proceduri au fost impartite in 27 loturi, avandu-se in vedere:
- acoperirea necesarului estimat in PAAP/2023 si estimarea pentru 2 ani a materialelor sanitare si consumabilelor medicale
- acoperirea necesarul de materiale sanitare si consumabile medicale solicitat de sectiile/ compartimentele spitalului astfel incat sa se poata asigura servicii medicale de calitate
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 18.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare cu cel puţin 11 zile inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor - cf art.160 alin.2 coroborat cu art. 161 alin. 1 din Legea 98/2016.
Referință Date
Data trimiterii: 2023-07-17 📅
Termen-limită de depunere: 2023-08-21 📅
Data publicării: 2023-07-21 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2023/S 139-444346
Număr JO-S: 139
Informații suplimentare
Comisia de evaluare
Obiect Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:
Obiectul contractului îl constituie furnizarea de materiale sanitare si consumabile medicale necesare pentru tratamentul pacientilor internati, pacientilor din ambulatoriul de specialitate si a celor din compartimentul primire urgente (CPU)
Produsele ce fac obiectul prezentei proceduri proceduri au fost impartite in 27 loturi, avandu-se in vedere:
- acoperirea necesarului estimat in PAAP/2023 si estimarea pentru 2 ani a materialelor sanitare si consumabilelor medicale
- acoperirea necesarul de materiale sanitare si consumabile medicale solicitat de sectiile/ compartimentele spitalului astfel incat sa se poata asigura servicii medicale de calitate
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 18.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare cu cel puţin 11 zile inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor - cf art.160 alin.2 coroborat cu art. 161 alin. 1 din Legea 98/2016.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare cu cel puţin 11 zile inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor - cf art.160 alin.2 coroborat cu art. 161 alin. 1 din Legea 98/2016.
Valoarea totală estimată: 2 276 750 RON 💰
Numărul maxim de loturi atribuite unui singur ofertant: 27
Numărul maxim de loturi pe ofertant: 27
Informații despre loturi: OPERATORII ECONOMICI POT DEPUNE OFERTA PENTRU UNUL SAU MAI MULTE LOTURI
Denumirea lotului: Seringi, ace seringa, trusa perfuzie
Numărul lotului: 1
Scurtă descriere: FURNIZARE SERINGI, ACE SERINGA, TRUSA PERFUZIE
Valoarea estimată fără TVA: 194 620 RON 💰
Durata: 24 luni
Denumirea lotului: Consumabile pentru injectorul nemoto
Numărul lotului: 18
Scurtă descriere: FURNIZARE CONSUMABILE PENTRU INJECTORUL NEMOTO
Valoarea estimată fără TVA: 142 800 RON 💰
Denumirea lotului: Trusa pentru injectomat agilia
Numărul lotului: 2
Scurtă descriere: FURNIZARE TRUSA PENTRU INJECTOMAT AGILIA
Valoarea estimată fără TVA: 67 200 RON 💰
Denumirea lotului: Dispozitive pentru solutii perfuzabile
Numărul lotului: 3
Scurtă descriere: FURNIZARE DISPOZITIVE PENTRU SOLUTII PERFUZABILE
Valoarea estimată fără TVA: 115 600 RON 💰
Denumirea lotului: COMPRESE NESTERILE, 10 cm / 10 cm pliate in 16 straturi x 100 buc/pachet
Numărul lotului: 22
Scurtă descriere:
FURNIZARE COMPRESE NESTERILE, 10 cm / 10 cm pliate in 16 straturi x 100 buc/pachet
Valoarea estimată fără TVA: 85 000 RON 💰
Denumirea lotului: Covor antibacterian
Numărul lotului: 14
Scurtă descriere: FURNIZARE COVOR ANTIBACTERIAN
Valoarea estimată fără TVA: 96 000 RON 💰
Denumirea lotului: PANSAMENT ADEZIV pentru suturi si TAMPOANE PRETAIATE
Numărul lotului: 27
Scurtă descriere: FURNIZARE PANSAMENT ADEZIV pentru suturi si TAMPOANE PRETAIATE
Valoarea estimată fără TVA: 19 660 RON 💰
Denumirea lotului: Bandaj de fixare autoadeziv
Numărul lotului: 16
Scurtă descriere: FURNIZARE BANDAJ DE FIXARE AUTOADEZIV
Valoarea estimată fără TVA: 140 000 RON 💰
Denumirea lotului: Masca oxigen
Numărul lotului: 9
Scurtă descriere: FURNIZARE MASCA OXIGEN
Valoarea estimată fără TVA: 46 320 RON 💰
Denumirea lotului: FESI GIPSATE - 10, 15, 20 cm
Numărul lotului: 4
Scurtă descriere: FURNIZARE FESI GIPSATE - 10, 15, 20 cm
Valoarea estimată fără TVA: 16 500 RON 💰
Denumirea lotului: Circuit de anestezie si accesori uf
Numărul lotului: 13
Scurtă descriere: FURNIZARE CIRCUIT DE ANESTEZIE SI ACCESORI UF
Valoarea estimată fără TVA: 48 000 RON 💰
Denumirea lotului: Manusi chirurgicale si de examinare
Numărul lotului: 6
Scurtă descriere: FURNIZARE MANUSI CHIRURGICALE SI DE EXAMINARE
Valoarea estimată fără TVA: 176 000 RON 💰
Denumirea lotului: COMPRESE NESTERILE, 40/40 cm x 100 straturi
Numărul lotului: 20
Scurtă descriere: FURNIZARE COMPRESE NESTERILE, 40/40 cm x 100 straturi
Valoarea estimată fără TVA: 120 000 RON 💰
Denumirea lotului: Bandaj de fixare, elastic
Numărul lotului: 17
Scurtă descriere: FURNIZARE BANDAJ DE FIXARE, ELASTIC
Valoarea estimată fără TVA: 21 910 RON 💰
Denumirea lotului: Consumabile medicale uf
Numărul lotului: 15
Scurtă descriere: FURNIZARE CONSUMABILE MEDICALE UF (TAVITA RENALA, ROLE CEARCEAF HARTIE)
Valoarea estimată fără TVA: 155 600 RON 💰
Denumirea lotului: Dispozitive catetizare arteriala / venoasa
Numărul lotului: 11
Scurtă descriere: FURNIZARE DISPOZITIVE CATETIZARE ARTERIALA / VENOASA
Valoarea estimată fără TVA: 83 200 RON 💰
Denumirea lotului: Electrogel conductiv pentru EEG tip ECI - 1 bidon a 3780 g
Numărul lotului: 19
Scurtă descriere: Furnizare Electrogel conductiv pentru EEG tip ECI - 1 bidon a 3780 g
Valoarea estimată fără TVA: 37 200 RON 💰
Denumirea lotului: HALATE si CAMPURI CHIRURGICALE STERILE
Numărul lotului: 8
Scurtă descriere: FURNIZARE HALATE si CAMPURI CHIRURGICALE STERILE
Valoarea estimată fără TVA: 188 080 RON 💰
Denumirea lotului: PLASTURE REZISTENT LA APA, 19mm-25mm lat./lung. 72mm-75mm
Numărul lotului: 24
Scurtă descriere: FURNIZARE PLASTURE REZISTENT LA APA, 19mm-25mm lat./lung. 72mm-75mm
Valoarea estimată fără TVA: 26 000 RON 💰
Denumirea lotului: Fesi din tifon
Numărul lotului: 26
Scurtă descriere: FURNIZARE FESI DIN TIFON
Valoarea estimată fără TVA: 71 700 RON 💰
Denumirea lotului: COMPRESE STERILE, 10 cm / 8 cm x 50 straturi /plic
Numărul lotului: 21
Scurtă descriere: FURNIZARE COMPRESE STERILE, 10 cm / 8 cm x 50 straturi /plic
Valoarea estimată fără TVA: 17 000 RON 💰
Denumirea lotului: PLASTURE ELASTIC AUTOADEZIV 20cm/10m
Numărul lotului: 25
Scurtă descriere: FURNIZARE PLASTURE ELASTIC AUTOADEZIV 20cm/10m
Valoarea estimată fără TVA: 5 600 RON 💰
Denumirea lotului: SERINGA NUTRITIE ENTERALA 5 ml
Numărul lotului: 7
Scurtă descriere: FURNIZARE SERINGA NUTRITIE ENTERALA 5 ml
Denumirea lotului: Vata ortopedica
Numărul lotului: 5
Scurtă descriere: FURNIZARE VATA ORTOPEDICA
Valoarea estimată fără TVA: 25 760 RON 💰
Denumirea lotului: Masca laringiana i-gel
Numărul lotului: 10
Scurtă descriere: FURNIZARE MASCA LARINGIANA I-GEL
Valoarea estimată fără TVA: 154 000 RON 💰
Denumirea lotului: Set cateter venos central
Numărul lotului: 12
Scurtă descriere: FURNIZARE SET CATETER VENOS CENTRAL
Denumirea lotului: COMPRESE NESTERILE, 5 cm / 5 cm, pliate in 16 straturi x 100 buc/pachet
Numărul lotului: 23
Scurtă descriere:
FURNIZARE COMPRESE NESTERILE, 5 cm / 5 cm, pliate in 16 straturi x 100 buc/pachet
Valoarea estimată fără TVA: 55 000 RON 💰
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Sibiu, Str. Stefan cel Mare nr. 4
Informații juridice, economice, financiare și tehnice Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute de art. 164, art. 165 si art.167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:
Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora – in conformitate cu art. 193 al. 1 din Legea nr. 98/2016.
Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locul I si locul II în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor:
Capacitatea de exercitare a activității profesionale
Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locul I si locul II în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor:
1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării.
Pentru sediul principal cerinta se va putea demonstra prin prezentarea certificatelor constatatoare, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, cerinta se va putea demonstra printr-o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
Capacitatea de exercitare a activității profesionale
Pentru sediul principal cerinta se va putea demonstra prin prezentarea certificatelor constatatoare, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, cerinta se va putea demonstra printr-o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
2. - Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.
Capacitatea de exercitare a activității profesionale
2. - Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.
3. Declaratie pe proprie raspundere privind conflictul de interese din Legea nr. 98/2016 - formularul nr. 1 din Secțiunea ”Formulare” a documentației de atribuire.
Persoane cu functii de decizie in cadrul prezentei proceduri:
Comitet director: Manager - Dr. Grigore Camelia, Director Medical - Dr. Șofariu Ciprian Radu; Director Financiar Contabil - Ec. Opriș Ioana Andreea
Comisia de evaluare: Dr. Dima Cosmin Dumitru, Haşegan Livia, Ec. Șuteu Codruţa Anca
Comisia de evaluare – rezerva: Dr. Șofariu Ciprian Radu , Jr.Cozac Alina- Mihaela, Ec. Coşa Adrian Dorin
Declaratia pe proprie raspundere privind conflictul de interese se va intocmi de fiecare ofertant/asociat, inclusiv de catre tertul sustinator/subcontractant, dupa caz, si va fi prezentata de toti participatii odata cu depunerea DUAE si a ofertei in SEAP. Declaratia va contine informatii aferente situatiei acestora.
Capacitatea de exercitare a activității profesionale
Declaratia pe proprie raspundere privind conflictul de interese se va intocmi de fiecare ofertant/asociat, inclusiv de catre tertul sustinator/subcontractant, dupa caz, si va fi prezentata de toti participatii odata cu depunerea DUAE si a ofertei in SEAP. Declaratia va contine informatii aferente situatiei acestora.
4. Documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 al.(2), art. 167 al. (2) din Legea nr. 98/2016 – daca este cazul
Cerintele privind neincadrarea in situatiile prevazute la art.164, art. 165 si art.167 se adreseaza si subcontractantilor si tertilor - conform art.170, art. 183 si art. 193 al. (2) si (3) din Legea 98/2016.
In cazul ofertantilor care sunt persoane juridice straine se vor prezenta certificate/documente echivalente care sa fie valabile la momentul prezentarii.
In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul/tertul sustinator/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevazute mai sus, sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe proprie raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe proprie raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens.
Capacitatea de exercitare a activității profesionale
In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul/tertul sustinator/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevazute mai sus, sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe proprie raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe proprie raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens.
Cerinta nr. 1:
Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Capacitatea de exercitare a activității profesionale
Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Cerinta se aplica inclusiv pentru documentatia care trebuie prezentata de subcontractanti si/sau terti sustinatori care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora.
Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locul I si locul II in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor:
Capacitatea de exercitare a activității profesionale
Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locul I si locul II in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor:
1. - Certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic.
Obiectul contractului – trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC.
Pentru persoanele juridice/fizice straine se vor prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este stabilit, insotite de o traducere autorizata in limba romana.
In situatia in care vor fi executate parti din contract de catre subcontractanti, dovada inregistrarii si corespondenta activitatilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achizitiei se va prezenta obligatoriu si de catre subcontractanti, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Capacitatea de exercitare a activității profesionale
In situatia in care vor fi executate parti din contract de catre subcontractanti, dovada inregistrarii si corespondenta activitatilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achizitiei se va prezenta obligatoriu si de catre subcontractanti, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Cerinta nr. 2: PENTRU LOTURILE 1-13 si 16-27
Operatorii economici ce depun oferta, trebuie să certifice avizarea cu privire la desfășurarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, reglementată de Legea nr. 95/2006 privind Reforma în domeniul sănătății, titlul XX ” Dispozitive medicale, tehnologii şi dispozitive asistive” și OMS nr. 566 / 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale.
Capacitatea de exercitare a activității profesionale
Operatorii economici ce depun oferta, trebuie să certifice avizarea cu privire la desfășurarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, reglementată de Legea nr. 95/2006 privind Reforma în domeniul sănătății, titlul XX ” Dispozitive medicale, tehnologii şi dispozitive asistive” și OMS nr. 566 / 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale.
In baza actelor normative menționate anterior, activităţile de comercializare şi de prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale supuse controlului prin avizare sunt următoarele:
a) import dispozitive medicale;
b) distribuţie dispozitive medicale;
c) instalare și/sau mentenanţă dispozitive medicale.
Cerinta se aplica pentru loturile nr.1-13 si 16-27, sub aspectul avizarii pentru activitatile de import si distributie, nefiind solicitata si activitatea de instalare și/sau mentenanţă (service).
Cerinta nu se aplica pentru lotul nr. 14 si lotul nr. 15 - produsele aferente nefiind incadrate in categoria dispozitivelor medicale.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
- Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii - conform Legii nr. 95/2006 privind Reforma în domeniul sănătății, titlul XX ” Dispozitive medicale, tehnologii şi dispozitive asistive” și OMS nr. 556 / 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale – sau echivalent, valabil la momentul prezentării ofertelor, din care sa reiasa inclusiv ca producatorul echipamentelor inscrise in propunerea tehnica este inregistrat in aviz.
Capacitatea de exercitare a activității profesionale
- Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii - conform Legii nr. 95/2006 privind Reforma în domeniul sănătății, titlul XX ” Dispozitive medicale, tehnologii şi dispozitive asistive” și OMS nr. 556 / 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale – sau echivalent, valabil la momentul prezentării ofertelor, din care sa reiasa inclusiv ca producatorul echipamentelor inscrise in propunerea tehnica este inregistrat in aviz.
Avand in vedere prevederile art. 926 al. 2 din Legea nr.95/2006 potrivit caruia obligativitatea existentei avizului de functionare emis de Ministerul Sanatatii nu se aplica pentru activitatile supuse avizarii realizate de catre insusi producatorul dispozitivelor medicale, tehnologiilor si dispozitivelor asistive ce fac obiectul acestor activitati, pentru producatorii din Romania nu se solicita aviz de functionare ci:
Capacitatea de exercitare a activității profesionale
Avand in vedere prevederile art. 926 al. 2 din Legea nr.95/2006 potrivit caruia obligativitatea existentei avizului de functionare emis de Ministerul Sanatatii nu se aplica pentru activitatile supuse avizarii realizate de catre insusi producatorul dispozitivelor medicale, tehnologiilor si dispozitivelor asistive ce fac obiectul acestor activitati, pentru producatorii din Romania nu se solicita aviz de functionare ci:
- Certificatul de inregistrare a dispozitivului medical emis in baza OMS nr. 1009/2016 privind inregistrarea dispozitivelor medicale in baza nationala de date – sau echivalent, valabil la momentul prezentării ofertelor
Capacitatea tehnică și profesională:
Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,3,4,5,6,7,8,9Proportia de subcontractareInformatii privind partea/partile din contract pe care operatorul intentioneaza sa o/le subcontracteze – daca este cazul Autoritatea contractanta solicita ofertantului sa precizeze in oferta partea/partile din contract pe care urmeaza sa le subcontracteze, procentul indeplinit de acestia si datele de identificare ale subcontractantilor propusi – daca este cazul.
Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,3,4,5,6,7,8,9Proportia de subcontractareInformatii privind partea/partile din contract pe care operatorul intentioneaza sa o/le subcontracteze – daca este cazul Autoritatea contractanta solicita ofertantului sa precizeze in oferta partea/partile din contract pe care urmeaza sa le subcontracteze, procentul indeplinit de acestia si datele de identificare ale subcontractantilor propusi – daca este cazul.
Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:
1. Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora. 2. Prezentarea, odata cu depunerea DUAE, a acordului de subcontractare - Formularul nr. 12 din Secțiunea ”Formulare” a documentației de atribuire.Documentele justificative care probeaza cele asumate in formularul DUAE si acordurile de subcontractare se vor prezenta - la solicitarea autoritatii contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locul I si locul II in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Atentie: Neprezentarea formularului DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociati/terti sustinatori/subcontractanti) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.
1. Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora. 2. Prezentarea, odata cu depunerea DUAE, a acordului de subcontractare - Formularul nr. 12 din Secțiunea ”Formulare” a documentației de atribuire.Documentele justificative care probeaza cele asumate in formularul DUAE si acordurile de subcontractare se vor prezenta - la solicitarea autoritatii contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locul I si locul II in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Atentie: Neprezentarea formularului DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociati/terti sustinatori/subcontractanti) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.
Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Numărul de participanți care trebuie avuți în vedere: 2
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2024-02-21 📅
Data deschiderii ofertelor: 2023-08-21 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP
Informații suplimentare: Comisia de evaluare
1. CAIETUL DE SARCINI FACE PARTE INTEGRANTA DIN DOCUMENTATIA PENTRU ELABORAREA SI PREZENTAREA OFERTEI SI CONSTITUIE ANSAMBLUL CERINTELOR PE BAZA CARORA SE ELABOREAZA DE CATRE OFERTANT PROPUNEREA TEHNICA.
2. CERINTELE IMPUSE IN CAIETUL DE SARCINI VOR FI CONSIDERATE CA FIIND MINIMALE. IN ACEST SENS, ORICE OFERTA DE BAZA PREZENTATA, CARE SE ABATE DE LA PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, VA FI LUATA IN CONSIDERARE, DAR NUMAI IN MASURA IN CARE PROPUNEREA TEHNICA PRESUPUNE ASIGURAREA UNUI NIVEL CALITATIV SUPERIOR CERINTELOR MINIMALE DIN CAIETUL DE SARCINI.
2. CERINTELE IMPUSE IN CAIETUL DE SARCINI VOR FI CONSIDERATE CA FIIND MINIMALE. IN ACEST SENS, ORICE OFERTA DE BAZA PREZENTATA, CARE SE ABATE DE LA PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, VA FI LUATA IN CONSIDERARE, DAR NUMAI IN MASURA IN CARE PROPUNEREA TEHNICA PRESUPUNE ASIGURAREA UNUI NIVEL CALITATIV SUPERIOR CERINTELOR MINIMALE DIN CAIETUL DE SARCINI.
3. NEINDEPLINIREA TUTUROR CERINTELOR MINIMALE MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI ATRAGE DECLARAREA CA “NECONFORMA” A OFERTEI, IN CONFORMITATE CU PREVEDERILE IN BAZA ART. 137 AL. (3) LIT. A DIN HG NR.395/2016, PRODUSUL OFERTAT “NU SATISFACE ÎN MOD CORESPUNZĂTOR CERINŢELE CAIETULUI DE SARCINI” SI RESPINGEREA OFERTEI.
3. NEINDEPLINIREA TUTUROR CERINTELOR MINIMALE MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI ATRAGE DECLARAREA CA “NECONFORMA” A OFERTEI, IN CONFORMITATE CU PREVEDERILE IN BAZA ART. 137 AL. (3) LIT. A DIN HG NR.395/2016, PRODUSUL OFERTAT “NU SATISFACE ÎN MOD CORESPUNZĂTOR CERINŢELE CAIETULUI DE SARCINI” SI RESPINGEREA OFERTEI.
4. OFERTA TEHNICA SI FINANCIARA TREBUIE SA CONTINA REFERINTE LA TOATE SPECIFICATIILE TEHNICE SI DE ALTA NATURA MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI, IN CAZ CONTRAR OFERTA VA FI DESCALIFICATA.
5. IN PROPUNEREA TEHNICA OFERTANTUL TREBUIE SA DECLARE CONFORMITATEA CU CERINTELE IMPUSE DE SPECIFICATIILE TEHNICE DIN CAIETUL DE SARCINI.
6. OFERTANTUL VA INCLUDE ,IN PROPUNEREA FINANCIARA, TOATE SI ORICE COSTURI LEGATE DE PROCURAREA, FURNIZAREA,TRANSPORTUL SI DEPOZITAREA PRODUSELOR OFERTATE, ASA CUM S-A CERUT PRIN CAIETUL DE SARCINI.
7. PROPUNEREA TEHNICA TREBUIE SA CORESPUNDA CERINTELOR MINIME PREVAZUTE IN CAIETUL DE SARCINI, CONFORM ART. 133 AL. (2) DIN HG NR.395/2016.
8. OFERTELE INCOMPLETE, CARE NU CONTIN TOATE ELEMENTELE PROPUNERII TEHNICE/FINANCIARE, POT FI CONSIDERATE NECONFORME IN BAZA ART. 137 AL. (3) LIT. A DIN HG NR.395/2016 SI POT FI RESPINSE.
9. ÎN CAZUL ÎN CARE, PE PARCURSUL EXECUTĂRII ACORDULUI-CADRU SE CONSTATĂ CĂ ANUMITE ELEMENTE ALE PROPUNERII TEHNICE SUNT INFERIOARE SAU NU CORESPUND CERINŢELOR PREVĂZUTE ÎN CAIETUL DE SARCINI, PREVALEAZĂ PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, CONFORM ART. 147 (2) DIN HG. NR. 395/2016.
9. ÎN CAZUL ÎN CARE, PE PARCURSUL EXECUTĂRII ACORDULUI-CADRU SE CONSTATĂ CĂ ANUMITE ELEMENTE ALE PROPUNERII TEHNICE SUNT INFERIOARE SAU NU CORESPUND CERINŢELOR PREVĂZUTE ÎN CAIETUL DE SARCINI, PREVALEAZĂ PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, CONFORM ART. 147 (2) DIN HG. NR. 395/2016.
10. OFERTANTII POT DEPUNE OFERTA PENTRU UNUL SAU MAI MULTE LOTURI, AVAND OBLIGATIA SA INCARCE OFERTA SI TOATE DOCUMENTELE ACESTEIA (GARANTIE DE PARTICIPARE, DUAE, PROPUNERE TEHNICA SI PROPUNERE FINANCIARA) LA FIECARE LOT LA CARE PARTICIPA, IN CAZ CONTRAR OFERTA VA FI NECONFORMA.
10. OFERTANTII POT DEPUNE OFERTA PENTRU UNUL SAU MAI MULTE LOTURI, AVAND OBLIGATIA SA INCARCE OFERTA SI TOATE DOCUMENTELE ACESTEIA (GARANTIE DE PARTICIPARE, DUAE, PROPUNERE TEHNICA SI PROPUNERE FINANCIARA) LA FIECARE LOT LA CARE PARTICIPA, IN CAZ CONTRAR OFERTA VA FI NECONFORMA.
11. ÎN CAZUL ÎN CARE DOUA SAU MAI MULTE OFERTE CLASATE PE PRIMUL LOC AU ACELASI PRET, ATUNCI, ÎN VEDEREA INCHEIERII ACORDULUI CADRU, SE VA PROCEDA LA REOFERTARE IN SECTIUNEA DEDICATA DIN SEAP.
12. CERINTELE TEHNICE DEFINITE LA NIVELUL ANUNTULUI DE PARTICIPARE, CAIETULUI DE SARCINI SAU ALTOR DOCUMENTE COMPLEMENTARE, PRIN TRIMITEREA STANDARDELOR, LA UN ANUMIT PRODUCATOR, LA MARCI, BREVETE, TIPURI, LA O ORIGINE SAU LA O PRODUCTIE/METODA SPECIFICA DE FABRICATIE/PRESTARE/EXECUTIE, VOR FI INTELESE CA FIIND INSOTITE DE MENTIUNEA ”SAU ECHIVALENT”.
12. CERINTELE TEHNICE DEFINITE LA NIVELUL ANUNTULUI DE PARTICIPARE, CAIETULUI DE SARCINI SAU ALTOR DOCUMENTE COMPLEMENTARE, PRIN TRIMITEREA STANDARDELOR, LA UN ANUMIT PRODUCATOR, LA MARCI, BREVETE, TIPURI, LA O ORIGINE SAU LA O PRODUCTIE/METODA SPECIFICA DE FABRICATIE/PRESTARE/EXECUTIE, VOR FI INTELESE CA FIIND INSOTITE DE MENTIUNEA ”SAU ECHIVALENT”.
Informații complementare Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213104641📞
E-mail: office@cnsc.ro📧
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: http://www.cnsc.ro🌏
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac: Conform Legii nr. 101/2016
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu - Compartiment Juridic
Adresa poștală: Str. Stefan cel Mare, nr. 4
Orașul poștal: Sibiu
Cod poștal: 550283
Telefon: +40 269230260📞
E-mail: juridic@pediatriesibiu.ro📧
Fax: +40 269230045 📠
Adresă internet: www.pediatriesibiu.ro🌏
Sursa: OJS 2023/S 139-444346 (2023-07-17)