Materiale sanitare pentru Programul Național de Boli Cardiovasculare: stimulatoare cardiace implantabile și alte materiale

Scurtă descriere

Se vor achizitiona stimulatoare cardiace implantabile si alte materiale sanitare folosite pentru tratarea pacientilor in cadrul Programului National de Boli Cardiovasculare-Implantare de Stimulatoare cardiace , conform descrierii detaliate pe fiecare lot in parte din caietul de sarcini.
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de dat limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 8 zile.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare suplimentare in a 6-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Baloane PTCA semicompliante conform descrierii din caietul de sarcini.
Cantitate minima/maxima estimata contract subsecvent (buc): 1 / 41
Cantitate minima/maxima estimata acord cadru (buc): 1 / 1500
Valoare minima/maxima estimata contract subsecvent (lei): 140 / 5740
Valoare minima/maxima estimata acord cadru (lei): 140 / 210000

Descrierea achiziției publice

Stimulatoare cardiace unicamerale tipul 2 cu sonda de cardiostimulare conform descrierii din caietul de sarcini.
Cantitate minima/maxima estimata contract subsecvent (buc): 1 / 2
Cantitate minima/maxima estimata acord cadru (buc): 1 / 60
Valoare minima/maxima estimata contract subsecvent (lei): 4700 / 9400
Valoare minima/maxima estimata acord cadru (lei): 4700 / 282000

Descrierea achiziției publice

Stimulatoare cardiace bicamerale tipul 2 cu sonde de cardiostimulare conform descrierii din caietul de sarcini.
Cantitate minima/maxima estimata contract subsecvent (buc): 1 / 2
Cantitate minima/maxima estimata acord cadru (buc): 1 / 60
Valoare minima/maxima estimata contract subsecvent (lei): 6200 / 12400
Valoare minima/maxima estimata acord cadru (lei): 6200 / 372000

Descrierea achiziției publice

Stimulatoare cardiace bicamerale tipul 1 conform descrierii din caietul de sarcini.
Cantitate minima/maxima estimata contract subsecvent (buc): 1 / 8
Cantitate minima/maxima estimata acord cadru (buc): 1 / 300
Valoare minima/maxima estimata contract subsecvent (lei): 3200 / 25600
Valoare minima/maxima estimata acord cadru (lei): 3200 / 960000

Descrierea achiziției publice

Stimulatoare cardiace unicamerale tipul 1 cu sonda de cardiostimulare conform descrierii din caietul de sarcini.
Cantitate minima/maxima estimata contract subsecvent (buc): 1 / 14
Cantitate minima/maxima estimata acord cadru (buc): 1 / 500
Valoare minima/maxima estimata contract subsecvent (lei): 3300 / 46200
Valoare minima/maxima estimata acord cadru (lei): 3300 / 1650000

Descrierea achiziției publice

Electrod indiferent pentru inchiderea circuitului de ablatie, conform descrierii din caietul de sarcini
Cantitate minima/maxima estimata contract subsecvent (buc): 1 / 30
Cantitate minima/maxima estimata acord cadru (buc): 1 / 1100
Valoare minima/maxima estimata contract subsecvent (lei): 65 / 1950
Valoare minima/maxima estimata acord cadru (lei): 65 / 71500

Descrierea achiziției publice

Stimulatoare cardiace unicamerale tipul 1, conform descrierii din caietul de sarcini
Cantitate minima/maxima estimata contract subsecvent(buc): 1 / 5
Cantitate minima/maxima estimata acord cadru(buc): 1 / 200
Valoare minima/maxima estimata contract subsecvent(lei): 2400 / 12000
Valoare minima/maxima estimata acord cadru(lei): 2400 / 480000

Descrierea achiziției publice

Kit de stimulare permanentă a fascicului His tipul 2 conform descrierii din caietul de sarcini.
Cantitate minima/maxima estimata contract subsecvent (buc): 1 / 3
Cantitate minima/maxima estimata acord cadru (buc): 1 / 100
Valoare minima/maxima estimata contract subsecvent (lei): 3900 / 11700
Valoare minima/maxima estimata acord cadru (lei): 3900 / 390000

Descrierea achiziției publice

Stimulatoare cardiace bicamerale tipul 1 cu sonde de cardiostimulare conform descrierii din caietul de sarcini.
Cantitate minima/maxima estimata contract subsecvent (buc): 1 / 14
Cantitate minima/maxima estimata acord cadru (buc): 1 / 500
Valoare minima/maxima estimata contract subsecvent (lei): 4400 / 61600
Valoare minima/maxima estimata acord cadru (lei): 4400 / 2200000

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii, tertii sustinatori, asociatii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea nr.98/2016.
Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea in cadrul procedurii: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar la ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii acestora.
Autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul/candidatul nu se încadreaza în una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în tara de origine sau în tara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit de catre autoritati competente documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere , o declaratie autentica data în fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente în acest sens.
Se depun, dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt:
-Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv
-Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate (buget local, buget de stat etc) valabile la momentul prezentarii.Pentru respectarea prevederilor art 165 alin. (2), în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2), operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
- Declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art.58, 59, 60 din Legea 98/2016 - Ofertantii, tertii sustinatori nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 58, 59 si 60 din Legea 98/2016. Declaratia se va depune pana la termenul limita de depunere a ofertelor, in SEAP.
Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea în cadrul procedurii : Toti operatorii economici (lider,asociat, tert sustinator ) participanti la procedura vor completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
Lista cu persoanele ce detin functii de decizie in autoritatea contractanta cu privire la organizarea , derularea si finalizarea procedurii de atribuire este urmatoarea : Dr. Patrichi Sanda - Manager, Dr. Bodizs Gyorgy - Director Medical, Ec. Ianosi Dana - Director Financiar-Contabil, Prof.Dr. Zdrenghea Dumitru-medic coordonator cardiologie, Dr.Gușetu Gabriel, ing. Gutoiu Daniela, sef SAPCAT, Ec. Raluca Crisan –sef Serviciu resurse umane, jurist Plaian Pavel.
Documentele solicitate se prezinta in copie conforma cu originalul. Documentele emise in alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
Atentionari :
1.Necompletarea formularului DUAE, direct in SEAP, in sectiunea dedicata, (inclusiv pentru asociat/tert sustinator) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.
2.Se vor transmite si angajamentul ferm al tertului sustinator, daca este cazul, din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, sau a acordului de asociere, dupa caz.
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii in vederea realizarii activitatilor care fac obiectul contractului.
Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea în cadrul procedurii – se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar la ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii acestora.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt:
- Certificat constatator eliberat de Oficiul National al Registrului Comertului. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator (pentru partea din contract pe care o realizeaza fiecare operator economic, in cazul unei asocieri).
Persoanele juridice/fizice straine au posibilitatea prezentarii, la data solicitarii autoritatii contractante, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art. 168 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce) si de a raporta valabilitatea la momentul depunerii acestora.Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba româna.
Documentele emise in alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
In cazul in care anumite documente sunt valabile doar in original, operatorul economic castigator, are obligatia de a depune inainte de semnarea contractului aceste documente in forma originala .
- Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice
Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea în cadrul procedurii – se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Aceste documente specificate in DUAE, trebuie prezentate, doar la solicitarea autoritatii contractante, numai de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE sunt: operatorii economici vor prezenta Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii in conformitate cu art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii. Se va transmite avizul emis de Ministerul Sanatatii sau pentru ofertanții străini, documente echivalente emise în țara de rezidență. Documentele trebuie sa fie valabile la data depunerii si din ele sa rezulte autorizarea pentru importul / comercializarea / depozitarea de produse conform obiectului procedurii de achizitie.
Documentele solicitate se prezinta in copie conforma cu originalul.
Nota: În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2,3,4,5,6,7,8,9Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatLivrarea de produse se confirma prin prezentarea unor certificate, contracte /documente emise de beneficiarii care au beneficiat de furnizarea produselor ce fac obiectul procedurii sau similare. Precizam ca aceste documente urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Documentele justificative ce se pot invoca conform art.12 , alin 6 din Instructiunile ANAP nr.2/2017 sunt urmatoarele: contracte de furnizare / Contracte subsecvente / PV de receptie / Certificate constatatoare privind modul de executie a contractului cu indicarea valorilor,a obiectului,achizitiei,nr/data/beneficiar / certificate de predare –primire (avize de receptie) / recomandari / copii dupa parti relevante ale contractelor executate .
Loturile: 1,2,3,4,5,6,7,8,9Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiDovada implementarii sistemului de management al calitatii SR EN ISO 9001 sau 13485, sau echivalent, pentru activitatea ce face obiectul achizitiei. Documentul justificativ se va solicita ofertantului clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si trebuie sa fie valabil la data prezentarii.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Se va completa in DUAE, de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, informatiile aferente situatiei lor. In vederea indeplinirii cerintei de calificare referitoare la capacitatea tehnica si profesionala, in conformitate cu art.179 lit.b) din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, ofertantii vor completa o lista a principalelor furnizari de produse similare cu cele ce fac obiectul contractului ( completare in DUAE), in baza unuia sau mai multor contracte, cu cele care fac obiectul contractului livrate in ultimii 3 ani, calculate prin raportare la data limita de depunere a ofertelor (cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati) reprezentând cumulat minim valoarea totala a celui mai mare contract subsecvent pe lot /loturile ofertate materiale sanitare, respectiv : lot 1- 12.000,00 (lei); lot 2- 46.200,00 (lei); lot 3- 25.600,00 (lei); lot 4- 61.600,00 (lei); lot 5- 9.400,00 (lei); lot 6- 12.400,00 (lei); lot 7- 11.700,00(lei); lot 8- 5.740,00(lei); lot 9- 1950,00 (lei). Din lista trebuie sa rezulte ca ofertantul a livrat produse similare cu cele ce fac obiectul procedurii de achizitie (consumabile medicale, echipamente medicale implantabile: stimulatoare cardiace, defibrilatoare, etc.) ,conform art.179, lit.b din Legea 98/2016. Dovada experientei similare poate fi demonstrata si prin experienta similara a unui tert-sustinator.Conform Instructiunii ANAP nr.2/2017, în situaţia în care, într-o procedură de atribuire organizată pe loturi, un candidat/ofertant participă la mai multe dintre acestea, cerinţa de calificare referitoare la experienţa similară va fi considerată îndeplinită pentru toate loturile la care a depus candidatură/ofertă dacă se respectă următoarele condiţii cumulative: îndeplineşte cerinţele de calificare referitoare la experienţa similară formulate în documentaţia de atribuire, pentru lotul la care această cerinţă a avut plafonul valoric, cel mai mare şi cerinţele de calificare referitoare la experienţa similară, aferente loturilor respective, au fost formulate în acelaşi fel şi în corelaţie cu aceleaşi repere.
Completare DUAE.

Modalitatea de departajare a ofertelor cu preturi egale: in cazul in care, in urma stabilirii clasamentului final conform criteriului de atribuire, comisia de evaluare constata ca exista doua sau mai multe oferte clasate pe primul loc cu preturi egale, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP, in vederea incarcarii electronice pe SEAP, de catre operatorii economici in cauza, de noi oferte financiare (documente care contin noile preturi).
In vederea completarii DUAE se poate accesa: Instructiunile privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro.
NOTA: Acordul cadru inceteaza de drept, pentru acele produse licitate si adjudecate la nivel national de catre Ministerul Sanatatii ca unitate de achizitii centralizata conform OUG nr.71/2012 si a ordinului nr.1292/18.12.2012 aferent, si care sunt cuprinse in prezentele acorduri cadru.
Prezumtia de legalitate si autenticitate a documentelor prezentate: Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate în vederea participarii la procedura.
Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea acestora ca fiind autentice sau legale si nu înlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent".