MATERIALE DE OSTEOSINTEZA SI TRAUMA 1

Spitalul Județean de Urgență Zalău

MATERIALE DE OSTEOSINTEZA SI TRAUMA 1
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare cu 7 zile inainte de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2023-08-21. Achiziția publică a fost publicată pe 2023-08-04.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

• Medical Ortovit
• Stryker Romania S.R.L.

Cine?

• Spitalul Județean de Urgență Zalău

Ce?

• Aparate ortopedice de înlocuire › Implanturi ortopedice
• Proteze › Implanturi chirurgicale

Unde?

• Nord-Vest › Sălaj

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2023-08-04	Anunţ de participare
2023-11-13	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2023-08-04)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Implanturi ortopedice
Număr de referință: 20.04.02
Scurtă descriere:

MATERIALE DE OSTEOSINTEZA SI TRAUMA 1 Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare cu 7 zile inainte de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Implanturi ortopedice 📦
Cod CPV suplimentar: Implanturi ortopedice 📦
Implanturi chirurgicale 📦
Locul de desfășurare
Regiunea NUTS: Sălaj 🏙️

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru toate loturile
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Organism de drept public
Numele autorității contractante: Spitalul judetean de urgenta zalau
Adresa poștală: Strada: Bărnuţiu Simion, nr. 67
Cod poștal: 450129
Orașul poștal: Zalau
Contact
Adresă internet: http://www.e-licitatie.ro 🌏
E-mail: achizitii@spitalzalau.ro 📧
Telefon: +40 0260616920 📞
Fax: +40 0260661066 📠
URL al documentelor: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100169127 🌏

Referință
Date
Data trimiterii: 2023-08-04 📅
Termen-limită de depunere: 2023-08-21 📅
Data publicării: 2023-08-09 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2023/S 152-485339
Număr JO-S: 152

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:

MATERIALE DE OSTEOSINTEZA SI TRAUMA 1

Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare cu 7 zile inainte de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor

Valoarea totală estimată: 1 083 300 RON 💰
Numărul maxim de loturi atribuite unui singur ofertant: 10
Numărul maxim de loturi pe ofertant: 10
Denumirea lotului: Placi osteosinteza cu gheare
Numărul lotului: 1
Scurtă descriere:

Placi osteosinteza cu gheare ( gauri diametrul 3mm, 3-10 gauri, stanga dreapta, suruburi 3mm incluse)

- să fie confecţionată din oţel inox medical sau aliaj de titan

-să prezinte profil anatomic, urmând configuraţia zonei fracturate, cu gheare la capatul distal al placii;

- profilul ghearelor sa aiba configaratie specifica pentru partea stângă şi pentru partea dreaptă;

- să prezinte găuri rotunde şi să permită fixarea cu şuruburi de corticală de 3 mm diametru lungimi intre 10 si 95mm;;

- suruburile vor avea acelas tip de aliaj cu placa

- furnizorul va asigura placile si suruburi de diferite dimensiuni si trusa de implant

Valoarea estimată fără TVA: 37 500 RON 💰
Durata: 24 luni
Denumirea lotului: Tija tip PFN-A
Numărul lotului: 5
Scurtă descriere:

Tija tip PFN-A

-confectionata din aliaj de titan /otel inoxidabil

-canulata

-design anatomic

-lungimi diferite interval minim 170-240 mm

-offset lateral 5-6 grade pentru a permite insertia prin varful marelui trohanter si nu prin fosa piriforma

-zavorarea proximala sa fie efectuata cu 2 suruburi cervico cefalice care impiedica rotatia in focar

-zavorarea distala sa poata fi efectuata static sau dinamic

-instrumentar complet inclusiv tintitor distal

• Instrumentarul de implantare complet, livrat in custodie si contine set de alezoare, cadru de tintire radiotransparent, surubelnite cu dispozitiv de prindere a surubului, tepuse de reducere, conductor.

• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore

Valoarea estimată fără TVA: 25 000 RON 💰
Denumirea lotului: Sistem pentru reducerea disjunctiei acromio-claviculare acute sau cronice
Numărul lotului: 7
Scurtă descriere:

Sistem pentru reducerea disjunctiei acromio-claviculare acute

sistem implant din titan cu cabluri/fire ortopedice numarul #5

Sistemul sa contina un buton titan de diametrul maxim 3,5 mm pentru a-l putea trece printr-un tunel clavicular de 4mm

Prevazut cu un buton tip nasture pentru fixarea pe clavicula

Cele doua implanturi de titan sa fie legate intre ele cu fir/cablu continuu ortopedic nr. #5, rezistent, cu doua componente de material (polietilena si polyester)

Sistem ambalat steril

Valoarea estimată fără TVA: 8 000 RON 💰
Denumirea lotului: Fir de sutura ortopedic ultrarezistent
Numărul lotului: 9
Scurtă descriere:

Fir de sutura ortopedic ultrarezistent

Fir de sutura ortopedic, impletit, bicomponent (polietilena cu greutate moleculara ridicata UHMW+poliester)

Disponibil in minime variante ca grosime: 2-0, 0, 2, 5.

Disponibil in varianta cu ac atraumatic si fara ac.

Capetele rigide, intarite, care faciliteaza pasajul artroscopic.

Valoarea estimată fără TVA: 3 800 RON 💰
Denumirea lotului: Sistem gama lung
Numărul lotului: 3
Scurtă descriere:

Sistem gama lung

Confectionate din titan/aliaj titan

Diametru intre 10-12mm

Lungime progresiva, intre 24-46cm, cu progresie de maxim 2 cm intre dimensiuni consecutive

Arhitectura anatomica in plan sagital specifica dreapta/stanga, respectand curbura femurului

Sa prezinte unghi cervicodiafizar (intre tija centromedulara si surubul de col) variabil, cu minim 3 variante anatomice : 120*, 125*, 130* pentru a acoperi toate varinate anatomice de col femural (coxa vara , valga etc)

Sa prezinte surub de compresie proximal de diametru minim 10mm, lungime variabila intre 70-130mm, cu progresie de maxim 5mm intre doua dimensiuni consecutive

Sa prezinte surub de compresiune antirotatie intramedular proximal

Sa prezinte sistem de tintire proximal si distal pentru toate gaurile, cu instrumentar de tintire radiotransparent in totalitate

Instrumentarul sa contina dispozitive complete pentru deschiderea canalului femural, introducerea ghidului conductor, alezarea progresiva a canalului (alezoare 9,10,11,12,13,14,15,16,17,18mm), tintire proximala si distala complet radiotransparenta, compresia focarului de fractura, precum si instrumentar pentru suprimarea/retragerea tijei din canalul femural

sa prezinte gauri distale lateromediale, care sa permita zavorarea bicorticala cu suruburi de 4.5-5.0mm, atat static cat si dynamic

sa includa minim 2 suruburi de corticala

surub capac

Tija , surubul de col femural , surub capac si suruburi de blocare distala sa fie livrate sterile in ambalaj, cu data fabricatiei si a expirarii inscrise pe ambalaj

Sa se livreze 2 seturi de instrumentar complet

Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore

Valoarea estimată fără TVA: 195 000 RON 💰
Denumirea lotului: Placi simple radius distal din otel
Numărul lotului: 10
Scurtă descriere:

Placi simple radius distal cu suruburi

Forma in T /sau stanga- dreapta sau bicolumnare

-otel medical //inox medical

-sa accepte suruburi de 3,5 mm

Sa prezinte cel putin o gaura ovalara diafizar

Valoarea estimată fără TVA: 2 000 RON 💰
Denumirea lotului: Placa blocata pentru epifiza distala radiala
Numărul lotului: 4
Scurtă descriere:

Placa blocata pentru epifiza distala radiala

Confectionata din titan anodizat tip II

Arhitectura anatomica cu margini rotunjite specifica stanga/dreapta si volar/dorsal cu variante pentru osteosinteza coloanei radiale, coloanei ulnare si bicolumnare, precum si cu arhitectura anatomic neutra

Grosime: max 1.5mm

Numar de gauri diafizare: 3-8; numar de gauri epifizare: 4-10

Sa prezinte gauri de fixare preliminara cu brose, precum si instrumentar specific pentru fixare preliminara

Sa prezinte instrumentar specific pentru fixarea cu suruburi blocate poliaxial Angulatie de 10 – 18 grade a suruburilor in placa

Sa permita fixarea diafizara atat cu suruburi de compresiune, cat si cu suruburi blocate

Toate gaurile sa acomodeze suruburi si pinuri in varianta blocata sau de corticala atat 2.7, cat si 2.0 mm

Suruburile sa prezite varf rotunjit pentru a scadea riscul de iritare a tendoanelor extensoare

Sa includa suruburi blocate (L=10-28mm), neblocate (L=10-28mm) si pinuri (L=10-28mm)

sa includa minim 3 suruburi de corticale

Pinuri cu oliva (opritor) de fixare preliminara a placii

Variante pentru fixarea palmara sau dorsala

Ambalaj steril, sterilizare in radiatie Gamma

Gauri pentru fixarea temporara cu brose

Gaurile placii nu prezinta filet pentru blocarea suruburilor si a pinilor ci doar o margine ascutita care permite blocarea filetului subcapital al suruburilor specializate

Grosimea placii: 1 – 1,5 mm

Fixarea autoblocanta poliaxiala se face cu suruburi de 2,4 mm si 2,7 mm diametru si lungimi de 8 – 38 mm sau cu pini de 2,0 mm diametru

Suruburile autoblocante prezinta dublu filet : subcapital, pentru blocarea in placa si distal cortical si se ingroapa total in grosimea placii

Placile prezinta 21 dimensiuni : 9 placi palmare anatomice (S, M si L, stanga/ dreapta, lungi/ scurte), 4 palmare universale, 4 dorsale (M/L, stanga /dreapta) si 4 speciale (columnare – radiale sau ulnare, stanga/ dreapta) si placi XXL (peste 15 gauri si lungime de 189 mm) pentru fracturi intra sau extra articulare

-furnizorul va asigura trusa de implant, completa, cu brose de fixare simple si cu blocaj, pentru fiecare sistem achizitionat

-suruburile de blocare sunt marcate pt a fi identificate cu usurinta

Valoarea estimată fără TVA: 220 000 RON 💰
Denumirea lotului: Sistem gama scurt
Numărul lotului: 2
Scurtă descriere:

Sistem gama scurt

Lungime minim 17cm, maxim 20cm

Sa prezinte unghi cervicodiafizar (intre tija centromedulara si surubul de col) variabil, cu minim 3 variante anatomice: 120*, 125*, 130* pentru a acoperi toate varinate anatomice de col femural (coxa vara , valga etc)

Instrumentarul sa contina dispozitive complete pentru deschiderea canalului femural, introducerea ghidului conductor, alezarea progresiva a canalului, tintire proximala si distala radiotransparenta, compresia focarului de fractura, precum si instrumentar pentru suprimarea/retragerea tijei din canalul femural

sa prezinte o gaura distala lateromediala in forma ovala, care sa permita zavorarea bicorticala cu suruburi de 4.5-5.0mm, atat static cat si dynamic

sa includa minim 1 surub de corticala

Tija , surubul de col femural , surub capac si surubul de blocare distala sa fie livrate sterile in ambalaj, cu data fabricatiei si a expirarii inscrise pe ambalaj

Se vor asigura brose de ghidaj.

Posibilitatea efectuarii RMN cu sistemul implantat.

Valoarea estimată fără TVA: 560 000 RON 💰
Denumirea lotului: Ancora de biotenodeza pentru reatasare tesuturi moi, fara fir
Numărul lotului: 6
Scurtă descriere:

. Ancora de biotenodeza pentru reatasare tesuturi moi, fara fir

Ancora din material PEEK (polietereterketona), autofiletanta, cu profil conic cu varf ascutit, cu filet cu pas >2mm diametru fata de diametrul filetului. Sa fie premontata pe un dispozitiv tip tija cu maner destinat atasarii intr-un singur pas.

Sa prezinte un sistem (ochi) de pasaj al firelor prin ancora, destinat ancorarii fara fir preincarcat. Sa se implanteze prin infiletare.

Diametre minime: 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm.

Denumirea lotului: Sistem pentru fixarea sindesmozei tibiale
Numărul lotului: 8
Scurtă descriere:

Sistem pentru fixarea sindesmozei tibiale

Sistemul sa contina un buton care sa poata fi trecut prin canal tibial de 3.5 mm

Sistemul sa contina brosa de ghidaj si burghiu de 3.5 mm

Sistemul sa contina buton de 6 mm diametru pentru fixarea pe tibie

Cele doua butoane sa fie legate printr-un cablu/fir ortopedic nr. #5, rezistent cu doua componente de material (polietilena si polyester)

Cele doua butoane sa fie din titan

Sistemul sa fie de tip knotless, fixarea definitiva a acestuia sa se faca prin sistem de blocare special, fara necesitatea realizarii unor noduri

Sistemul sa fie ambalat steril

Valoarea estimată fără TVA: 30 000 RON 💰
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: MAGAZIA SPITALULUI

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

DECLARATIE PRIVIND neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea 98/2016. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator,subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in DUAE .

Documentul justificativ,respectiv Declaratia privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea 98/2016, se depune de catre toti participantii la procedura(operator economic care depune oferta in mod individual sau in asociere, subcontractant sau tert sustinator ) odata cu DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor.”

Certificate constatatoare privind indeplinirea obligatiilor exigibile de plata a datoriilor la bugetul consolidat general Certificat de taxe si impozite locale. Aceste certificate vor atesta ca ofertantul/candidatul nu are datorii restante la momentul prezentarii acestora.

Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC.

Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta.

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.

Modalitatea prin care pot fi indeplinite cerintele: se va completa DUAE de catre operatorii economici participannti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante numai de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Persoanele cu functie de decizie in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii, din cadrul Spitalului Judetean de Urgenta Zalau sunt:

Albert Rodica – Manager

-ec. Cristescu Claudia Carmen – Director Financiar Contabil

-Mesesan Cristian Marius – Consilier Juridic

-Ref Balanean Valeria- Achizitii Publice

Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului sau echivalent din care sa rezulte ca ofertantul este autorizat sa desfasoare activitati în domeniul obiectului contractului. Obiectul

contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul teritorial.

Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

Modalitatea de indeplinire: Completarea DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv certificatul ONRC(sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta) , sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2023-11-21 📅
Data deschiderii ofertelor: 2023-08-21 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP

Autoritatea contractantă
Identitate
Numărul național de înregistrare: 4291719
Contact
Punct de contact: Albert rodica
Adresă internet: www.e-licitatie.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100169127 🌏

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213104641 📞
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Sursa: OJS 2023/S 152-485339 (2023-08-04)

Anunt de atribuire (2023-11-13)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 973 160 RON 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Referință
Date
Data trimiterii: 2023-11-13 📅
Data publicării: 2023-11-17 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2023/S 222-698474
Se referă la anunț: 2023/S 152-485339
Număr JO-S: 222

Atribuirea contractului
Data încheierii contractului: 2023-09-08 📅
Nume: Stryker romania s.r.l.
Numărul național de înregistrare: 12704530
Adresa poștală: Strada Maniu Iuliu, Nr. 7, Sector: 6
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 061072
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 215299115 📞
E-mail: cristina.iakab@stryker.com 📧
Țara: Bucureşti 🏙️
Adresă internet: www.stryker.com 🌏
Valoarea totală a achiziției: 755 000 RON 💰
Nume: Medical ortovit
Numărul național de înregistrare: RO 9625593
Adresa poștală: Strada Miron Costin, Nr. 8, Sector: 1
Cod poștal: 011098
Telefon: +40 0212228067/ +40 0212228068/ +40 0212228069 📞
E-mail: office@ortovit.eu 📧
Adresă internet: www.ortovit.eu 🌏
Valoarea totală a achiziției: 218 160 RON 💰
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 3
Sursa: OJS 2023/S 222-698474 (2023-11-13)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Echipamente medicale (>20)

Asistenţă funcţională (17)

Aparate ortopedice de înlocuire (5)