PACHET CONSUMABILE COMPATIBILE CU APARATELE PENTRU TERAPII DE SUPLEERE RENALA FRESENIUS MULTIFILTRATE AFLATE IN DOTAREA SECTIEI DE CHIRURGIE CARDIOVASCULARA- ACORD CADRU 36 LUNI

Titlu

PACHET CONSUMABILE COMPATIBILE CU APARATELE PENTRU TERAPII DE SUPLEERE RENALA FRESENIUS MULTIFILTRATE AFLATE IN DOTAREA SECTIEI DE CHIRURGIE CARDIOVASCULARA- ACORD CADRU 36 LUNI
4301103_2023_PAAPD1431717

Scurtă descriere

Obiectul contractului de achiziție publică ce urmează a fi atribuit constă în achizitia de consumabile compatibile cu aparatele pentru terapii de supleere renala fresenius multifiltrate aflate in dotarea sectiei de chirurgie cardiovasculara.
Acord cadru 36 luni : Valoarea acordului cadru se situeaza intre minim 269,615.00 Lei fara Tva si maxim 6,540,600.00 Lei fara Tva.
Valoarea celui mai mare contract subsecvent ce se estimeaza a fi incheiat in baza acordului cadru : 168,215.00 Lei fara Tva.
Valoarea garantiei de participare : 1% din valoarea celui mai mare contract subsecvent : 1,682.15 lei.
Contractele subsecvente acordului cadru se vor incheia lunar, la inceputul fiecarui an pana la aprobarea Bugetului de venituri si cheltuieli al SCJU Constanta si maxim pe o perioada de 8 luni ulterior aprobarii Bugetului de venituri si cheltuieli al SCJU Constanta.
In aplicarea dispozitiilor art. 160 alin. (2) din Legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, coroborat cu art. 103 alin. (2) din HG 395/2016, autoritatea contractanta stabileste urmatoarele termene cu privire la solicitarile de clarificari:
a) Numar zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile.
b) Termenul limita pana la care autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor in a 11 a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Cantitatile minime si maxime /acord cadru se regasesc in caietul de sarcini.
Cantitatile minime si maxime /contract subsecvent se regasesc in caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

PACHET CONSUMABILE COMPATIBILE CU APARATELE PENTRU TERAPII DE SUPLEERE RENALA FRESENIUS MULTIFILTRATE AFLATE IN DOTAREA SECTIEI DE CHIRURGIE CARDIOVASCULARA, FORMAT DIN:
1 KIT 8CVVHDF
2 Punga colectoare filtrat 10 litri
3 Spike luer-lock
4 Linie monitorizare presiune 30 cm
5 Seringa heparina 30 ml LUER-lock
6 Solutie Multibic fara potasiu/5000 ml
7 KIT Ci-Ca(citrat-calciu) CVVHD Emic2
8 KIT Ci-Ca(citrat-calciu) CVVHDF 1000
9 SOLUTIE DIALIZAT Ci-Ca 2 mmoli potasiu, 5000 ml
10 SOLUTIE CITRAT DE SODIU 4% 1500 ml
11 SOLUTIE CLORURA DE CALCIU 100 mmol/L, 1500 ml
12 Conector de siguranta

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii, membrii asocierii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016
Odata cu oferta operatorii economici participanti la procedura au obligatia sa completeze si sa depuna:
a) DUAE completat de catre ofertant si separat DUAE completat de catre asociati/terti sustinatori/subcontractanti – daca este cazul.
b) Declaratia privind conflictul de interese conform art.60 din Legea 98/2016 pentru ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator. Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant, asociat, subcontractant, tert sustinator) -
c) Acordul de subcontractare (daca este cazul)
d) Acordul de asociere (daca este cazul)
e) Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt:
- Manager – Ec. Ionescu Ionut-Cornel
- Director Financiar Contabil - Ec. Constantin Valerica
- Director Medical - Dr. Prazaru Marius Dragos
- Director Ingrijiri - As. Licentiat Mihailescu Petrus
- Medic Sef Sectie Chirurgie Cardiovasculara –Dr. Militaru Marius
- Coordonator ATI –CCV –Dr. Grosu Cristina
- Sectie Chirurgie Cardiovasculara –Coordonator Program CCV -Dr. Pop Viorel Liviu
- Sef Serviciu Achizitii – Ing. Fraico Mirela
- Serviciul Achizitii – Ec. Furnica Marioara
- Serviciul Achizitii – Ec. Kaminschi Ioana
- Consilier juridic - Jr. Sandulescu Mariana
- Consilier juridic – Jr.Gherghina Carmela Endora
Documentele justificative care fac dovada indeplinirii celor asumate prin DUAE se vor prezenta la solicitarea autoritatii contractante numai de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.
Se vor prezenta pentru persoane juridice/fizice romane:
• pentru sediul social : certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii. Se accepta si documente in forma electronica, emise prin intermediul SPV/online, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.
• pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
• cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
.• dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
.• alte documente edificatoare, dupa caz.
Se solicita pentru persoane juridice/fizice straine:
(1) Autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta ca fiind suficient şi relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul/candidatul nu se încadrează în una dintre situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în ţara de origine sau în ţara în care ofertantul /candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorităţi competente din ţara respectivă.
(3) În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit ofertantul/ candidatul nu se emit documente de natura celor prevăzute la alin. (1) sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta o declaraţie pe propria răspundere sau, dacă în ţara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declaraţia pe propria răspundere, o declaraţie autentică dată în faţa unui notar, a unei autorităţi administrative sau judiciare sau a unei asociaţii profesionale care are competenţe în acest sens
Notă: Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a verifica încadrarea ofertanților la art. 167, lit. g) din Legea 98/2016, accesand în acest sens http://www.e-licitatie.ro/pub/ack-docs.n
În cazul in care exista incertitudini in ceea ce priveste situatia personala a ofertantilor, autoritatea contractanta are dreptul de a solicita in mod direct informatii de la autoritatile competente care emit documente din cele prevazute.
Cerinta 1:
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire, urmatoarele:
a) Persoanele juridice romane
1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte:
a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC;
b) starea operatorului economic;
c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii.
Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.
b) Persoanele juridice straine
Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale/actuale la data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau documente emise in tara de rezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului.
Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza.
Documentele eliberate de instituţii/organisme oficiale abilitate sau de către terţi trebuie să fie datate, semnate si, după caz, parafate conform prevederilor legale în vigoare si se vor prezenta scanate in format lizibil, cu menţiunea „conform cu originalul”.
Cerinta 2
Cerinţă obligatorie:
Prezentarea AVIZULUI DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie dispositive medicale. Producatorul produselor ofertate trebuie sa se regaseasca in anexa la aviz in conformitate cu Ordinul nr./2020 pentru aprobarea Normelor Meteodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale. In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul de inregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat.
( Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical , in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect)
Modalitatea de indeplinire: COMPLETAREA DUAE - la termenul limita de depunere a ofertelor, informatiile corespunzatoare acestei cerinte se completeaza in DUAE. Documentele justificative (dovada detinerii Avizului de functionare cu toate anexele acestuia emis de M.S. pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale sau echivalent pentru ofertantii din alte state), care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I/LOT in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor conform Art.196 alin.2 din Legea 98 din 2016 privind achizitiile publice.rtat introdus pe piata de catre producator conform prevederilor HG.798/2003.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proportia de subcontractareAutoritatea contractanta solicita ofertantului sa precizeze in oferta partea/partile din contract pe care intentioneaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei.
Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitatePentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitate.Se solicită esantioane la propunerea tehnica care se vor transmite la Registratura Spitalului pana la data inchiderii ofertelor, descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate, fără certificate de autenticitate.Esantioanele se vor transmite astfel încât să pună în evidență produsul în ansamblu și eticheta produsului, din care să reiasă: denumirea produsului, data fabricatiei produsului, data expirarii produsului, numele producatorului, importatorului, compoziție, etc
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiOfertantul trebuie să facă dovada că are implementat și menține conform ISO 9001 şi/sau ISO 13485, un sistem de management al calitatii pentru activitățile specifice contractului (sau echivalent) Pentru situațiile în care se depun oferte în asociere, cerința privind standardul solicitat trebuie îndeplinit de fiecare membru al asocierii, pentru partea de contract pe care o realizează.Nu se acceptă candidaţi în curs de certificare. Sunt admişi ofertanţii care prezintă documente din care să reiasă că auditul de certificare a fost finalizat urmând să primească cerificarea propriu-zisă. Sunt admişi ofertanţii care prezintă probe sau dovezi în măsura în care acestea confirmă asigurarea unui nivel corespunzător privind îndeplinirea unui standard de calitate. În cazul asocierii, cerinţa va fi îndeplinită individual de fiecare membru al asocierii pentru partea din contract pe care o realizează. - Certificate emise de organisme independente sau certificate echivalente, aflate în termen de valabilitate la data depunerii

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.
Se vor depune esantioane ale produselor care urmează a fi livrate, până la data limita de depunere a ofertei la Registratura Spitalului .Fotografiile descriptive ale esantioanelor care urmează a fi livrate, vor fi încărcate în cadrul propunerii tehnice, vor fi color și vor fi realizate astfel încât să pună în evidență produsul în ansamblu și eticheta produsului, din care să reiasă denumirea: produsului , data fabricatiei produsului, data expirarii produsului, numele producatorului, importatorului, compoziție etc.
Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator; La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: certificat ISO 9001 şi/sau ISO 13485 (editia in vigoare) sau echivalent.

Criteriul de atribuire este “pretul cel mai scazut”.
Oferta castigatoare potrivit criteriului de atribuire stabilit, este cea clasata pe primul loc din clasamentul final, respectiv oferta cu cel mai mic pret.
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu preturi egale, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câştigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică.
În situatia în care ofertantul clasat pe primul loc nu demonstrează în mod corespunzător îndeplinirea integrală a tuturor criteriilor de calificare, autoritatea contractantă solicită ofertantului clasat pe locul următor să depună toate documentele justificative ca dovadă a informatiilor cuprinse în DUAE, în scopul verificării îndeplinirii criteriilor de calificare.
Aceeasi procedură de lucru se va aplica până va fi identificată oferta operatorului economic care face dovada îndeplinirii tuturor criteriilor de calificare în conformitate cu cerintele stabilite prin DUAE si prin documentatia de atribuire.
Pentru îndeplinirea obligației referitoare la modul de transmitere a DUAE de către operatorii economici participanți la procedura se va proceda conform “Notificare privind utilizarea DUAE în procedurile desfășurate exclusiv prin mijloace electronice” publicata pe site-ul ANAP, in data de 08.04.2019.
Reguli de comunicare si transmitere a datelor:
Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa în mod exclusiv în S.E.A.P. la Sectiunea „Întrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP la Sectiunea ”Documentatie, clarificari si decizii” din cadrul anuntului de participare.
In cazul in care, in scopul verificarii cerintelor solicitate, a conformitatii propunerii tehnice cu cerintele din caietul de sarcini sau in scopul verificarii propunerii financiare autoritatea contractanta solicita prezentarea anumitor documente, acestea trebuie transmise in SEAP, in format electronic semnate cu semnătură electronică extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat . In perioada de evaluare, ofertantii vor urmari solicitarile de clarificari si vor raspunde prin completarea spatiului creat, respectiv prin atasarea documentelor solicitate.
Comunicarea privind rezultatul procedurii va fi realizata in SEAP sau prin utilizarea uneia din urmatoarele modalitati de comunicare: fax/email.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Eventualele contestatii se pot depune conform prevederilor Legii nr.101/2016 privind remediile si caile de atac in materie de atribuire a contractelor de achizitie publica.