FURNIZARE SISTEM DE CHIRURGIE ASISTATĂ ROBOTIC

Scurtă descriere

FURNIZARE SISTEM DE CHIRURIE ASISTATĂ ROBOTIC. Autoritatea contractanta va raspunde solicitarilor de clarificari in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Termenul limită până la care se pot solicitat clarificări de către operatorii economici interesați de accesul la procedura de atribuire: pana in a 18-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor (Conform art.160 alin. 2 si art.161 din Legea 98/2016). Valoarea maxima estimata pentru fiecare contract subsecvent este de 36.000.000 lei

Descrierea achiziției publice

FURNIZARE SISTEM CHIRURGIE ASISTATĂ ROBOTIC
Obiectul acordului cadru îl constituie achiziția a minimum 1 – maximum 3 sisteme de chirurgie asistată robotic.
Fiecare sistem achiziționat în baza acordului-cadru va fi livrat în configurație complet funcțională, incluzând toate componentele necesare utilizării clinice imediate, respectiv consola chirurgului, brațele robotice, sistemul de vizualizare endoscopică, simulatorul virtual, instrumentarul chirurgical robotic, generatorul electrochirurgical, accesoriile, consumabilele inițiale, precum și toate echipamentele și modulele hardware și software aferente funcționării integrate a sistemului, în conformitate cu cerințele caietului de sarcini. Produsele solicitate trebuie să permită integrarea completă în fluxul operator curent, inclusiv posibilitatea unei abordări hibride, cu tranziție facilă între chirurgia laparoscopică clasică și chirurgia asistată robotic, precum și revenirea la abordul laparoscopic în orice moment al procedurii, fără întreruperea actului operator sau modificarea poziției pacientului.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract.
Modalitatea de indeplinire: Ofertanți unici, ofertanții asociați, terții susținători șii subcontractanții vor completa DUAE conform art. 193-195 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ:
(a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta.
(b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs.
Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Ofertantul trebuie sa faca dovada că în ultimii 3 ani împliniți la data teremenului limită pentru depunerea ofertei a livrat (livrare, instalare, pregatirea personalului) minimum un sistem de chirurgie asistată robotic similar ori superior cerințelor minime din caietul de sarcini.
Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii participanți (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător) la procedura cu următoarele informații: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, valoarea contractului (exprimată in lei, fara TVA), beneficiarul, obiectul, perioada de execuție, calitatea ofertantului in contract, ponderea și activitatile pentru care a fost responsabil.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea informațiilor in formularul DUAE, enumerarea având caracter exemplificativ, iar nu limitativ sau cumulativ, sunt:
- extrase relevante ale contractului/ si documente/ certificate (ex.procesul-verbal de receptie/ procesul-verbal de receptie la terminarea lucrarilor, certificate de predare-primire, recomandari, certificari de buna executie, certificate constatatoare) emise și contrasemnate de beneficiari finali care să ateste faptul că produsele și serviciile au fost furnizate/prestate în conformitate cu normele legale în domeniu și ca au fost duse la bun sfârsit din care să reiasă: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, obiectul, perioada de execuție, calitatea ofertantului în contract, ponderea și activitățile pentru care a fost responsabil. Toate documentele doveditoare trebuie emise și contrasemnate de beneficiarii finali ai produselor/serviciilor.
În cazul în care oferta este depusă de un grup de operatori economici, cerința privind experiența similară se poate îndeplini prin cumul, iar documentele solicitate care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de cei care îndeplinesc această cerință. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va completa DUAE cu informații relevante. Ofertantul va încărca în mod obligatoriu în SEAP, împreuna cu DUAE și cu oferta, Acordul de asociere și Împuternicirea privind autorizarea semnării ofertei.
Daca este cazul, Operatorul economic va prezenta odată cu oferta, angajamentul ferm al terțului susținător. Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia de către terții susținători, din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexa la respectivul angajament. În funcție de resursele puse la dispoziție de către terțul susținător (dacă e cazul) acesta va prezenta formularele și/sau documentele solicitate la cerința respectivă.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Fără a i se diminua răspunderea în ceea ce privește modul de îndeplinire a viitorului contract de achiziție publică, ofertantul unic/ofertantul asociat are dreptul de a include in propunerea tehnică posibilitatea de a subcontracta o parte din contractul respectiv.
Ofertantul unic/ ofertantul asociat va preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze, sarcinile fizice și valorice care revin părților în cadrul ofertei tehnice și financiare și datele de identificare ale subcontractanților propuși.
Ofertantul unic/ ofertantul asociat va completa câmpurile corespunzătoare din DUAE cu privire la subcontractanți și proporția de subcontractare.
Acordul de subcontractare se va deăpune odata cu DUAE.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează

Diverse surse, având în vedere că utilizăm modalitatea specială de atribuire a acordului-cadu, iar încheierea acordului-cadrunu este condiționată de existența fondurilor disponibilizate pentru execuția acordului-cadru, acestea fiind asigurate doar la încheierea contractelor subsecvente care se atribuie în funcție de necesitățile reale ale autorității contractante.

Informații suplimentare

1. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
2. In ceea ce priveste modificarea contractului de achizitie publica, autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a aplica prevederile art. 221 din Legea 98/2016.
3. Comunicarea privind rezultatul procedurii va fi transmis prin intermediul SEAP. Reguli de comunicare si transmitere a datelor: Pentru comunicarile ulterioare depunerii ofertelor: comisia de evaluare va transmite solicitari de clarificari în legatura cu oferta prin utilizarea facilitatilor tehnice disponibile în SEAP; operatorii economici vor transmite raspunsurile la solicitarile de clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SEAP, în format electronic, semnate cu semnatura electronica extinsa.
4. Documentele justificative care probează neîncadrarea operatorului economic paricipant la procedură (ofertant. ofertant asociat, tert sustinator, subcontractant) în situațțiile prevăzute la art. 164, 165 si 167 urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în urma aplicării criteriului de atribuire a ofertelor admisibile. Informațiile din documentele justificative menționate anterior trebuie să fie reale/valide la data prezentării acestora.
Aceste documente justificative sunt:
a. cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC /actul constitutiv, valabil la data prezentării acestuia;
b. Certificat privind plata obligațiilor la bugetul general consolidat (bugetul local și bugetul de stat) care să confirme faptul că ofertantul și-a îndeplinit obligațiile restante de plată a impozitelor, taxelor și contribuțiilor de asigurări sociale la sediul principal, valabil la momentul prezentării. Pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate, valabila la momentul prezentarii.
c. după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 165 alin. (2) din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice.
d. alte documente edificatoare, după caz.
Operatorii economici nerezidenti (străini) au dreptul de a prezenta orice documente edificatoare pentru demonstrarea faptului că și-au îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor, taxelor și contribuțiilor către bugetul consolidat general, în conformitate cu cerințele din țara de origine sau din țara în care ofertantul/candidatul este stabilit, eliberate de autoritatile competente ale țării de origine (cum ar fi certificate, caziere fiscale sau alte documente echivalente).
În cazul în care în țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevazute sau respectivele documente nu vizeaza toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice, persoanele juridice străine vor prezenta o declarație pe propria răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declaratie autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative / judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competențe în acest sens.
Documentele vor fi prezentate (la momentul solicitarii de către autoritatea contractantă) scanate după original, sau după copii legalizate sau copii „conform cu originalul”. Documentele în altă limbă se vor prezenta insoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română.
5. Aplicarea Regulamentului (UE) 2022/1031 privind Instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI):
În cadrul prezentei proceduri sunt aplicabile dispozițiile Regulamentului (UE) 2022/1031 privind instrumentul pentru achiziții publice internaționale (IPI), precum și ale Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1197 al Comisiei din 19 iunie 2025 de impunere a unei măsuri din cadrul Instrumentului de achiziții publice internaționale care restricționează accesul operatorilor economici și al dispozitivelor medicale originare din Republica Populară Chineză la piața de achiziții publice a UE pentru dispozitive medicale, în măsura în care acesta este incident obiectului contractului.
Autoritatea contractantă va aplica măsurile instituite în temeiul Regulamentului (UE) 2022/1031.
În acest sens, operatorii economici au obligația de a respecta cerințele și limitările aplicabile, inclusiv, după caz, în ceea ce privește:
- originea operatorului economic;
- originea produselor ofertate;
- ponderea produselor provenite din statele terțe vizate de măsura IPI;
- utilizarea subcontractanților sau a terților susținători.
Ofertanții vor prezenta, odată cu DUAE, o declarație pe propria răspundere privind neîncadrarea în domeniul de aplicare al măsurii IPI, precum și, la solicitarea autorității contractante, documente justificative din care să rezulte originea operatorului economic, a produselor ofertate și structura valorică a ofertei.
Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a solicita clarificări și documente suplimentare în vederea verificării respectării măsurilor IPI aplicabile. Nerespectarea prevederilor aplicabile ale Regulamentului (UE) 2022/1031, conduce la respingerea ofertei în cadrul etapei de evaluare DUAE.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Termenul de contestare este 10 zile, începând cu ziua următoare luării la cunoştinţă despre actul autorităţii contractante considerat nelegal în conformitate cu art. 8 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor.