PRODUSE MEDICALE SI CONSUMABILE PENTRU DIALIZA SI DIABET

SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BRAILA

Incheierea unor Acorduri-Cadru pentru furnizarea de Produse medicale si consumabile pentru Dializa si Diabet, conform anexei atasate Caietului de Sarcini. Durata acordurilor cadru va fi de 48 luni. Termenul limita pentru depunerea de solicitari de clarificari este de 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor. Raspunsul consolidat va fi transmis cu cel putin 11 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Orice solicitare de clarificari trebuie transmisa in SEAP (http://e-licitatie.ro/pub). />Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a redimensiona cantitatea contractanta conform art. 221, alin 1 si alin. 2 din Legea nr. 98/2016.
Achizitorul isi rezerva dreptul de a denunta unilateral prezentul acord- cadru/ contract subsecvent, printr-o notificare scrisa, fara nici o compensatie, de la data incheierii contractelor subsecvente, acordurilor-cadru incheiate de Ministerul Sanatatii, in calitate de unitate centralizata de achizitii. In acest caz, prestatorul are dreptul de a pretinde numai plata corespunzatoare pentru partea din acord-cadru/ contrac5t subsecvent indeplinita pana la data denuntarii unilaterale a prezentului contract.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2024-01-19. Achiziția publică a fost publicată pe 2023-11-27.

Cine?

• SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BRAILA

Ce?

• Consumabile de uz renal › Consumabile pentru dializă renală
• Diverse aparate şi produse medicale › Sistem de monitorizare a pacienţilor
• Pansamente; cleme, suturi, ligaturi › Pansamente › Bandaje adezive
• Pansamente; cleme, suturi, ligaturi › Pansamente › Plasturi
• Pompe centrifuge şi elevatoare de lichide › Pompe medicale
• Soluţii medicamentoase › Soluţii de dializă

Unde?

• Sud-Est › Brăila

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2023-11-27	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2023-11-27)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Consumabile medicale
Număr de referință: 4342853- DIALIZA SI DIABET-2023-11
Scurtă descriere:

Incheierea unor Acorduri-Cadru pentru furnizarea de Produse medicale si consumabile pentru Dializa si Diabet, conform anexei atasate Caietului de Sarcini. Durata acordurilor cadru va fi de 48 luni. Termenul limita pentru depunerea de solicitari de clarificari este de 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor. Raspunsul consolidat va fi transmis cu cel putin 11 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Orice solicitare de clarificari trebuie transmisa in SEAP (http://e-licitatie.ro/pub). Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a redimensiona cantitatea contractanta conform art. 221, alin 1 si alin. 2 din Legea nr. 98/2016. Achizitorul isi rezerva dreptul de a denunta unilateral prezentul acord- cadru/ contract subsecvent, printr-o notificare scrisa, fara nici o compensatie, de la data incheierii contractelor subsecvente, acordurilor-cadru incheiate de Ministerul Sanatatii, in calitate de unitate centralizata de achizitii. In acest caz, prestatorul are dreptul de a pretinde numai plata corespunzatoare pentru partea din acord-cadru/ contrac5t subsecvent indeplinita pana la data denuntarii unilaterale a prezentului contract.

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Consumabile medicale 📦
Cod CPV suplimentar: Consumabile medicale 📦
Consumabile de uz renal 📦
Locul de desfășurare
Regiunea NUTS: Brăila 🏙️

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru toate loturile
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Altele
Numele autorității contractante: Spitalul clinic judetean de urgenta braila
Adresa poștală: Strada: SOSEAUA BUZAULUI , nr. 2
Cod poștal: 810325
Orașul poștal: Braila
Contact
Adresă internet: http://www.spitalbraila.ro 🌏
E-mail: achizitie2@spitjudbraila.ro 📧
Telefon: +40 239693868 📞
Fax: +40 239693868 📠
URL al documentelor: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100173488 🌏

Referință
Date
Data trimiterii: 2023-11-27 📅
Termen-limită de depunere: 2024-01-19 📅
Data publicării: 2023-12-01 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2023/S 232-730289
Număr JO-S: 232
Informații suplimentare

Nota obligatorie si eliminatorie: Furnizorul lotului 1 va pune la dispozitie GRATUIT: - 4 aparate de hemodializa NOI, pentru care va asigura pe cheltuiala proprie service, cu piese de schimb si consumabile incluse, pe toata perioada derularii contractului. Interventiile vor fi asigurate prin intermediul unei societati autorizate ANMDMR, cu personal calificat. - 1 statie de apa NOUA, pentru care asigura, pe cheltuiala proprie, mentenanta si consumabile pe tot parcursul derularii contractului. La instalarea noii statii de apa, toate materialele necesare conectarii la retelele de furnizare ale spitalului (apa, energie electrica, etc), vor intra tot in sarcina ofertantului declarat castigator. Termen de livrare, instalare si punere in functiune pentru aparate este de maxim 8 saptamani de la încheierea Acordului Cadru. Primul Contract Subsecvent se va incheia dupa semnarea Procesului verbal de instalare si punere in functiune a echipamentelor. Echipamentele se vor monta in asa fel incat activitatea medicala sa nu fie afectata. Acest termen, in oferta tehnica va fi stipulat in saptamani, nu se accepta fractii de zile.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:

Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a redimensiona cantitatea contractanta conform art. 221, alin 1 si alin. 2 din Legea nr. 98/2016.

Achizitorul isi rezerva dreptul de a denunta unilateral prezentul acord- cadru/ contract subsecvent, printr-o notificare scrisa, fara nici o compensatie, de la data incheierii contractelor subsecvente, acordurilor-cadru incheiate de Ministerul Sanatatii, in calitate de unitate centralizata de achizitii. In acest caz, prestatorul are dreptul de a pretinde numai plata corespunzatoare pentru partea din acord-cadru/ contrac5t subsecvent indeplinita pana la data denuntarii unilaterale a prezentului contract.

Valoarea totală estimată: 37 322 472 RON 💰
Numărul maxim de loturi pe ofertant: 19
Denumirea lotului: Pompa de insulina cu senzori de monitorizare glicemica continua
Numărul lotului: 18
Scurtă descriere:

Pompa de insulina cu senzori de monitorizare glicemica continua

- cant. min. AC - 96

- cant. max. AC - 192

Valoarea estimată fără TVA: 3 744 000 RON 💰
Durata: 48 luni
Denumirea lotului: Plasturi Omnifix
Numărul lotului: 3
Scurtă descriere:

Plasturi "Omnifix"

- cant. min. AC - 720

- cant. max. AC - 2.880

Valoarea estimată fără TVA: 65 760 RON 💰
Denumirea lotului: Consumabile pentru pompa insulina pentru 3 luni
Numărul lotului: 17
Scurtă descriere:

Pompa insulina cu consumabile pe 3 luni

- cant. min. AC - 14.400

- cant. max. AC - 38.400

Valoarea estimată fără TVA: 825 600 RON 💰
Denumirea lotului: Consumabile pentru sistemele de monitorizare glicemica continua compatibile cu dispozitiv DexCom ONE
Numărul lotului: 15
Scurtă descriere:

Consumabile pentru sistemele de monitorizare glicemica continua compatibile cu dispozitiv tip DexCom ONE

- cant. min. AC - 1.056

- cant. max. AC - 19.440

Valoarea estimată fără TVA: 3 975 240 RON 💰
Denumirea lotului: Plasturi fixare branule
Numărul lotului: 4
Scurtă descriere:

Plasturi fixare branule

- cant. min. AC - 480

- cant. max. AC - 1.920

Valoarea estimată fără TVA: 2 304 RON 💰
Denumirea lotului: Sistem de monitorizare glicemica continua
Numărul lotului: 13
Scurtă descriere:

Sistem de monitorizare glicemica continua - pachet initiere cu consumabile pe 3 luni

- cant. min. AC - 240

- cant. max. AC - 720

Valoarea estimată fără TVA: 3 895 200 RON 💰
Denumirea lotului: Leucoplast hipoalergenic
Numărul lotului: 8
Scurtă descriere:

Leucoplast hipoalergenic

- cant. mic. AC - 480

Valoarea estimată fără TVA: 7 296 RON 💰
Denumirea lotului: Pompa insulina cu consumabile pe 3 luni
Numărul lotului: 16
Scurtă descriere:

- cant. min. AC - 48

- cant. max. AC - 96

Valoarea estimată fără TVA: 782 400 RON 💰
Denumirea lotului: Acid citric
Numărul lotului: 11
Scurtă descriere: Acid citric 50%
Valoarea estimată fără TVA: 27 840 RON 💰
Denumirea lotului: Consumabile pompa insulina cu senzori de monitorizare glicemica continua pentru 3 luni
Numărul lotului: 19
Scurtă descriere:

Consumabile pompa insulina cu senzori de monitorizare glicemica continua pentru 3 luni

- cant. min. AC - 12.000

- cant. max. AC - 31.200

Valoarea estimată fără TVA: 5 928 000 RON 💰
Denumirea lotului: Leucoplast matase
Numărul lotului: 7
Scurtă descriere: Leucoplast matase
Valoarea estimată fără TVA: 8 928 RON 💰
Denumirea lotului: Plasturi Omnistrip
Numărul lotului: 5
Scurtă descriere: Plasturi tip Omnistrip
Valoarea estimată fără TVA: 2 208 RON 💰
Denumirea lotului: Set steril conectare/deconectare cateter
Numărul lotului: 9
Scurtă descriere:

Set steril conectare/ deconectare cateter

- cant. min. AC - 4.800

- cant. max. AC - 19.200

Valoarea estimată fără TVA: 326 400 RON 💰
Denumirea lotului: Consumabile hemodializa
Numărul lotului: 1
Scurtă descriere:

Consumabile Hemodializa

- cant. min. AC - 20.496

- cant. max. AC - 81.984

Valoarea estimată fără TVA: 3 905 568 RON 💰
Informații suplimentare:

Nota obligatorie si eliminatorie:

Furnizorul lotului 1 va pune la dispozitie GRATUIT:

- 4 aparate de hemodializa NOI, pentru care va asigura pe cheltuiala proprie service, cu piese de schimb si consumabile incluse, pe toata perioada derularii contractului. Interventiile vor fi asigurate prin intermediul unei societati autorizate ANMDMR, cu personal calificat.

- 1 statie de apa NOUA, pentru care asigura, pe cheltuiala proprie, mentenanta si consumabile pe tot parcursul derularii contractului. La instalarea noii statii de apa, toate materialele necesare conectarii la retelele de furnizare ale spitalului (apa, energie electrica, etc), vor intra tot in sarcina ofertantului declarat castigator.

Termen de livrare, instalare si punere in functiune pentru aparate este de maxim 8 saptamani de la încheierea Acordului Cadru. Primul Contract Subsecvent se va incheia dupa semnarea Procesului verbal de instalare si punere in functiune a echipamentelor. Echipamentele se vor monta in asa fel incat activitatea medicala sa nu fie afectata.

Acest termen, in oferta tehnica va fi stipulat in saptamani, nu se accepta fractii de zile.

Denumirea lotului: Set steril conectare/ deconectare fistule
Numărul lotului: 10
Scurtă descriere: Set conectare/ deconectare fistule
Valoarea estimată fără TVA: 297 600 RON 💰
Denumirea lotului: Consumabile hemodializa terapie intensiva
Numărul lotului: 12
Scurtă descriere:

Consumabile hemodializa terapie intensiva

- cant. min. AC - 4.272

- cant. min. AC - 16.464

Valoarea estimată fără TVA: 4 151 520 RON 💰
Informații suplimentare:

Furnizorul lotului 12 va pune la dispozitie GRATUIT:

- 1 aparat de hemodializa NOU, compatibil cu produsele ofertate si va asigura service, cu piese de schimb si consumabile incluse pentru aparat pe toata perioada derularii contractului. Interventiile vor fi asigurate prin intermediul unei societati autorizate ANMDM, cu personal calificat.

In cazul in care numarul de pacienti ai sectiei ATI, ce necesita utilizarea terapiilor continue de supleere renala, va depasi capacitatea tehnica a aparatului, autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita contractantului suplimentarea cu un alt aparat de hemodializa, similar ca si specificatii cu cel prevazut initial in caietul de sarcini.

Denumirea lotului: Consumabile hemodializa peritoneala
Numărul lotului: 2
Scurtă descriere:

Consumabile dializa peritoneala

- cant. min. AC - 1.440

- cant. max. AC - 5.760

Valoarea estimată fără TVA: 292 800 RON 💰
Denumirea lotului: Consumabile pentru sisteme de monitorizare glicemica continua compatibile cu dispozitiv GUARDIAN 4
Numărul lotului: 14
Scurtă descriere:

Consumabile pentru sisteme de monitorizare glicemica continua compatibile cu dispozitiv GUARDIAN 4

- cant. min. AC - 14.640

- cant. max. AC - 39.120

Valoarea estimată fără TVA: 9 074 400 RON 💰
Denumirea lotului: Leucoplast
Numărul lotului: 6
Scurtă descriere: Leucoplast
Valoarea estimată fără TVA: 9 408 RON 💰
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Depozitul Spitalului Clinic Judetean de Urgenta Braila

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

Cerinta 1: Ofertantii/ asociatii/tertii sustinatori/subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:

a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, publicat de autoritatea contractanta in cadrul Documentatiei de atribuire , dupa care il vor depune in SEAP – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatura electronica;

b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.

Aceste documente sunt:

- Certificat de atestare fiscala privind lipsa datoriilor restante referitoare platii impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediu social, la momentul prezentarii;

- Certificat fiscal privind lipsa datoriilor restante referitoare platii impozitele, taxele locale si alte venituri ale bugetului local eliberat de Primarie (Consiliul Local) pentru sediul social, la momentul prezentarii;

- Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;

- Declaratie conform art 164,165,167,din Legea nr.98/2016;

- Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin (2), art.167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiilor publice;

- Alte documente edificatoare, dupa caz.

Cerinta 2: Ofertantii/ asociatii/ tertii sustinatori/ subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 60 din Legea 98/2016.

Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante cu privire la organizarea, derularea si finalizarea procedurii sunt:

Manager –Dr. Rasnoveanu Mihaela Delia

Director financiar contabil – Ec. Vranceanu Cristina

Sef Serviciu Achizitii Publice – Ec.Petrea Lenuta

Presedintele comisiei de evaluare fara drept de vot – Ing. Pirvu Ana Maria

Membru comisie de evaluare – Medic Coordonator Nefrologie - Dr. Piper Marilena

Membru comisie de evaluare – Sef sectie ATI - Dr. Caragea Alexandru

Membru comisie de evaluare – Sef sectie Diabet zaharat, nutritie si alte boli metabolice - Dr. Voineag Cristiana

Membru comisie de evaluare - Jur Gegea Constanta

Membru rezerva comisie de evaluare - Medic Statie Hemodializa - Dr. Belciugan Viorica

Membru rezerva comisie de evaluare - Medic…

… sectia ATI - Dr. Soare Mihai Adrian

… sectie Diabet zaharat, nutritie si alte boli metabolice - Dr. Postolache Bianca Demetra

Membru rezerva comisie de evaluare - Ec. Meirosu Daniela

Membru de rezerva comisie de evaluare- Jur Gheorghe Luminita

a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, publicat de autoritatea contractanta in cadrul Documentatiei de atribuire, dupa care il vor depune in SEAP – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatura electronica;

- Declaratie conform Art 60 din Legea 98/2016.

Cerinta 4 : Operatorul economic ce depune oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

a) Ofertantii vor completa numarul certificatului emis de Oficiul National al Registrului Comertului in fisierul DUAE, publicat de autoritatea contractanta in cadrul Documentatiei de atribuire, dupa care il vor depune in SEAP – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatura electronica;

Acest document este:

- Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului - scanat in format .pdf si semnat electronic;

Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de rezidenta. Documentele vor fi prezentate atat in forma originala cat si in traducere autorizata in limba romana – scanate in format pdf sisemnat electronic;

Capacitatea tehnică și profesională:

Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,3,4,5,6,7,8,9Pentru contractele de achizitie de bunuri:…

… certificate emise de organisme de control al calitatiiOferantii trebuie sa respecte condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale conform HOTĂRÂRE Nr. 54 din 29 ianuarie 2009 -IMPORTATORUL SI DISTRIBUITORUL de dispozitive medicale sa detina Aviz de functionare emis de ANMDMR in confomitate cu Legea 95/2006 republicata, cu modificarile si completarile ulterioare si ORDIN Nr. 566/2020 din 3 aprilie 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru tipurile de activitati prestate in domenil dispozitivelor medicale (potrivit Art.926 din Legea 95/2006-dupa caz), aviz in care sa se regaseasca producatorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achizitiei. -PRODUCATORUL CU SEDIUL IN ROMANIA, va prezenta Certificatul de inregistrare a dispozitivelor medicale conform art.4 din Ordinul ministrului sanatatii nr.1009/2016, privind inregistrarea dispozitivelor medicale in baza nationala de date, ale art. 31 alin .1 din H.G nr.54/2009, privind condtiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale, cu modificarile si completarile ulterioare. - Declaratie de conformitate emisa de producator, cu cerinta directivei aplicabile pentru produsul ofertat- Certificat de conformitate CE emis de un organism notificat.

… esantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitatePrimilor 3 ofertanti, li se va solicita depunerea de:A) Esantioane ale produselor pentru loturile: 1.1 Dializor capilar sintetic LOW FLUX(1,5 mp)1.2 Dializor capilar sintetic HIGH FLUX(1,5 mp)1.7 Dializor capilar sintetic LOW FLUX (2,1mp)1.8 Dializor capilar sintetic HIGH FLUX (2,1mp)1.9 Linie sange pompa simpla1.10 Concentrat acid pentru hemodializa K21.11 Concentrat acid pentru hemodializa K31.12 Concentrat acid pentru hemodializa pe baza de bicarbonat (Ca 1,75) 1.13 Concentrat acid pentru hemodializa pe baza de bicarbonat (Ca 1,50)1.14 Concentrat acid pentru hemodializa pe baza de bicarbonat (Ca 1,25)1.15 Cartus bicarbonat1.16 Fistuline arteriale 15G1.17 Fistuline arteriale 16G1.18 Fistuline arteriale 17G1.19 Fistuline venoase 15G1.20 Fistuline venoase 16G1.21 Fistuline venoase 17G1.22 Fistuline unipunctie 15G1.23 Fistuline unipunctie 16G1.24 Fistuline unipunctie 17G1.25 Cateter temporar dublu lumen hemodializa 15 cm1.26 Cateter temporar dublu lumen hemodializa 20 cm3.2 Plasture OMNIFIX 15 cm x 10 m5.2 Plasturi OMNISTRIP 12 x 100 mm6.1 Leucoplast 5/5 cm7.1 Leucoplast matase 5/5 cm 8.1 Leucoplast hipoalergenic 5/5 cm9.1 Set steril pentru conectare / deconectare cateter10.1 Set steril pentru conectare / deconectare fistule12.1 Cateter dializa 11.5 FR - 150 mm12.2. Cateter dializa 11.5 FR - 200 mm12.3 Cateter dializa 11.5 FR - 250 mm12.4 Cateter dializa 13 FR - 150 mm12.5 Cateter dializa 13 FR - 200 mm12.6 Cateter dializa 13 FR - 250 mm12.8 Set de linii si filtru pentru proceduri de hemofiltrare, hemodializa, hemodiafiltrare pentru tratamentul starilor septice 12.11 Kit pentru terapii continue de supleere renala. Esantioanele se vor prezenta in ambalajul original in care urmeaza a fi livrat produsul, fiecare produs fiind etichetat cu numele firmei, numarul lotului si denumirea acestuia. Esantioanele se vor depune la sediul autoritatii contractante, pana la data limita pevazuta in solicitarile transmise on line, dupa intocmirea clasamentului provizoriu.Esantioanele ofertantilor castigatori vor ramane, cu titlu gratuit, la autoritata contractanta,ca martor la dosarul achizitiei publice, pe toata perioada derularii acordului- cadru.Nerespectarea ulterioara semnarii acordului-cadru/contractului, a angajamentelor luate cu aceasta oferta (incluzand livrarea unui produs neconform cu cel oferit la momentul licitatiei), de catre ofertantii ce vor fi declarati castigatori, va permite autoritatii contractante rezilierea contractului, cu retinerea garantiei de participare, daca este cazul.B) Fotografii ale produselor pentru loturile:In fotografie, se va regasi, lizibil, denumirea producatorului si codul CE, acestea sa corespunda cu documentele prezentate in oferta tehnica.1.29 Oxagal2.1 Solutie pentru dializa peritoneala DPCA 2/ GLUCOZA 1,5% cu volum de 2.000 ml2.2 Solutie pentru dializa peritoneala DPCA 3/ GLUCOZA 4,25% cu volum de 2.000 ml2.3 Solutie pentru dializa peritoneala DPCA 4/ GLUCOZA 2,3% cu volum de 2.000 ml11.1 Acid citric 50 % / 10 L12.7 Solutie de electroliti pe baza de bicarbonat 12.9 Punga de filtrat

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, publicat de autoritatea contractanta in cadrul Documentatiei de atribuire , dupa care il vor depune in SEAP – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatura electronica; Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri. Aceste documente sunt: -Aviz de functionare emis de ANMDMR sau Certificatul de inregistrare a dispozitivelor medicale in baza nationala de date emis de ANMDMR.-Declaratie de conformitate emisa de producator, cu cerinta directivei aplicabile pentru produsul ofertat-Certificat de conformitate CE emis de un organism notificat (Organism Notificat care se identifica printr-un numar unic de identificare format din 4 cifre, numar care trebuie sa insoteasca marcajul CE aplicat pe eticheta dispozitivului medical livrat).

A) ) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, publicat de autoritatea contractanta in cadrul Documentatiei de atribuire , dupa care il vor depune in SEAP – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatura electronica; B) Documentele justificative care vor proba indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri.Esantioanele care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul provizoriu.

Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2025-01-19 📅
Data deschiderii ofertelor: 2024-01-19 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP
Informații suplimentare: Comisia de evaluare

Autoritatea contractantă
Identitate
Numărul național de înregistrare: 4342863
Alt tip de autoritate contractantă: Spital
Contact
Punct de contact: Crisanti Constantin
Adresă internet: www.spitalbraila.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100173488 🌏

Referință
Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Mod departajare oferte cu preturi egale:

a)Daca se constata existenta a doua sau mai multe oferte cu acelasi pret,clasate pe primul loc,pentru departajare,comisia de evaluare va solicita clarificari in SEAP,in sensul reofertarii preturilor. Daca operatorii economici nu reoferteaza un alt pret decat cel initial, sau daca in urma reofertarilor ofertele nu pot fi departajate (deci neconcludente) din cauza mentinetii egalitatii de pret,comisia de evaluare,va declara ofertele inacceptabila conform art.134,alin.5 din HG Nr.395/2016.

b)In cazul in care exista 2 sau mai multe oferte clasate pe locul II sau III ce prezinta pret egal (avand in vedre ca numarul maxim al operatorilor economici cu care se va incheia acordul cadru este de 3) pentru departajare,comisia de evaluare va solicita clarificari in SEAP,in sensul reofertarii preturilor pana la nivelul ofertei clasate pe locul I,respectiv locul II,fara a schimba clasamentul initial.

c)Ofertantii care primesc aceasta solicitare de clarificari,vor putea reoferta pretul prin depunerea unui nou document,in format electronic,cu semnatura electronica extinsa,bazat pe un certificat calificat,eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii si incarcate in SEAP,la rubrica intrebari,ca si raspuns la solicitarea de clarificari transmisa de autoritatea contractanta.

Pretul reofertat se accepta cu 3 zecimale. In cazul in care si in urma solicitarii de reofertare a preturilor se constata ca doua sau mai multe oferte clasate pe primele trei locuri cu aceles pret autoritatea contractanta va aplica prevederile art.212,alin(1),litera c) din legea

nr.98/2016.

d)Clasamentul final se va stabili in urma reofertarii preturilor. Contractele subsecvente vor fi atribuite fara reluarea competitiei,astfel:

- Inainte de incheierea contractului subsecvent, autoritatea contractanta va transmite o solicitare operatorului economic,parte a acordului-cadru,clasat pe locul I.

-In cazul in care acesta nu are capacitatea de a raspunde solicitarii,autoritatea contractanta va proceda la transmiterea solicitarii de incheiere a unui contract subsecvent,catre urmatorul operator economic parte a acordului-cadru,clasat pe locul II,conform criteriului de atribuire pretul cel mai scazut.

- In cazul in care nici acesta nu are capacitatea de a raspunde solicitarii autoritatii contractante se va proceda la transmiterea de solicitari pe aceleasi considerente,urmatorului operator economic,parte a acordului-cadru.

- Autoritatea contractanta are dreptul de a initia o noua procedura de atribuire pentru achizitionarea diferentei de cantitate care nu poate fi acoperita de nici un operator economic,parte a acordului-cadru,in conditiile de mai sus.

-In cazul in care operatorul economic semnatar al unui contract subsecvent la acordul-cadru nu isi onoreaza obligatiile contractuale, autoritatea contractanta are dreptul de a incheia contract subsecvent la acordul-cadru cu operatorul economic clasat pe urmatorul loc, dupa ce in prealabil acel operator econimic a fost consultat.

-In cazul in care operatorul economic nu isi onoreaza comenzile in termenul stabilit prin contractul subsecvent autoritatea contractanta are dreptul de a rezilia total sau partial contractul de furnizare pentru produsele care fac obiectul acestuia si vom intocmi conform art.166 din HG 395/2016,doc constatator pe care al vom publica in SEAP prin care vom mentiona ca nu si-a indeplinit obligatiile contractuale fata de unitatea noastra,iar pe viitor,excluderea dintr-o procedura .

FORMULARUL DUAE: adresa de completare a DUAE https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter.

In cazul in care ofertantul depune in SEAP formularul DUAE in format.xml, pentru a vizualiza informatiile, autoritatea contractanta este nevoita sa editeze documentul, ceea ce poate conduce la o modificare accidentala a acestuia.

Din aceasta cauza, autoritatea contractanta solicita insistent ofertantilor sa depuna in SEAP formularul DUAE completat,in format.PDF si semnat electronic cu semnatura extinsa.

Primilor 3 ofertanti, li se va solicita depunerea de:

A) Esantioane ale produselor pentru loturile:

1.1 Dializor capilar sintetic LOW FLUX(1,5 mp)

1.2 Dializor capilar sintetic HIGH FLUX(1,5 mp)

1.7 Dializor capilar sintetic LOW FLUX (2,1mp)

1.8 Dializor capilar sintetic HIGH FLUX (2,1mp)

1.9 Linie sange pompa simpla

1.10 Concentrat acid pentru hemodializa K2

1.11 Concentrat acid pentru hemodializa K3

1.12 Concentrat acid pentru hemodializa pe baza de bicarbonat (Ca 1,75)

1.13 Concentrat acid pentru hemodializa pe baza de bicarbonat (Ca 1,50)

1.14 Concentrat acid pentru hemodializa pe baza de bicarbonat (Ca 1,25)

1.15 Cartus bicarbonat

1.16 Fistuline arteriale 15G

1.17 Fistuline arteriale 16G

1.18 Fistuline arteriale 17G

1.19 Fistuline venoase 15G

1.20 Fistuline venoase 16G

1.21 Fistuline venoase 17G

1.22 Fistuline unipunctie 15G

1.23 Fistuline unipunctie 16G

1.24 Fistuline unipunctie 17G

1.25 Cateter temporar dublu lumen hemodializa 15 cm

1.26 Cateter temporar dublu lumen hemodializa 20 cm

3.2 Plasture OMNIFIX 15 cm x 10 m

5.2 Plasturi OMNISTRIP 12 x 100 mm

6.1 Leucoplast 5/5 cm

7.1 Leucoplast matase 5/5 cm

8.1 Leucoplast hipoalergenic 5/5 cm

9.1 Set steril pentru conectare / deconectare cateter

10.1 Set steril pentru conectare / deconectare fistule

12.1 Cateter dializa 11.5 FR - 150 mm

12.2. Cateter dializa 11.5 FR - 200 mm

12.3 Cateter dializa 11.5 FR - 250 mm

12.4 Cateter dializa 13 FR - 150 mm

12.5 Cateter dializa 13 FR - 200 mm

12.6 Cateter dializa 13 FR - 250 mm

12.8 Set de linii si filtru pentru proceduri de hemofiltrare, hemodializa, hemodiafiltrare pentru tratamentul starilor septice

12.11 Kit pentru terapii continue de supleere renala.

Esantioanele se vor prezenta in ambalajul original in care urmeaza a fi livrat produsul, fiecare produs fiind etichetat cu numele firmei, numarul lotului si denumirea acestuia. Esantioanele se vor depune la sediul autoritatii contractante, pana la data limita pevazuta in solicitarile transmise on line, dupa intocmirea clasamentului provizoriu.

Esantioanele ofertantilor castigatori vor ramane, cu titlu gratuit, la autoritata contractanta,

ca martor la dosarul achizitiei publice, pe toata perioada derularii acordului- cadru.

Nerespectarea ulterioara semnarii acordului-cadru/contractului, a angajamentelor luate cu aceasta oferta (incluzand livrarea unui produs neconform cu cel oferit la momentul licitatiei), de catre ofertantii ce vor fi declarati castigatori, va permite autoritatii contractante rezilierea contractului, cu retinerea garantiei de participare, daca este cazul.

B) Fotografii ale produselor pentru loturile:

In fotografie, se va regasi, lizibil, denumirea producatorului si codul CE, acestea sa corespunda cu documentele prezentate in oferta tehnica.

1.29 Oxagal

2.1 Solutie pentru dializa peritoneala DPCA 2/ GLUCOZA 1,5% cu volum de 2.000 ml

2.2 Solutie pentru dializa peritoneala DPCA 3/ GLUCOZA 4,25% cu volum de 2.000 ml

2.3 Solutie pentru dializa peritoneala DPCA 4/ GLUCOZA 2,3% cu volum de 2.000 ml

11.1 Acid citric 50 % / 10 L

12.7 Solutie de electroliti pe baza de bicarbonat

12.9 Punga de filtrat

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213104641 📞
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac: Conform Legii 101 din 19 mai 2016
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Spitalul clinic judetean de urgenta braila
Adresa poștală: Strada: SOSEAUA BUZAULUI , nr. 2, Judet: Braila
Orașul poștal: Braila
Cod poștal: 810325
Telefon: +40 239692222 📞
E-mail: achizitie2@spitjudbraila.ro 📧
Fax: +40 239692732 📠
Adresă internet: www.spitalbraila.ro 🌏
Sursa: OJS 2023/S 232-730289 (2023-11-27)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Echipamente medicale (>20)

Consumabile medicale (>20)

Consumabile medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice (>20)