PACHET REACTIVI COMPATIBILI PENTRU ANALIZORUL AUTOMAT DE IMUNOLOGIE VIDAS

Scurtă descriere

PACHET REACTIVI SI CONSUMABILE PENTRU ANALIZOR AUTOMAT DE IMUNOLOGIE VIDAS DIN DOTARE CONFORM CAIETULUI DE SARCINI
Autoritatea contractanta raspunde solicitarilor de clarificari /informatii suplimentare in a 11 zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor : 18 zile
Contractul va avea valabilitate până la data de 31.12.2026, cu posibilitate de prelungire prin act aditional, pana la nivelul maxim prevazut in necesar, pana la data de 30.04.2027, conform prevederilor art. 165 din HG395/2016.
Valoarea minima prevazuta reprezinta valoarea estimata a prezentei proceduri, in functie de care se vor elabora si evalua ofertele, iar valoarea maxima prevazuta reprezinta valoarea posibilelor suplimentari pana la nivelul maxim si pentru care se pot incheia acte aditionale, in functie de necesitatile si fondurile disponibile, pana la data de 30.04.2027, conform art 165 din HG 395/2016.

Descrierea achiziției publice

Pachet reactivi comăpatibili pentru analizor automat de imunologie VIDAS din dotare conform caietului de sarcini
Componenta pachetului:
1 TSH (60 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 4 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 8 KIT
2 FT4 (60 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 4 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 8 KIT
3 FT3 (60 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 2 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 4 KIT
4 HBsAgULTRA(60 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 2 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 4 KIT
5 FPSA (30 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 3 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 7 KIT
6 CEA S (60 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 2 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 4 KIT
7 CA 125 II (30 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 2 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 4 KIT
8 TPSA (60 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 6 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 11 KIT
9 CA 19-9 (30 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 4 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 8 KIT
10 NT -proBNP (60 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 3 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 7 KIT
11 D-dimeri (60 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 3 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 7 KIT
12 Troponina T (60 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 3 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 7 KIT
13 Procalcitonina (60 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 3 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 7 KIT
14 IGE TOTAL cantitate pana pana la 31.12.2026 4 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 8 KIT
15 AntiTPO (atpo ) 30 teste cantitate pana pana la 31.12.2026 4 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 8 KIT
16 anti HCV 60 teste cantitate pana pana la 31.12.2026 2 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 4 KIT
17 CA 15-3 (30 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 6 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 12 KIT
18 HAV IgM (30 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 2 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 5 KIT
19 HBc IgM (30 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 2 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 4 KIT
20 Ac Anti Hbe (30 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 1 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 3 KIT
21 AgHBe (30 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 1 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 3 KIT
22 AFP (60 teste) cantitate pana pana la 31.12.2026 3 KIT cantitate pana pana la 30.04.2027 7 KIT

LIPSA OFERTARII UNUI REPER DIN COMPONENTA pachetului CONFORM CAIETULUI DE SARCINI VA CONDUCE LA CONSIDERAREA
OFERTEI CA NECONFORMA.
Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a
ofertelor”

Informații suplimentare

”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Descrierea opțiunilor

Contractul va avea valabilitate până la data de 31.12.2026, cu posibilitate de prelungire prin act adițional, până la nivelul maxim prevăzut în necesar, până la data de 30.04.2027, conform prevederilor art. 165 din HG395/2016.
Valoarea minimă prevăzută reprezintă valoarea estimată a prezentei proceduri, în funcție de care se vor elabora și evalua ofertele, iar valoarea maximă prevăzută reprezintă valoarea posibilelor suplimentări până la nivelul maxim și pentru care se pot încheia acte adiționale,în funcție de necesitățile și fondurile disponibile, până la data de 30.04.2027, conform art 165 din HG 395/2016.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta aviz de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDR) din Romania, valabil la momentul prezentării, din care să reiasă producătorul/producătorii echipamentelor ofertate pe care le include în propunerea tehnică conform prevederilor art 926/din Legea 95/2006, privind reforma in domeniul sanatatii republicata . Dacă producătorul este din România, nu este solicită prezentarea avizului de funcționare ci certificatul de înregistrare de la ANMDMR conform art 7 ale Ordinului Ministerului Sănătătții nr.1009/2016 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale .
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea– informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul insotit de anexe/certificat de inregistrare , urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC

Informații suplimentare

1Autorizatiile, avizele si certificatele depuse in faza de ofertare trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii.
2. Confidenţialitate: OE vor elabora ofertele în conformitate cu prevederile documentaţiei de atribuire şi vor indica, motivat, în cuprinsul acestora, care informaţii din propunerea tehnică şi/sau propunerea financiară sunt confidenţiale, clasificate sau sunt protejate de un drept de proprietate intelectuală conform legislaţiei aplicabile.
3. AC are dreptul să solicite în original orice document cu regim special a cărui valabilitate este condiţionată de prezentarea în această formă.
4. OE interesaţi să participe la procedură pot accesa DUAE la https://espd.github.io/ESPD-EDM/v2.0.2/xml_guide.html .
5. Documentelor transmise prin mijloace electronice le sunt aplicabile prevederile legale referitoare la semnătura electronică (Legea nr. 455/2001, cu modificările și completările ulterioare). Astfel, documentele ofertei, DUAE, documentele de calificare, orice alte documente justificative, precum şi, după caz, răspunsurile la solicitările de clarificări, se transmit conform solicitării AC, prin intermediul SEAP, în mod obligatoriu semnate cu semnătura electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, fiind considerate documente originale. Documentele emise de instituţii/organisme oficiale abilitate trebuie să fie semnate şi parafate conform prevederilor legale, urmând ca semnătura electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, aparţinând OE să fie aplicată de acesta asupra copiei respectivului document.
6. DUAE va fi completat conform Instructiunilor prezentate in anexa nr. 1 din Ordinul Presedintelui ANAP nr.1017/ 2019.
7. Datele cu caracter personal solicitate în prezenta procedură, sunt prelucrate în conformitate cu prevederile Regulamentului nr.679/2016. Scopul prelucrării datelor cu caracter personal este cel stabilit de îndeplinirea obligațiilor instituite de legislatia privind achizițiile publice, iar durata de prelucrare a acestora este perioada derulării procedurii, cât și cea ulterioră acesteia, în conformitate cu actele normative in vigoare.

Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii
Autoritatea/entitatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul selecției, la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora.
În cadrul comunicării, autoritatea/entitatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate.
Autoritatea/entitatea contractantă va informa ofertanții/candidații care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:
i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;
ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;
iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică/sectorială sau, după caz, ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru;
iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.
Autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:
- ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;
- ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.
Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire
Autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme;
- nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;
- abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului.
În sensul prevederilor de mai sus, prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:
- criteriile de calificare și selecție, precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare, precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;
- pe parcursul analizei, evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni, iar Autoritatea/entitatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă, la încălcarea principiilor.
Prin excepție, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică/sectorială, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire;
- autoritatea/entitatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită; cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității/entității contractante.
Autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare.]
Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție
Autoritatea/entitatea contractantă va încheia contractul de achiziție/acordul-cadru cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 12 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.
Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de 5 zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea/entitatea contractantă.
Dacă termenului de5 zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea/entitatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta.
In cazul în care autoritatea/entitatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.

”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ulterioare.