Materiale sanitare - Dispozitive de punctie venoasa, prelevare sange, sonde si filtre electrostatice si HME

Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca

Scopul initierii procedurii îl constituie atribuirea contractului de furnizare de materiale sanitare, respectiv, dispozitive de punctie venoasa, prelevare sange, sonde si filtre electrostatice si HME, prin incheierea unor acorduri cadru pe 3 ani, conform caietului de sarcini.
Termenul limita de solicitare clarificari este de 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor.
Raspunsul clar si complet va fi transmis cu cel putin 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2023-12-11. Achiziția publică a fost publicată pe 2023-11-06.

Cine?

• Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca

Ce?

Unde?

• Nord-Vest › Cluj

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2023-11-06	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2023-11-06)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge
Număr de referință: Nr. inreg. 15039/31.10.2023
Scurtă descriere:

Scopul initierii procedurii îl constituie atribuirea contractului de furnizare de materiale sanitare, respectiv, dispozitive de punctie venoasa, prelevare sange, sonde si filtre electrostatice si HME, prin incheierea unor acorduri cadru pe 3 ani, conform caietului de sarcini. Termenul limita de solicitare clarificari este de 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor. Raspunsul clar si complet va fi transmis cu cel putin 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge 📦
Cod CPV suplimentar: Ace medicale 📦
Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge 📦
Sonde 📦
Consumabile medicale 📦
Filtre de aspiraţie a aerului 📦
Locul de desfășurare
Regiunea NUTS: Cluj 🏙️

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru toate loturile
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Minister sau orice altă autoritate naţională sau federală
Numele autorității contractante: Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
Adresa poștală: Strada: Moţilor, nr. 66-68
Cod poștal: 400370
Orașul poștal: Cluj-Napoca
Contact
Adresă internet: http://www.spitcocluj.ro 🌏
E-mail: achizitii@spitcocluj.ro 📧
Telefon: +40 264593518 📞
Fax: +40 0264597937 📠
URL al documentelor: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100172724 🌏

Referință
Date
Data trimiterii: 2023-11-06 📅
Termen-limită de depunere: 2023-12-11 📅
Data publicării: 2023-11-10 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2023/S 217-682471
Număr JO-S: 217
Informații suplimentare
Membrii comisiei de evaluare

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:

Termenul limita de solicitare clarificari este de 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor.

Raspunsul clar si complet va fi transmis cu cel putin 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Valoarea totală estimată: 3 276 612 RON 💰
Numărul maxim de loturi atribuite unui singur ofertant: 15
Numărul maxim de loturi pe ofertant: 15
Denumirea lotului: Ace seringa
Numărul lotului: 14
Scurtă descriere:

Ace seringa

Cantitati minime si maxime CS si AC, cf. "Anexa caiet de sarcini.xlsx

Valoarea estimată fără TVA: 63 108 RON 💰
Durata: 36 luni
Denumirea lotului: Capacel cu membrana injectabila
Numărul lotului: 9
Scurtă descriere:

Capacel cu membrana injectabila

Cantitati minime si maxime CS si AC, cf. "Anexa caiet de sarcini.xlsx"

Valoarea estimată fără TVA: 64 800 RON 💰
Denumirea lotului: Sonde nazogastrice din poliuretan, Enfit
Numărul lotului: 12
Scurtă descriere: Sonde nazogastrice din poliuretan, Enfit
Valoarea estimată fără TVA: 161 280 RON 💰
Denumirea lotului: Seringi de unica folosinta pentru dozare medicamente
Numărul lotului: 3
Scurtă descriere:

Seringi de unica folosinta pentru dozare medicamente

Cantitati minime si maxime CS si AC, cf. "Anexa caiet de sarcini.xlsx".

Valoarea estimată fără TVA: 16 200 RON 💰
Denumirea lotului: Seringi de unica folosinta cu ac
Numărul lotului: 4
Scurtă descriere: Seringi de unica folosinta cu ac
Valoarea estimată fără TVA: 1 058 400 RON 💰
Denumirea lotului: Seturi de infuzie compatibile cu pompa de infuzie ALARIS GW
Numărul lotului: 8
Scurtă descriere: Seturi de infuzie compatibile cu pompa de infuzie ALARIS GW
Valoarea estimată fără TVA: 208 440 RON 💰
Denumirea lotului: Sonde de aspiratie cu valva
Numărul lotului: 11
Scurtă descriere: Sonde de aspiratie cu valva
Valoarea estimată fără TVA: 53 820 RON 💰
Denumirea lotului: Branule cu scut de protectie si port de injectare
Numărul lotului: 1
Scurtă descriere: Branule cu scut de protectie si port de injectare
Valoarea estimată fără TVA: 783 360 RON 💰
Denumirea lotului: Branule cu valva 26 G
Numărul lotului: 2
Scurtă descriere: Branule cu valva 26 G
Valoarea estimată fără TVA: 12 960 RON 💰
Denumirea lotului: Tub prelungitor
Numărul lotului: 13
Scurtă descriere: Tub prelungitor
Valoarea estimată fără TVA: 82 800 RON 💰
Denumirea lotului: Seringi pentru nutritie enterala
Numărul lotului: 6
Scurtă descriere: Seringi pentru nutritie enterala
Valoarea estimată fără TVA: 44 784 RON 💰
Denumirea lotului: Seringi de unica folosinta fara ac
Numărul lotului: 5
Scurtă descriere: Seringi de unica folosinta fara ac
Valoarea estimată fără TVA: 79 200 RON 💰
Denumirea lotului: Truse de perfuzie si de transfuzie
Numărul lotului: 7
Scurtă descriere: Truse de perfuzie si de transfuzie
Valoarea estimată fără TVA: 453 780 RON 💰
Denumirea lotului: Robinet cu trei cai
Numărul lotului: 10
Scurtă descriere: Robinet cu trei cai
Valoarea estimată fără TVA: 11 880 RON 💰
Denumirea lotului: Filtre electrostatice si HME
Numărul lotului: 15
Scurtă descriere: Filtre electrostatice si HME
Valoarea estimată fără TVA: 181 800 RON 💰
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Cluj-Napoca, str. Motilor, nr. 68, Magazia de materiale

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente trebuie să conțină informații

actualizate și pot fi:

a) certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) restante la momentul prezentării; conform art. 196 din Legea 98/2016;

b) cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum

rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv;

c) după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevazute la art.166, alin. (2), art. 167, alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice;

d) alte documente edificatoare, după caz.

Ofertanții vor încărca în SICAP, până la data limită de depunere, odată cu oferta și formularul DUAE propriu și formularul DUAE ale eventualilor asociați și/sau terți susținători. Conform notificării ANAP nr. 258/18.05.2017 se vor depune odată cu formularul DUAE, următoarele documente: angajamentul ferm al terțului susținător din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, acordul de subcontractare și/sau acordul de asociere, după caz. Nedepunerea acestora odată cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificări pentru eventualele inadvertențe de formă ale informațiilor cuprinse în secțiunile formularului DUAE, atât ale ofertantului, cât și ale subcontractantului/terțului susținător, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii de atribuire. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante implicate în procedura de achiziție publică sunt: Dr. Aldea Cornel (Manager), Dr. Burac Lucia, (Director Medical), Ec. Orzea Lia (Director Finaciar-Contabil), As. Med. Suciu Claudia (Director Ingrijiri), Ref. Zirkuli Alina (Ref. achizitii si presedinte in comisia de evaluare), As. Adriana Cristina (Asistent sef și membru în comisia de evaluare), As. Birsan Magda (Asistent sef si membru in comisia de evaluare), As. Stanciu Nicoleta (Asistent sef si membru in comisia de evaluare).

1. Certificatul constatator eliberat de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă instanța competentă sau prin prezentareacertificatului constatator emis de către O.N.R.C din care să reiasă că obiectul contractului are corespondent în codul CAEN autorizat,

conform Legii 359/2004. Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii, din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a

constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa formularul DUAE de către operatorii economici participanți la

procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente

echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentele suport vor fi atașate în

original/copie legalizată/copie lizibilă cu mențiunea “conform cu originalul” și vor fi însoțite, dacă este cazul, de traducerea autorizată în limba română.

2. Aviz de funcționare și anexă, eliberat de Ministerul Sănătății pentru activitatea de comercializare, distribuție din care să rezulte producătorul (pentru produsul oferit), pentru care unitatea avizată (operatorul economic participant la procedura de achiziție publică) este distribuitor, valabil la data prezentării-original/copie legalizată/copie lizibilă, cu mențiunea „conform cu originalul”. Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizări: Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății - Titlul XIX -

privind dispozitivele medicale, republicată - Art. 888; O.M.S. 309/2015 – Norme metodologice de avizare a activității în domeniul dispozitivelor medicale - Art. 3, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență. Modalitatea princare poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa formularul DUAE. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Nota: Ofertantii romani vor prezenta autorizatia de punere pe piata, iar ofertantii straini vor prezenta documente echivalente emise

in tara de rezidenta. Documentele vor fi prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor, in termen de valabilitate la momentul prezentarii acestora, copie semnata si stampilata de

conformitate. Pentru a demonstra conformitatea produsului ofertat se va prezenta fisa tehnica a produsului data de producator in copie conforma cu originalul. Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (art.173 din Legea 98/2016). Toate documentele vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa conf. art. 60 alin. (4) din H.G. nr. 395/2016.

Capacitatea tehnică și profesională:

Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,2,3,4,5,6,7,8,9Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCertificat emis de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii, conform ISO 9001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale.Certificare ISO 11135-1, ISO 15223-1.Standard: ISO 10993-10:2014, Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu, conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale.Standard european privitor la: SR EN 556-1:2003 – sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinte pentru dispozitivele medicale etichetate “steril”. Standard: ISO 13485:2003, managementul calitatii dispozitivelor medicale.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor: Completare DUAE

Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2024-03-11 📅
Data deschiderii ofertelor: 2023-12-11 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP
Informații suplimentare: Membrii comisiei de evaluare

Autoritatea contractantă
Identitate
Numărul național de înregistrare: 4426352
Contact
Punct de contact: Alina Zirkuli
Adresă internet: www.spitcocluj.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100172724 🌏

Referință
Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Documentatia de atribuire este afisata in SEAP, www.e-licitatie.ro Documentul DUAE este disponibil în format electronic, prin

intermediul serviciului on-line, pus la dispozitie gratuit de Comisia Europeana, disponibil la adresa de internet

https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/espd/filter. Modul de departajare a ofertelor cu preturi egale se va face astfel: In situatia in

care exista doi sau mai multi ofertanti clasati pe primul loc cu acelasi pret, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul

SEAP si

va solicita ofertantilor aflati in aceasta situatie sa transmita in format electronic prin SEAP o noua propunere financiara, acordul cadru

urmand a fi incheiat cu ofertantul a carui noua propunere financiara are pretul cel mai scazut.

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Serviciul Juridic al Spitalului Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
Adresa poștală: Str. Motilor, nr. 68
Orașul poștal: 1 Decembrie (Vaslui)
Cod poștal: 400370
Fax: +40 0264597937 📠
Adresă internet: www.spitcocluj.ro 🌏
Sursa: OJS 2023/S 217-682471 (2023-11-06)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Echipamente medicale (>20)

Consumabile medicale (>20)

Consumabile medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice (>20)

Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge (8)

Ace medicale (4)
Seringi (7)