Pachet Reactivi compatibili 100% sau echivalent cu Sistemul ORTHO Workstation BioVue

Scurtă descriere

Furnizare de reactivi chimici pentru Sectia A.T.I., conform CAIET DE SARCINI, prin încheierea unui Acord Cadru- 48 luni cu operatorul economic a cărui ofertă admisibilă se va poziționa pe locul 1,2, 3 în clasamentul întocmit în baza criteriului de atribuire menționat la punctul II.2.5 din Fișa de date a achiziției. Atentie! Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 20 zile Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare care au fost adresate in termenul prevazut in anuntul de participare, in a 11 zi inainte de termenul limita de depunere a ofertelor/candidaturilor. Autoritatea contractanta nu este obligata sa raspunda solicitarilor de clarificari /informatiilor suplimentare care nu au fost adresate in termenul stabilit la pct.-ul invocat mai sus.

Descrierea achiziției publice

Estimari ale cantitatilor minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata acordului cadru, precum si ale cantitatilor minime si maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent dintre cele care urmeaza sa fie atribuite pe durata acordului cadru, se regasesc in caietul de sarcini.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

A) Motive referitoare la condamnări penale
Ofertanții și după caz, asociații, subcontractanții și terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164 din Legea nr. 98/2016;
Se va completa Formularul DUAE-Motive de excludere cu datele/informațiile de referință în raport cu dispozițiile art. 164 din Legea nr. 98/2016;
Ofertantul (respectiv ofertant, asociat, subcontractant sau terț susținător) are obligația de a prezenta documente justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv:
-cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv și a persoanelor împuternicite să semneze în cadrul procedurii-valabile la momentul prezentării. Pentru ofertanții străini se acceptă orice document considerat edificator în țara de origine sau în țara în care acesta este stabilit, cum ar fi: certificate, caziere judiciare, declarații pe proprie răspundere sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara respectivă, însoțit de traducere autorizată în limba română;
-dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
Notă:Documentele justificative actualizate vor fi prezentate de către operatorul economic (respectiv ofertant, asociat, subcontractant sau terț susținător) clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
B) Motive legate de plata impozitelor sau a contribuțiilor la asigurările sociale
Ofertanții și după caz, asociații, subcontractanții și terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 165 din Legea nr. 98/2016;
Se va completa Formularul DUAE-Motive de excludere cu datele/informațiile de referință în raport cu dispozițiile art. 165 din Legea nr. 98/2016;
Ofertantul (respectiv ofertant, asociat, subcontractant sau terț susținător) are obligația de a prezenta documente justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv:
-certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii; Pentru respectarea prevederilor art. 165 alin. (2) din Legea 98/2016, în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2) din Legea 98/2016, operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1) iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate (art. 165 alin. (3) din Legea 98/2016). Pentru ofertanții străini se acceptă orice document considerat edificator în țara de origine sau în țara în care acesta este stabilit, cum ar fi: certificate, declarații pe proprie răspundere sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara respectivă, însoțit de traducere autorizată în limba română;
-documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; (dacă este cazul);
Notă:Documentele justificative actualizate vor fi prezentate de către operatorul economic (respectiv ofertant, asociat, subcontractant sau terț susținător) clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
C) Motive legate de insolvență, conflicte de interese sau abateri profesionale
Ofertanții și după caz, asociații, subcontractanții și terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016;
Se va completa Formularul DUAE-Motive de excludere cu datele/informațiile de referință în raport cu dispozițiile art. 167 din Legea nr. 98/2016;
Ofertantul (respectiv ofertant, asociat, subcontractant sau terț susținător) are obligația de a prezenta documente justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv:
-Pentru operator economic român –Certificat constatator eliberat de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul competent teritorial; Din acest document prezentat trebuie să rezulte: situația juridică a ofertantului și starea acestuia precum și reprezentanții legali;
-Pentru operator economic străin- ofertantul va prezenta documente edificatoare, traduse în limba română de către un traducător autorizat, reale/actuale la data prezentării, care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană fizică/juridică sau de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional și în care să se menționeze persoanele care reprezintă entitatea în relațiile cu terții, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident. De asemenea documentele prezentate trebuie să cuprindă informații cu privire la starea ofertantului;
-Documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice (dacă este cazul)
Ofertanții și după caz, asociatii, subcontractanții și terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59-60 din Legea nr. 98/2016, iar declaratia se va prezenta odata cu DUAE, de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator).
Numele persoanelor ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante, a celor cu putere de reprezentare din partea autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii sunt:
-Rusu Daniela - Manager Interimar;
-Dr. Caltaru Dana Cristina - Director Medical;
-Anton Adriana Florentina -Director Financiar-Contabil;
-Asistent medical Ciupala Liliana Elena – Director Ingrijiri
-Dominteanu Maria Elena-Sef Serv. Licitatii si Atribuire de Contracte
Notă:Documentele justificative actualizate vor fi prezentate de către operatorul economic (respectiv ofertant, asociat, subcontractant sau terț susținător) clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Informațiile cuprinse în aceste documente, trebuie să fie reale/actuale la data prezentării;
In funcție de modul de participare, respectiv de existența uneia sau a mai multor situații corespunzătoare celor 3 tipuri de entități: asociat, subcontractant sau terț susținător, ofertanții vor prezenta în cadrul secțiunii Documente de calificare:
-Angajamentul terțului susținător din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia;
-Acordul de asociere din care să rezulte cel puțin informațiile privind asociații și datele de identificare ale acestora, partea/părțile din contract ce urmează să fie executată/e de fiecare asociat în parte, liderul asocierii;
-Acordul de subcontractare din care să rezulte cel puțin informațiile privind subcontractantul și datele de identificare, partea/părțile din contract ce urmează să fie executate de către subcontractant și modul efectiv prin care subcontractantul asigură îndeplinirea obligațiilor aumate;
Ofertanții, asociatii, subcontractanții si tertii susținătorii care depun oferte trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitate profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Se va completa Formularul DUAE-Criterii de selecție –A. Capacitatea de a corespunde cerințelor, în raport cu dispozițiile art. 173 alin.1 din Legea nr. 98/2016;
-Pentru persoane juridice/fizice romane: Certificatul Constatator eliberat de Oficiul Național al Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, urmeaza sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii documentului. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte acest document.
-Pentru persoane juridice/fizice straine: Documente care dovedesc o forma de inregistrare /atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident.Operatorii economici nerezidenti (straini) ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta , sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitate profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul prezentului contract.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat1. Cerinta nr.1: Aviz de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru comercializarea dispozitivelor medicale, punerea in functiune si mentenanta lor, emis de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania, conform art. 926 din Legea 95/2006, privind reforma in domeniul sanatatii, republicata, aflat in termen de valabilitate la data prezentarii ofertei unde să se poată vedea că ofertantul este producător sau distribuitor al producătorului.
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiOfertanții vor face dovada implementării sistemului de management al calității dispozitivelor medicale ISO 13485 sau echivalent.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Cerinta nr.1:Se completează în DUAE deținerea autorizației, urmând ca documentul justificativ (după caz echivalente în cadrul ofertanților străini) să fie depus în cadrul ofertei tehnice.
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire.Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de ofertantul clasat pe loc 1,2 și 3 în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor:-certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului ISO 13485 sau echivalent sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specific prevăzute de lege)Nu se acceptă ofertanți în curs de certificare. Sunt admiși ofertanții care prezintă documente din care să reiasă că auditul de certificare a fost finalizat urmând să primească certificarea propriu-zisă.Dacă operatorul economic invocă subcontractanți/asociați sau în cazul depunerii unei oferte commune, cerința va fi îndeplinită individual de subcontractant/fiecare membru al asocierii pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire se vor adresa in mod exclusiv in SEAP la sectiunea Intrebari, din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate in SEAP la sectiunea ,,Documentatie si Clarificari,, din cadrul anuntului de participare, autoritatea contractanta urmand sa nu dea curs solicitarilor adresate prin alta modalitate de comunicare decat cea stabilita. Operatorii economici au dreptul de a transmite oferta în termenul specificat și numai in format electronic.
Eventualele raspunsuri la clarificari se vor atasa la anuntul de participare/invitația de participare. Aceste raspunsuri vor face parte din documentatia de atribuire si este obligatoriu ca la elaborarea ofertei sa fie avute in vedere.
Daca pe primul loc, al doilea, al treilea loc in clasamentul preturilor sunt ofertanti cu preturi egale pentru departajare se vor solicita prin clarificari in SEAP, noi oferte financiare care pot fi egale sau diminuate fata de cele initiale. Ofertantii respectivi vor incarca in SEAP documentele care contin noi propuneri financiare, pana la un termen limita clar stabilit(si comunicat ofertantilor)de autoritatea contractanta.
Operatorii economici au obligativitatea depunerii DUAE odata cu oferta, sub sanctiunea respingerii ofertei ca inacceptabila conform art. 137 alin.(2) lit.b din HG nr. 395/2016.
In ceea ce priveste modificarea contractului de achizitie publica /acordului cadru, autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a aplica prevederile art.221 fin Legea 98/2016.
In cazul organizarii unei licitatii nationale de catre Ministerul Sanatatii in calitate de unitate centralizata de achizitii sau de catre alta autoritate nationala investita in acest sens, avand ca obiect dispozitive medicale similare cu cele care fac obiectul prezentei proceduri, achizitorul isi rezerva dreptul de a denunta unilateral prezentul acord cadru printr-o notificare scrisa, fara nici o compensatie, de la data incheierii contractelor subsecvente, acordurilor cadru de catre Ministerul Sanatatii/ONAC.In acest caz, furnizorul are dreptul de a pretinde numai plata corespunzatoare pentru partea din acordul cadru/contract subsecvent indeplinita pana la data denuntarii unilaterale a prezentului acord cadru.