Furnizare materiale sanitare

Scurtă descriere

Furnizare materiale sanitare pentru sectia Ortopedie-Traumatologie - 9 loturi, conform caiet sarcini. In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 20 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, raspunsul autoritatiicontractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi), inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Orice solicitare de clarificari trebuie semnata cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii si incarcata in SEAP.

Descrierea achiziției publice

IMPLANTE PENTRU OSTEOSINTEZA DIN TITAN MEMBRU SUPERIOR, conform caiet sarcini. Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 223800.00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau semestrial in functie de bugetul alocat.

Informații suplimentare

Informatii privind masurile IPI

Prezenta procedură de atribuire se supune prevederilor:
- Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI);
- Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025;
Autoritatea contractantă aplică măsurile restrictive privind accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză în cadrul prezentei proceduri, având în vedere că valoarea estimată a achiziției depășește pragul de 5.000.000 EUR fără TVA.
In acest sens, autoritatea contractanta va determina originea operatorilor economici și a dispozitivelor medicale care pot face obiectul măsurii IPI în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/1031 și, respectiv, la articolul 60 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului.
Masuri IPI
Autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele depuse de operatorii economici originari din țara terță respectivă cu aplicarea exceptiilor prevazute la Articolul 9 din Regulamentului (UE) 2022/1031 al Parlamentului European și al Consiliului privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale.
Autoritatea contractanta și ofertanții câștigători vor respecta cerințele prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2022/1031 în ceea ce privește procedurile de achiziții publice care intră în domeniul de aplicare al măsurii IPI.
Prin depunerea ofertei, operatorul economic declarat castigator va avea urmatoarele obligatii:
a) de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI;
b) de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant;
c) de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului;
d) de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului.

Reglementari privind depunerea ofertelor si aplicarea masurilor IPI
În situația în care lotul este constituit dintr-un singur produs, autoritatea contractanta va exclude din procedura de atribuire ofertele cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC). Nu se accepta depunerea a doua sau mai multe propuneri tehnice cu produse originare atat din Republica Populară Chineză (RPC) cat si din alte state care nu se supun masurii IPI.
În cazul loturilor care conțin mai multe repere, se acceptă depunerea de oferte cu dispozitive medicale originare din Republica Populară Chineză (RPC) pentru unul sau mai multe repere cu condiția ca valoarea însumată a acestora să nu reprezinte mai mult de 50% din valoarea totală a lotului respectiv, in caz contrar oferta fiind exclusa din cadrul procedurii de atribuire.
În aceasta situatie, daca pe parcursul derularii acordului cadru se constatata depasirea pragului de 50 %, furnizorul va plăti o taxă proporțională, reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului (lotului) aplicata dupa cum urmeaza:
- Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 51% si 70%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 10 % din valoarea totala a contractului;
- Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate este cuprinsa intre 71% si 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 20 % din valoarea totala a contractului;
- Daca valoarea dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză livrate in baza contractelor incheiate depaseste 90%, taxa platibila de furnizor va reprezenta 30 % din valoarea totala a contractului;

Descrierea achiziției publice

IMPLANTE PENTRU OSTEOSINTEZA DIN TITAN MEMBRU INFERIOR, conform caiet sarcini. Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 300600.00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar sau trimestrial.

Descrierea achiziției publice

SISTEM OSTEOSINTEZA OASE MICI, conform caiet sarcini. Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 7950.00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau semestrial in functie de bugetul alocat.

Descrierea achiziției publice

SISTEM OSTEOSINTEZA PERIPROTETIC, conform caiet sarcini. Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 92500.00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau semestrial in functie de bugetul alocat.

Descrierea achiziției publice

PLACI PENTRU OSTEOSINTEZA DIN TITAN PENTRU BAZIN, conform caiet sarcini. Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 37950.00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau semestrial in functie de bugetul alocat.

Descrierea achiziției publice

ENDOPROTEZE PRIMARE DE SOLD, conform caiet sarcini. Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 1785060.00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau semestrial in functie de bugetul alocat.

Descrierea achiziției publice

ENDOPROTEZE PRIMARE SI DE REVIZIE DE GENUNCHI, conform caiet sarcini. Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 1179245.00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau semestrial in functie de bugetul alocat.

Descrierea achiziției publice

ENDOPROTEZE EXTREMITATI, conform caiet sarcini. Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 921895.00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau semestrial in functie de bugetul alocat.

Descrierea achiziției publice

REVIZIE SOLD, conform caiet sarcini. Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaza ca va fi atribuit pe durata acordului cadru este de 23600.00 lei fara TVA. Cantitatile estimate minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru se regasesc in caietul de sarcini. Atribuirea contractelor subsecvente in baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau semestrial in functie de bugetul alocat.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională legală de a realiza toate activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat-daca este cazul) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situatiei lor.
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si sa fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Justificarea cerintelor: cerintele au fost solicitate deoarece contractele nu pot fi atribuite unor operatori economici care nu dovedesc o forma de inregistrare in conditiile legii precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, inclusiv implementarea si intretinerea unui sistem de management al calitatii.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici vor preciza partea/partile din contract pe care intentioneaza sa o/le subcontracteze.
Furnizarea produselor nu poate fi subcontractanta conf. art. 3 din Legea 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare ci doar serviciile / lucrarile anexa furnizarii produselor.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă si se va atasa odata cu DUAE si acordul de subcontractare.

Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Documentatia de atribuire este afisata in SICAP-www.e-licitatie.ro.Toate raspunsurile la clarificari cerute de catre op.economici sau formulate de catre autoritatea contractanta vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro.Fara a aduce atingere prevederilor Legii nr.182/2002 privind protectia informatiilor clasificate,cu modif.si compl.ulterioare,op.economic VA PRECIZA IN OFERTA DEPUSA acele informatii cuprinse in propunerea tehnica pe care le declară ca fiind confidențiale.Caracterul confidențial trebuie demonstrat prin orice mijloace de probă.In lipsa documentelor care demonstreaza caracterul confidential,documentele vor fi considerate ca neconfidentiale.

Oferta(inclusiv documentele/anexele acesteia)incarcata in SEAP fara semnatura digitala va fi declarata inacceptabila si descalificata in conditiile art.137alin.2 lit.j) din HG395/2016 cu modif.si compl.ulterioare.Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in vederea participarii la procedura.

In cazul în care doua sau mai multe oferte sunt clasate pe primele trei (3) locuri, cu punctaje egale, departajarea se va face conform art. 139, alin. (3) din H.G. 395 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare. In situatia in care in urma prezentarii unei noi propuneri financiare se afecteaza poziţia superioara în clasament atunci noua oferta nu va fi luata in considerare. Autoritatea contractanta va incheia ctr.subsecvente cu ofertantul clasat pe locul I pana cand acesta isi declara incapacitatea de a mai furniza produsele ce fac obiectul acordului cadru sau in cazul rezilierii acordului cadru cu acesta,situatie in care autoritatea contractanta va atribui ctr.subsecvente ofertantului clasat pe locul II sau dupa caz locul III,in cazul in care ofertantul clasat pe locul II refuza semnarea contractului subsecvent.Incheierea ctr.subsecvente se va realiza fara reluarea competitiei.Ctr.subsecvente se vor incheia conform pct. 3.1.2–3.1.4 din modelul de acord cadru.

Clauze specifice contractului:
In cazul in care, din vina exclusiva, furnizorul nu isi indeplineste obligatiile asumate, atunci achizitorul are dreptul de a deduce din pretul contractului, ca penalitati, cuantumul egal cu dobanda legala, prevazuta de legislatia nationala, aferent produselor nelivrate, pana la indeplinirea efectiva a obligatiilor.
In cazul in care, din vina exclusiva, furnizorul nu isi indeplineste obligatiile asumate in mod repetat (de cel putin 3 ori), atunci achizitorul are dreptul de a rezilia unilateral acordul cadru si de a incheia contracte subsecvente cu operatorii economici clasati pe locurile superioare.
Avand în vedere valoarea estimata totala a achizitiei de „materiale sanitare”, depaseste pragul stabilit la art. 6, alin. (6) din Regulamentul (UE) 2022 / 1031 (respectiv 5.000.000 EURO pentru bunuri), se impune aplicarea masurilor IPI (Instrument pentru achizitii publice internationale - IPI), ce sunt detaliate la fiecare lot in parte.

Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii:Autoritatea contractantă va informa op.economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul selecției,la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică,ori după caz,la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri,în scris și cât mai curând posibil,dar nu mai târziu de 3zile lucrătoare de la emiterea acestora.În cadrul comunicării,autoritatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate.Autoritatea contractantă va informa ofertanții/candidații care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:i.fiecărui candidat respins,motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;ii.pentru fiecare ofertă respinsă,motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere,detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă,neadecvată şi/sau neconformă,îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;iii.fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă,prin urmare admisibilă,dar care nu a fost declarată câștigătoare,caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa,numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică/sectorială sau, după caz,ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru;iv.fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.Autoritatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:-ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale,ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;-ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici,publici sau privați,sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.

Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire: Autoritatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea ctr.de achiziție publică,dacă ia această decizie,de regulă,înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și,oricum,înainte de data încheierii ctr.,numai în următoarele cazuri:-au fost depuse numai oferte inacceptabile,inadmisibile și/sau neconforme;-nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care,deși pot fi luate în considerare,nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;-abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului.În sensul prevederilor de mai sus,prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:-criteriile de calificare și selecție,precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare,precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;-pe parcursul analizei,evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni,iar Autoritateacontractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă,la încălcarea principiilor.Prin excepție,autoritatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea ctr.de achiziție publică,dacă ia această decizie,de regulă,înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și,oricum,înainte de data încheierii contractului,numai în următoarele cazuri:-ca urmare a deciziei pronunțate de CNSC prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice,economice sau financiare din anunțul de participare,din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire;autoritatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită;cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității contractante.Autoritatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire,în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării,atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte,cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare.

Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție:Autoritatea contractantă va încheia ctr.de achiziție/acordul-cadru cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor,dar nu mai devreme de 11zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pt.a acorda termenul legal de 10zile pentru formularea eventualelor contestații administrative. Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de 13zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului,transmisă de autoritatea contractantă.În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu,acesta are obligația de a prezenta la semnarea ctr.următoarele documente:-documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;-acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii,reprezentantul legal al asocierii,liderul desemnat(informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit ctr.a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți,acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta.In cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia ctr.cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare,din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa ctr.,atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor,în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar,procedura de atribuire se anulează.