REACTIVI DE BIOLOGIE MOLECULARĂ PENTRU EXTRACȚIA ADN ȘI PENTRU TIPARE HLA

Scurtă descriere

Achizitia de “ Reactivi de biologie moleculară pentru extracția ADN și pentru TIPARE HLA” : kitul de extracție al ADN din sânge integral asigura realizarea acestor extracții într-un timp scurt, cu un consum minim de reactivi și este compatibil cu aparatul Maxwell® RSC care exista în dotarea laboratorului, respectiv două kituri asigura realizarea testelor de paternitate prin tipare HLA, utilizând analizorul FluoVista aflat în dotarea laboratorului
Se vor achizitiona produsele solicitate, conform descrierii detaliate din caietul de sarcini, respectiv:
LOT 1 ACORD-CADRU 24 luni REACTIVI DE BIOLOGIE MOLECULARĂ PENTRU EXTRACȚIA ADN
LOT 2 ACORD-CADRU 24 luni REACTIVI DE BIOLOGIE MOLECULARĂ PENTRU TIPARE HLA

Descrierea achiziției publice

LOT 2 ACORD-CADRU 24 luni REACTIVI DE BIOLOGIE MOLECULARĂ PENTRU TIPARE HLA
1. HLA FLUOGENE ABC – kit pentru 10 teste – 60 kituri (10 teste/kit = 600 teste )*5.200,00 lei = 312.000,00 lei +TVA
2. HLA FLUOGENE DRDQDP – kit pentru 10 teste - 60 kituri (10 teste/kit = 600 teste)* 5.200,00 lei = 312.000,00 lei +TVA
Total ACORD-CADRU 24 luni LOT 2: 624.000,00 lei fara TVA

Descrierea achiziției publice

LOT 1 ACORD-CADRU 24 luni REACTIVI DE BIOLOGIE MOLECULARĂ PENTRU EXTRACȚIA ADN
Kit pentru extracția ADN pentru 48 de probe: – 15 kituri (48 probe/kit = 720 probe) * 1.700,00 lei fara TVA = 25.500,00 lei +TVA
Total ACORD-CADRU 24 luni LOT 1: 25.500,00 lei fara TVA

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 59-60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. AC are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant orice document considerat edificator, in tara de origine sau in tara in care ofertantul este stabilit cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. In cazul in care nu se emit de catre autoritati competente aceste documente sau nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 59-60, 164, 165, si 167 din Legea nr.98/2016, AC are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau asociatii profesionale care are competente in acest sens.Prin excepţie de la dispoziţiile art. 165 alin. (1) şi (2), un operator economic nu este exclus din procedura de atribuire atunci când cuantumul impozitelor, taxelor şi contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate şi restante este mai mic de 10.000 lei
(1) AC exclude din procedura de atribuire orice operator economic despre care:a) fie are cunoștință că și-a încălcat obligațiile privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat, iar acest lucru a fost stabilit printr-o hotărâre judecătorească sau decizie administrativă având caracter definitiv și obligatoriu în conformitate cu legea statului în care respectivul operator economic este înființat sau cu cele ale statului membru al autorității contractante;b) fie poate demonstra prin orice mijloace adecvate că respectivul operator economic și-a încălcat obligațiile privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat.Înainte ca autoritatea contractantă să excludă din procedură un ofertant care se află în situația prevăzută la art. 167 alin. (1) lit. f), aceasta trebuie să-i acorde respectivului ofertant posibilitatea de a demonstra că implicarea sa în pregătirea procedurii de achiziție nu poate denatura concurența.Modalitatea: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor si se vor depune odata cu oferta tehnica Formularele privind situatiile prevazute la art. 59-60, 164, 165, si 167 din Legea nr.98/2016Documentele justificative sunt:A. Certificat de atestare fiscala al operatorului economic emis de Ministerul Finantelor, conform Ordinului ANAF nr. 3654/2015;- Potrivit ORDONANȚEI nr. 3 din 25 august 2021 , documentul trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestora. Operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere .Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat;B. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii , conform L.227/2015 Codul fiscal. - documentul trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestora. Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul local. C. Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice ;D.Certificat de cazier fiscal al operatorului economic, conform Ordonantei nr. 39/2015; E.Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv conform L.290/2004 Republicata, in vederea respectarii prevederilor art 164 alin 1,2 din L 98/2016;Aceste documente specificate in DUAE, trebuie prezentate, doar la solicitarea autoritatii contractante, numai de catre ofertantul clasat pe locul I.
Lista cu persoanele ce detin functii de decizie
1. SISERMAN COSTEL VASILE Functia: Director
2. DRAGOS LAURA CRISTINA Functia: Contabil Sef
3. MATEI HOREA VLADI Functia: Sef Laborator
4. GACZELA IOANA RAMONA Functia: Sef Birou
5. VICĂ MIHAELA LAURA Functia: Biolog
6. CÎMPIANU MIHAELA ELVIRA Functia: Asistent medical licentiat
7. BONDREA ANAMARIA MIHAELA Functia: Economist
8. VEISS SORINA DANA – expert cooptat fara drept de vot
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 59, 60 din Legea 98/2016. ACEASTA DECLARATIE SE VA PREZENTA ODATA CU DUAE de catre toti operatorii economici.
Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv în care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.
Persoane juridice/fizice straine -Documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica sau de inregistrare/atestare ori apartenenta. Posibilitatea prezentarii de catre persoanele juridice straine, la data solicitarii autoritatii contractante, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art 68 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce), de a raporta valabilitatea la momentul depunerii acestora.Toate documentele vor fi însotite de traducerea conform cu originalul în limba româna.
Toti operatorii economici (lider, asociat, subcntractor, tert sustinator) participanti la procedura vor completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE creat de autoritatea contractanta si atasat procedurii. Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv în care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz..Persoane juridice/fizice straine -Documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica sau de inregistrare/atestare ori apartenenta. Posibilitatea prezentarii la data solicitarii AC, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii in vederea realizarii activitatilor care fac obiectul contractului.
1. Certificat constatator eliberat de Oficiul National al Registrului Comertului. Informatiile cuprinse în certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent în codul CAEN din certificatul constatator (pentru partea din contract pe care o realizeaza fiecare operator economic, în cazul unei asocieri).
Persoanele juridice/fizice straine au posibilitatea prezentarii, la data solicitarii autoritatii contractante, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art 68 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce) si de a raporta valabilitatea la momentul depunerii acestora.Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba româna. In cazul in care anumite documente sunt valabile doar in original, operatorul economic castigator, are obligatia de a depune inainte de semnarea contractului aceste documente in forma originala sau legalizata.Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti si/sau terti sustinatori care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
2. Proportia de subcontractare
Conform art. 179 lit.k din Legea nr. 98 din 19 mai 2016, se solicita informatii privind partea din contract pe care ofertantul are intentia sa o subcontracteze.
Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art. 3 alin. (1)lit yy) din Legea nr. 98/2016,
In cazul in care are loc subcontractarea de prestari servicii, Acordul de subcontractare se depune odata cu DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor din anuntul de participare.
3. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de comercializare, pentru tipurile de produse medicale care fac obiectul contractului, în conformitate cu prevederile Legii 95/ 2006 art. 926, republicata si actualizata, valabil la momentul prezentarii sau documente din care rezulta înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății si este distribuitor/importator autorizat.
Furnizorii/distribuitorii de produse medicale trebuie să dețină un ”Aviz de funcționare” conform emis de ANMDM, atât pentru activitatea de distribuție. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. Prin urmare, orice produs medical poate fi distribuit de către orice unitate care deține ”aviz de funcționare pentru activitatea de distribuție” și are înscris în acesta producătorul pentru care se înregistrează ca importator sau distribuitor.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2Pentru contractele de achizitie de servicii: executarea de servicii de tipul specificatPotrivit Articolul 107 din HG 395/2016, (f) are obligaţia de a impune criterii minime de calificare care să se raporteze cel mult la valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent care se anticipează a fi atribuit pe durata acordului-cadru sau, după caz, la valoarea maximă anticipată a contractelor subsecvente ce urmează să se execute în acelaşi timp;Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa faca dovada experientei similare, respectiv sa dovedeasca faptul ca in ultimii 3 ani impliniti la data publicarii anuntului de participare au livrat la nivelul unui contract sau mai multor contracte produse similare obiectului contractului, a caror valoare cumulata este de cel putin pentru fiecare lot in parte dupa cum urmeaza: Lot 1 : nu se solicitaLot 2 : 300.000,00 lei fara TVAPrin produse similare se inteleg:LOT 2: produse din categoria produse medicale, de o complexitate comparabilă cu cele ce fac obiectul contractului.Cerinta de calificare se refera la produsele livrate si receptionate in cadrul perioadei de 3 ani.
Loturile: 1,2Proportia de subcontractareConform art. 179 lit.k din Legea nr. 98 din 19 mai 2016, se solicita informatii privind partea din contract pe care ofertantul are intentia sa o subcontracteze.Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art. 3 alin. (1)lit yy) din Legea nr. 98/2016, ,,subcontractant/subantreprenor - orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziţie publică şi care execută anumite părţi ori elemente ale lucrărilor/serviciilor, răspunzând în faţa contractantului de organizarea şi derularea tuturor etapelor necesare în acest scop”. Punerea la dispoziţie a unui utilaj sau furnizarea de materiale/bunuri în cadrul unui contract de achiziţie publică nu este considerată subcontractare în sensul prezentei legi.In cazul in care are loc subcontractarea de prestari servicii, Acordul de subcontractare se depune odata cu DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor din anuntul de participare.
Loturile: 1,2Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitateAutoritatea contractantă are dreptul de a stabili cerințe privind capacitatea tehnică și profesională, solicitându-le operatorilor economici să prezinte eșantioane, descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate.Autoritatea contractantă solicita descrieri , fotografii ale produselor si fise tehnice emise de catre producator, care urmează a fi livrate.
Loturile: 1,2Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatiicerinte comune pentru LOT1 si LOT2Operatorul economic poate furniza certificatele solicitate emise de instituție sau servicii oficiale de control al calității cu competențe recunoscute, care să ateste conformitatea produselor clar identificate prin trimiteri la specificațiile sau la standardele tehnice care sunt stabilite în anunțul relevant sau în documentele achiziției
Loturile: 1,2Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiLegea nr. 98/2016 Art. 200 alin. (1), (2) și (3)Autoritatea contractantă poate solicita prezentarea de către operatorii economici a unor certificări specifice, acordate de organisme independente care atestă respectarea de către aceștia a anumitor standarde de asigurare a calitătii, inclusiv cu privire la accesibilitatea pentru persoanele cu dizabilități, care se vor raporta la sistemele de asigurare a calității bazate pe seriile de standarde europene relevante certificate de organisme aceditate. Autoritatea contractantă are obligaţia, în conformitate cu principiul recunoaşterii reciproce, de a accepta certificate echivalente cu certificările specifice, emise de organisme de certificare acreditate stabilite în alte state membre. Pe cale de excepție de la prezentul criteriu, în cazul în care se poate demonstra că un operator economic nu a avut acces la un certificat de calitate astfel cum este solicitat de autoritatea contractantă ori nu are posibilitatea de a-l obţine în termenele stabilite, din motive care nu îi sunt imputabile, autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta orice alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calităţii echivalent cu cel solicitat de autoritatea contractantă.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art 193 alin 1 din Legea 98/2016 iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea entitatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc, sunt urmatoarele: Efectuarea furnizarii produselor similare se demonstreaza prin prezentarea de documente emise sau contrasemnate de catre o autoritate sau de catre clientul beneficiar, fara a se limita la cele de mai jos, enumerarea nefiind cumulativa - procesul-verbal de receptie finala / partiala si/sau alte documente din care sa reiasa furnizarea de produse similare, inclusiv facturi acceptate la plata sau recomandari sau documente constatatoare sau alte documente similare in masura in care acestea sunt emise sau contrasemnate de beneficiar si furnizeaza toate informatiile solicitate pentru demonstrarea indeplinirii cerintei de calificare privind experienta similara. Nota 1: Certificarile vor fi emise sau contrasemnate de beneficiar (autoritate contractanta sau client privat)care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE si urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Nota 2: Daca se vor prezenta ca experienta similara contracte care au ca obiect prestarea mai multor tipuri de produse, servicii sau lucrari atunci ofertantul are obligatia sa evidentieze si sa dovedeasca in mod clar in documentele reprezentand certificari de buna prestare depuse, care sunt produsele de natura a indeplini solicitarile din documentele achizitiei.Nota 3: Ca si conditie de validitate, sub sanctiunea considerarii cerintei ca neindeplinita, documentele reprezentand certificari de buna prestare vor avea numar de inregistrare si semnatura emitentului; lipsa acestora fiind vicii de forma care lipsesc documentele de forta probanta.Nota 4: Daca este cazul, se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente : angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.Nedepunerea acestora odata cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunile DUAE, atat ale ofertantuluiui, cat si ale subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire.Nota 5: Prezumţia de legalitate şi autenticitate a documentelor prezentate.Ofertantul îşi asumă răspunderea exclusivă pentru legalitatea şi autenticitatea tuturor documentelor prezentate în vederea participării la procedură
CERINTE COMUNE PENTRU LOT 1 SI LOT 2Se va completa in DUAE si se va depune Acordul de subcontractare pana la data limita a depuneriiofertelor din anuntul de participare.In cazul in care nu se subcontracteaza se completeaza rubrica cu: 0% sau Nu este cazul.
La data depunerii ofertei tehnice se vor anexa copii CONFORM CU ORIGINALUL ale tuturor documentelor solicitate prin caietele de sarcini precum: certificate, avize, diplome, autorizatii, alteleToate documentele mai sus solicitate trebuie sa fie in termen de valabilitate.In cazul in care documentele mai sus mentionate sunt in alta limba decat limba romana, se vor prezenta atat documentele de la producator sau de la alte organisme notificate in COPII CONFORM CU ORIGINALUL cat si documentele in limba romana.Specificațiile tehnice care indică o anumită origine, sursă, producție, un procedeu special, o marcă de fabrică sau de comerț, un brevet de invenție, o licența de fabricare sunt menționate doar pentru identificarea cu ușurința a tipului de produs și nu are ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse, aceste specificații vor fi considerate ca având mențiunea ”sau echivalent”.
Odata cu oferta tehnica:• Trusele să fie marcate CE și IVD• Declaratie ca produsele sunt noi si si vor fi livrate in ambalajul original.
Se va depune Certificat ISO 9001 sau echivalent emis de un organism notificat pentru furnizor

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ulterioare. art. 8 al. 1 litera a)